弹性应变率比值联合BI-RADS对乳腺小肿块良恶性的鉴别诊断价值

周玉华，李 园，王秀艳

（同济大学附属同济医院超声科，上海 200065）

弹性应变率比值联合BI-RADS对乳腺小肿块良恶性的鉴别诊断价值

周玉华，李 园，王秀艳

（同济大学附属同济医院超声科，上海 200065）

目的：探讨弹性应变率比值（SR）联合BI-RADS对乳腺小肿块的诊断价值，旨在提高该病的诊断水平。方法：回顾性分析200例（390个小肿块，直径≤15mm）乳腺肿块患者的超声BI-RADS分类和SR，并与手术病理结果进行比较。通过构建ROC，分析SR联合BI-RADS对乳腺小肿块良恶性的鉴别诊断能力。结果：390个小肿块中，良性237个，恶性153个；良性肿块的SR显著低于恶性肿块（P＜0.05）；SR联合BI-RADS诊断乳腺微小病灶的灵敏度、阴性预测值及ROC曲线下面积均显著高于单用SR、BI-RADS分类（均P＜0.05）。结论SR联合BI-RADS可提高对直径≤15mm乳腺小肿块恶性风险的评估能力及诊断准确性。

乳腺肿瘤；弹性应变率比值；乳腺影像报告及数据系统；诊断，鉴别

乳腺小肿块（直径≤15mm）往往处于发病的早期阶段，但由于病灶小、无特异性表现，早期定性诊断困难较大［1］。美国放射学会于2003年将乳腺影像学报告及数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）引入超声诊断，通过简单明了的分类进一步规范、改善超声检查对乳腺肿块的良恶性诊断，但BI-RADS主要依靠医师的主观判断，其对乳腺小肿块的诊断效果仍不理想［2-3］。弹性应变率比值（strain ratio，SR）是基于超声弹性成像（ultrasound elastography，UE）技术的一种新型诊断方法，可客观、定量评估肿块的软硬程度，从而为乳腺病灶的良恶性提供更多的信息。本研究拟通过SR联合BI-RADS分类对乳腺小肿块的良恶性进行综合判断，旨在提高早期乳腺癌的诊断准确率。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年1月至2016年12月在我院行乳腺肿瘤手术的女性乳腺肿块患者200例（390个小肿块），年龄 31～67岁，平均（42.8±7.9）岁。所有患者术前均经穿刺或术后病理结果确诊，术前均经UE检查、未接受化疗，既往无乳腺手术病史；病灶直径 5～15mm，平均（9.1±1.3）mm。

1.2 仪器与方法 采用Hitachi Hivision Preirus彩色多普勒超声诊断仪，探头频率5～18MHz。患者取仰卧位，充分暴露检查部位，以乳头为中心行放射状扫查，同时常规扫查双侧腋窝。应用二维超声检查乳腺肿块，记录病灶的形态、大小、边界、回声、包膜、微钙化等，并按照BI-RADS分类标准进行分类诊断。在最大切面切换为UE模式，并勾画ROI，探头垂直于肿块表面做匀速加压与减压动作4～5次，保存图像，同时与周围乳腺组织比较，获取病灶的平均硬度，利用软件计算SR值。

1.3 评分标准

1.3.1 BI-RADS分类标准［4］0类：无法完成检查，需行其他影像检查；1类：超声无异常发现，建议每年定期超声复查；2类：良性征象，基本可排除恶性，建议6～12个月超声定期复查；3类：可能良性征象，建议活检；4类：可疑恶性，恶性可能性为3%～94%，建议进行组织活检；5类：高度可疑恶性，可能性超过95%，必须组织活检并治疗；6类：组织活检证实为恶性。根据美国放射学会指南，BI-RADS 1～3类判定为良性，4～5类判定为恶性。

1.3.2 BI-RADS联合SR的诊断标准 BI-RADS 1～3类的病变，如SR≤诊断界值，则BI-RADS分类不变；如SR＞诊断界值，则BI-RADS分类升为4类；BIRADS 4～5类的病变，如SR≤诊断界值，则BI-RADS分类降到3类，如SR＞诊断界值，则BI-RADS分类维持不变。

1.4 统计学方法 应用SPSS 18.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验。以病理结果作为金标准，计算不同诊断方法的ROC曲线下面积（AUC）、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 乳腺良恶性肿块的BI-RADS分类（表1） 390个小肿块中良性237个（60.8%），其中BI-RADS 3类196个（82.7%）、4类 41个（17.3%）；恶性 153个（39.2%），其中 BI-RADS 3类 31个（20.3%）、4类 73个（47.7%）、5类 49个（32.0%）。

2.2 乳腺良恶性肿块的SR值比较及诊断界值的确定 良恶性肿块的SR值分别为2.36±0.72、4.13±1.23，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。以病理结果为金标准，构建ROC曲线分析，计算SR对不同类型乳腺小肿块的临界值（cut-off值）。结果显示，当SR的cut-off值为3.04时，AUC最大，达到0.89。SR诊断乳腺肿块良恶性的临界值取3.04，SR＞3.04诊断为恶性，SR≤3.04诊断为良性。

表1 不同病理类型乳腺肿块的BI-RADS分类 个

2.3 不同方法对乳腺小肿块的诊断效果比较（表2）SR联合BI-RADS对乳腺微小病灶的诊断灵敏度、阴性预测值明显优于单用SR、BI-RADS，阳性预测值明显优于BI-RADS（均P＜0.05）。SR联合BI-RADS的AUC 显著大于 SR、BI-RADS（均 P＜0.05）（图 1）。

表2 不同方法对乳腺微小病灶的诊断效果比较

图1 不同方法诊断乳腺肿块的ROC 曲线

3 讨论

近年来，我国女性乳腺癌的发病率、死亡率已分别跃居女性恶性肿瘤的首位、第4位，成为危害女性健康的第一号杀手［5］。常规超声检查是乳腺癌疾病筛查的重要手段，有助于初步评估乳腺肿块的性质，具有经济、简便及无创等特点，但其主观性较大，且缺乏典型的恶性征象，一定程度上影响了其对疾病的诊断价值。随着超声技术的引入，BI-RADS已从最初局限于乳腺钼靶X线检查逐渐延伸到多种乳腺疾病的检查，规范了肿块的分类标准，但由于乳腺小肿块的多源性、复杂性，尤其是BI-RADS 4类（最大径≤15mm）的良恶性声像图无明显差异，恶性可能性跨度很大，故此类肿块病变性质的鉴别诊断一直是目前超声诊断的难点［6-8］。

UE是一种基于组织软硬度诊断疾病的新型乳腺超声检查技术，主要通过不同组织间的弹性系数差异形成不同变形程度，转化为实时彩色图像。随着肿块硬度的增加，肿块的恶性风险加大，从而为病变性质评估提供指导［9］。可以说UE是基于“良软恶硬”这一假设进行诊断，但良恶性肿块的软硬度之间一定程度交叉重叠，从而导致SR值偏高或偏低，若不结合肿块的其他特征，极易误诊。本研究结果显示，153个恶性肿块中，31个被低判为BI-RADS 3类，237个良性肿块中，41个被高判为BI-RADS 4类，考虑可能与肿块体积较小、恶性征象的发生率偏低及良恶性肿块形态学表现叠加等多种因素有关，也是导致恶性小肿块诊断假阴性的重要原因之一［10-11］。

本研究中乳腺良性肿块SR为2.36±0.72，显著低于恶性肿块的4.13±1.23，以SR=3.04作为临界值，其预测乳腺恶性肿瘤的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为78.9%、81.7%、87.0%、71.4%，与张露等［12］报道相似，说明SR可作为诊断乳腺小肿块良恶性的新指标，且其克服了主观因素的影响，重复性较好。由此可见，SR也存在一定漏诊和误诊，前者可能与肿瘤组织内部液性出血、坏死及纤维成分降低造成肿瘤组织硬度降低有关，后者可能由于纤维肉芽组织增生、肿块组织内部钙化导致硬度增加所致。BI-RADS在联合SR后对乳腺微小病灶的诊断效能显著提升，联合评估的AUC也明显增加，优于单用 SR、BI-RADS（均 P＜0.05）。 因此，对 BI-RADS 3类的小肿块患者，即使超声未见恶性征象，若SR明显增加，应及时行穿刺活检，减少乳腺癌的漏诊。

综上所述，SR联合BI-RADS可实现优势互补，进一步提高对直径≤15mm乳腺小肿块恶性风险的评估能力，减少不必要的术前活检，对临床诊疗具有重要的指导价值。

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Value of ultrasound elastography strain ratio and BI-RADS classification in differential diagnosis of small breast mass

ZHOU Yuhua，LI Yuan，WANG Xiuyan.
Department of Ultrasound，Tongji Hospital of Tongji University，Shanghai，200065，China.

Objective：To investigate the value of ultrasound elastography strain ratio （SR） and breast imaging reporting and data system （BI-RADS） classification in differential diagnosis of small breast mass so as to improve diagnostic accuracy of the condition.MethodsSR and BI-RADS classification of 200 patients with a total of 390 small breast masses （diameter≤15 mm） were retrospectively analyzed，the results were further compared with those of postoperative pathology.ROC curve was built to analyze the differential diagnosis ability of SR combined with BI-RADS classification for benign and malignant breast mass.ResultAmong the 390 small masses，237 （60.8%） were benign lesions and the rest 153 （39.2%） were malignant.The SR of benign lesions was significantly lower than that of malignant lesions （P＜0.05）.The sensitivity，specificity，positive predictive value，negative predictive value and AUC of BI-RADS classification combined with SR were higher than those of BI-RADS classification or SR alone （all P＜0.05）.Conclusions：BI-RADS classification combined with SR can improve the assessment ability of malignant risks and the diagnostic accuracy of small breastmasses.

Breast Neoplasms；Ultrasound elastography strain ratio；BI-RADS；Diagnosis，differential

10.3969/j.issn.1672-0512.2017.06.012

王秀艳，E-mail：tjwangxiuyan@163.com。

2017-04-07）