左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床疗效

吕云峰

左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床疗效

吕云峰

目的探讨左乙拉西坦（LEV）添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床疗效及对其认知功能的影响。方法选取东北国际医院收治的26例青年难治性部分性癫痫患者为研究对象，随机分为LEV组（观察组，14例）与吡拉西坦联合LEV组（对照组，12例）。治疗后，观察与比较两组治疗总有效率；另用蒙特利尔认知评估量表（MOCA）对两组治疗第12周时、第24周时认知功能情况进行系统化评价。结果持续治疗12周后，观察组总有效率（78.6%）相比对照组（33.3%）显著较高（P＜0.05），认知功能改善幅度较对照组明显高（P＜0.05）。治疗24周时，两组认知功能相比治疗前，均得到明显改善（P＜0.05）。结论针对青年难治性部分性癫痫患者，采用LEV添加治疗，可有效改善患者的认知功能，临床应用价值高。

青年；难治性部分性癫痫；左乙拉西坦；认知功能；效果

随着各种抗癫痫药物的成功研制，癫痫的治疗目标发生了改变，已经不再仅局限于缓解症状与控制发作，而是开始更多地注重患者健康状况的全面性改善。经多方临床研究证实，左乙拉西坦（LEV）作为一种抗癫痫的添加治疗药物，在治疗、控制难治性部分性癫痫方面，有着突出的治疗效果[1-2]，但多数针对中年以上人群，对于青年患者研究较少[3]。本研究就LEV添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的临床疗效及对其认知功能的影响进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取东北国际医院于2015年3月至2017年3月收治的26例癫痫患者为研究对象，患者年龄18～35岁，经临床诊断，均为难治性部分性癫痫，均与国际抗癫痫联盟（ILAE）所制定的分类标准相符[4]，在回顾性基线期内（8周）部分性发作次数≥8次，患者及其监护人对本研究均知情；排除药物滥用史、酒精成瘾史、妊娠期及哺乳期、脑部器质性病变、肝肾等功能异常。将患者随机分为两组，对照组12例患者中，男9例，女3例，平均年龄（25±7）岁，平均病程（7±3）年，平均发作频率（1.7±0.7）次/年；观察组14例患者中，男10例，女4例，平均年龄（25±7）岁，平均病程（7±3）年，平均发作频率（1.7±0.6）次/年。两组患者性别、年龄、病程及发作频率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组患者采用吡拉西坦（广东康奇力药业股份有限公司，批准文号：国药准字H44023966）治疗，口服，0.8～1.6 g/次，3次/d，4周为1个疗程，持续3个疗程；然后用LEV（UCB Pharma S.A.，比利时，批准文号：H20140643）治疗，500 mg/次，3次/d，持续12周。

1.2.2 观察组指派专人分发LEV，随访时分别记录药物的分发、回收量（未用药），另评价患者依从性。①回顾性基线期：询问患者既往病史，回顾并详细记录患者8周内的抗癫痫药物使用情况、癫痫发作频率与类型；②逐渐加药期：初始剂量控制每次250 mg，3次/d，整个加量期为4周；③剂量维持期：当LEV剂量已达目标要求后（500 mg/次，3次/d），固定服用剂量，持续12周；④开放性治疗期：LEV用药剂量维持在每次500 mg，3次/d，持续观察，时间为8周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评价于开放性治疗期与剂量维持期，用药治疗50%有效率，即治疗结束后，相对回顾性基线期，部分性发作频率下降幅度≥50%的患者比例。将患者入组前（8周内）的平均发作频率作为基线，用开放性治疗期、剂量维持期内的平均发作频率与之比较。疗效评定[5]：无效：发作频率减少幅度＜50%；有效：发作频率减少幅度为50%～100%；控制：临床无发作（100%）。总有效率（%）=（控制例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 认知功能评价运用蒙特利尔认知评估量表（MOCA）[6]，分别评价患者在基线时、治疗第12周时、第24周时的认知功能情况，内容为延迟记忆、语言、抽象及注意等，总分30分，分值越高，表明患者认知功能越好。

1.4 统计学分析采用SPSS 21.0统计软件处理研究所得数据，以±s表示计量资料，行t检验，百分比表示计数资料，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同治疗阶段有效率比较治疗12周时，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗24周时，两组患者治疗的总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者不同治疗阶段有效率比较[例(%)]

2.2 认知功能比较治疗12周时，观察组患者延迟记忆、注意及MOCA总分改善明显，相比对照组明显较高，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗24周时，两组患者延迟记忆、语言、抽象、注意评分及MOCA总分组间比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表2。

3 讨论

癫痫即因大脑皮质神经细胞出现异常情况及过度放电所引起，目前，尚未明确其具体病因。对于传统抗癫痫治疗而言，多用药物控制其相关症状，但常规药物难以有效缓解症状，这便是难治性癫痫。有报道指出，LEV不仅能有效提升癫痫患者的生命质量，而且还能改善其认知功能[7]。但目前有关青年患者的治疗研究却不多，而青年癫痫患者正处于就业、求学的重要时期，因此，本研究将对象设为青年患者，运用MOCA量表评价LEV对改善其认知功能所起到的作用。

LEV作为一种新型抗癫痫添加药物，其治疗效果已经得到临床多方证实。经开放性治疗临床试验以及多项安慰剂对照得知，成年难治性部分性癫痫患者采用LEV添加治疗，疗效显著，并且有着良好的耐受性与安全性[8-9]。LEV之所以能够改善癫痫患者生命质量与认知功能，究其原因，主要有如下方面：①采用LEV治疗，癫痫发作频率得以减少，而患者认知功能的改善，通常情况下，与癫痫发作控制效果与程度之间存在紧密关联，并且通过改善患者的认知功能，对其生命质量的提升还具有促进作用。②LEV对于认知功能所具有的改善效能，可能与其自身的化学结构有一定关联，LEV实为吡咯烷酮衍生物所生成的镜像异构体，其在基本化学结构方面，与吡拉西坦相类似。有报道指出，LEV对癫痫患者的认知功能具有提升作用，如语言流利度、注意力、执行力等，原因可能是LEV对语言中枢、注意力等方面代谢产生影响[10-12]。

由本研究可知，在治疗第12周时，观察组治疗总有效率明显高于对照组，延迟记忆、注意及MOCA总分改善幅度也高于对照组，另外，伴随LEV治疗时间的持续推进，其治疗效果仍存在。青年难治性部分性癫痫患者采用LEV施治，能够减少发作频率，有着较好的耐受性与安全性，特别是延迟记忆与注意，这对于各方面仍处于完善及趋向成熟的青年患者而言，尤为重要。

表2 两组患者不同治疗阶段MOCA评分比较(分,±s)

表2 两组患者不同治疗阶段MOCA评分比较(分,±s)

注：与对照组同时期比较，*P＜0.05

组别 例数 基线 12周时 24周时 基线 12周时 24周时注意语言对照组 12 5.4±0.8 5.28±0.82 5.8±0.4 3.00±0.13 3.00±0.08 3.00±0.22观察组 14 5.3±0.7 5.93±0.24* 5.6±0.5 2.87±0.33 2.93±0.24 2.93±0.24组别 例数 基线 12周时 24周时 基线 12周时 24周时 基线 12周时 24周时抽象 延迟记忆 MOCA总分对照组 12 1.92±0.26 1.91±0.46 1.92±0.264.4±0.54.56±0.504.92±0.2628.5±1.0 28.2±1.4 29.4±0.6观察组 14 1.93±0.24 1.93±0.24 1.93±0.244.2±0.85.00±0.00*4.80±0.5328.3±1.4 29.6±0.7*29.2±1.0

综上所述，针对青年难治性部分性癫痫患者，采用LEV添加治疗，可有效改善患者的认知功能。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.017

东北国际医院，辽宁沈阳 110000