论固体制剂制药工艺技术

陈达丽

摘 要：固体、液体和粉末是三种药品的形态，其中固体药品是人们生活中最常用的一种形式。高品质的药品对于人们的身体健康具有重要的作用，而制药水平的高低对药品的质量有着重要的影响，因此需要不断改善制药工艺，不断提高药品的质量，来更好的保障人们的健康。本文对我国固体制剂生产过程中存在的问题进行了分析，并提出了一些解决策略。

关键词：固体制药；制药工艺；技术

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.22.240

1 固体制剂制药以及其优点

固体药品是人们生活中使用的药品中占有较大的比例，常见的固体药品的形态包括胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等多种形式。固体药品对人们的生活具有极大的作用，其生产工艺也和液体药品、粉末药品有所不同，与这两种形式药品的生产方式相比，固体药品的生产制作过程加复杂。制作固体药品首先要将药品的成分按比例进行分配，然后再进行混合、粉碎、刷选等多种程序，最后再将其加工成常见的固体状。并且，不同的药剂的制作过程有所不同，有的药品还需要进行多重复杂的操作，还有一些药品需要具有一些其它的特殊功能，因此在加工过程中发还需要针对其特性进行一些特殊的加工。

固体药品在人们的生活中最为常用，相较于其他形式的药品，固体药品具有以下三方面的优良特性：

（1）自身性质方面：固态药品具有稳定的化学性质，当暴露在空气中时也不容易和其他物质发生反应。

（2）便携性。固体药品比较方便携带和食用，在运输过程中也更加安全。于此同时，固体药品的生产成本更低，能够节约经济开支，更具经济效益。

（3）药理功效更完整。固体药品更容易发挥药效，保证药品药理的完整性。人们服用固体药品之后，药品会先进入生物膜，然后再溶化分解，可以发挥出更好的药效。

2 固体制剂制药当前存在的主要问题

2.1 药品选材现状与主要问题

药品的选材是固体制剂制药的重要环节，在选择材料时要选择干湿适中的，从而既能保证在挤压成形过程中不发生形变，又使其具有足够的粘合性，能形成固态物。为了能够达到上述的条件，辅助试剂的选择和添加也十分重要，其是调节材料干湿比的重要方法，因此需要严格控制辅助试剂添加的品种以及用量。但是，当前我国并没有进行药品原材料的管理，导致一些不良厂家采用低质量的原材料和辅助试剂，降低了药品的质量，对人们的身体健康造成了不利的影响。

2.2 药品的包装问题

药品的包装对于药品十分重要，在选择药品包装时，要考虑其能够最大程度上对药品进行保护，并且还需要具有稳定的物理化学性质，以及良好的环保性能和较低的生产成本。目前，药品包装的主要问题是包装过度，还有一些药品包装盒上喷涂了一些能够对环境造成较大破坏的物质，不仅浪费了资源，还污染环境。除此之外，一些药品的包装较为简洁，不能够起到保护药品的作用，甚至会改变了药品原本的性质，导致药品的药效下降，损害患者的利益。

2.3 药品质量的保证问题

保证药品的质量十分重要，每一种药品的制作都需要有特有的质量保证。由于固体制剂制药过程十分的复杂，因此在生产制作过程中会受到多种因素的影响，影响药品的质量。目前固体药品质量问题主要包括药品出现松落、药品混合不均匀等。药品质量得不到保证或严重影响药品的功效，给人们的健康造成不利的影响。

2.4 药物废品回收处理与主要问题

在药品以及药品的包装的生产加工过程都会产生许多的废料，由于很多原材料和制作工艺的化学属性的原因，导致生产过程中产生的废水废气废渣等都难以自然降解，如果直接排放到环境中会造成严重的环境污染，并且影响工作人员和周边居民的身体健康，对周围的动植物造成伤害。目前，我国还没有建立起完善的药物废品的回收管理体系，很多情况下药物废品进行只焚烧、掩埋等基本的处理，这并不适用于含有化学成分的废品，会导致严重的环境污染。还有一些厂家将废品制作成饲料和化肥等，但是由于技术水平不足，导致产品的质量过关，无法打开市场。

3 固体制剂制药工艺技术的改善与发展

3.1 按需选择固体制剂材料

随着人类社会的不断发展进步，人们对于药品的需求也在不断的多样化，因此药品的选择也需要根据用途的不同而有所去区别。在这种情况下，在进行药品选择时需要对材料所针对的病症进行充分的了解，并且充分掌握其干湿比例，并且判断其粘合性是否能够形成固态。在进行辅助试剂的选择时要注意种类的选择和用量的确定，判断其是否会和其他材料发生反应，以及是否能够充分混合，搅拌均匀。

3.2 固体制剂药品适度包装

药品的包装应该根据药品的属性来进行选择，不能像其他产品一样追求过度的包装。在进行包装时，只需要根据药品的功能进行必要的包装就可以，要保证包装不影响药品的功能，最好能够对药品起到保护作用。

3.3 解決生产固体药品的质量缺陷

高质量的药品能够更好的发挥药效，使患者能够更早的康复，因此控制药品的质量十分重要。国家需要加强对药品质量的监控和检验，制定严格的生产流程标准。目前药品制作过程中的成分混合不均匀以及药物的细碎程度不够高使影响固体制剂药品的质量主要原因，因此需要采取针对行的措施，严格把控药品制作过程中的细碎程度，保证产品的高质量。

3.4 探究与更新固体制药工艺技术

目前我国在固体制剂工艺技术领域还存在很多的不足，因此为了提高技术水平，国家应不断完备相关的管理条例，制定相应的法律法规，对固体制剂工艺技术的发展提供政策上的支持。其次，加强对发达国家先进制药设备的引进，提高技术上的支持。最后，要加强相关技术人员的培训，培养相关的技术人才，并且积极引进海外人才，提高我国制药业的创造力，促进我国制药业的发展。

参考文献：

[1]陈实.固体制剂制药工艺技术探讨[J].化工管理，2014（08）：230.

[2]刘伟华，毛月芳.浅析固体制剂制药工艺技术[J].科技创新与应用，2016（26）：121.endprint