医学院校实验设备统筹管理机制的实践与探索

康健明 张 帆 董君枫 黄 松 王 磊 王 旭

医学院校实验设备统筹管理机制的实践与探索

康健明①张 帆①董君枫①黄 松①王 磊①王 旭①

目的：探索医学院校实验设备统筹管理机制，提高实验设备的使用率。方法：在当前设备管理的实践基础上，对实验设备使用和管理中出现的问题进行分析，提出统筹立项、集中采购、统筹管理和统一维护的方法，完善其管理制度，逐步建立实验设备统筹管理机制。结果：通过实验设备统筹管理方法的应用，能够有效地提高仪器设备的使用率及技术服务保障，解决现有管理模式中出现的问题，强化设备管理部门的职能，降低了采购成本和人力成本。结论：实验设备统筹管理机制为医学院校实验设备的管理提供了高效的管理方式，起到了十分重要的作用。

医学院校；实验设备；统筹管理

近年来，随着国家对高校教育投入的加大，各高校科研水平不断提高。医学院校中的仪器设备是学校教学科研、培育人才的重要基础保障，是体现高校教学科研水平和综合实力的重要指标[1]。对实验仪器设备进行合理化、最大化的采购，就显得尤为重要。在医学院校中，大部分实验室均会用到研究级正置倒置显微镜、荧光定量聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)基因扩增仪(PCR仪)等医学科学研究和教学中的常用实验设备进行各类医学实验。因此，本研究针对医学科学研究和教学中常用的仪器设备，提出统筹管理的方法，以便能够有效的降低仪器设备的管理成本，提高使用效益[2]。

1 设备管理现状分析

1.1 进口设备购置周期长

目前，高校在仪器设备的购置中存在采购量大、进口设备供货周期较长等问题[3]。从上年度设备购置项目申报，到最终用户使用仪器的周期较长。而随着科学技术的飞速发展，许多仪器设备的更新换代速度也在加快，最终用户在用上之前申报的设备时，该仪器设备可能已有了更新的产品，可能出现用户在同样的价格区间不能用上最新最好的产品，造成资源上的浪费[4]。

1.2 设备使用率低

在采购这一环节执行完毕后，各实验室在仪器设备的使用率上参差不齐，同样一台设备在不同学科对该仪器的使用率是不同的，例如分子生物学对荧光定量基因扩增仪的需求量较大，而部分学科也会使用，但在使用率上较低，一年的使用机时在300 h左右，而该设备的额定机时为800 h，一定程度上影响了仪器设备的使用效益。

1.3 高端进口设备维修难

通常设备的保修期为1年，用户在设备使用过程中一旦出现问题，大部分供应商会努力解决问题，有些需联系厂商进行维修调试，使得维修周期加长，影响了教师学生的教学科研工作[5]。而如果在保修期之外，则需要额外的维修费用。进口设备缺少相关备品备件，需要返厂维修，费用大约为该设备总价20%～30%，而且维修周期需数月，在这样的情况下，对于通过政府采购的高端进口仪器设备并没有起到其应有的使用效率，出现“买得起修不起”的情况，造成极大的浪费[6-8]。

2 仪器设备的统筹管理机制

研究级正置倒置显微镜、PCR仪及离心机等设备属于医学实验室中的常规配置，在多数教学科研实验中使用率很高，需求量很大。对此，采取统筹立项集中采购的方法，针对各类仪器设备的不同功能进行一定的分类，同类产品可一并集中进行采购。

2.1 设备购置项目立项

在购置设备项目立项前，设备管理部门总结近年来设备采购经验，对设备使用科室进行调研，最终确定实验室需要统筹管理的设备，由设备管理部门进行统筹立项[9-10]。各实验室项目申报只需将设备的基本需求上报即可，设备管理部门将各种设备数量、配置统计汇总后，选择高端的设备配置和采购数量提供给多个厂商，请各个厂商提供一款符合该配置的设备，并依据采购量进行单独报价；而对于售后维修的问题，需要各厂商提供更长的保修年限和详细的售后服务方案[11]。设备管理部门邀请校内外专家，本着公平、公正、公开的原则，针对各厂商提供产品特点进行综合打分，从而得出最终排序。设备管理部门综合各产品情况编写招标技术参数，进入下一步政府采购程序[12]。

2.2 政府采购的招标

在执行政府采购的招标过程中，严格按照政府采购程序。对于倒置、正置显微镜及PCR仪等高端进口设备会出现多厂商竞争，而按照统筹采购的方法，无论哪家产品中标均需符合采购人提供的高端产品的技术需求，以及低于市场价的价格，同时还会提供相当完善的售后保障[13-15]。招标完成后，统一为统筹的进口设备签署外贸合同并办理免税手续，节约办理免税的时间，提高供货效率。

2.3 设备验收与使用

设备送达最终用户开始使用前，设备管理部门与厂商一同对设备进行开箱验收。在设备的使用中定期查看统筹管理设备的使用情况。通过统计设备的使用机时，与额定机时相对比得出设备的使用效率，反映设备工作状态及生产效率的技术经济指标。因此，通过每年统计设备的使用率，可以对该设备的使用情况进行分析，充分利用设备的先进功能提高工作效率。如果发现该设备在某实验室使用率较低时，可将该设备调配给需求更大的实验室，而使用率低的两个或多个实验室可以共同使用一台设备，提高设备使用率，使设备能够充分利用，产生更大的效益。

2.4 设备售后服务

在设备的使用过程中一旦出现问题，实验室将问题反映给设备管理部门，由设备管理部门联系相应厂商，让厂商按合同要求以最快速度进行调试、维修，严重的设备问题进行换货，以保障教学、科研工作的顺利进行。

3 数据分析

自2014-2016年对学校实验室设备统筹管理后，设备管理部门每年安排厂商对设备进行检修和保养，对部件存在的隐患进行排查，更换部件，极大地降低了由于设备使用年限增长而出现部件老化问题的概率，提高设备的使用率和技术保障。以细胞与分子生物教学实验室的倒置荧光显微镜为例，列举出了该设备在2013年采用非统筹管理与2014年以后采用统筹管理两种方式下的相关数据，见表1。

表1 2013-2016年度细胞与分子生物教学实验室荧光倒置显微镜使用情况

表1显示，2013年未进行统筹管理模式时，年使用机时为620 h。随着2014年设备管理部门开始统筹管理开始，2014和2015两年该设备的使用机时逐年增加，仪器的使用率稳步提升，同时利用该设备每年都稳定发表6篇科研论文。2016年使用机时有了部分回落，是由于该实验室教学计划变更，教学机时减少，显微镜的使用也相应减少，但也保持在较高的机时数，多于未统筹的机时数，但科研机时数增加，且发表论文数增加2篇，表明该设备的使用效率并未降低。

4 结论

常用实验设备统筹管理，需要分析学校近年来仪器设备采购的特点，找出同一类型需求量较大的设备，联系相关最终用户，针对不同品牌不同型号的产品，提出相关的采购意见。采购完成后，每种统筹进口设备需签订采购合同和外贸合同，方便免税办理，供货周期缩短，提高整个采购环节的效率[16-18]。

随着近年来国家对医学教学科研资金支持力度加大，采购量也随之越来越大，需要各高校的设备管理部门针对实验需求，在政策允许的前提下，制定科学、合理及规范的管理方式[19-20]。实验设备统筹管理是一种非常高效的管理机制，通过统筹管理的方法，能够有效地提高设备的使用率及技术保障，缩短仪器设备采购周期，降低采购完成后供应商无法履约的风险，强化设备管理部门的职能，极大地降低了采购成本和人力成本，最大限度地满足教学和科研的需求，保证医学院校教学和科研工作的顺利开展。

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国家食品药品监督管理总局发布新版《医疗器械分类目录》

国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration， CFDA)在2002年发布《医疗器械分类与代码》后时隔15年，于2017年8月31日发布新版《医疗器械分类目录》，自2018年8月1日起施行。

CFDA 2017年第143号文件阐述“新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录”，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成，把医疗器械分类聚焦在临床使用上，无疑将更有利于医疗、企业、监管等领域的应用。

新《分类目录》不包括体外诊断试剂，体外诊断试剂产品类别应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称5号令)、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(总局令第30号，以下简称30号令)、《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见进行判定，分类编码继续延用6840。

新《分类目录》不包括组合包类产品，组合包类产品的类别应当依据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)、5号令、30号令等相关规定进行判定。

浏览网址：http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL1103/177088.html

Practice and exploration of the integrated management mechanism for experimental equipment in medical college and university/

KANG Jian-ming, ZHANG Fan, DONG Jun-feng, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):138-140.

Objective: To explore the integrated management mechanism of experimental equipment in medical college and university so as to enhance the utilization rate of equipment. Methods: Based on the practice of current equipmental management, the problems in the process of use and management of experimental equipment were analyzed, and the integrated plan, centralized purchasing, integrated management and unified maintenance method were proposed, and then the management system was improved. As above methods, the integrated management mechanism of experimental equipment was gradually established. Results: Through the application of the methods of integrated management for experimental equipment, the usage rate and the technique services assurance of apparatus and equipment were effectively enhanced, and the problems that existed in current model were resolved, and the function of department of equipment management was strengthen.. Besides, the purchase cost and labor cost were reduced. Conclusion: The integrated management mechanism of the experimental equipment provides efficient model for the management of experimental equipment in medical colleges and universities and plays a very important role.

Medical colleges and universities; Experimental equipment; Integrated management

Department of State-owned Asset and Laboratory Management, Capital Medical University, Beijing 100069, China.

1672-8270(2017)09-0138-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.039

2017-07-31

①首都医科大学国有资产与实验室管理处 北京 100069

康健明,男,(1989- ),硕士研究生。首都医科大学国有资产与实验室管理处，从事设备与实验室管理工作。