丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪的诊断作用研究

潘凌子 大连市血液中心 血型室 （辽宁 大连 116001）

丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪的诊断作用研究

潘凌子 大连市血液中心 血型室 （辽宁 大连 116001）

目的：研究丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪的诊断作用。方法：选取30例丙肝或疑似丙肝患者为研究组对象，选择同期健康体检者30例为对照组。两组均实施HCV-Ab和HCV-cAg检测，并采用RTPCR证实阳性者。结果：观察组经RT-PCR证实阳性者为27例，而HCV-cAg检测出23例阳性，诊断符合率为85.18%（23/27），而对照组经RT-PCR证实阳性者为1例，HCV-cAg检测出3例阳性，而HCV-Ab检测均为阴性，两组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪诊断后，能够达到较高的诊断符合率，且对于丙肝患者的早期诊断具有积极的诊断作用，值得推广应用。

丙肝病毒 核心抗原 应用 诊断作用

在临床上，由肝炎病毒引发的疾病即为病毒性肝炎，而病毒性肝炎常见的两种类型为乙型和丙型。其中丙型病毒性肝炎属于一种严重疾病，再加上此类病毒的特异性相对较高，短期内无法研制出疫苗，因此其对人类健康存在极大的威胁[1]。而目前针对丙肝患者，早期诊断对于病毒传播具有积极的预防作用。由于丙肝发展隐匿，无典型的临床表现，因而主要通过实验室检测结果进行临床诊断和治疗。而常用的一种检测方法为HCV-Ab检测，一般感染肝炎病毒后，到抗体转阳有70d左右的窗口期，因而检测时存在“窗口期”漏检问题。而在感染肝炎病毒的14d后，采用HCV-cAg（丙肝病毒核心抗原）进行检测，则能有效的提升窗口期的检出率[2]。因此本文对丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪的诊断作用进行了研究与分析，现具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取30例丙肝或疑似丙肝患者为观察组对象，选择同期健康体检者30例为对照组。其中，对照组男21例，女9例，年龄15～70岁，平均年龄（47.62±10.23）岁。观察组男22例，女8例，年龄16～71岁，平均年龄（48.57±10.35）岁。两组基本资料如性别、年龄等对比差异不明显，P＞0.05，不具有统计学意义。

1.2 方法

两组均采集血清标本用于HCV-Ab和HCV-cAg检测，并采用RT-PCR（反转录多聚酶链反应）证实阳性者。HCV-Ab检测：采用FAME24/20全自动酶免分析仪，以间接ELISA法为测定原理，试剂盒产自北京万泰生物药业有限公司。HCV-cAg检测：采用FAME24/20全自动酶免分析仪，以双抗体假性ELISA法为测定原理，试剂盒产自湖南景达制药有限公司。采用荧光定量PCR仪对HCVRNA进行定量检测，阳性处理：拷贝数＞1.0×103。

1.3 统计学分析

采用统计学软件SPSS22.0处理研究所得的最后数据。在处理数据过程中，χ2用以检验计数资料，P＜0.05为具有统计学意义。

表1. 两组检测结果比较(n,%)

2.结果

观察组经RT-PCR证实阳性者为27例，而HCV-cAg检测出23例阳性，诊断符合率为85.18%（23/27），对照组经RT-PCR证实阳性者为1例，HCV-cAg检测出3例阳性，而HCV-Ab检测均为阴性，两组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3.讨论

丙肝是一种世界性传染疾病，其主要是由于感染丙型肝炎病毒所致，此类患者如果不采取措施进行治疗和处理，则容易导致患者发展成为肝癌。据有关调查研究显示，在发生肝癌的地区，其大多数为丙肝所致，且部分发达国家发生慢性肝病主要是与感染了HBV有关[3]。而近几年，输血后丙肝大致的医疗纠纷也不短增多，且人们由于输血而发生HBV感染的几率也大大增加。如果患者缺乏较强的机体免疫力，则感染丙型肝炎的几率也会大大增加。因此针对丙肝或者疑似丙肝患者进行早期诊断和确诊，对于此类疾病的预防和治疗具有重要的临床意义[4]。

本文的研究中，通过选取30例丙肝或疑似丙肝患者为观察组对象，选择同期健康体检者30例为对照组。两组均实施HCV-Ab和HCV-cAg检测，并采用RT-PCR证实阳性者。结果显示观察组经RT-PCR证实阳性者为27例，而HCV-cAg检测出23例阳性，诊断符合率为85.18%（23/27），而对照组经RT-PCR证实阳性者为1例，HCV-cAg检测出3例阳性，而HCV-Ab检测均为阴性，两组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。因此可以看出，针对丙肝或者疑似丙肝患者采用丙肝病毒核心抗原检测后，能够达到相对较高的检出率，且有利于患者的早期诊断，且对于丙肝或者疑似丙肝患者而言具有十分积极的诊断作用。

近些年，在临床诊断HCV感染的过程中，主要的检测方法仍然为ELISA法检测HCV抗体，该种方法应用时尽管能达到一定的诊断价值，但是其存在的缺陷也十分明显。例如由于不同厂家所使用的试剂具有不同的特异性以及灵敏度，且采用HCV-Ab进行检测时，其具有平均为70d的窗口期，且针对携带HBV的患者，抗-HCV阴性不能有效排除，因而导致HCV传染的可能性增大[5]。作为一种敏感的检测方法，RT-PCR则能在暴露的1～2周内将HCV检出，且针对感染HCV后处于恢复期的患者而言，抗HCV降到检测下线的几率相对较大，因此会对抗体检测的效果产生一定的影响，此时唯一的证据即为HCV-RNA检测。而感染者体内出现的丙肝病毒核心抗原是最早感染标志物，且此类物质可以HCV-RNA同时出现。因此采用血清丙肝病毒核心抗原以及单克隆抗体制备的ELISA试剂对患者的血清进行检测，则能确保抗体与抗原之间的接触反应更加充分，从而有效的增强检测的敏感性.

综上所述，丙肝病毒核心抗原检测应用全自动酶免分析仪诊断后，能够达到较高的诊断符合率，且对于丙肝患者的早期诊断具有积极的诊断作用，值得推广应用。

[1] 刘潇,陈佳琦.联合检测丙肝病毒核心抗原和抗体在丙型肝炎早期诊断中的价值[J].中国卫生检验杂志,2012,32(2):316-317.

[2] 许方,李晓兰,祝琳等.丙肝病毒核心抗原检测对于丙型肝炎诊断的价值[J].中国实验诊断学,2010,14(5):713-715.

[3] 杨清梅,黄志伟,贾伟建等.丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用[J].实用医学杂志,2015,27(9):1470-1471.

[4] 黄启强,张子茵,谢炳龙等.丙肝病毒核心抗原检测诊断丙肝的临床价值评析[J].中国医学创新,2015,60(22):149-150.

[5] 李照丹.探讨丙肝病毒核心抗原检测诊断丙肝的临床价值[J].中国继续医学教育,2016,8(28):34-35.

1006-6586(2017)22-0040-02

R446.6

A

2017-05-17