专论——医疗器械光辐射危害

专论
——医疗器械光辐射危害

编者按：光辐射危害不管是在环境照明还是医疗器械中，都越来越引起人们的严重关注，也成为含光源医疗器械质量评价的重难点。国际、国家、行业标准中，都逐步开始要求进行光辐射危害评估。光辐射危害反映了光源与人体的生物学效应，一方面与光源的性质如激光/非相干光、紫外/可见/红外、发散/聚焦、照射时间方式等有关；另一方面又与人体特性如皮肤/眼睛、角膜/视网膜、有/无晶体、眼动/麻醉状态等有关。而医疗器械的光源形式和照射位置、方式种类丰富。本次专栏特别邀请中国食品药品检验研究院任海萍团队，介绍国际非电离辐射防护委员会最新光辐射曝辐限值要求，介绍非相干光眼前节光化学和热危害、视网膜蓝光危害和热危害的生物学机理，并通过大量实验说明其测试要求、要点以及平台。希望对于监管部门和产业有所借鉴和帮助，促进含光源医疗器械的正确健康使用。

栏目主编：任海萍

任海萍，博士，中国食品药品检定研究院光机电医疗器械检验室主任，从事十余年注册检验和国家监督抽验工作。主要研究方向为有源医疗器械、医用软件的检测及质量控制，检验经验丰富，对高新产品的质量评价有较深入的研究。主持和参加国家支撑项目、国家自然科学基金、国家重点研发计划课题等多项科学研究，发表论文近百篇。任中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会副主任委员、全国医用电器技术化委员会委员、全国医学计量技术委员会委员等职。