固金涤痰汤联合舒利迭治疗COPD稳定期患者的疗效与安全性分析

徐娟娟，连玉菲，张晓旭，韩晓雯

河北省人民医院(石家庄 050051)

固金涤痰汤联合舒利迭治疗COPD稳定期患者的疗效与安全性分析

徐娟娟，连玉菲，张晓旭，韩晓雯

河北省人民医院(石家庄 050051)

目的：分析固金涤痰汤联合舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的疗效与安全性。方法： 72例COPD患者纳入本次研究，按照随机均分法将全部患者分别纳入对照组与观察组，对照组患者以常规单纯西药治疗，观察组在对照组疗法的同时联合自拟固金涤痰汤进行治疗，对比两组疗效、患者的肺功能及动脉血气指标，并观察两组治疗期间的不良反应。结果：观察组显效率为50.00%，总有效率为94.44%；对照组显效率为25.00%，总有效率为72.22%；观察组疗效较对照组理想(P<0.05)。治疗后两组患者肺功能与动脉血气指标均得到有效改善，组内对比P<0.05；治疗后观察组肺功能与动脉血气指标优于对照组(P<0.05)。两组均未见肝、肾、血、尿异常等重症不良反应报告，对照组咽喉不适与鹅口疮的发生率16.67%,明显高于观察组2.78%的发生率。结论：固金涤痰汤联合舒利迭治疗COPD稳定期患者具有较高的安全性，不良反应明显减少，疗效也更加理想。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)简称慢阻肺，是呼吸科临床常见的慢性呼吸系统疾病[1-3]。中医对于COPD稳定期患者的治疗具有独特的优越性。本院采取中西医联合治疗COPD，现将详细情况于下文中作详尽阐述。

资料与方法

1 一般资料 以本院2014年1月至2016年6月间收治的72例COPD患者作为研究对象，按照随机数字表法将全部患者均分为对照组与观察组，每组各36例。对照组中男19例，女17例；年龄为43～69岁，平均(54.74±11.39)岁。观察组中男21例，女15例；年龄为42～71岁，平均(55.01±11.76)岁。两组患者的基线资料可满足对比研究要求，P>0.05。全部患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》之相关标准诊断及分期标准[4]。中医诊断及辨证均以《中医内科常见病诊疗指南-中医病证部分》及《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》之相关标准为依据[5]。

2 治疗方法 对照组采取单纯西药治疗，给予舒利迭(进口药品注册标准H20090241)，吸入治疗，2次/d；每吸含沙美特罗50 μg及丙酸氟替卡松250 μg；3个月为1个疗程。

观察组在对照组治疗方法的基础上联合应用自拟固金涤痰汤化裁治疗，方剂组成：莱菔子30 g，地龙20 g，熟地、云苓各15 g，炒白术、生地、生晒参、桃仁、杏仁、炙枇杷叶、苏子、炙甘草各10 g；随症加减：痰多色黄者加鱼腥草60 g，金银花30 g，咳痰粘稠者加海浮石45 g，痰稀色白者加干姜10 g，细辛3 g，呼吸困难重者加炙麻黄、白果各10 g，气虚面浮者加生黄芪60 g，附子6 g，咳喘尿少者加车前子15 g，猪苓10 g，便秘者加火麻仁20 g，枳壳15 g，大黄6 g，心悸者加柏子仁15 g，远志10 g，口干咽喉不适者加沙参12 g，桔梗6 g；以水煎服，分早晚空腹温服，3个月为1个疗程。

3 观察指标 治疗1个疗程后评估两组患者的临床疗效；观察两组患者治疗前、后的肺功能指标：第1秒用力呼气容积(FEV1)、及其与全力肺少量的比值(FEV1/FVC)，动脉血气分析指标：动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)；统计治疗期间用药不良反应事件。临床疗效评估依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[6]。以气喘、咳嗽、咳痰等相关疾病显著好转为显效;以上述相关症状可见好转为有效;以上述相关症状未见好转或有加重或有急性发作为无效。总有效为显效、有效相加。

4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件，其中的等级对比数据采取Wilcoxon检验，计数数据采取卡方检验，计量数据采取均数t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 临床疗效 观察组中显效18例，有效16例，无效2例，总有效率为94.44%(34/36)；对照组中显效9例，有效17例，无效10例，总有效率为72.22%(26/36)；观察组疗效较对照组理想，Z=-2.754，P<0.05。

2 肺功能与动脉血气指标 治疗后两组患者肺功能与动脉血气指标均得到有效改善，组内对比P<0.05；治疗后观察组肺功能与动脉血气指标优于对照组(P<0.05),见表1。

表1 肺功能与动脉血气指标统计对比

注：与对照组比较，*P<0.05，与本组治疗前比较，△P<0.05

3 不良反应 两组均未见肝、肾、血、尿异常等重症不良反应报告，对照组咽喉不适与鹅口疮的发生率均为16.67%,明显高于观察组2.78%的发生率,见表2。

表2 不良反应发生情况统计对比[例(%)]

注： 与对照组比较，△P<0.05

讨 论

慢阻肺是炎性因子长期作用于肺血管、气管、和肺实质、导致气体交换受限、肺功能持续下降为特征的呼吸系统疾病[7-9]。西医用舒利迭吸入给药法治疗本病。舒利迭是一种联合制剂，其中含有促进β受体激动、促进支气管扩张的药物成分和糖皮质激素联合发挥长效药性治疗慢阻肺。舒利迭使用方便易行，控制病情快，效果显著，但临床使用中发现此药长期使用不良反应较为明显，而缩小了使用范围。舒利迭可使部分服用者发生心率失常、头疼、关节痛，皮疹、鹅口疮等不良反应。

中医认为慢阻肺属中医“咳嗽”、“肺胀”、“喘证”范畴[10]。与患者先天禀赋不足、后天失于调养，肺、脾、肾为主的诸脏慢性受损有密切关系。慢阻肺中医的治则为：补肾健脾，固金祛邪，止嗽涤痰。本院以中医理论为基础结合临床经验制定固金涤痰汤主方，针对舒利迭可能引发的不良反应制定化裁用药，效果满意。本方中地龙具有平喘、利尿、改善肺部微循环的作用，生、熟地可补血凉血、清热扶正;云苓、白术健脾补气并可绝生痰根源;生晒参大补元气、调荣养卫;桃仁、杏仁降肺气、化痰湿、活血通便;炙枇杷叶剔除肺经络之浊痰;苏子、莱菔子具有祛痰降气、通畅大肠;炙甘草利咽止咳并可调和诸药。根据可能发生的不良反应以及患者的个体差异化裁用药可在提高药效的基础上预防或降低不良反应的发生率。

本次研究中观察组以自拟固金涤痰汤联合舒利迭治疗后，临床总有效率达94.44%，统计学分析明确高于对照组72.22%的总有效率，说明本方的联合应用可提高临床疗效。肺功能、动脉血气指标也印证了这一结果。由于固金涤痰汤的应用使观察组不良反应明显降低，其鹅口疮与咽喉不适的发生率均为2.78%，而对照组这两种不良反应的发生率则均为16.67%，提示以中药抑制舒利迭诱发的不良反应效果切实，方法可行。

综上所述，固金涤痰汤联合舒利迭治疗COPD稳定期患者，可有效提高临床疗效，改善患者的肺功能与动脉血气指标，并可降低不良反应提高临床治疗的安全性。

[1] 汪丙柱,吴凌燕,陈 琳,等.中医辨证分型对COPD稳定期患者肺功能及hs-CRP、TNF-α的影响[J].中华中医药学刊,2015,33(2):450-452.

[2] 李学玲,张春峰.不同剂量舒利迭治疗老年中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].陕西医学杂志,2016,45(9):1224-1225.

[3] 黄 莹,黄 进,陈少藩,等.金匮肾气丸联合西药治疗老年慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察[J].新中医,2017,49(2):35-38.

[4] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2013,36 (4):255-264.

[5] 王 玮,吴海斌,王 琦,等.益气化痰祛瘀方治疗COPD稳定期临床疗效观察[J].北京中医药大学学报,2015,38(11):777-780.

[6] 胡晓英,武维屏,牛晓亚.保肺汤加减联合西药治疗30例慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床观察[J].现代中医临床,2016,23(4):33-35.

[7] 王昊颖,黄 冉.益肺活血颗粒对慢性阻塞肺疾病稳定期患者血清炎症因子的影响及疗效观察[J].中国老年学杂志,2017,37(2):415-417.

[8] 邢筱华.冬病夏治穴位贴敷对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者免疫因子的影响[J].陕西中医,2014,35(8):949-951.

[9] 张 维,张福荣,胡东辉.六味补气胶囊对肺气虚型COPD稳定期患者生活质量和肺功能的影响[J].中医学报,2016,31(1):33-35.

[10] 王世强,张 弘,楼黎明,等.穴位埋线结合适时御邪方案对COPD稳定期患者疗效评价及炎症的影响[J].中华全科医学,2017,15(2):328-330.

肺疾病, 慢性阻塞性/中西医结合疗法 @固金涤痰汤 血气分析

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.020

(收稿：2017-06-23)