病毒灭活新鲜冰冻血浆制备前后凝血因子变化研究

刘芳

山东省菏泽市疾病预防控制中心检验科，山东菏泽 274000

病毒灭活新鲜冰冻血浆制备前后凝血因子变化研究

刘芳

山东省菏泽市疾病预防控制中心检验科，山东菏泽 274000

目的研究病毒灭活制备新鲜冰冻血浆前后凝血因子差异，为以后制备血浆制品奠定基础。方法依据处理方式不同将某医院自2015年12月—2016年12月期间收治的42份新鲜冰冻血浆随机分为两组，即为参照组（n=21）与实验组（n=21），予以常规处理样本数据作为参照组，实行病毒灭活制备新鲜冰冻血浆样本作为实验组，对两组样本经不同干预之后组建数据差异予以分析。结果实验组样本资料在凝血酶原时间（14.23±2.31）s、血浆纤维蛋白原(2.41±0.68)g/L、凝血酶时间（22.65±6.35）s等方面对比参照组数据，差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组样本资料在凝血因子 VII（85.64±10.21）%、活化部分凝血酶原时间（58.65±5.23）s等指标与参照组数据进行对比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论病毒灭活制备新鲜冰冻血浆虽然降低了凝血因子含量，但是也仍然超过国家标准，这种病毒灭活方式制备之后可以确保提升注射安全性，可以根据临床实际情况合理选择。

病毒灭活新鲜冰冻血浆；凝血因子；研究

新鲜冰冻血浆拥有的凝血因素相对丰富，适用于缺少众多凝血因子引发的严重贫血疾病[1]，且也能用于凝血实验异常或者大量失血之后需要实行侵入性操作来避免出血。虽然新鲜冰冻血浆能够满足酶联免疫吸附试验以及实验病毒筛查的需求，但是因病毒变异、病毒空窗期等因素存在，所以也具有传播病毒的风险。2015年12月—2016年12月期间对该次研究的42份新鲜冰冻血浆制备情况予以报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次研究的42例样本数据均从某医院收治的新鲜冰冻血浆中选取，依据处理方式不同随机进行分组，每组样本为21份，参照组为新鲜冰冻血浆，实验组为病毒灭活新鲜冰冻血浆。在采集血浆样本之后将其送入血站且予以制备，在谨遵《血液成分制备操作规程》《全血与成分血质量要求》要求下实施操作，在制备血浆的时候需要留取10 mL灭活前后样本进行指标检查。

表1 对比分析两组样本凝血因子变化情况（±s）

表1 对比分析两组样本凝血因子变化情况（±s）

组别实验组（n＝21）参照组（n＝21）tP TT（s）22.65±6.35 17.21±7.54 2.867 5＞0.05 PT(s)FIB（g/L）14.23±2.31 13.24±1.24 1.962 1＞0.05 2.41±0.68 2.10±0.54 1.855 0＞0.05 FVIII（%） APTT（s）85.64±10.21 120.31±12.32 11.258 8＜0.05 58.65±5.23 39.65±4.21 14.697 0＜0.05

1.2 方法

选取日本希森美康公司研发的CA-50血凝仪进行操作，同时应用雷杜RT-9000半自动生化分析设备，选用荷兰生产的C血浆与FIB试剂，淄博中保康医疗器具公司研发的提供病毒灭活血浆袋。山东威高集团研发的非病毒灭活血浆袋。参照组为新鲜冰冻血浆，也就是将血浆放置在-50℃环境下进行速冻，保存于-30℃环境下；实验组为病毒灭活新鲜冰冻血浆，利用MB（经亚甲蓝）光化学法来对血浆样本进行病毒灭活，速冻保存方式与参照组一样，在规定期限之内使用所有设备与试剂，且需要在采集血样4～6 h之内完成所有操作。

1.3 观察指标

观察两组样本凝血酶原时间（PT）、血浆纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间（TT）、凝血因子 VII（FVIII）、活化部分凝血酶原时间（APTT）等指标变化情况。

1.4 统计方法

应用SPSS 17.0统计学软件对资料进行处理分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，实施 t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组样本资料在凝血酶原时间（PT）、血浆纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）等方面对比参照组数据差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组样本资料在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原时间（APTT）等指标与参照组数据进行对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3 讨论

新鲜冰冻血浆实际上就是在4℃环境下对全血采集6～8 h之内样本进行离心处理，进而在-30℃环境下迅速形成血液制品。在使用之前始终保持冰冻状态，需要融化后进行使用[2-3]。新鲜冰冻血浆中具备的血浆蛋白以及凝血因子，与采集6～8 h全血具有相似的浓度，适合使用在缺少凝血因子且出现凝血功能障碍的疾病治疗中。虽然新鲜冰冻血浆中凝血因子的损失很少，但是如不进行病毒灭活将存在一些危险性[4-5]。现今病毒灭活新鲜冰冻血浆制备过程，主要应用的是亚甲蓝光化学法，此方法能够对含脂包膜病毒进行有效灭活[6]。在进行病毒灭活之后不仅能够提升注射安全性，也能够在控制范围内提升处理有效性[7]。在实际应用中病毒灭活新鲜冰冻血浆不但可以将白细胞去除，也能够尽可能降低输血过程中发热反应发生的几率，所以新鲜冰冻血浆与病毒灭活新鲜冰冻血浆具备相同的适应证，不仅应用在缺少纤维蛋白原、凝血因子等疾病中，也适合治疗肝衰竭伴出血、需要输血的大量出血者中[8]。随着近年来不断研究输血成分，进而提升了血液成分需求量，为了能够确保血液资源的有效利用，需要依据血液产品特点以及实际情况来进行病毒灭活制备新鲜冰冻血浆[9-10]。

经该次研究显示两组样本指标在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原时间（APTT）方面差异有统计学意义。

综上所述，需要依据患者实际情况来决定病毒灭活新鲜冰冻血浆的应用，值得借鉴。

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[2]宋飞峰,李竹兰,杨莹，等.病毒灭活过程对血浆成分影响的临床研究[J].中华医院感染学杂志,2015(9):1943-1944,1953.

[3]高炳谏,廖小凤,甘洁红，等.亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆的制备应用探讨[J].现代医院,2016,16(10):1478-1480.

[4]徐静,李树香,刘敬，等.脑心肌炎病毒实验性疫苗免疫原性初步研究[J].中华微生物学和免疫学杂志,2013(12):950-953.

[5]黄斯瑜,钟丽玲.亚甲蓝光化学疗法病毒灭活新鲜冰冻血浆在广州增城地区的临床应用可行性[J].中国医药科学,2015(8):196-198,204.

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[7]刘金嫔,王莉,刘海涛，等.病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨[J].检验医学与临床,2015(6):750-751.

[8]赵昕亚,董林,张瑞生，等.病毒灭活血浆融化后血栓弹力图检测结果分析[C].中华医学会临床输血学分会第一届学术年会论文集.北京：中华医学会，2015:287.

[9]王丽,李岚.血小板冰冻前后凝血因子变化的比较[J].中外医疗,2012,31(32):17,19.

[10]梁其隆,梁若鹄,陈龙菊，等.冷沉淀解冻后凝血因子变化的实验研究[J].中国医药导报,2012,9(11):28-30.

Comparative Study on the Change of the Blood Coagulation Factor before and after the Preparation of the Fresh Frozen Plasma with Virus Inactivated

LIU Fang
Laboratory Department,Heze Disease Control and Prevention Center,Heze,Shandong Province,274000 China

s]ObjectiveThis paper tries to study the changes of the blood coagulation factor before and after the preparation of the fresh frozen plasma,and set the foundation of the preparation of the plasma products.Methods42 bags fresh frozen plasma treated in this hospital from December 2015 to December 2016 were divided into the control group and the experimental group,with 21 cases in each group according to different methods of disposing,the control group adopted conventional disposing method,and the experimental group adopted virus inactivated disposing method,then the data discrepancy after different interventions of the two groups was analyzed.ResultsThe prothrombin time(14.23±2.31)s,plasma fibrinogen(2.41±0.68)g/L,thrombin time(22.65±6.35)s and other aspects of the experimental group have no significant difference with the control group(P＞0.05).The coagulation factor VII(85.64±10.21)%,activated partial thromboplastin time(58.65±5.23)s of the experimental group has statistically significant difference(P＜0.05).ConclusionUsing virus inactivated method to prepare the fresh frozen plasma can decrease the blood coagulation factor content,but still exceeds the national standards.This method can increase the injection safety and need to be chosen according to the clinical situation.

Fresh frozen plasma with virus inactivated;Blood coagulation factor;Study

R457

A

1672-5654（2017）08（b）-0041-02

2017-05-12）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.23.041

刘芳（1983-），女，主管技师，主要从事临床检验工作。