卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌的疗效及安全性

孔国强，任婧，孙佳春，周丹，袁小志，杨瑞娜，王新帅，单探幽，李硕果，高社干

（河南科技大学第一附属医院肿瘤内科，河南 洛阳 471003）

卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌的疗效及安全性

孔国强，任婧，孙佳春，周丹，袁小志，杨瑞娜，王新帅，单探幽，李硕果，高社干

（河南科技大学第一附属医院肿瘤内科，河南 洛阳 471003）

目的：探索卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌的疗效。方法：选择96例进展期老年胃癌患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，对照组48例予卡培他滨（1 500 mg/m2，bid）治疗，观察组48例予卡培他滨（1 500 mg/m2，bid）联合奥沙利铂（130 mg/m2，qd）治疗，两组比较临床疗效及安全性。结果：观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者生活质量各维度评分及总评分均较治疗前明显增加，且观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应情况比较无统计学意义（P＞0.05）。结论：卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌疗效显著，可有效改善生活质量，安全可靠。

卡培他滨；奥沙利铂；老年进展期胃癌；疗效；安全性

胃癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤，具有较高的发病率、死亡率，因起病隐匿，早期症状不明显，导致诊断率低，多数患者在确诊时已发展为进展期胃癌而错过手术治疗的最佳时机。目前临床对进展期胃癌采用以化疗为主的综合性治疗方案，但老年患者机体功能减退、免疫力下降等，会增加化疗风险，对毒副反应难以耐受，导致治疗效果并不满意[1]。因此，选择高效低毒的化疗方案，对提高生活质量、改善治疗预后具有十分重要的意义。本研究采用卡培他滨联合奥沙利铂治疗进展期老年胃癌取得了满意的疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年1月－2017年1月经检查确诊的96例进展期老年胃癌患者，均符合国际抗癌联盟（UICC）制定的原发肿瘤局部淋巴结远处转移分期（TNM）标准[2]，且经胃镜活检、组织病理及细胞学检查确诊。排除严重心、肝、肾等重要器官功能障碍、伴有其他恶性肿瘤及远处转移、既往有放化疗史及胃部手术史、放化疗禁忌证者等。本研究报医院伦理委员会审批，纳入患者均为自愿参与研究并签署知情同意书。采用随机数字表法将其分为两组，各48例。其中观察组男27例，女21例，年龄63～85岁，平均年龄（74.29±5.61）岁，TNM分期：Ⅲa期18例，Ⅲb期17例，Ⅳ期13例。对照组男26例，女22例，年龄64～87岁，平均年龄（73.84±6.25）岁，TNM分期：Ⅲa期16例，Ⅲb期14例，Ⅳ期18例。经分析两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组口服卡培他滨1 500 mg/m2，bid，持续服用2周后停药1周；观察组口服卡培他滨1 500 mg/m2，bid，持续服用2周后停药1周，加用奥沙利铂注射液130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液500 mL中稀释后静脉滴注2 h，qd。患者均治疗3周为1个疗程，6个疗程后评价临床疗效。

1.3 观察指标

采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）[3]评估患者生活质量，共5个维度，30个条目，分值越高表示生活质量越高。根据世界卫生组织（WHO）常见毒副反应分级标准[5]评价不良反应情况，分为0～Ⅳ级，其中Ⅲ～Ⅳ级为严重不良反应。

1.4 疗效判定[5]

参照WHO实体瘤疗效标准评价治疗效果，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳定（SD）、病情进展（PD）。

总有效率＝完全缓解率＋部分缓解率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后生活质量评分比较

治疗后两组患者各维度评分及总评分均较治疗前明显增加，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组与对照组比较明显增加，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应主要为胃肠道反应和外周神经毒性，且以Ⅰ～Ⅱ级居多，Ⅲ～Ⅳ级较少，均无重大不良反应情况发生。两组不良反应情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后生活质量评分比较 （±s，分）

表2 两组治疗前后生活质量评分比较 （±s，分）

注：与对照组比较，aP＜0.05，与治疗前比较，bP＜0.05

分组 时间 躯体功能 角色功能 情绪功能 社会功能 认知生活 总分对照组（n＝48）治疗前 81.83±4.28 64.11±3.52 62.59±3.34 51.07±3.39 81.42±4.17 50.29±4.40治疗后 90.26±4.75ab 83.76±3.81ab 84.36±3.71ab 63.44±3.78ab 90.88±4.63ab 69.58±4.76ab治疗前 82.17.±4.36 63.89±3.41 62.47±3.29 50.96±3.47 81.37±4.25 50.48±4.31治疗后 85.69±4.42b 72.58±3.60b 73.18±3.58b 54.82±3.66 84.69±4.46b 54.76±4.52b观察组（n＝48）

表3 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

胃癌发病率仅次于肺癌而排在第2位，因起病隐匿、早期缺乏典型症状导致85%左右的患者确诊时为进展期而失去手术治疗的最佳时机[3]。因此临床多采用化疗为主的综合治疗以延长患者生命，提高其生活质量。随着药物研究的不断进展，新药物的不断出现，极大地提高了胃癌的临床治疗效果，卡培他滨是新型口服药物5-氟尿嘧啶（5-Fu）的前体物质，可迅速通过胃肠黏膜吸收，主要在肝脏和肿瘤组织内经胸腺尿嘧啶酸化酶催化而转化为5-Fu，以提高癌细胞内药物浓度，发挥靶向治疗作用，同时还可缓解5-Fu对正常组织的损伤，降低毒副反应，提高其治疗安全性。研究认为，卡培他滨口服给药避免静脉给药的风险及给患者带来的痛苦，使患者更易接受[4]。奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后而研究的第3代铂类化合物，通过快速与DNA结合以阻断其复制和转录来发挥抗肿瘤活性；另外还可增强肿瘤细胞内TP酶活性，加快卡培他滨在肿瘤细胞内转化，与卡培他滨联合应用能发挥协同治疗作用[5]。

本研究结果发现，观察组治疗总有效率明显高于对照组，说明卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌能取得显著疗效。另外结果显示，治疗后两组患者各维度评分及总评分均较治疗前明显增加，且观察组与对照组比较增加明显，说明卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌能提高患者生存质量。两组患者不良反应主要为胃肠道反应和外周神经毒性，且以Ⅰ～Ⅱ级居多，Ⅲ～Ⅳ级较少，均无重大不良反应情况发生。两组不良反应情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），结果说明，卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌安全可靠。

综合临床研究，卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年进展期胃癌疗效显著，能有效改善患者生活质量，且不良反应较轻，患者耐受性好，安全可靠。

[1]许震,左云,陆筱灵.卡培他滨联合奥沙利铂治疗进展期老年胃癌的应用价值分析[J].中国医刊,2015,50(11):84-86.

[2]梁寒.国际胃癌新分期对我国临床应用的指导意义[J].中华胃肠外科杂志,2013,16(2):111-113.

[3]王宝华,王宁,冯雅靖,等.1990年与2013年中国人群胃癌疾病负担分析[J].中华流行病学杂志,2016,37(6):763-767.

[4]徐春华,徐家亮.卡培他滨联合奥沙利铂治疗进展期老年胃癌的临床观察[J].当代医学,2016,22(8):144-145.

[5]谈凯,谢敏.奥沙利铂联合卡培他滨在Ⅱ～Ⅲ期胃癌术后化疗中的疗效观察[J].中国肿瘤临床,2011,38(18):1166-1168.

Efficacy and Safety of Capecitabine Combined with Oxaliplatin in the Treatment of Elderly Patients with Advanced Gastric Cancer

Kong Guo-qiang, Ren Jing, Sun Jia-chun, Zhou Dan,Yuan Xiao-zhi,Yang Rui-na, Wang Xin-shuai, Shan Tan-you,Li Shuo-guo, Gao She-gan
(Internal Medicine-Oncology, The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Henan Luoyang 471003, China)

Objective：To explore the efficacy of capecitabine combined with oxaliplatin in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer.Methods：96 cases with advanced gastric cancer were divided into two groups according to random number table method, 48 patients in the control group were treated with capecitabine(1 500 mg/m2, bid), 48 patients in the observation group were treated with capecitabine (1 500 mg/m2, bid) combined with oxaliplatin (130 mg/m2, qd). Clinical efficacy and safety was compared of two groups.Results：The total effective rate of observation group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05). After treatment,the scores of each dimension and the total score of the quality of life of the two groups were significantly increased,and the scores of observation group was significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05). The adverse reactions of the two groups were not statistically significant (P＞0.05).Conclusion：Capecitabine combined with oxaliplatin in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer has significant effect, can effectively improve the quality of life of patients, and the drug is safe and reliable.

Capecitabine; Oxaliplatin; Old Age Advanced Gastric Cancer; Efficacy; Safety

R735.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.013

2017 - 06 - 28

孔国强，男，硕士，主治医师。研究方向：肿瘤内科。E-mail：li8632682017@sina.com

高社干，男，博士，主任医师。研究方向：肿瘤放化疗。E-mail：gan19851214@163.com

本文编辑：鲁守琴