噻托溴铵联合用药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究

胡宏凯，刘雪梅，陈仕峰

（1．平顶山市第二人民医院重症医学科，河南 平顶山 467000；2．平顶山市第二人民医院急诊科，河南 平顶山 467000）

噻托溴铵联合用药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究

胡宏凯1，刘雪梅2，陈仕峰1

（1．平顶山市第二人民医院重症医学科，河南 平顶山 467000；2．平顶山市第二人民医院急诊科，河南 平顶山 467000）

目的：探讨噻托溴铵联合用药对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的疗效。方法：选取我院2013年9月－2014年11月住院和门诊COPD稳定期患者58例，按随机数字表法分为对照组和治疗组，对照组采用常规治疗，治疗组在对照组的基础上增加噻托溴铵（18 μg，qd）治疗。两组疗程均为2月。对治疗前、后，治疗结束1个月后的肺功能、生活质量改善情况进行统计分析比较。结果：治疗组呼吸困难评分、第一秒用力呼气容积（FEV1）占预计值的百分比、第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）较对照组明显改善（P＜0.05），且治疗结束一个月较治疗后肺功能参数改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。圣乔治呼吸问题调查问卷（SGRQ）生活质量评分比较，治疗组在改善呼吸症状、活动受限、疾病影响及总评分方面优于对照组（P＜0.05）；两组治疗结束1个月与治疗后进行比较，生活质量评分变化均无统计学差异（P＞0.05）。结论：噻托溴铵联合用药能有效改善稳定期COPD患者的呼吸功能及生活质量。

慢性阻塞性肺疾病稳定期；噻托溴铵；疗效；临床研究

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD），是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性的、进行性肺系疾病，临床上分为发作期和稳定期，症状有慢性咳嗽、胸闷、气短等。病情严重的可导致运动能力退化，甚至死亡，如慢性支气管炎或肺气肿[1]。研究表明，COPD发病率逐年升高，目前主要以药物治疗来缓解症状、改善肺功能，临床常用长效β2受体激动剂联合吸入糖皮质激素作为主要治疗药物[2]。噻托溴铵作为一种新型长效抗胆碱药物，研究证明可改善呼吸功能，减缓肺功能恶化[3]。本研究分析探讨噻托溴铵联合用药治疗COPD的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年9月－2014年11月住院和门诊COPD稳定期患者58例，按随机数字表法分为对照组与治疗组，各29例。对照组男16例，女13，年龄48～72岁，平均年龄（61.72±11.58）岁，病程4～32年，平均病程（19.47±8.73）年。对照组男15例，女14例，年龄50～74岁，平均年龄（63.05±10.22）岁，病程9～28年，平均病程（18.85±9.63）年。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断：根据2013颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]的相关诊断和分型标准进行。

1.3 治疗方法

对照组给予常规抗感染治疗和扩张支气管治疗，采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂，160 μg/4.5 μg/吸，2吸/次，bid。观察组在对照组基础上给予噻托溴铵粉吸入剂18 μg，qd。吸入后，用清水漱口，治疗周期为6个月。

1.4 观察指标

参照《英国医学研究委员会呼吸困难量表》评定患者肺功能[第一秒用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%）、第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）]和呼吸困难评分。应用圣乔治呼吸问题调查问卷（SGRQ）对呼吸症状、活动受限、疾病影响等生活质量进行评估。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肺功能及呼吸困难评分比较

与治疗前比较，治疗组治疗后和治疗结束1个月的呼吸困难评分降低，FEV1占预计值的百分比和FEV1/FVC值增加，差异均有统计学意义（P＜0.05），对照组仅治疗后呼吸困难评分降低，FEV1占预计值的百分比和FEV1/FVC值增加，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善程度均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组SGRQ生活质量评分比较

两组治疗后及治疗结束1个月时较治疗前呼吸症状、活动受限、疾病影响、总评分方面都有较大改善，且治疗组的改善优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），两组治疗结束1个月较治疗后差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表1 两组肺功能及呼吸困难评分比较

表2 两组SGRQ生活质量评分比较

3 讨论

流行病学研究显示，COPD是一种危害人类健康的常见病、多发病，严重影响患者的生活质量，且病死率较高，给其家庭以及社会带来沉重的经济负担。对于COPD患者的治疗，临床上以缓解症状，提高运动耐量，改善健康状况以及预防疾病进展，降低死亡率为主要目的。目前，气道炎性反应首选药物为糖皮质激素，且研究发现，主要成份为抗胆碱和β2受体激动剂的支气管舒张剂能有效改善COPD患者临床症状，两种药物联合应用能够有效改善呼吸功能，缓解炎症，从而减缓疾病进展[4-5]。噻托溴铵作为近年来COPD治疗的一线药物是一种新型长效抗胆碱药物和β2受体激动剂，具有抗炎、畅通气道、抑制上皮细胞释放5-羟基花生四烯酸等作用。布地奈德是一种可抑制炎症细胞活性的高效局部糖皮质激素可逆转β2受体下调来保护气道重塑[6-7]。本研究表明，治疗组较对照组呼吸困难评分、肺功能参数FEV1占预计值的百分比、FEV1/FVC明显改善（P＜0.05）；治疗组改善呼吸症状、活动受限、疾病影响、总评分等方面优于对照组（P＜0.05）。可见，噻托溴铵联合用药对COPD疾病稳定期具有较好疗效。

[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36(4):255-264.

[2]柳涛,蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)介绍[J].中国呼吸与危重监护杂志,2012,11 (1):1-12.

[3]王立珍,高思山,刘玉荣.噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性[J].中国临床实用医学,2015,6(1):39-41.

[4]吴海洪,高芳蝶,詹洁坚.噻托溴铵联合沙美特罗/氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2015,31(6):412-414.

[5]高燕鲁,俞晓滢,满鑫.稳定期慢性阻塞性肺疾病药物治疗进展[J].山东医药,2016,56(41):110-113.

[6]李超,郭红荣,俞小卫,等.国产噻托溴铵粉雾剂与沙美特罗替卡松治疗COPD的肺功能观察[J].临床肺科杂志,2012,17(11):2001-2003.

[7]王学军.噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性[J].吉林医学,2012,33(24):5233.

Clinical Study of Drug Combination with Tiotropium Bromide in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Stable Phase

Hu Hong-kai1, Liu Xue-mei2, Chen Shi-feng1
(1.Department of Critical Care Medicine, The Second People’s Hospital of Pingdingshan, Henan Pingdingshan 467000, China; 2.Emergency Department, The Second People’s Hospital of Pingdingshan, Henan Pingdingshan 467000, China)

Objective：To investigate drug combination with tiotropium bromide in the treantment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in stable phase.Methods：A total of 58 in patients with chronic obstructive pulmonary disease at stable stage in our hospital from September 2013 to November 2014 were selected, the patients were randomly divided into control group and the treatment group, the control group was given the conventional therapy, the treatment group was given tiotropium bromide (18 μg, qd) on the basis of the control group. The course of treatment was 2 months. The improvement of lung function and quality of life before and after treatment and 1 month after treatment were analyzed and compared.Results：Compared with the control group, dyspnea score, FEV 1% accounting for predicted value and FEV1/FVC in the treatment group were significantly improved (P＜0.05).1 month after the treatment, the pulmonary function parameters were improved significantly, the difference was statistically significant (P＜0.05). SGRQ scores were compared. The treatment group was better than the control group in the improvement of respiratory symptoms, activity limitation, disease influence and total score (P＜0.05).There was no significant difference in quality of life scores of the two groups between the 1 month follow-up and at the end of treatment(P＞0.05).Conclusion：Combination therapy with tiotropium bromide can effectively improve the respiratory function and quality of life in patients with stable COPD.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage; Tiotropium Bromide; Curative Effect;Clinical Research

R563.9

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.016

2017 - 08 - 07

胡宏凯，男，主治医师。研究方向：机械通气。E-mail：275800604@qq.com

陈仕峰，男，副主任医师。研究方向：机械通气。E-mail：csf1228@126.com

本文编辑：鲁守琴