放射医疗设备的应用安全与质量控制要求

张锐

摘要：放射医疗设备是现代医疗中的重要设备，其应用对于医疗质量的提高有重要作用，但由于其应用上的特殊性，在应用安全及质量控制上也有更高要求。本文从放射医疗设备应用安全及质量控制的重要性分析入手，对放射医疗设备的应用安全与质量控制要求进行了探讨，旨在为临床医疗设备管理提供参考，提高放射医疗设备的应用安全性。

关键词：放射医疗设备；应用安全；质量控制

随着现代医学诊断技术的不断发展，放射医疗设备被广泛应用于诊疗中。科学合理的管理是确保放射医疗设备应用安全的保障，是社会高度关注的一个问题。放射医疗设备必须严格按照国家卫生部门颁布的有关规范进行管理和应用才能确保安全性及有效性。

一、放射医疗设备应用安全和质量控制的重要性

从使用用途上划分，临床放射医疗设备分为诊断与治疗两类。其中，放射诊断设备主要包括X射机、CT机等通过控制人体各部位图像资料来分析异常图像特征，从而达到对疾病进行诊断的目的。而放射治疗设备的疾病防治功能主要是利用其保鲜及杀毒功能，如伽马刀、X射线治疗仪等都是目前常用的放射治疗设备。

放射医疗设备的应用对于临床诊疗质量的提高有着重要的作用，但由于放射医疗设备自身的特点，其在应用上也存在着更大的技术及安全隐患，因此加强放射医疗设备应用安全及质量控制管理非常重要。规范有效的管理可以减小误差，提高设备诊断的安全性，降低医疗风险。医院在应用放射医疗设备的过程中，必须加强对其的管理工作，通过结合国家有关的规范及自身实际制定切实可行的管理制度，以确保放射医疗设备的应用质量。

二、放射医疗设备应用安全与质量控制要求

（一）放射医疗设备安全管理体系

在放射医疗设备管理体系方面，有较为严格的要求。根据国家卫生部门有关规定，二级以上医院应当成立有由医院领导直接负责的医疗设备安全管理委员会。从目前医院的整体执行情况来看，虽然大多医院都成立了放射医疗设备的管理部门，但由于管理人员流动性较大，许多管理制度都难以得到真正的落实，导致监督力度较差。因此，目前对许多医院来说完善相应的管理制度仍是首要任务。医院在建立放射医疗设备应用安全及质量控制管理制度上应结合国家有关规定及自身實际情况进行，同时根据放射医疗设备的不同类型及、功能制定相应的管理规范、标准，以确保管理制度的针对性及有效性。

（二）放射设备机房的设计与建设

一是在机房的防护设计上应根据放射医疗设备射线的最高输出能量来确定，要由专业的人员进行设计及建设，实行全程监管；二是要高度重视建设过程中的环境评测工作，通过委托专业评测机构进行专业性测评，确保符合环保要求；三是为降低放射设备损耗范围，减小对工作人员的不利影响，机房通风要符合有关要求，温度及湿度应具备恒定性。

（三）放射医疗设备准入

一是要严格按照有关规定对放射医疗设备的准入进行考察，确保医院具备相应的放射医疗设备准入资格；二是对于放射医疗设备的维护及使用，一定要由具备相应职称的放射医生及具备上岗资格证的人员负责；三是要放射设备引进申请通过审批并获得相应许可后方可以进行采购及安装。

（四）维护保养

维护保养工作对于确保放射医疗设备的工作状态非常必要。专业性检测方面，放射治疗设备每6个月进行一次，放射诊疗设备每年一次。同时每周都要使用物理剂量对放射设备进行准确检测。放射医疗设备的故障检修工作一定要由专业的人员负责，且检修完成后一定要经过质量检测方可继续使用。

（五）人员管理要求

首先，工作人员要具备相应的操作证书及专业技能方可使用放射医疗设备，使用初期应由生产商安排专人进行操作指导；其次，要重视岗前培训工作，同时加强放射医疗设备工作人员的专业培训，使相关工作人员在提高放射医疗设备使用安全意识的基础上，以不断提升专业技术技能，提高对放射医疗设备应用上安全及有效性；此外，要建立有效激励机制，调动放射设备工作人员进行放射医疗设备使用安全及质量控制研究的积极性，以促进放射医疗设备的使用效益的不断提升；另外，放射医疗设备工作人员在使用过程中应严格按照要求做好防护措施，穿戴铅衣、铅手套、铅帽等，同时高度重视身体健康定期检查工作，确保放射医疗设备使用人员的安全性。

（六）设备报废处理

放射医疗设备在运行中出现故障，如果经专业技术人员鉴定无法进行修复，那么就要进行报废处理。放射医疗设备的报废处理必须严格按照相关程序进行，报废申请经同意后再进行相应的处理，同时要全面做好各项申请备案工作，报废处理过程中不能以任何形式进行转让，一定要将其安置到相应的报废点。

三、结束语

总而言之，放射医疗设备在具有非常大的应用价值的同时，也对安全使用及质量控制有更高的要求，因此加强放射医疗设备的安全使用及质量控制管理工作非常重要。有关医院及部门在使用放射医疗设备的过程中，应该在充分认识到放射设备安全及质量管理重要性的基础上，在放射医疗设备项目申请、机房建设、工作人员管理及报废处理等方面严格按照有关规范及要求进行管理，以确保放射医疗设备的应用安全。

参考文献：

[1]李玉华.探讨放射医疗设备的应用安全与质量控制要求[J].影像技术，2014（06）：57-58.

[2]尹望华，李正定.放射医疗设备的应用安全与质量控制要求分析[J].医疗装备，2015.7.endprint