下肢辅助康复仪市场调研分析

林桦+李玉辉+刘荣华+官佳兴+王思卓

摘 要：本文以“健康电控器械”为主题，设计了一种全新的下肢辅助康复仪，旨在从空间上活动患者的下肢，使患者关节处得到尽可能大幅度的康复运动。本文从现有市场和市场前景两个方面对此款下肢辅助康复仪进行了深入的市场调研分析。分析结果表明，与市场上已有的医疗器械相比，该下肢辅助康复仪具备自身优势，具有很强的竞争力，可推广性极大。

关键词：下肢辅助康复仪 康复运动 市场调研分析

中图分类号：TH789 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）07（b）-0123-03

1 下肢辅助康复仪设计

1.1 设计背景

“互联网+”和“移动医疗”等产业的兴起，对高等教育以及社会发展带来了机遇和挑战。在这种社会背景下，以“健康电控器械”为主题，结合健康医疗的设计理念，以下肢解剖学结构、下肢关节的自由度为根据，设计出一款适应性强、便于携带、使用方便、可以代替人工理疗的下肢辅助康复仪是非常必要的。通过对下肢辅助康复医疗器械进行大量的资料查找和总结，可知目前市场上已有的产品普遍存在体积笨重、造价高昂、操纵复杂、安全性不高等问题。因此，一款全新的下肢辅助康复仪应运而生。

1.2 设计方案

本下肢辅助康复仪由机械和电控两个部分组成。

机械部分：由大腿臂1、小腿臂2、脚掌3、电机推杆4、9、10、12、大功率舵机5、底板6、链轮7、圆盘底座8等组成（如图1所示）；主要是由电机推杆4、9、10、12和大功率舵机5来推动大腿臂1、小腿臂2、脚掌3，从而达到空间三维运动，使患者的下肢肌肉得到有效的拉伸。在大腿臂1连接端设有可伸缩拉杆装置11，以此来满足患者身高腿长差异的需要；小腿臂2末端连接着脚掌部分3，支撑脚掌和促进脚掌的血液流通，提高使用的舒适性；底板6上设有圆盘底座8，采用圆形底座与舵机、电机的配合，达到三维空间运动，使患者的运动范围从平面屈膝转变为空间摇摆拉伸。

控制部分：本下肢辅助康复仪以MK60DN512ZVLQ10为主控芯片，核心板上集成了LCD显示部分、按键操纵部分，其中，设置了电机驱动模块，以此来驱动各个推杆电机。电路集成度高，患者可以通过遥控器面板上的不同按钮来切换不同的运动模式，并且能够通过LCD显示屏来获知运动速度等情况。其次，本康复仪设置有APP蓝牙连接模式，可以直接在手机上对本康复仪进行操作。此外，本康复仪为了使控制方式更加全面，增设了遥控器。遥控器由一块Arduino Micro芯片进行控制，集成了液晶显示，可按键操作。通过蓝牙模块，可以与主控芯片进行高速且稳定的通讯。

2 现有市场分析

本下肢辅助康复仪面向的是罹患脑溢血、下肢受伤或脑卒中等而导致下肢行动不便的患者。通过对这些患者的现状进行相应的资料查找和总结，可得：

（1）脑溢血现象不可小觑。脑溢血是中老年人群的高危疾病[1]，发病率快。这些脑溢血患者在手术后往往会导致下肢功能损伤，身体机能变差，甚至是瘫痪。

（2）下肢受伤的情况已不容忽视。通过对PCDS的数据进行分析，可知各国人民的下肢受伤比例分别为中国27.4%，澳大利亚25.7%，美国33.3%，德国31.6%，日本37.3%；从分析数据及柱状分析图可得，下肢受伤的几率仅次于头部（如表1所示）。此外，EEVC研究表明，在行人与车辆的碰撞事故中，腿部受伤的比例为32.4%，是行人最容易受伤的部位。

（3）脑卒中等患者数量日益庞大。据统计，我国每年新增脑卒中等神经性系统疾病的患者高达300多万，且增长速度在逐渐加快，人数会持续增多[2]。

从以上三类主要受众者的分析中不难看出，罹患脑溢血、下肢受伤或脑卒中等的患者越来越多，已经成为当前社会不可忽略的群体了，而这些患者下肢行动极其不便。同时，按照人口老龄化的趋向（见表2），下肢行动不便的患者将日益增加。根据多项研究结果表明，对这些罹患脑溢血、下肢受伤或脑卒中等导致下肢行动不便的患者进行一定的康复治疗或康复训练，可以在一定程度上加快患者下肢功能的恢复。

传统的康复治疗或康复训练是依靠理疗师来实现的，因为现有技术的限度，有着工作任务量大、强度不稳定、效率低下等缺点，会在很大水平上影响着患者的康复效果[3]。其次，下肢行动不便的群体日渐庞大，传统的康复训练已远远不能满足人们的需求，迫切需要医疗器械来解决这一难题。现有的康复医疗器械按结构形式分为纯机械与机电结合两种，主要包括康复床[4]、智能训练器等；按设备结构可分为外骨骼辅助式、脚踏板式和吊带牵引式；按康复动作可分为步态康复、髋关节康复、踝关节康复、膝关节康复、卧式各关节联动康复等。此外，已申请专利而未设计出可以投入市场使用的作品有髋关节康复辅助装置、坐骨神经痛盘膝坐康复辅助器械。纵观各类康复医疗器械，普遍存在体积笨重、造价高昂、操纵复杂、安全性不高等问题。为了解决这些难题，一款全新的下肢辅助康复仪应运而生，符合市场需求。

3 市场前景分析

3.1 目标市场

本康復仪正处于产品试验阶段，其面向的目标市场主要是患者个人家庭和理疗机构、医院。

（1）对患者个人家庭来说，往返于医院之间的康复治疗会让患者深感疲惫，从而逐渐产生心理抗拒，最终导致康复效果不明显。同时，在往返途中可能会发生一些磕碰，造成二次损伤，对患者的康复治疗极其不利。本康复仪可供患者家庭居家使用，减少往返于医院之间进行康复治疗带来的不确定因素，且结构轻便、操作步骤简单、价格较低，可供小康家庭使用。不仅节省了费用，也从空间上充分活动了患者的下肢，使患者关节得到尽可能大幅度的康复运动。

（2）对于理疗机构、医院而言，传统的康复治疗效率较低，而且由于理疗师数量有限，在面对多名患者时会出现理疗疲劳的情况。本康复仪可以与人工理疗师协同配合，减轻理疗师负担，提高康复效率，减少社会负担。endprint

3.2 应用价值

本康复仪从建模、设计到产品的试验阶段，都注重考虑它的实际应用价值。现以该款康复仪为核心，从使用者、行业市场、社会三个方面来进行应用价值分析。

（1）对使用者来说，该康复仪轻便小型，适合患者个人家庭居家使用，而且可以从空间上充分地拉伸患者下肢肌肉，达到良好的康复效果。

（2）对行业市场来说，这是一种全新的设计方案，为行业提供一种新的思路，有利于形成一种良好的竞争环境。

（3）对社会来说，符合国家“十三五”有关医疗器械创新专项的相关规划和政策，可以使社會趋向于健康智能化发展，推动健康智能型社会的形成。

3.3 市场前景

在市场需求方面，作为主导小康家庭使用的下肢辅助康复仪，可以让患者在居家生活的时候进行辅助康复治疗，相比于医院的环境会更有康复效果。同时，相比于其他同类型康复器械，消费者更希望买到轻便、安全、价格合适的产品，而本康复仪具备这些优势。

在市场竞争方面，目前医疗器械仍有很大的发展空间，医院的康复设备体积笨重，无法移动，不能实现大范围的应用。就下肢康复医疗设备而言，正属于起步阶段，市场接近空白，市场上已有的下肢康复仪器存在价格高、安全性低、康复效果不明显等缺点，因而本康复仪具有较强的市场竞争力。

综合该康复仪在市场需求和市场竞争方面的优势，可以看出，此款康复仪具备市场竞争力，前景广阔，可推广性极大。

4 结语

本文提出了一款全新的下肢辅助康复仪，并从现有市场和市场前景两个方面对其进行了深入的市场调研分析。得出结论如下。

（1）本下肢辅助康复仪可以从空间上活动患者的下肢，使患者关节处得到尽可能大幅度的康复运动。

（2）传统一对一的康复训练已远远不能满足人们的需求，迫切需要医疗器械来解决这一难题。与市场上同类型产品相比，本下肢辅助康复仪智能化程度高，活动范围大，而且使用方便、成本较低、结构简单、设计合理，具有较大的创新点及突破点，可行性程度高。

（3）本下肢辅助康复仪符合国家“十三五”有关医疗器械创新专项相关规划和政策，符合健康理念，有很强的实用性。既可以减轻理疗师负担，提高了康复效率，也减少了社会负担，具备市场价值与应用价值，具有很强的竞争力，市场前景广阔。

参考文献

[1] 朱桦.28例脑出血患者的护理体会[J].中国现代药物运用，2010，4（2）：210-211.

[2] 原新.从六普数据看我国人口老龄化新变化[J].中国社会工作，2011（17）：54.

[3] 潘礼庆，沈晓冬.机器人技术在中医领域中的应用[J].机器人技术与应用，2010（1）：28-30.

[4] 路畅.面向下肢瘫痪老人的康复床设计与舒适性研究[D].大连：大连交通大学，2015.endprint