PDCA循环方法质量控制普外科手术器械消毒灭菌包2399个

裴玉芳，杨旭东，齐艳云，赵冬梅

PDCA循环方法质量控制普外科手术器械消毒灭菌包2399个

裴玉芳1，杨旭东1，齐艳云2，赵冬梅1

PDCA循环方法；手术器械；消毒灭菌，质量控制

PDCA循环是近年来广泛应用于医院管理的一种标准化、程序化、科学化的管理措施，即通过计划(plan，P)、实施(do,D)、检查(check,C)、处理(action,A)4个阶段反复循环，促进工作质量不断提高，以达到预设的目标[1]。我院共有3个普外科病区，平均每个月的手术量近200台，大型手术多，手术器械中大型实质性器械如胃肠拉钩、腹腔拉钩等占器械总数的1/3，在常规采用医用无纺布包装消毒灭菌过程中，器械包因超大、超重、冷却等原因湿包及破损包发生率较高。为了解决这一问题，我院供应室从2015-08开始，采用PDCA循环管理方法，对医用无纺布包装的普外科手术器械包进行质量控制，持续地改进从回收到灭菌各个环节中发生湿包及破损包的因素，取得了显著的效果。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2015-08至2016-08普外科手术器械包2399个，作为观察组；同时收集2014-09至2015-08普外科手术器械包2365个，作为对照组。消毒供应室共有护理人员24名，平均36.2岁。学历：研究生1名，本科7名，大专14名，中专2名。职称：主任护师1名，副主任护师1名，主管护师7名，护师15名。两个时间段内工作人员的数量、灭菌设备无变化，具有可比性。

1.2 方法 两组手术器械全部采用山东新华医用无纺布蓝色白色120×120 cm，标准器械灭菌篮筐(48×25×5 cm)，医用封包胶带，100×100 cm的双层医用包布，医用吸水纸巾。均采用脉动压力蒸汽灭菌器，温度132 ℃，压力210 kPa。

对照组采用供应室常规方法进行，未采用PDCA管理。观察组采用PDCA循环方法进行质量控制。(1)计划启用(P):实施前，质量控制小组成员对照《医疗机构消毒技术规范》和《消毒供应中心管理强制性行业标准》中的相关要求[2，3]，分析普外科手术器械包在整个消毒灭菌发放环节中容易导致包装破损和发生湿包的原因，分析工作中存在的薄弱环节，对问题进行归纳整理，有针对性的进行分析，制定工作、管理制度、确定检查标准。(2)实施(D): 定期召开小组会议讨论，由组长进行汇总，提出针对性的改进措施，并严格实施，同时对实施结果进行评估。做好手术室的工作人员的沟通，在接收和术前发现湿包、破损包及时记录并反馈供应室。(3)检查(C):对照实施标准，由组长负责监督、检查落实情况，制度和规范的执行情况。手术器械包消毒灭菌后，PDCA实施小组成员检查有无湿包、破损包；同时记录手术室反馈的湿包及破损包的数量。(4)处理(A): 根据PDCA循环原理，问题解决达到标准化、规范化和常态化[4]。建立例会制度，质量控制小组每周召开1次会议，对整个PDCA中有效的质量改进措施给予肯定，对继续存在和新发现的问题进行讨论，未解决的问题，进入下1个PDCA循环，在不断的循环中，达到解决问题的目标。

1.3 评定标准 破损包标准: 外包装的无纺布被刺破。在发放和打开无菌包时发现被器械刺破均视为无菌屏障破坏。湿包标准: 灭菌后外包装有明显的水渍和水珠，手感潮湿，且重量增加；消毒包内器械出现水珠[3]。发现有湿包及破损包均不得发放和使用，并做好数据和资料的统计工作。

1.4 统计学处理 采用SPSS16.0统计学软件分析数据，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

1.5 结果 PDCA管理方法实施前后两组数据对比，观察组湿包及破损包发生率明显下降，与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.05，表1)。

表1 普外科手术两组灭菌包湿包及破损包情况比较 (n;%)

注：与对照组相比，①P<0.05

2 讨 论

PDCA循环管理方法有“大环套小环”“阶梯式上升”“将科学管理方法进行综合”等特点[5]。本研究利用1年的时间，将PDCA循环管理方法应用于医用无纺布包装的普外科手术器械的消毒灭菌质量管理工作中，归纳整理出产生湿包及破损包的因素：(1)压力蒸汽灭菌器在运行前的预热不充分，导致管道内冷凝水未排净、积存现象；(2)普外科手术使用的大型实质性器械较多，容易产生冷凝水。没有进行分类包装导致灭菌包体积过大、过重，待灭菌手术器械包体积超过30 cm×30 cm×50 cm，重量大于7 kg，同时科室未建立相关的管理制度；(3)灭菌包干燥时间不足，根据灭菌物品种类的不同，所需的干燥时间的长短不一样，对于超大超重的手术器械干燥时间未进行重新设定；(4)工作人员责任心不强，待灭菌篮筐内未放置吸湿纸。(5)锐利器械整理不规范，未进行尖端保护或在器械框内固定，造成锐利器械的尖端伸出器械筐外刺破无纺布；(6)器械筐大小不合适，超长器械支出筐外,刺破无纺布，或者器械筐有破损，钢丝的断端刺破无纺布；(7)包装缺乏技巧，灭菌篮筐的棱角处会对无纺布造成磨损，未提供保护；(8)工作人员装载操作不当，未做到轻拿轻放，出现拖、拉现象增加了破损包的概率。

质控小组在例会上进行原因分析，制定了相关的整改措施：(1)建立灭菌器运行前安全检查的双人核对制度，按照规定正确操作和使用灭菌器，及时检查并维护灭菌器各部位的零件管道性能良好状态，及时排净积存的冷凝水。(2)建立超大、超重包的管理制度。在器械包回收时先进行初步的评估，筛查出超大超重包。与手术科室主任进行沟通，征求意见后，对手术器械按照使用要求进行分类包装，对大型实质性器械单独用吸纸巾包裹后在放入篮筐。(3)制定图文并茂的操作流程， 包装时不遗漏任何环节，选择尺寸合适规范的器械筐，且要规范摆放器械并加以固定，在器械篮筐外面加垫专用吸湿纸，然后再用双层无纺布分两次包装，减少器械或篮筐与无纺布的直接接触，以免造成刺破或磨损。(4)按照规范要求合理进行装载、灭菌：装载时在灭菌架上铺一层棉布，轻拿轻放、不拖拉器械包，减少灭菌架栏架对无纺布的磨损。灭菌器装载容积低于 90% ，包与包之间留有大于2 cm的间隙，物品摆放不要触碰灭菌器的四壁。(5)根据手术器械材质的不同，设定合理的干燥时间。 灭菌后器械包卸载冷却时间应大于30 min[6]，无菌包待温度降至室温时再进行传送或发放。

本研究发现，应用PDCA管理方法大大降低了医用无纺布包装的普外科手术器械包的湿包率、破包率，提高了灭菌成功率；降低了院内感染发生的风险，保障了普外科手术的及时供应；增强了全体工作人员的参与意识，提高了改进和创新工作方法的积极性，提升了护理人员整体业务素质，使消毒灭菌工作逐步按标准、规范进行。实践证明，PDCA循环管理模式具有科学性、先进性和实用性，值得在消毒供应室全面质量管理工作中推介。

[1] 曹 斌，黄立钊，王文爱,等，PDCA循环再预防剖宫产切口感染中的应用[J].中华医院感染学杂志，2012，22(20)：4577-4579.

[2] 郑茵茵. PDCA 管理模式在消毒供应室质量管理中的应用[J].中国民族民间药,2015,19(2):149-152.

[3] 刘春芳. 湿包形成原因与预防对策[J].医学信息,2013,9(7):533.

[4] 杨红雨.PDCA循环在医院外来器械清洗质量控制中的应用 [J].实用医技杂志，2016,3(23):294-295.

[5] 袁志敏 .应用PDCA循环模式进行护理质量管理[J].护理实践与研究，2010，7(2)：75-77.

[6] 刘玉村,梁铭会. 医院消毒供应中心岗位培训教程[M].北京：人民军医出版社，2013:179.

(2017-03-01收稿 2017-06-20修回)

(责任编辑 郭 青)

裴玉芳，本科学历，副主任护师。

066000，河北省秦皇岛市第一医院：1.消毒供应室，2.口腔科

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