枸橼酸莫沙必利联合胆宁片治疗老年性功能性便秘的临床研究

王河，杨静，谢萍

（江西省宜春市人民医院消化内科，江西宜春336000）

枸橼酸莫沙必利联合胆宁片治疗老年性功能性便秘的临床研究

王河，杨静，谢萍

（江西省宜春市人民医院消化内科，江西宜春336000）

目的观察枸橼酸莫沙必利联合胆宁片治疗老年性功能性便秘的临床疗效。方法将114例老年性功能性便秘患者随机分为3组，对照组A、B组，各38例，A组给予枸橼酸莫沙必利，B组给予胆宁片，治疗组C组38例，给予枸橼酸莫沙必利联合胆宁片。3组患者共治疗4周，评估疗效、记录不良反应，并比较复发率。结果治疗4周后，3组患者总有效率分别为60.5%，81.6%,97.4%，C组疗效显著高于A、B组(P＜0.05)，A、B组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；C组排便次数、大便性状、排便困难缓解程度与A、B组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；停药4周后随访，各组复发率比较差异无统计学意义；各组患者不良反应均较低。结论枸橼酸莫沙必利联合胆宁片可有效治疗老年性功能性便秘，不良反应小，值得临床推广应用。

枸橼酸莫沙必利；胆宁片；老年；功能性便秘

便秘是指具有排便费力、硬便，有便意但不能排出、排便次数减少或排便不尽感等症状的肠道疾病。针对我国多地区功能性便秘流行病学调查研究显示，30～39岁的个体与60～80岁的个体患功能性便秘的可能性相比存在显著差异,年龄越大越易患功能性便秘[1]。便秘不仅与肛门直肠疾病密切相关，并且与结肠肿瘤、肝性脑病、心脑血管等疾病的发生发展有一定关系。便秘不仅影响患者生活质量，还因患者反复就医及滥用泻药，而增加患者医疗费用。便秘因其病因复杂，治疗药物种类繁多，而疗效、安全性及复发率各不相同。因此，寻找疗效确切、不良反应少、复发率低的药物，是目前临床医生研究的重点。本研究尝试应用枸橼酸莫沙必利联合胆宁片，探讨其治疗老年性功能性便秘的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2013年1月～2016年1月本院收治的114例老年性功能性便秘患者，将其随机分成3组，每组38例，所有患者均符合罗马Ⅲ标准中的功能性便秘诊断标准[2]。排除有胃肠道器质性疾病，有肠易激综合征病史，有腹部手术史，有严重心脑血管、呼吸、结缔组织或内分泌代谢系统疾病史，有精神疾病及严重神经官能症病史。对照组A组38例，男21例，女17例，年龄61～79岁，平均年龄（69.8± 7.5）岁，病程0.5～9.6年，平均病程（4.5±5.9）年。对照组B组38例，男18例，女20例，年龄60～78岁，平均年龄（69.1±6.9）岁，病程0.8～9.2年，平均病程（4.3±5.2）年。治疗组C组38例，男19例，女19例，年龄62～80岁，平均年龄（70.6±8.2）岁，病程0.6～9.8年，平均病程（4.7± 6.3）年；3组患者在性别、年龄、病程上比较差异无统计学意义，具有可比性，所有入选患者均按要求完成治疗及随诊。

1.2 治疗方法对照组A组给予枸橼酸莫沙必利（江苏豪森药业股份有限公司生产，国药准字H19990315）5 mg/次，3次/d，餐前服用；对照组B组给予胆宁片（上海和黄药业有限公司生产，国药准字Z10910040）5片/次，3次/d，餐后服用；治疗组C组给予枸橼酸莫沙必利联合胆宁片，服用方法及次数同A、B组。所有患者治疗前2周停用促动力药、渗透性泻药及生物制剂，治疗期间不能服用其他导泻剂，3组患者共治疗4周，停药后随访4周。

1.3 观察指标及疗效评价观察记录患者的排便次数、大便性状、排便困难程度及不良反应。患者自行记录每天排便次数，以周为时间单位，统计每周排便次数。大便性状按Bristol大便性状分型[3]，其中4、5型为正常，1、2、3及6、7型为异常；4～7型为0分，3型为1分，2型为2分，1型为1分。排便困难程度评分标准[4]:0分:排便顺畅，无困难；1分：排便费力，需用力才能排出；2分：粪便呈团块或硬结，非常用力才能勉强排出；3分：有排便不尽感或排便时肛门有阻塞感；4分：排便需用手法协助。比较3组患者服药前后每周排便次数、大便性状及排便困难程度的变化。疗效评价[4]：治愈：症状消失，排便完全正常，3个月以上无复发；显效：自觉症状消失，大便稍干结，每周排便超过1～3次；有效:症状减轻，大便干结，2～3 d排便1次；无效：排便次数及大便性状无明显改变。总有效率(%)=(显效例数+有效例数/总例数)×100%。

1.4 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状评分治疗前各组患者临床症状评分比较差异无统计学意义；经治疗4周后，各组患者临床症状评分均有所改善，C组与A、B组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 3组患者临床症状评分比较（x±s）

2.2 临床疗效治疗4周后，A组总有效率为60.5%，B组总有效率为81.6%，C组总有效率为97.4%，C组与A、B组比较差异有统计学意义（P＜0.05），A、B组之间相互比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 3组患者临床疗效比较

2.3 不良反应及复发率A组患者中出现腹泻1例、恶心2例，不良反应发生率为7.9%；B组患者中出现腹泻1例、腹痛1例，不良反应发生率为5.3%；C组患者中出现腹泻2例、恶心1例，腹痛1例，不良反应发生率为10.5%；3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义，所有患者均能耐受不良反应，未影响治疗过程。对各组治疗有效的患者于治疗结束后随访4周，发现A组4例复发，复发率17.4%；B组3例复发，复发率9.7%；C组2例复发，复发率5.4%；复发率C组低于A、B组，但差异无统计学意义。

3 讨论

功能性便秘是临床上常见的功能性胃肠道疾病，其发病机制尚不明确，可能与饮食结构及生活习惯不合理，精神压力较大，药物滥用，激素、神经递质等调节因子异常，结直肠动力障碍、先天性异常等因素有关[5]。临床上又将功能性便秘分为慢传输型、出口梗阻型及混合型，其中慢传输型在老年性功能性便秘中占多数。老年患者随着年龄的增长，运动量逐渐减少，器官出现退化，其发生功能性便秘的概率也在逐渐增加。该类患者如果长期滥用泻药，不仅影响疗效，还会导致诸多不良反应加而重病情。特别对合并心脑血管疾病的患者，过度用力排便可能导致患者猝死。研究显示，老年性功能性便秘患者存在直肠对容量刺激低敏感、高耐受、高顺应性特点，且直肠、肛管收缩协调功能紊乱，老年性功能性便秘患者除生物反馈治疗外，给予促胃肠动力药物可作为重要治疗手段[6]。生物反馈治疗虽然不良反应少，但疗程长、疗效不确切、需专人指导，老年患者难以长期坚持，药物治疗仍是首选。因此，通过选择具有软化大便，促进肠道蠕动，刺激排便的药物，成为治疗老年性功能性便秘的一种可行方法。

枸橼酸莫沙必利是一种全胃肠道促动力剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间丛运动神经元，选择性作用于5-HT4受体，促使神经末梢释放乙酰胆碱及提高肠道平滑肌对胆碱能刺激的敏感性，进而恢复及增加肠道推进性运动，促进大便排出。研究显示，老年女性功能性便秘患者常存在直肠肛管运动不协调、直肠敏感性较低[7]。而枸橼酸莫沙必利则可以通过调节直肠肛门感觉阈值，促进直肠肛门协调收缩，起到治疗老年性功能性便秘的作用[8]。

中医认为肝气郁滞，气机失调，升降不利，大肠传导失职，则大便秘结，故肝气郁滞对功能性便秘的发生发展起着重要作用；而在便秘治疗上则可根据不同证型，分别采用疏肝解郁通便、清肝利湿通便、清肝泻火通便、补血养肝通便[9]。胆宁片作为中药制剂，主要由大黄、虎杖、青皮等中草药所制。其中大黄具有清热泻火，泻下通便，抑制肠道内水分吸收，温和刺激结肠黏膜，增加肠道蠕动，促进胃肠功能恢复；虎杖则有祛湿热、清燥热、通腑作用；青皮具有疏肝破气，消积化滞作用。上述药物结合在一起，可起到疏肝利胆、清热通下、润肠通便之功效。

本研究发现，枸橼酸莫沙必利联合胆宁片治疗老年性功能性便秘总有效率可达97.4%，疗效高于单独使用枸橼酸莫沙必利与胆宁片，考虑可能与枸橼酸莫沙必利促进肠道蠕动及胆宁片疏肝润便，两种相互协调，增加了疗效。另外，两者联合使用，不良反应未见明显增加，但复发率未见明显降低，可能与纳入病例较少及随访时间较短有关，其还需大样本临床研究。综上所述，枸橼酸莫沙必利联合胆宁片治疗老年性功能性便秘，疗效显著，不良反应少，提高了患者生活质量，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.26.055