益气活血中药对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后左室重构及心功能的影响

张 辉 王 宁

(1 辽宁省阜新市矿业集团平安医院,阜新,123000; 2 广西中医药大学第三附属医院,柳州,545001)

益气活血中药对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后左室重构及心功能的影响

张 辉1王 宁2

(1 辽宁省阜新市矿业集团平安医院,阜新,123000; 2 广西中医药大学第三附属医院,柳州,545001)

目的:探究益气活血中药对行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠脉综合征(ACS)患者术后左室重构及左心功能的影响。方法:选取2013年8月至2016年8月辽宁省阜新市矿业集团平安医院住院并行PCI的ACS患者79例,按照随机数字表法分为对照组(n=39)和观察组(n=40),术后对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组的基础上给予益气活血中药治疗,2组均连续治疗6个月,统计2组临床疗效,比较2组血瘀证积分及中医证候积分改善情况;检测并比较2组治疗前后左室重构指标及左心功能指标的变化。结果:治疗后6个月观察组临床总有效率为85.00%,显著高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后3个月及6个月2组中医证候积分及血瘀证积分均较治疗前降低(P<0.01),治疗后6个月2组中医证候积分及血瘀证积分均较治疗后3个月降低(P<0.05或P<0.01),且治疗后3个月观察组血瘀证积分显著低于对照组,治疗后6个月观察组中医症候积分及血瘀证积分均显著低于对照组(P<0.01);与治疗前比较,治疗后6个月2组LVEDs及LVEDd均明显降低,对照组LVMI显著升高,且观察组LVEDs、LVEDd及LVMI均显著低于对照组(P<0.01);治疗后6个月2组FS及LVEF均明显升高,且观察组显著高于对照组(P<0.01);2组IVST于治疗前后及组间差异均无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,治疗后6个月2组NYHA心功能分级Ⅰ级患者比例均显著升高(P<0.05或P<0.01),且观察组显著高于对照组(P<0.05),此外,观察组NYHA心功能分级Ⅲ级患者比例也显著升高(P<0.01)。结论:益气活血中药心悦胶囊及复方川芎胶囊可显著抑制行PCI术后ACS患者左室重构,改善患者心功能,临床疗效较术后常规治疗显著提高。

急性冠脉综合征;经皮冠状动脉介入术;益气活血;左室重构;心功能

急性冠脉综合征(ACS)主要是由于冠状动脉血栓或粥样硬化斑块破裂,引发心肌缺血所致的一种综合征,其涵盖了不同类型的心肌梗死、不稳定型心绞痛等一系列心血管疾病,是导致目前心血管疾病致死的关键因素[1-2]。经皮冠状动脉介入术(PCI)是目前治疗心血管疾病的有效途径,可快速重建血运,实现缺血心肌再灌注,有效降低死亡率并改善患者预后[3-4]。但心肌急性缺血坏死对心功能的影响在ACS患者PCI术开通病变血管后依然存在,其所引发的心室重构,甚至心力衰竭依然会严重影响ACS患者PCI术后恢复,因此如何有效预防ACS患者PCI术后主要不良心脏事件的发生依然是医学界亟待解决的难题。中医学理论将ACS归属于“胸痹”“心痛”等范畴,脉络瘀阻及气阴两虚为其主要病机,治疗应以活血化瘀、益气养阴为主[5],且已有研究[6]报道,益气活血中药可有效降低ACS患者介入术冠心病等终点事件的发生率。本研究采用益气活血中药治疗行PCI术的ACS患者,旨在探讨其对患者左室重构及左心功能的影响,分析其临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年8月至2016年8月于阜新市矿业集团平安医院住院并行PCI的ACS患者79例,按照随机数字表法分为对照组(n=39)和观察组(n=40)。对照组男23例,女16例,平均年龄(46.83±6.38)岁;美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级:Ⅰ级9例,Ⅱ级17例,Ⅲ级9例,Ⅳ级4例。观察组男21例,女19例,平均年龄(48.03±7.59)岁;NYHA心功能分级:Ⅰ级9例,Ⅱ级15例,Ⅲ级11例,Ⅳ级5例。2组主要基线资料间比较差异没有统计学意义(P>0.05),可进行组间比较研究。本研究已经取得医学伦理委员会的审批。

1.2 诊断标准 均符合中华医学会心血管病学分会制定的《急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南》[7]中有关ACS的诊断标准;中医症候诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[8],并辨证为气虚血瘀证。

1.3 纳入标准 符合上述中西医诊断标准;年龄40～75岁;具有明显的手术指征并行PCI治疗者;PCI治疗均顺利完成者;中医辨证为气虚血瘀证者,伴有胸闷、气短、胸痛、舌少苔或无苔、脉象细涩者;知情同意者。

1.4 排除标准 住院期间未行PCI治疗或PCI治疗不成功者;近期给予过静脉溶栓治疗者;对本研究所有药物过敏者;伴有其他严重器质性疾病者;妊娠或哺乳期妇女;拒绝签署知情同意书者等。

1.5 脱落与剔除标准 治疗期间发现误诊者,依从性差且不能完成术后治疗及随访者;治疗期间病情持续恶化,存在严重并发症影响治疗计划者等。

1.6 治疗方法 PCI术后对照组给予常规治疗:血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂及硝酸酯类等药物;阿司匹林等抗血小板聚集药物;低分子肝素等抗凝血药物及他汀类药物等治疗。观察组在对照组的基础上口服益气活血中药心悦胶囊(吉林省集安益盛药业股份有限公司,国药准字Z20030073)及复方川芎胶囊(山东凤凰制药股份有限公司,国药准字Z20000035)治疗,2组均连续治疗6个月。

1.7 观察指标 1)治疗6个月后统计2组临床有效率;2)参照《冠心病心绞痛(气虚血瘀证)症状疗效评分量表》[9]与《活血化瘀研究与临床》[10]中的相关评分标准统计并比较治疗前及治疗后3、6个月2组中医症候积分(胸痛、胸闷、心悸、疲倦、乏力、气短及唇色暗紫等积分)及血瘀证积分(口唇、牙龈、舌质及脉象等积分)的变化,分值越高,患者症状越严重;3)分别于治疗前及治疗后6个月采用超声心电图检查2组左室舒张/收缩末期内径(LVEDd/LVEDs)、左室内径缩短率(FS)及室间隔厚度(IVST)等指标,计算左室射血分数(LVEF)及左室质量指数(LVMI)等左室重构及心功能指标;4)治疗后6个月比较2组NYHA心功能分级情况。

1.8 疗效判定标准 据《中药新药临床研究指导原则》判定2组临床疗效:显效:临床症状完全缓解甚至消失,治疗后证候积分为0分或减少大于70%;有效:临床症状基本消失,治疗后证候积分减少大于30%;无效:临床症状未见明显改善,甚至有所加重,治疗后证候积分减少不足30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗后6个月观察组临床总有效率为85.00%,显著高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较,*P<0.05

表2 治疗前后2组中医症候积分及血瘀证 积分变化分)

注：与治疗前比较,**P<0.01;与治疗后3个月比较,△P<0.05,△△P<0.01;与对照组比较,▲▲P<0.01

2.2 治疗前后2组中医症候积分及血瘀证积分变化 治疗后3个月及6个月2组中医证候积分及血瘀证积分均较治疗前降低(P<0.01),治疗后6个月2组中医证候积分及血瘀证积分均较治疗后3个月降低(P<0.05或P<0.01),且治疗后3个月观察组血瘀证积分显著低于对照组,治疗后6个月观察组中医症候积分及血瘀证积分均显著低于对照组(P<0.01)。见表2。

2.3 治疗前后2组左室重构及心功能指标变化 与治疗前比较,治疗后6个月2组LVEDs及LVEDd均明显降低,对照组LVMI显著升高,且观察组LVEDs、LVEDd及LVMI均显著低于对照组(P<0.01);治疗后6个月2组FS及LVEF均明显升高,且观察组显著高于对照组(P<0.01);2组IVST于治疗前后及组间差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

2.4 治疗后2组NYHA心功能分级比较 与治疗前比较,治疗后6个月2组NYHA心功能分级Ⅰ级患者比例均显著升高(P<0.05或P<0.01),且观察组显著高于对照组(P<0.05),此外,观察组NYHA心功能分级Ⅲ级患者比例也显著升高(P<0.01)。见表4。

3 讨论

PCI可打通狭窄或闭塞血管,在最大程度上挽救顿抑心肌,但其并不能使缺血心肌完全恢复灌注,ACS患者术后仍然存在心肌无复流及心室重构等病理变化,心功能进一步受损。PCI术后采用常规西药如血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂及其他抗血小板聚集药物,虽然具有明显的改善心功能的作用,但该类药物长期应用具有明显的不良反应,加之部分患者存在药物禁忌证,因此在一定程度上限制了上述药物的应用[11-13]。因此如何在PCI术后进一步改善ACS患者的心功能逐渐被人们所关注。

中药可从多个环节、多个靶点防治疾病,在治疗复杂疾病方面有其独特的疗效,且目前中药在心血管疾病的临床治疗中应用较为广泛,对心肌梗死、心力衰竭及心绞痛等疾病均有确切疗效[14]。中医学认为ACS患者多因热毒、瘀血互结,壅滞心脉,致心脉闭阻不通,引发胸闷、胸痛;PCI术后ACS患者的常见病机为血脉瘀滞、气阴两虚,致全身气血运行紊乱,血脉功能下降致血行缓慢,心脉瘀阻,气血津液未能滋养心脉,久病致气阴亏虚,因而气虚血瘀证为PCI术后ACS患者的主要证型,其贯穿于ACS发展的始终,故治宜益气活血[15-16]。陈继红等[17]研究报道,益气活血中药心悦胶囊与复方川芎胶囊联合应用可进一步降低介入术后后冠心病患者1年内的心血管事件发生率,改善患者预后。本研究中治疗后6个月观察组临床总有效率为85.00%,显著高于对照组的66.67%,提示益气活血中药心悦胶囊联合复方川芎胶囊治疗行PCI术的ACS疗效确切,显著优于常规西药。

表3 治疗前后2组心室重构及心功能指标变化

注：与治疗前比较,**P<0.01;与对照组比较,△△P<0.01

表4 治疗后2组NYHA心功能分级比较[例(%)]

注：与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组比较,△P<0.05

证候可反映疾病进展过程中不同阶段的具体病因病机或疾病的本质,其处于动态变化状态,与疾病的进展、转归息息相关。本研究中采用益气活血中药辨证论治,复方川芎胶囊与心悦胶囊均为上市中药,其中复方川芎胶囊主要有效成分为川芎、当归,川芎可活血行气、祛风止痛;当归味温,主呃逆上气,具有补血、活血及调经止血、通脉止痛等功效;心悦胶囊的主要有效成分为西洋参茎叶总皂苷,其是益气养阴的典型中药,具有安神降压、养阴补虚及祛痰解暑等功效;两者联用共奏益气活血之功效[18]。现代研究也证实,心悦胶囊联合复方川芎胶囊能显著改善介入治疗后ACS患者的心肌缺血灌注,改善患者临床症状和血瘀症状,抗心肌缺血、减小心肌梗死面积,降低左室重构发生的风险,保护心功能[19]。本研究中治疗后3～6个月2组中医证候积分及血瘀证积分均逐渐降低,且治疗后3个月观察组血瘀证积分显著低于对照组,治疗后6个月观察组中医症候积分及血瘀证积分均显著低于对照组。左室重构是导致ACS患者术后心功能预后不良的因素,主要表现为心肌细胞肥大、坏死、凋亡及成纤维细胞增生、心肌间质纤维化等。益气活血法是临床治疗ACS患者术后心室重构的主要治法,其可通过扩张血管、减轻心室压力及体循环血管阻力,改善血流动力学抑制心室重构,进而延缓更死后心绞痛及梗死延展。王振涛等[20]研究报道,益气活血注射液可干预心脏局部内分泌,降低外周血肿瘤坏死因子水平,抑制心肌细胞凋亡,进而抑制心室重构。左室重构指左心室质量及体积增加,临床上无法直接获得心室质量,多采用超声心动图检测,其中IVST为舒张期室间隔厚度、LVPWT为舒张期左室后壁厚度,两者与LVEDd同为评价左室重构的重要指标,据其结果计算的LVMI也是反映左室重构较理想的指标。本研究中治疗后6个月2组LVEDs及LVEDd均较治疗前明显降低,对照组LVMI较治疗前显著升高,且观察组LVEDs、LVEDd及LVMI均显著低于对照组;治疗后6个月2组FS及LVEF均明显升高,且观察组显著高于对照组,与上述报道相似;此外,治疗后6个月2组NYHA心功能分级Ⅰ级患者比例均较治疗前显著升高,且观察组显著高于对照组,观察组NYHA心功能分级Ⅲ级患者比例也明显升高。提示益气活血中药可有效抑制左室重构,改善患者心功能。

综上所述,益气活血中药心悦胶囊及复方川芎胶囊可显著抑制行PCI术后ACS患者左室重构,改善患者心功能,临床疗效较术后常规治疗显著提高。但本研究周期比较短,且研究样本量比较小,因此有待于后期进一步深入研究。

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InfluenceofChineseHerbalMedicineNourishingqiandRemovingBloodStasisonLeftVentricularRemodelingandCardiacFunctionintheTreatmentofAcuteCoronarySyndromePatientsafterPercutaneousCoronaryIntervention

Zhang Hui1，Wang Ning2

(1PingAnHospitaofFuxinMiningGroup,Fuxin123000,China; 2TheThirdAffiliatedHospitalofGuangxiUniversityoftraditionalChinesemedicine,Liuzhou545001,China)

Objective:To explore the influence of Chinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis on left ventricular remodeling and cardiac function in the treatment of acute coronary syndrome (ACS) patients after percutaneous coronary intervention (PCI).MethodsA total of 79 cases of ACS patients after PCI in our hospital from August 2013 to August 2016 were selected and divided into control group (n=39) and treatment group (n=40) by random number table. Control group were treated with conventional therapy, while treatment group were treated with Chinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis on the basis of control group. Both groups were treated for 6 months continuously. The clinical efficacy was calculated, and the blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral were compared. The left ventricular remodeling and cardiac function indexes in 2 groups before and after treatment were detected and compared.ResultsThe clinical efficacy of treatment group was 85.00% 6 months after treatment, which was higher than that 66.67% of control group significantly (P<0.01); The blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral of 2 groups 3 and 6 months after treatment decreased significantly compared with before treatment (P<0.01), and the blood stasis syndrome integral of treatment group 3 months after treatment were lower than that of control group. The blood stasis syndrome integral and TCM syndrome integral of treatment group 6 months after treatment were lower than that of control group (P<0.01); Compared with before treatment, the LVEDs, LVEDd of 2 groups decreased, and the LVMI increased significantly 6 months after treatment, and the LVEDs, LVEDd and LVMI were lower than that of control group (P<0.01); The FS and LVEF of 2 groups increased significantly 6 months after treatment, and treatment group was higher than control group (P<0.01); The IVST of 2 groups had no significant difference between before and after treatment as well as 2 groups (P>0.05). The proportion of NYHA Ⅰ class patients increased significantly (P<0.05 orP<0.01), and treatment group was higher than control group (P<0.05). Besides, the proportion of NYHA Ⅲ class patients increased significantly (P<0.01).ConclusionChinese herbal medicine nourishing qi and removing blood stasis can restrain the left ventricular remodeling of ACS patients after PCI significantly, and improve cardiac function, and the clinical efficacy is significantly enhanced comparing with conventional therapy.

Acute coronary syndrome; Percutaneous coronary intervention; Nourishing qi and removing blood stasis; Left ventricular remodeling; Cardiac function

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.030

广西壮族自治区卫生厅自筹经费课题(Z2013662)

张辉(1974.12—),男,硕士研究生,副主任医师,研究方向:心血管内科,E-mail:caohongkun2001@163.com

(2017-05-10收稿 责任编辑：王明)