针药结合对功能性消化不良患者临床疗效及胃电的影响

姜功道

(湖北中医药大学第一临床学院，湖北 武汉 430061)

针药结合对功能性消化不良患者临床疗效及胃电的影响

姜功道

(湖北中医药大学第一临床学院，湖北 武汉 430061)

目的：探究针药结合对功能性消化不良(FD)患者临床疗效和胃电的影响，为FD的中西医临床诊治提供依据。方法：将90例FD患者随机分为两组，分别进行西药和针刺联合西药治疗，采用自身前后及组间对照，观察比较两组治疗后的临床疗效、症状积分、生活质量评分及胃电频率与幅值的变化。结果：西药组总有效率为77.78%，针药结合组总有效率为93.33%，两组差异具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后症状积分均降低、生活质量评分均提高、胃电振幅和频率均升高，差异均具有统计学意义(均P<0.05)，且针药结合组效果均优于西药组。结论：针药结合治疗FD的临床疗效确切，能明显缓解症状和胃肠节律紊乱、提高生活质量和提高胃肠动力。

针刺；莫沙必利；功能性消化不良；胃电

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)是在排除代谢性或其他系统性疾病的情况下，由于胃以及十二指肠功能紊乱所引起的以上腹疼痛、灼热以及餐后饱胀等一系列症状为特点的病症[1]。据统计我国FD发病率在11.8%～23.29%之间[2]，在我国胃肠道疾病中约占50%[3]。功能性消化不良的临床症状可持续以及反复发作，造成患者多次就诊，生活质量严重下降，给家庭和社会造成沉重的经济负担。针刺能够通过良性的调节作用使肠道功能恢复正常，对胃电图(Electrogastrogram，EGG)有较好的调节作用[4]，莫沙必利作为一种选择性受体激动剂，可以加快胃肠运动，是临床上用于治疗FD的常用药物[5-7]。目前有关中西医方法治疗FD的临床报道较多，但从电生理方面研究针药结合的研究却很少。本研究旨在分析针刺联合莫沙必利对FD患者临床疗效和EGG的影响，为FD的中西医临床诊治提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2016年1月—2016年12月在湖北省中医院招募患者104名，最终坚持治疗且符合标准的共90例。本受试者实验前均签署了知情同意书，自愿参加本次研究。利用Excel软件产生随机数字序列，90例受试者按治疗顺序随机入组，分为两组，每组各45例。两组患者基线资料，年龄、病程、性别均无统计学差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者基线资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 罗马III诊断标准 必须满足至少1项：①上腹痛；②上腹烧灼感；③餐后饱胀不适；④早饱感；⑤缺乏可以解释上述症状的器质性疾病的证据；⑥诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准[8]。

1.2.2 中医证候诊断标准 参考《消化不良中医诊疗共识意见(2009)》[9]。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准；②年龄在18～70岁之间；③愿意参加本临床观察并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①合并消化性溃疡、胃食管反流、肠易激综合征、萎缩性胃炎、胃粘膜有异型增生、病理诊断有恶变者；②严重心脑血管疾病；③实验前使用对指标测量有干扰的治疗方法。

1.5 治疗方法

1.5.1 一般治疗 嘱咐患者养成良好饮食习惯，少食多餐，忌辛辣、戒烟酒等。

1.5.2 西药组 在上述基础上口服莫沙必利(5 mg/片，上海信谊药厂有限公司，国药准字H20051719)5 mg，3次/天，早中晚各1次，餐前服。

1.5.3 针药结合组 在一般治疗和西药组治疗基础上，针刺主穴：脾俞(双)、胃俞(双)、内关(双)、中脘、天枢(双)、足三里(双)、梁丘(双)、丰隆(双)。配穴：虚证加阴陵泉(双)、公孙(双)，实证加内庭(双)、太冲(双)。受试者取仰卧位，医用酒精对取穴部位严格消毒后，采用一次性针灸针针刺，根据病情虚证采用补法，实证采用泻法，捻转角度、提插幅度和频率采用均等的手法(捻转角度在90°～180°之间，频率在60～100次/min之间；提插幅度在3～5 mm之间，频率在60～100次/min之间)，针刺以得气为度，留针30 min，每日针刺1次，连续治疗5天，休息2天。两组均以4周为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.6 观测方法

治疗前后观察PAGI-SYM量表的症状积分、生活质量评分和胃电频率与振幅。

1.6.1 PAGI-SYM症状评分 PAGI-SYM症状量表[10]，可简便评价消化不良症状严重程度，该量表包括了罗马Ⅲ标准中关于FD的4个主症以及21个症状，按照严重程度计为0、1、2、3、4、5分，计算总分值。

1.6.2 生活质量评分 采用国际上普遍认可的生活质量测评工具SF-36量表(the MOS 36-item Short Form HealthSurvey)[11]进行评分，共36个条目，包括生理以及社会功能、情感以及生理职能、活力、躯体疼痛、精神健康、总体健康8个方面，再加上自评健康变化。

1.6.3 胃电 采用美国BIOPAC公司MP150多导生理记录仪对受试者进行检测。BIOPAC生理记录仪的胃体表电极3个接头中，负极接在“胃体点”，正极接在“胃窦点”，地线接在右下肢。利用炭笔，标记EGG电极片所要固定的位置，用酒精和生理盐水认真清洗电极部位皮肤，去除污垢及表皮老化细胞，以降低局部皮肤的阻抗，增加信噪比，用95%的乙醇除去皮脂[12]。治疗前：患者空腹静卧15 min，连接体表电极，让患者保持静止仰卧姿势，开启BIOPAC生理记录仪，记录治疗前EGG 30 min。治疗后：检查前48 h停用影响EGG活动的药物，禁食1夜后于清晨进行检测[13]。用AcqKnowledge软件记录各导联波形的振幅、频率、节律、波形运动规律的变化。在胃电图上直接采集胃电振幅均值和频率。选择波形段时需严格剔除针刺患者时产生的干扰波，干扰波常表现为波形突然发生偏离正常范围的变化，较易于辨认[14]。

1.7 临床疗效评价

参照《中药新药临床研究指导原则》[15]疗效判定标准进行疗效判定，具体如下：临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，症状积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%；有效：症状、体征均有好转，症状积分减少≥30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%。注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%，临床痊愈、显效及有效病例数和计算总有效率。

1.8 统计学方法

由2人分别用Excel软件录入所有数据和用SPSS 23.0统计软件进行数据处理分析，交叉核对录入的数据和数据的分析。以P<0.05为具有统计学差异标准。

2 结果

2.1 临床疗效比较

西药组总有效率为77.78%，针药结合组总有效率为93.33%，组间临床疗效比较，针药结合组的总有效率高于西药组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 (例)

注：与西药组比较，#P<0.05

2.2 两组症状积分和生活质量评分比较

治疗前，两组症状积分和生活质量评分比较均无显著性差异(均P>0.05)，具有可比性。两组治疗后症状积分均降低，治疗前后比较具有统计学差异(P<0.05)；治疗后比较，针药结合组效果优于西药组，具有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后生活质量评分均提高，治疗前后比较具有统计学差异(P<0.05)；治疗后比较，针药结合组效果优于西药组，具有统计学差异(P<0.05)。表明西药组与针药结合组均能改善FD患者症状，提高生活质量，但针药结合效果更佳。见表3。

表3 两组症状积分和生活质量评分比较分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与西药组比较，#P<0.05

2.3 两组胃电振幅和频率比较

治疗前，胃电振幅和频率比较均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。两组治疗后胃电振幅和频率均升高，治疗前后比较均具有统计学差异(P<0.05)；治疗后比较，针药结合组效果优于西药组，具有统计学差异(P<0.05)。表明西药组、针药结合组均能够缓解胃肠节律紊乱和提高胃肠动力，但针药结合效果更佳。见表4。

2.4 安全性评价

两组患者治疗前后血、尿、便常规和肝肾功能、心电图检查均无异常变化。西药组有4例出现腹泻现象，每日3～4次，持续4日；针药结合组有2例出现稀糊状大便现象，每日2～3次，持续2日。两组均无其他严重不良反应发生，无病例脱落。

表4 两组胃电振幅和频率比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与西药组比较，#P<0.05

3 讨论

中医认为本病属胃脘痛、痞症等范畴，病位在胃，涉及肝脾两脏，多由饮食停滞、肝气郁结、脾胃虚弱等引起。针灸是治疗FD的有效手段之一，因此FD被列为I级针灸病谱[16]。胃俞为胃之背俞穴，可宽中和胃、理气降浊；脾俞为脾之背俞穴，可益气升清、健脾消食；足三里为多气多血足阳明胃经之合穴，胃腑之下合穴；内关穴为八脉交会穴之一，通阴维，可行气宽中、和胃降逆；中脘为胃的募穴；天枢为大肠募穴，是肠道的体表投影区，可调理脾胃的气机运行，恢复肠腑之气的流通；梁丘为足胃经郄穴，可疏经活络、理气和胃；丰隆为胃经络穴，可疏通脾、胃表里二经的气血阻滞，促进水液的代谢。同时，根据辨证，虚证取阴陵泉、公孙以强化健脾之力，消痞止痛，实证取内庭、太冲以泻肝胃郁热、和胃止痛。诸穴合用，可振脾胃之气，复运化之权，运周身气机，诸症自消。体表EGG是通过生物电来观察胃、肠的功能状态，对功能性胃肠疾病的诊断符合率在80%以上，广泛应用于功能性胃肠道疾患及少数器质性疾病的补充检查[17-18]，尤以研究FD患者胃电改变最多见。研究显示FD患者胃肌电活动受损表现为正常慢波降低和胃电节律紊乱百分比增高[19]，FD患者进餐后比进餐前胃电节律紊乱更明显，而且FD患者餐前胃电节律紊乱发生率明显高于健康人[20]，因此EGG在一定程度上能客观地反映不同干预方式对FD的治疗效果和转归。现代研究显示：针刺天枢穴发出的传入冲动可投射到大肠，兴奋胃肠平滑肌，使胃肠蠕动加快[21]；中脘穴与胃的交感传入神经元有重叠，针刺中脘可以使胃收缩和蠕动加强，幽门括约肌舒张[22]；针刺足三里可以通过调节功能消化不良模型大鼠胃肠运动的频率、幅度、慢波百分比等从而改善胃电节律紊乱，电针刺激足三里、内关可以有效改善消化道肿瘤开腹术后首次排气、排便时间以及腹胀评分[23-24]。不同的针刺方法、频率、穴位、运针与否等因素都能够影响针刺对EGG的调节作用[25]。

本研究结果显示针药结合治疗FD在临床疗效、缓解症状和胃肠节律紊乱、提高生活质量和提高胃肠动力方面均优于西药组，表明针药结合治疗FD是一种效果更佳的方法，值得进一步研究和推广。

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ClinicalCurativeEffectandEGGChangesofFunctionalDyspepsiaTreatedbyAcupunctureCombinedwithMedicine

JIANG Gong-dao

(TheFirstClinicalMedicineCollegeofHubeiUniversityofChineseMedicine,Wuhan430061,China)

Objective：To explore the clinical curative effect and EGG changes of functional dyspepsia(FD) treated by acupuncture combined with medicine, providing the basis for clinical diagnosis and treatment for FD in Chinese medicine and western medicine.Methods90 patients were randomly divided into two groups, the western medicine group(group A) and the acupuncture combined with western medicine group(group B). Clinical efficacy, symptom scores, scores of life quality, and frequency and amplitude of gastric electrical activity were observed before and after the treatment in the same group and between the two groups.ResultsThe total efficacy of group A was 77.78%, compared to 93.33% of group B, and the difference between the two groups was statistically significant(P<0.05). After the treatment, the symptom scores of the two groups were both decreased, scores of life quality were improved, and the amplitude and frequency of gastric electrical activity were increased, the differences were all statistically significant(P<0.05); for which group B was superior to group A.ConclusionThe therapy of acupuncture combined with western medicine showed remarkable curative effect on treating functional dyspepsia. It can significantly relieve symptoms, regulate gastrointestinal disorders, and improve life quality and gastrointestinal motility.

Acupuncture; Mosapride; Functional dyspepsia; EGG

R246.1

A

1005-0779(2017)09-0020-04

姜功道(1980-),男，主治医师，主要从事针灸推拿康复的临床和教学工作。

2017-03-14