阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学分析

孙予州

(济源市卫生学校附属医院药剂科 河南 济源 459000)

阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学分析

孙予州

(济源市卫生学校附属医院药剂科 河南 济源 459000)

目的分析国产与合资厂生产的阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和经济性。方法选取2014年9月至2016年9月于济源市卫生学校附属医院治疗的78例T2DM患者。采用随机数表法分为观察组和对照组，各36例。对照组接受合资厂生产的阿卡波糖+二甲双胍治疗，观察组接受国产阿卡波糖+二甲双胍治疗。统计对比两组临床治疗效果、不良反应发生情况及治疗成本-效果情况。结果观察组临床治疗有效率为83.33%(30/36)，与对照组88.89%(32/36)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组不良反应发生率为13.89%(5/36)，与对照组5.56%(2/36)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组成本-效果比为322.55元，对照组为421.67元，观察组有效率每增加一个百分点，比对照组节省99.12元。结论国产与合资厂生产的阿卡波糖联合二甲双胍在2型糖尿病的疗效、安全性无明显差异，国产阿卡波糖联合二甲双胍具有较高药物经济学优势。

二甲双胍；阿卡波糖；2型糖尿病；药物经济学

2型糖尿病(T2DM)是临床常见的内分泌代谢疾病，主要因机体分泌胰岛素不足或胰岛素抵抗等引发，其临床表现为血糖明显增高、蛋白质、脂肪、电解质、水代谢紊乱等。由于人们生活方式转变，缺乏身体锻炼和不合理饮食习惯等因素，使中国近些年糖尿病发病率上升。据统计，T2DM占糖尿病发病率的90%左右，2025年可增加170%，呈流行态势[1]。二甲双胍、阿卡波糖等是目前临床常用的治疗药物。T2DM属全身慢性进展性疾病，需终身用药维持治疗，因此如何在保证治疗效果前提下，最大程度降低患者治疗费用成为临床关注的热点[2]。本研究选取T2DM患者78例，分组分析国产与合资厂生产的阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2014年9月至2016年9月于济源市卫生学校附属医院治疗的78例T2DM患者。采用随机数表法分为观察组和对照组，各36例。观察组女21例，男15例，年龄31～65岁，平均(47.23±10.24)岁，糖尿病病程1～10 a，平均(5.12±2.23)a；对照组女22例，男14例，年龄32～66岁，平均(48.22±11.12)岁，糖尿病病程1～11 a，平均(5.78±2.12)a。两组临床一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2纳入和排除标准纳入标准：均符合《内科学》中T2DM相关诊断标准[3]；均知晓本研究并签署知情同意书。排除标准：近期有急慢性感染性疾病；肝肾功能不全者；严重消化系统疾病者；哺乳及妊娠者。

1.3治疗方法所有患者均严格控制饮食，并适当增加运动，服用本研究药物前停用其他降糖药物1～3 d。

1.3.1对照组 给予合资厂生产的阿卡波糖+二甲双胍治疗，阿卡波糖(杭州中美华东制药，国药准字H20020202)50 mg/次，3次/d；二甲双胍(中美上海施贵宝制药，国药准字H20023370)0.5 g/次，3次/d。两种药物均餐前温水口服，持续用药1个月。

1.3.2观察组 给予国产阿卡波糖+二甲双胍治疗，阿卡波糖(华东医药，国药准字H20020201)50 mg/次，3次/d；二甲双胍(北京四环科宝制药，国药准字H20140029)0.5 g/次，3次/d。两种药物均餐前温水口服，持续用药1个月。

1.4观察指标①比较两组临床治疗效果，显效：治疗后餐后2 h血糖(2 h PG)≤7.7 mmol/L，空腹血糖(FPG)≤6.5 mmol/L；有效：治疗后2 h PG≤11.5 mmol/L，FPG≤7.8 mmol/L；无效：治疗前后血糖水平无变化，甚至有所升高。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[4]。②比较两组不良反应发生情况，并分析两组成本-效果经济性。

1.5统计学方法采用SPSS 20.0软件分析数据，定性资料用百分比(%)表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1治疗效果两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(χ2=0.633，P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n，%)

2.2不良反应两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.633，P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较(n，%)

2.3治疗成本-效果治疗后，观察组成本-效果比为322.55元，对照组为421.67元。观察组有效率每增加一个百分点，比对照组节省99.12元。见表3。

表3 两组治疗成本-效果比较

3 讨论

T2DM患者需长期服用降糖药物进行治疗，因此临床选择降糖药物时需考虑药物的治疗效果、不良反应情况、药物费用等。目前新的降糖药物不断被研发，使降糖药物种类繁杂多样。选择何种降糖药物使患者用最少的医疗费用获取最好的临床效果，成为医学界及患者的热门话题[5]。

T2DM主要发病机制是机体胰岛β细胞分泌胰岛素匮乏或胰岛素抵抗，因此长期稳定控制血糖是延长患者生命有效手段。二甲双胍是双弧类降糖药，是当前治疗T2DM常用、首选药物。其进入人体后，主要是通过提高机体内源胰岛素敏感性，而增加外周组织细胞(如肌肉等)对葡萄糖利用率；抑制肝、肾糖原过度异生，使机体葡萄糖输出量减少；抑制肠壁细胞对葡萄糖摄取，在此过程中并不促进脂类物质合成，对正常人无血糖作用机制，不易引起低血糖症状；改善机体对胰岛素的抵抗，阻止或延迟高胰岛素血症出现；主要经肠道由尿液清除出体外，不通过肝脏代谢，能减轻肝脏负担。阿卡波糖是新近研发的降糖药物，能使小肠α葡糖糖苷酶受到抑制，从而阻止机体分解食物内多糖，使机体对糖的吸收相对减慢，因此能显著降低餐后血糖水平，是肥胖、年龄较大者、肾功能受损者、餐后血糖控制不理想者常用降糖药物。随着社会进步，T2DM治疗的药物经济学研究逐渐被提起。本研究中观察组应用国产阿卡波糖+二甲双胍治疗，对照组应用合资厂生产阿卡波糖+二甲双胍治疗，结果显示两组治疗有效率、不良反应相当情况下，观察组成本-效果比为322.55元，对照组为421.67元，在药物疗效接近情况下，观察组有效率每增加1个百分点，比对照组节省99.12元，提示国产阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病具有较高的药物经济学优势。由于本次纳入样本量较少，有待大量样本深入研究。

综上可知，国产与合资厂生产的阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病在疗效、安全性无明显差异时，国产阿卡波糖联合二甲双胍具有较高药物经济学优势，值得推广。

[1] 吴赛君,吴皖.阿卡波糖与二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-疗效分析[J].徐州医学院学报,2014,34(3):203-205.

[2] 杨璐,孙路路,王淑梅.阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价及药物经济学分析[J].中国药房,2015,26(24):3371-3374.

[3] 葛均波,徐永健.内科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2013:361-362.

[4] 薛雪,高家荣,夏伦祝,等.格列美脲不同药物联用治疗2型糖尿病的成本-效果分析[J].安徽医药,2014,18(3):441-443.

[5] 祝菁菁,陈文.西格列汀治疗2型糖尿病的药物经济学研究[J].中国药房,2016,27(2):157-162.

R 587.1doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2017.15.016

2017-01-16)