辽宁省城乡各级医院生化分析仪配置现状分析

马祥,那军,郑扬,王文静,潘国伟,李爽

1.辽宁省疾病预防控制中心 慢病监测所,辽宁 沈阳 110005; 2.盘锦检验检测中心 慢病科,辽宁 盘锦 124010;3. 建平县疾病预防控制中心,辽宁 朝阳 122400

辽宁省城乡各级医院生化分析仪配置现状分析

马祥1,那军1,郑扬2,王文静3,潘国伟1,李爽1

1.辽宁省疾病预防控制中心 慢病监测所,辽宁 沈阳 110005; 2.盘锦检验检测中心 慢病科,辽宁 盘锦 124010;3. 建平县疾病预防控制中心,辽宁 朝阳 122400

目的调查辽宁省各级医院生化分析仪的配置情况和分布特征.方法采用问卷调查的方法,对辽宁省生化分析仪配置情况进行问卷调查.计算城乡各级医院院均配置水平、品牌结构及价格变化.结果辽宁省一、二、三级医院生化分析仪院均配置量分别为0.9台/院、1.5台/院和1.9台/院,城市1.2台/院,农村1.0台/院.全自动生化分析仪配置比例66.3%,半自动生化分析仪配置比例33.7%.半自动生化分析仪、全自动生化分析仪的国产占有率依次为92.1%、56.5%.一、二、三级医院全自动生化分析仪国产占有率依次为90.3%、33.3%和4.5%.进口全自动生化分析仪的均价是国产设备的5.9倍,半自动生化分析仪则为5.4倍,并且设备性能和售后服务的满意度均高于国产.结论辽宁省各级医院生化分析仪配置水平及结构存在显著差异.国内医疗器械生产企业应该提高科研创新水平、完善服务,缩小与进口医疗器械的差距,政府则应营造适宜国产企业生长的环境.

生化分析仪;配置现状;城乡医院;进口医疗器械;国产医疗器械

引言

生化分析仪是各级医院进行临床诊断和科学研究必需仪器之一,主要用于测定人体液中各种生化指标[1].quot;十二五quot;期间,国家将医疗器械作为战略性新兴产业予以重点扶持,国产生化分析仪的质量和性能迅速提升,市场份额不断增加,很少有研究量化评价我国城乡不同医院全自动和半自动生化分析仪配置水平及其变化特征的文章[2-4].所以在2014年,辽宁省开展quot;国产创新医疗器械应用示范工程quot;,对辽宁省6市22县所辖的一、二、三级医院进行生化分析仪配置情况调查,旨在描述辽宁省城乡各级医院国产和进口不同类型生化分析仪的配置现状及其变化趋势,为提升国产生化分析仪的配置和利用水平提供基础参考信息.

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

本次调查选取辽宁省6市22县所辖医院(其中包括中国医科大学联盟和辽宁省肿瘤医院联盟两个医院联盟)的生化分析仪作为调查对象.本文仅描述和分析生化分析仪在辽宁省城乡各级医院分布与配置现状.

调查范围包括市区所辖的三级、二级和一级医院,县所辖的中心医院、中医院、妇婴医院、乡镇卫生院[5-10].

1.2 方法

本次调查采用自编调查表进行问卷调查,调查表由各医疗机构设备科科长填写.根据曾照芳、贺志安编著的《临床检验仪器学》[11]中自动化程度分为全自动生化分析仪、半自动生化分析仪.基本情况包括医疗机构名称、地址、医院级别、人力资源情况、医院诊疗量、医院收支情况等.现有设备情况包括现有设备的分类、数量、型号、产地、购置单价等.

1.3 质量控制

此次调查由项目组对市县区主要负责人员进行培训,再由他们对本地区参与调查人员培训,以保证调查表填写质量.各市县负责人对收集资料进行一次审核,对所填信息不全的医疗机构进行缺漏项补填,省项目工作组对收集资料进行二次审核,将信息不全的医疗机构问卷反馈各市县负责人,各市县补填缺漏项后重新上报.

1.4 统计学分析

调查表经过二级审核后,采用Epi Data 3.0建立数据库.采用SPSS 23.0软件进行统计分析,对数据进行一般描述性分析,并采用卡方检验、非参数检验等方法进行检验.

2 结果

2.1 城乡及不同级别医院生化分析仪配置特征

此次调查共收到553份有效问卷并纳入分析,一、二、三级医院分别为424家、80家和49家,城乡各有206家和347家.辽宁省一、二、三级医院的生化分析仪的总体配置率分别为84.9%、100.0%和100.0%,院均配置0.9台/院、1.5台/院和1.9台/院.城乡医院的配置率和配置水平(88.8%、1.2台/院)略高于农村(88.2%、1.0台/院)(χ2=69.413,Z=-7.425,Plt;0.05).生化分析仪的配置结构在各级医院间存在显著差异,全自动生化分析仪配置率(53.5%、85.7%和94.7%)随医院级别显著升高(χ2=8.944,Plt;0.05),具体数据,见表1.

2.2 国产与进口品牌购置比例变化

半自动(表2)和全自动(表3)生化分析仪的国产化率分别为92.1%和56.5%,国产化率在一级为93.9%和90.3%、二级88.2%和33.3%及三级40.0%和4.5%.15年间,新购置设备的国产化率均显著升高,半自动生化分析仪由2000年前的66.7%增加到2010～2014年间的94.6%,全自动生化分析仪由0.0%增加到67.1%.倍肯(14.4%)、丹东三和(8.4%)、科华(5.9%)、长春光机所(5.4%)和迈瑞(5.0%)为半自动生化分析仪的前5位品牌.迈瑞(17.1%)、日立(9.3%)、奥林巴斯(7.8%)、科华(6.3%)和东芝(6.0%)为全自动生化分析仪前5位品牌.

2.3 进口与国产生化分析仪价格比较

进口与国产生化分析仪价格比较结果,见图1.根据生化分析仪的自动化程度分为全自动和半自动,进口全自动和半自动生化分析仪的价格分别为国产设备的5.9倍(Z=-88.235,Plt;0.05)和5.4倍(Z=-24.364,Plt;0.05).

2.4 进口与国产生化分析仪满意度比较

进口与国产生化分析仪满意度比较,见图2.进口设备的性能满意度显著高于国产设备,国产设备的性能不满意度高于进口设备(χ2=73.683,Plt;0.05);进口设备售后服务的满意度显著高于国产设备,国产设备售后服务不满意度高于进口设备(χ2=35.829,Plt;0.05).

表1 城乡及不同级别医院生化分析仪配置特征

表2 半自动生化分析仪国产与进口品牌购置比例变化 [台 (%)]

表3 全自动生化分析仪国产与进口品牌购置比例变化 [台 (%)]

图1 进口与国产生化分析仪价格比较

3 讨论

3.1 辽宁省城乡各级医院生化分析仪配置情况

与全国同期配置水平相比,辽宁省二、三级医院(1.7台/院)配置水平略低于全国综合医院平均水平(1.97台/院),一级医院配置0.9台/院显著高于全国社区卫生服务中心(0.58台/院)[2].

图2 进口与国产生化分析仪性能与售后服务满意度比较

2005年后城乡各级医院的配置数量激增,购置量分别占半自动和全自动总量的84.7%和88.7%,与同期国家和地方对各级医院的投入大幅度增加有关.与此同时,国产生化分析仪配置数量和比例迅速增加,半自动生化分析仪由2000年前的66.7%增加到2010～2014年间的94.6%,全自动生化分析仪由0增加到67.1%,表明国产品牌的质量已经得到市场的广泛认可.2005年以来,迈瑞已经超过日立、奥林巴斯等国际品牌,成为全自动生化分析仪排名第一的主导品牌.一级医院90.3%的全自动生化分析仪为国产设备,表明国产设备已经能够满足基层医院的常规检查需求.但是,二、三级医院的国产化率只有33.3%和4.5%,表明高端市场仍由进口产品主导,国产品牌在制造工艺、产品质量、产品成熟度、品牌声誉等方面仍存在显著差距,不能满足二、三级医院更复杂、更先进的临床与科研需求[12].进口品牌的价格大约是同类产品国产品牌的5倍,其性能及售后服务上的满意度显著高于国产品牌,表明国产品牌具有很强的价格优势,另一方面也显示出国产品牌具在质量和服务上处于劣势,靠较低的价格及较高的性价比占据低端产品市场,在高端市场还缺乏足够的竞争力[13-15],国际品牌主导二、三级医院全自动生化分析仪市场的局面还没有发生显著改变.企业急需加大研发投入,突破核心技术,根据综合医院的临床与科研需求,显著提升产品质量与性能.与此同时,应尽快转变营销理念和模式,补足售后服务缺乏的短板,全面提高用户满意度.同时,国家应及时修订相关审批招标采购政策,通过制度创新,鼓励各级医院优先配置和使用国产设备,为国产生化分析仪占据高端市场提供良好的培育环境[16].

4 结论

近年来,辽宁省城乡各级医院生化分析仪的配置水平和新购置设备的国产化率迅速提高,国产设备已经占据基层医院90%以上市场份额,但国际品牌仍是二、三级医院全自动生化分析仪的主导产品,国产品牌在性能和售后服务等方面与进口产品还存在较大差距.企业急需加大研发投入,突破核心技术,显著提升产品质量与性能,全面提高用户满意度.国家应通过制度创新,为国产生化分析仪突破高端市场提供良好的培育环境.

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[16] 国务院.国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见[EB/OL].(2015-08-18).http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-08/18/content_10101.htm.

本文编辑 王静

Investigation of the Current Situation of Biochemical Analyzer Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

MA Xiang1, NA Jun1, ZHENG Yang2, WANG Wenjing3, PAN Guowei1, LI Shuang1
1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Liaoning Provincial Center for Disease Control and Prevention,Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Inspection and Testing Center of Panjin City, Panjin Liaoning 124010, China; 3.Jianping Center for Disease Control and Prevention, Chaoyang Liaoning 122400, China

ObjectiveTo investigate and analyze the current situation of biochemical analyzer allocation in Liaoning province.MethodsBiochemical analyzer from Liaoning province was surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition,comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated.ResultsOn average, 0.9, 1.5 and 1.9 biochemical analyzers per hospital were respectively allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of biochemical analyzer in urban and rural hospitals was 1.2 and 1.0, respectively. The proportion of full-automatic biochemical analyzer was 66.3% and semi-automatic biochemical analyzer was 33.7%. The localization rate of semi-automatic biochemical analyzer and full-automatic biochemical analyzer was 92.1% and 56.5%. The localization rate of full-automatic biochemical analyzer was 90.3%, 33.3% and 4.5% in primary, secondary and tertiary hospitals. The average price of imported full-automatic biochemical analyzer was 5.9 times than that of domestic, and that of semi-automatic biochemical analyzer was 5.4 times than that of domestic. Moreover, both the equipment performance and after-sale service satisfaction were higher than that of domestic.ConclusionsThe level and composition of biochemical analyzer allocation in urban and rural areas and in different levels of hospitals varied significantly. Domestic medical equipment manufacturing enterprises should take measures to improve the level of scientific research and innovation, improve services and narrow the gap with imported medical equipment. Moreover, the government should create a suitable environment for domestic enterprises to grow.

biochemical analyzer; current status of allocation; urban and rural hospital; import medical equipment; domestic medical equipment

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.004

1674-1633(2017)10-0014-04

2017-07-17

2017-09-01

quot;十二五quot;国家科技惠民项目(S2013GMB000019);quot;辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程quot;(2013227002).

李爽,副主任技师,主要研究方向为卫生管理.

通讯作者邮箱:lishuang_tina@126.com