摩洛哥农药登记策略分析

于祥泉

摘 要：摩洛哥国农业产值占国内生产总值的20%，农产品出口占总出口收入的30%。其主要农作物有小麦、大麦、玉米、水果、蔬菜等，摩洛哥农药市场占非洲市场的10%，约合2亿美金，长期被先正达、安万特、巴斯夫及拜耳等跨国公司垄断，当地主要公司有Amaroc、Promagri（陶氏主要经销商）、Marbar、CaliMaroc、Aifachimie及CPM。集聚了18家跨国公司和国内农药公司的商会AMIPHY（Association Marocaine des Negociants Importateurs of Formulateurs de Produits Phytosanitaires）占整个摩洛哥植保市场的90%左右，价值约8千万美元。杀虫剂和杀菌剂占摩洛哥市场的大部分，分别占45%～50%和35%～40%，除草剂仅占10%～15%。

关键词：摩洛哥农药；登记

中图分类号：F416.72 文献标识码：A DOI：10.11974/nyyjs.20170833038

1 登记要求简介

农业部植保服务机构DPVC-TRF主管农药登记，环保部负责有效成分及其他组分和相关产品的毒理学评估和分级。

中国农药企业在摩洛哥登记多以等同性登记为主，申请人可在每年的3/6/9月提交申请，约需2a获得登记批准（企业可在每年7月底前提交登记文件—6个月审批并在当年年底获得田试资格—季田试—6个月审批），临时登记证（对新产品而言）4a有效期，正式登记证10a有效期。常规性农药制剂等同性登记文件要求及说明如下。

1.1 常规登记文件

安全说明书（含有效成分及其助剂）；分析单（自己实验室出具即可）；原药规格说明书，需根据GLP 5批次全分析报告结果出具；OECD国家登记证（需要大使馆认证，可出具一份声明，内容为××公司已在××国家获得登记，请参考附件登记证复印件，加盖公司公章并经摩洛哥大使馆认证公章属实）；原药及制剂的制造声明书，需含有商品名，无须大使馆认证；授权书，需含有商品名，无须大使馆认证；标签，中文标签及其翻译件；制剂组成表；原药制造工艺；操作者暴露评估，可搜索网络总结资料；原药、制剂、食物/土壤/水体中残留分析方法。

1.2 GLP报告（以吡虫啉水分散粒剂WDG为例）

1.2.1 吡虫啉原药GLP报告如下

5批次全分析；物化报告：熔点+比重+蒸汽压+表观（形态、气味及颜色）+水及有机溶剂中溶解性+水分配系数+分解常数+闪点或可燃性+爆炸性+ pH值+燃烧性+表面张力+氧化性+ UV吸收光谱。

1.2.2 吡虫啉WDG GLP报告如下

物化报告：表观（形态、气味及颜色）+闪点或可燃性+ pH值+腐蚀性+表面张力+密度+储存稳定性+爆炸性+湿筛试验+可湿性+悬浮率+可分散性+流动性+粉尘测试+持久起泡性+耐磨耗性。毒性报告：急性经口毒性+急性经皮毒性+急性吸入毒性+皮肤刺激毒性+眼睛刺激毒性+皮肤致敏毒性。

1.3 资料准备说明

以上GLP报告需经有GLP资质的实验室出具；储存稳定性报告测试条目需与FAO内一致；摩洛哥资料接收处国家食品安全办公室ONSSA自2016年9月份起要求申请人提供CD版所有资料（含常规文件及GLP报告）3份，同时要求如下原件资料1份：农药等同登记申请表；登记文档清单列表；授权书；声明信；制剂组份；OECD登记证明。

2 其他说明

2.1 关于登记证中途转移/让

国内厂家已有摩洛哥合作客户A所持登记证，但无实际贸易发生，则可以将该登记证转移至新合作客户B手中，转移程序如下：企业写信至ONSSA要求其将含有登记证号的产品的登记文档（含企业及B登记所提交的登记文件）转移至B；ONSSA分别写信至企业，A及B征得同意；各方同意后，ONSSA将最终登记证转移至A名下。在转移操作开始后，企业还需将以下文件寄送至A：涉及该产品（含原药及制剂）的GLP报告；含有商品名的授权书；操作者暴露评估；原药及制剂的制造声明书。

2.2 快速登记

如果企业的产品已由摩洛哥客户A获得登记（商品名P1），则摩洛哥客户B可去獲得P1的等同登记，商品名为P2，登记共需时约6个月，也需要做一季的田试。需要资料如下：企业提交给A的产品的登记数据总结，无须得到A的授权书；授权B去使用P1资料的说明书；授权B的登记书。

参考文献

[1]程志刚.中国企业在摩洛哥取得很好发展[N].中华工商时报，2009（10）：20.endprint