北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示（第181号）

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，赛诺菲（北京）制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其有关附录，现予公示，向社会公开征求意见。公示期为10个工作日，自2017年04月26日至2017年05月10日。如无异议，我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

监督电话：010-83979503

传真：010-83560728

地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

邮编：100053

电子邮箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn

特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年4月26日

附件：药品GMP认证审查目录（第181号）

受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员（京）[2017]38-13-8赛诺菲（北京）制药有限公司北京市北京经济技术开发区兴盛街7号：片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装[片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、甘精胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白]2017年3月7日至2017年3月10日 王辉、张娟、王颖、郭以猛、刘海涛