桃红四物汤加减联合丹红注射液对类风湿关节炎患者关节压痛指数及日常生活能力的影响

秦胜彪

桃红四物汤加减联合丹红注射液对类风湿关节炎患者关节压痛指数及日常生活能力的影响

秦胜彪

目的探讨桃红四物汤加减联合丹红注射液对类风湿关节炎（RA）患者关节压痛指数及日常生活能力的影响。方法选取2014年1月至2016年8月盘锦蓝天风湿病专科医院RA患者92例为研究对象，按随机数字表法分为对照组和研究组，每组46例。对照组患者采用西药来氟米特治疗，研究组患者采用桃红四物汤加减联合丹红注射液治疗，两组患者均连续治疗6个月。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率、治疗前后关节压痛指数及日常生活能力。结果研究组患者的治疗总有效率为93.5%，高于对照组的78.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后研究组患者的关节压痛指数低于对照组，日常生活能力评分高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；研究组患者的不良反应发生率为15.2%，与对照组的17.4%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论桃红四物汤加减联合丹红注射液治疗RA效果显著，可有效降低患者关节压痛指数，提高其日常生活能力，且安全性较高。

类风湿关节炎；桃红四物汤加减；丹红注射液；关节压痛指数；日常生活能力

类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫病，可导致患者关节功能障碍，致残率较高[1]。RA的病因与发病机制目前尚未明确，临床治疗缺乏特效药物，一般采用免疫抑制剂、糖皮质激素等改善症状，但疗效欠佳[2]。中医理论将RA归为“痹证”范畴，其特征与“历节病”“白虎历节风”较相似，并认为其内在病因为气血虚亏，外在病因为风、寒、湿内侵，加之气血瘀滞、脏腑虚损，致使病情绵延难愈。故应给予RA患者补血益气、活血化瘀、祛风散寒之药。本研究就桃红四物汤加减联合丹红注射液对RA患者关节压痛指数及日常生活能力的影响进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年1月至2016年8月盘锦蓝天风湿病专科医院收治的RA患者92例为研究对象，按随机数字表法分为对照组和研究组，每组46例。对照组患者中，男17例，女29例，年龄18～69岁，平均（44±10）岁；病程0.3～4.5年，平均（3.1±1.2）年。研究组患者中，男16例，女30例，年龄19～70岁，平均（45±10）岁；病程0.4～4.6年，平均（3.1±1.1）年。本研究经我院伦理委员会审批通过。两组患者年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准①西医诊断标准参考《内科学》[3]第8版中的RA临床诊断标准；②中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》中风湿痹证诊断标准[4]。

1.3 纳入及排除标准纳入标准：①均符合上述中西医诊断标准；②纳入研究前2个月内未采用免疫调节剂或中药治疗；③知晓本研究用药方案并签署了知情同意书。排除标准：①对本研究所用药物过敏者；②伴有心、肝、肾功能异常者；③合并其他免疫系统疾病者；④合并关节畸形或丧失劳动能力者；⑤合并消化系统溃疡及血液系统疾病者；⑥合并脂代谢紊乱、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病者；⑦妊娠期及哺乳期女性。

1.4 治疗方法对照组患者口服西药来氟米特（大连美罗大药厂，批准文号：国药准字 H20080047）治疗，20 mg/次，1次/d，共治疗3个月。研究组患者采用桃红四物汤加减联合丹红注射液（山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866）治疗，桃红四物汤方药组成桃仁10 g、红花10 g、赤芍10 g、川芎15 g、熟地黄10 g、当归10 g，风盛者加防风，湿盛者加薏苡仁、车前子，寒甚者加桂枝。兑水煎煮300 ml，1剂/d，2次/d。丹红注射液肌内注射，2～4 ml/次，2次/d。共治疗3个月。

1.5 观察指标疗程结束后，比较两组患者的临床疗效、治疗前后关节压痛指数及日常生活能力评分。采用Barthel指数评定表评价患者日常生活能力，总分0～100分，分值越高表示日常生活能力越好。同时比较两组患者的不良反应发生率。

1.6 疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定疗效为治愈、好转、未愈。治愈：症状消失，关节活动正常，实验室检查正常；好转：症状好转，实验室检查有改善；未愈：症状及实验室检查无进步。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.7 统计学分析采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较研究组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较

2.2 关节压痛指数及日常生活能力比较治疗前，两组患者关节压痛指数及日常生活能力评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，研究组患者的关节压痛指数低于对照组，日常生活能力评分高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者关节压痛指数及日常生活能力评分比较(±s)

表2 两组患者关节压痛指数及日常生活能力评分比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后关节压痛指数 Barthel评分(分)对照组 46 34±12 16±8 39±13 63±10研究组 46 32±12 9±5 40±14 77±12 t值 0.695 4.791 0.656 6.389 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 不良反应发生情况比较研究组患者的不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

西医对RA的发病机制尚处于初步探索阶段，RA患者关节滑膜病变与多种免疫细胞及细胞因子密切相关[6]。目前较为流行的观点认为，CD4+与抗原呈递细胞相互作用可能在免疫失调过程中发挥重要作用[7]。因此，西医常采用免疫调节剂控制RA病情进展，并取得一定的治疗效果。但限于病理机制研究无突破性进展，西药治疗亦进入平台期，临床对中医治疗方案较为关注。中医历代医家对“痹证”（RA）的病因及发病机制有丰富论述。《杂病源流》中记载：“痹者，闭也，三气杂至，壅闭经络，气血不行不能随时祛散，故久而为痹”，指出气血不畅为本病的发病机制之一。《济生方》中则指出：“皆因体虚，腠理空虚，受风寒湿气而成痹也”，即气血亏虚导致风、寒、湿等外邪入侵为RA的发病原因。侯雷等[8]认为，RA是因气血亏虚、气虚血瘀、风、寒、湿等邪毒内侵脏腑及筋骨所致，故应大补气血，活血化瘀，祛风散寒。

丹红注射液为纯中药制剂，主要成分为丹参、红花，两者均具有活血通经、祛瘀止痛之功效，可治热痹疼痛、胸痹中风。现代药理学认为，丹红注射液所含活性物质能抑制全身性炎症反应，保护心血管及关节，改善微循环，从而有利于控制RA进展，促进康复[9]。桃红四物汤中包含桃仁、红花、赤芍、当归、熟地黄、川芎，其中桃仁为君药，能破血祛瘀；红花为臣药，能活血、祛瘀、止痛；赤芍清热祛湿；当归大补气血；熟地黄滋阴补血；川芎祛风止痛。诸药共奏活血化瘀、祛邪止痛之功效。同时，现代药理学认为，桃仁具有舒张血管、抗凝血、降压作用；红花能保护心血管、调节免疫活性；而赤芍能抑制血小板凝集；当归改善血液循环；熟地黄改善骨髓造血功能；川芎改善血液流变学，从而表明桃红四物汤具有改善血液循环、保护心血管、调节免疫、缓解炎症等作用，进而有利于改善受损关节部位的血供，缓解患者的疼痛，促进受损关节功能恢复，并能避免心血管受累，控制病情恶化[10]。本研究结果显示，研究组患者的治疗总有效率高于对照组，且不良反应发生率均较低，证实联合用药治疗RA的有效性及安全性较高。其原因为，丹红注射液联合桃红四物汤可强化药物活血化瘀、祛邪止痛之功效，并兼具补血益气之功效，从而提高治疗效果，改善患者的关节疼痛症状。本研究对患者关节压痛指数、日常生活能力进行评价，结果显示，治疗后研究组患者的关节压痛指数低于对照组，日常生活能力评分高于对照组，提示联合桃红四物汤加减与丹红注射液可降低患者的关节压痛指数，提高日常生活能力。

综上所述，联合桃红四物汤加减与丹红注射液治疗 RA效果显著，可有效降低患者的关节压痛指数，提高日常生活能力，且安全性较高。但本研究未进行随访，联合用药对患者的远期效果及安全性有待深入研究。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.08.018

盘锦蓝天风湿病专科医院，辽宁盘锦 124010