检验科运用PDCA循环提高凝血检查室内质量控制水平

[摘要] 目的 通过运用PDCA循环法对检验科凝血检查室内质量控制水平进行持续改进。 方法 将检验科凝血检查室内质量控制的管理过程按PDCA循环法分为P（Plan 计划阶段）、D（Do 实施阶段）、C（Check 检查阶段）和A（Action 处理阶段）四个阶段，按照管理目标和改进计划开展工作，检查改进前和改进后每月的在控率。 结果 通过运用PDCA循环法进行检验科凝血检查室内质量控制水平的持续改进，改进后的平均在控率达到98.6%。 结论 通过运用PDCA循环法，检验科凝血检查室内质量控制水平得到了大幅提升，达到了目标管理值。

[关键词] 检验科；PDCA循环；凝血检查；室内质量控制

[中图分类号] R197.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-9701（2017）23-0126-03

[Abstract] Objective To continuously improve the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory by using PDCA cycle method. Methods The management process of indoor quality control in blood coagulation examination in clinical laboratory was divided into four stages according to the PDCA cycle： P（Plan stage）， D（Do stage）， C（Check stage） and A（Action processing stage）. The works were implemented in accordance with management objectives and improvement plans， and the in-control rate was examined before and after improvement monthly. Results Through continuous improvement of the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory via the application of PDCA cycle method， the average in-control rate was 98.6% after improvement. Conclusion Through the application of PDCA cycle method， the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory has been greatly improved， and the target management value is achieved.

[Key words] Clinical laboratory； PDCA cycle； Blood coagulation examination； Indoor quality control

質量控制是现代科学管理的重要手段。随着医学科学的发展，医学检验对临床工作发挥着越来越重要的作用，这是发展的必要趋势。因此，检验结果的质量成为检验工作的首要问题。要保证检验结果可靠，必须实行全面的质量控制，即医学检验的质量保证。实验室室内质量控制是实施实验室质量保证的一部分。PDCA循环是由美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）于上个世纪五十年代提出，是全面质量管理应遵循的科学程序，PDCA循环的管理方法具有先进性、科学性和实用性[1]，是一项能使任何活动合乎逻辑有效进行的工作程序[2]。现运用PDCA循环法对检验科凝血检查室内质量控制水平进行持续改进，供同行参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

凝血小组每天上班后由工作人员进行仪器的开机和操作前检查，按照《临床实验室操作规程》进行凝血项目的检测和质控的测定，并记录质控值，如失控则及时采取相应措施，保证检验结果的准确性。由凝血组组长对每月的质控数据进行分析和总结，找出失控因素进行质量的持续改进。首次检查2015年10月～2016年3月检验科凝血小组室内质量控制情况，进行PDCA循环持续改进后检查2016年4～9月凝血小组室内质量控制情况，比较平均在控率的改变状况。

1.2 PDCA循环

1.2.1 Plan阶段 （1）室内质量控制是衡量检验结果可信度的重要标准，检查2015年10月～2016年3月检验科凝血小组室内质量控制情况可知，2015年10月～2016年3月凝血小组室内质控失控次数为51次，工作人员在当日质控失控后及时采取相应措施处理，并再次重测，未影响检验报告发出。2015年10月～2016年3月凝血小组室内质控在控率分别为92.5%、93.8%、94.7%、93.2%、93.5%、94.7%，平均在控率为93.7%。根据检验科质量与安全管理目标要求，凝血小组的室内质量控制在控率应为95%以上，通过以上数据可知，2015年10月～2016年3月每月的在控率和月平均在控率均未达到科室质量管理要求。（2）针对上述问题，展开分析讨论，发现问题形成的原因可能有以下几点：①个别工作人员质控意识不强，责任意识不强，未及时做好仪器自检工作，未及时处理失控情况，未按规定完成质控相关报告；②质控操作不当，影响质控结果；③仪器保养不到位，仪器故障，校准不及时；④加样枪选用不合格；⑤质控品量过少，导致结果不准；⑥缺乏培训，监管不严，部分管理不规范；⑦温度湿度的影响导致试剂变质，仪器状态不佳；⑧试剂开启时间长，质量无保证。（3）检验科质量与安全管理小组成员共同分析讨论主要影响因素，2015年10月～2016年3月检验科室内质控失控总次数是51次，主要原因有以下三点：①人的影响，工作人员责任意识不够，对室内质控认识欠缺；对仪器操作程序不够熟悉，对SOP操作规程认识不够；②仪器的影响，保养不到位，仪器故障，校准不及时；加样枪选用不合适；③环境的影响，温度湿度的影响导致试剂变质，试剂质量没有保证，仪器状态不佳。见表1。（4）根据检验科质量与安全管理目标，凝血小组的室内质量控制在控率计划目标为95%以上，为达到此目标，针对主要存在的问题，制定以下解决的措施：①做好仪器操作指导和监管，规范仪器操作流程，实验前检查好仪器状态；不定期抽查质控情况；②做好温湿度监测、试剂检查工作和保存工作，认真填写温湿度记录，注意检查试剂的状态，当日工作完成后将试剂盘放置到冰箱中保存；③加强设备监管，做好仪器设备的每日自检工作，做好清洁维护保养，选用合适的标准加样枪。endprint

1.2.2 Do阶段 （1）加强人员素质培训，做好质控指导工作，提高质控意识，规范工作流程，确保质控操作正确无误。同时，加强质控监管，做好质控分析报告。（2）做好试剂检查工作和保存工作。注意监测环境温湿度，认真填写温湿度记录，检查试剂的状态，当日工作完成后，将试剂盘放置到冰箱中保存。（3）规范质控品配制工作，严格按照质控操作进行，选用标准加样器，确保质控品复溶所需蒸馏水的量精确到位，提高质控品的质量，确保质控结果可靠。每日质控前先检查仪器状态，每日工作后，做好仪器维护保养清洗工作，确保仪器工作状态良好，实验结果可靠。

1.2.3 Check阶段 再次检查统计分析2016年4～9月凝血小组室内质控在控率情况，在控率分别为96.8%、97.6%、98.3%、99.0%、100.0%、100.0%，平均在控率为98.6%。可知，经过PDCA循环的持续改进，每月的在控率和月平均在控率均达到科室质量管理要求，也达到此循环的计划目标。

1.2.4 Action阶段 （1）总结成功经验，完善相应的制度和标准。我们应该继续加强人员培训，提高员工素质，规范各项管理。加强质控品的监管，完善质控操作规程，时时注意关注仪器动态，定期维护保养，规范组长的职责责任，做好相关质控分析记录，及时发现问题，及时处理问题。（2）发现新问题，提出未解决的问题，进入下一个PDCA循环。在凝血功能检查小组室内质量控制持续改进的过程中，发现此种改进方法也可运用到其他小组，提升检测结果质量。室内质量控制中，有个别检测项目失控率相对较高，有待进一步改进。

2 结果

通过PDCA循环，进行检验科凝血检查室内质量控制水平的持续改进，经过2016年4～9月近6个月改进计划的执行，凝血小组的室内质控平均在控率从2015年10月～2016年3月的93.7%提高到2016年4～9月的98.6%，达到在控率为95%以上的计划目标。但是在持续改进过程中发现，对于个别失控率较高的检验项目可以进行下一个PDCA循环来持续改进。

3 讨论

PDCA循环是以全面质量管理作为科学依据的一种全面质量管理体系运转的基本方法，是通过综合运用各种管理方法和管理技术，实现质量计划的组织和制定的过程[3]。医院和科室采用PDCA循环的管理工具，可以早期发现问题、分析问题，从而制定计划解决问题。

检验科室质量管理的关键是质量控制的管理，检验科的检验报告在临床中发挥着重要的作用，因此要保证检验数据的可靠性、真实性和准确性。在检验科的日常工作中，室内质量控制数据是判定检验结果能否报告给临床的一个重要依据，要处理好每日质量控制的在控和失控情况。在本文中，进行PDCA循环前，经过检查6个月的凝血小组室内质量控制数据发现，每月的在控率和月平均在控率均未达到科室的质量与安全管理要求，虽然失控后进行了相应的处理措施，未影响当日检验结果的准确性，但是影响检验结果报告的时间，影响报告的及时性，并浪费人力和物力。因此，需要通过PDCA循环来改进检验科凝血检查室内质量控制水平，可以发现通过PDCA循环的四个阶段对凝血小组的室内质控进行6个月的管理后，再次检查质控情况发现改善情况明显，每月的在控率和月平均在控率均达到了科室质量管理要求，也达到了目标管理值，在控率得到了明显提升。

PDCA循环是一个不断螺旋上升的过程，而不是简单的平行重复，是发现问题、解决问题的过程，适用于医疗质量管理工作的持续改进[4-6]。通过此PDCA循环，检验科凝血检查的室内质量控制水平得到了一定提升，凝血項目的在控率达到了检验科管理要求，需要进一步加强人员培训，规范管理，及时发现问题和处理问题。在持续改进过程中，发现了可以将此方法运用到其他小组，对个别失控率相对较高的项目也可以运用此方法进行不断地持续改进。一个PDCA循环结束，待解决的问题可能未完全解决或者发现了新的问题，可以进入下一个PDCA循环或者更多次的PDCA循环，使问题得到不断的持续改进，最终实现改进目标。

PDCA循环的持续改进体现在各项医疗活动和每位工作人员的行为之中[7，8]，应该全员参与。医院各科室都可运用PDCA循环在持续改进质量和安全的过程中实现质量管理计划的制定和实现[9]。检验科运用PDCA循环不仅提高了凝血检查室内质量控制水平，还进行了多方面的持续改进，均取得了不错的效果[10-11]。PDCA循环要求把执行计划中的成功经验和失败教训都纳入医疗有关的各项标准、制度中去，作为今后的指南或借鉴。在新一轮医院评审工作中，更加注重医疗安全与医疗质量的持续改进，为医院质量管理效果的巩固创造契机[12-15]。根据医院管理要求和科室工作的需要，采用PDCA循环的管理方法，可以提高医院各科室的质量管理水平，使医院整体的医疗质量、安全和服务不断提升。

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（收稿日期：2017-06-14）endprint