欣力康颗粒联合化疗治疗癌症的20例

李定祥 张飞 张杰

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海200023；2上海中医药大学中药学院，上海201203）

欣力康颗粒联合化疗治疗癌症的20例

李定祥1张飞1张杰2*

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海200023；2上海中医药大学中药学院，上海201203）

目的观察欣力康颗粒联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法将40例病人随机分为2组，对照组20例，常规化疗方案治疗；观察组20例，在常规化疗的基础上给予口服欣力康颗粒治疗。观察2组实体瘤疗效、生活质量和不良反应情况。结果对照组实体瘤有效率为40%，生活质量提高及稳定占55%，白细胞下降发生率为75%。观察组有效率为55%，生活质量提高及稳定占80%，白细胞下降发生率为40%，2组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论欣力康联合化疗有提高疗效、改善生活质量及减轻骨髓抑制反应的作用。

欣力康；恶性肿瘤；化疗；中成药疗法

据文献报道，2015年我国恶性肿瘤发病人数约为429万人，相当于每天约有12000人被诊断为恶性肿瘤[1]。男性中，最常见的肿瘤类型为肺癌和支气管癌、胃癌、食道癌、肝癌和结直肠癌。而女性中，最常见的是乳腺癌、肺癌和支气管癌、胃癌、结直肠癌和食道癌。临床上，恶性肿瘤发现时大多处于中晚期，往往已失去手术指征，常见的治疗手段为化疗。化疗往往会引起严重的不良反应，降低患者的生活质量。而大量研究表明，中医药配合化疗可以起到增效减毒、提高生活质量和延长生存期等作用[2]。中药欣力康处方来源于苗药经验方，其处方由半枝莲、黄芪、当归、龙葵、郁金、红参、丹参、蛇莓、雪莲花、轮环藤根等十味中药组成，具有补气养血，化瘀解毒等功效，临床上用于癌症放化疗辅助治疗[3-4]。为了考察欣力康与化疗联用治疗恶性肿瘤的效果，近年来开展了相关临床研究，疗效满意，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料参照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准，纳入40例明确诊断为恶性肿瘤的患者。Karnofsky(KPS)评分大于或等于60分，预计生存期大于或等于3个月。所有患者自愿接受治疗。将40例患者分为试验组和对照组。试验组20例，年龄35～78岁；其中男14例，女6例；肺癌8例，乳腺癌6例，胃癌4例，食道癌2例。试验组患者中位KPS评分为70分。对照组20例，年龄30～72岁；其中男12例，女8例；肺癌6例，乳腺癌5例，胃癌4例，鼻咽癌3例，食道癌2例。对照组患者中位KPS评分为80分。2组患者基本情况差异无统计学意义。

1.2 治疗方法化疗方案因病种不同而各异，用药方法按常规用药剂量化疗。对照组按常规化疗进行治疗，1个月为1个疗程，治疗3个疗程观察疗效。试验组在化疗基础上给予口服欣力康颗粒（贵阳新天药业股份有限公司生产），1日3次，1次1包（10 g），连续服用1个月为1个疗程，服用3个疗程观察疗效。

1.3 疗效评定治疗前后观察实体瘤疗效、患者生活质量及骨髓抑制程度。实体瘤疗效评定采用WHO标准，完全缓解（CR）：肿瘤完全消失并持续4周以上，无新病灶出现。部分缓解（PR）：肿瘤两径乘积减少50%以上并持续4周以上，无新病灶出现。无变化（SD）：肿瘤两径乘积减少50%以下或增大25%以下，持续4周以上无新病灶出现。有效=CR+PR。恶化（PD）：肿瘤两径乘积增大25%以上或新病灶出现。生活质量评定：以卡氏评分标准为指标，治疗前及疗程结束后计分。疗程结束后计分较治疗前提高10分者为提高；减少大于10分为降低；增加或减少小于10分者为稳定。骨髓抑制程度评定：对骨髓抑制程度的影响是按WHO制定的血液学毒性分级标准进行评定。

1.4 统计学方法所有数据用SPSS 13.0统计软件包分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用单因素方差分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 实体瘤疗效治疗3个疗程后，试验组CR 3例，PR 8例，SD 7例，PD 2例，有效率为55%。对照组CR 2例，PR 6例，SD 9例，PD 3例，有效率为40%。2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 实体瘤疗效比较[例(%)]

2.2 生活质量评分结果治疗3个疗程后，试验组生活质量提高6例，稳定10例，降低4例。对照组生活质量提高3例，稳定8例，降低9例。试验组生活质量提高及稳定占80%，而对照组生活质量提高及稳定占55%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 骨髓抑制程度治疗3个疗程后，试验组与对照组部分患者均出现不同程度的白细胞、血红蛋白和血小板减少情况，见表2。治疗后，试验组白细胞减少发生率为40%（8/20），对照组为75%（15/20）。血红蛋白减少发生率，试验组为25%（5/20），对照组为35%（7/20）。而血小板减少发生率试验组为25%（5/20），对照组为40%（8/20）。试验组出现骨髓抑制程度较对照组轻，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

表2 骨髓抑制程度比较(%)

3 讨论

中医学理论认为，正气内虚、邪毒内侵是肿瘤发生和发展的主要原因。在恶性肿瘤的早中期或肿瘤手术后常出现气血两虚，因此补气养血是治疗肿瘤的重要措施[5]。在晚期肿瘤治疗中，常采用扶正与祛邪相结合的方法。中医辨证论治配合化疗是治疗恶性肿瘤的有效手段，化疗攻邪，中药扶正，扬长避短，相互补充，既发挥化疗对肿瘤病灶癌细胞的直接杀伤作用，又能发挥中药增强药效、扶助正气、增强患者免疫功能、预防和降低化疗的毒副反应、提高患者生活质量。

从文献记载来看，中国应用中草药抗癌，防癌历史悠久，大约在春秋战国时期就应用植物药治疗癥瘕，《华日子本草》用黄芪谓其“黄芪助气，壮筋骨，长肉，补血，破癥瘕，治消渴”。近代医学研究发现黄芪具有调节机体免疫功能，抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡的作用，可以预防和治疗肿瘤等多种疾病[6]。半枝莲为唇形科黄芩属植物，最早是成都《常用草药治疗手册》记载：“治食道癌、胃癌、子宫癌”，随后普遍的都认为半枝莲具有抗肿瘤的作用。现代药理实验证实，半枝莲多糖SPS4对S180肉瘤细胞及腹水肝癌细胞均有一定的抑制作用。半枝莲能抑制肿瘤细胞增殖，抑制肿瘤血管生成，为抗癌机制之一[7]。当归入药历史较为悠久，记录最早是《尔雅》《广雅》和《山海经》《华日子本草》记载：“治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥瘕”。当归是补血要药，具有促进造血功能的作用。龙葵最早载于《新修本草》，以后《食疗本草》《图经本草》《救荒本草》《滇南本草》《本草纲目》均有记载，并阐述了清热、凉血、解毒的功效。近代药理研究表明，龙葵80%乙醇浸膏能够改善Lewis肺癌小鼠的免疫功能，对Lewis肺癌小鼠的移植瘤具有明显抑制作用，同时具有抑制Lewis肺癌自发性肺转移的作用[8]。丹参的主要功效是活血化瘀，用于抗癌是在《神农本草经》：“主心腹邪气，肠鸣幽之如走水，寒热积聚；破癥除瘕，止烦满，益气”；《本草纲目》：“能破宿血，补新血”；《本草正义》：“丹参，入血分，其功在活血行血，内之达脏腑而化瘀滞，故积聚消而癥瘕破”。郁金作为抗癌药物，最早是《华日子本草》：“治癥瘕血块”。欣力康配方后，经现代药理学研究，对4种肿瘤细胞（人肺癌细胞A549，人鳞癌细胞A431，人卵巢癌细胞SK-OV-3，白血病细胞HL-60）体外增殖均有一定的抑制作用[9]，可能为其临床上增强化疗疗效提供依据。

本研究发现，试验组对实体瘤疗效有效率为55%，而对照组为40%，说明中药欣力康与化疗联用，能增强患者的实体瘤疗效。在治疗前后对生活质量进行评分，试验组生活质量提高及稳定占80%，而对照组生活质量提高及稳定占55%，说明欣力康能改善患者的生活质量。同时发现还能减少骨髓抑制副反应的发生。因此，欣力康作为抗肿瘤中药，可以与化疗联用，起到增强疗效，提高生活质量，减少骨髓抑制副反应的发生，值得在临床上推广。

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[8]李丽，邹明雷.龙葵80%乙醇浸膏对Lewis肺癌小鼠侵袭转移的影响[J].临床医学，2015，35（3）：114-115.

[9]李定祥，张杰.欣力康胶囊对4种肿瘤细胞抑制作用的实验研究[J].中国药师，2016，19（增刊）：S5-6.

Xinlikang Granule Combined with Chemotherapy in Treating Cancers for 20 Cases

LI Dingxiang1,ZHANG Fei1,ZHANG Jie2*
(1.Shanghai Haitian Medical Technology and Development Limited Company,Shanghai 200023,China; 2.College of Traditional Chinese Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203,China)

Objective To investigate the clinical effect of Xinlikang combined with chemotherapy in treating cancers.Methods 40 cases of patients were randomly divided into control group and observation group,and each group had 20 cases.The control group was treated by routine chemotherapy,and the observation group was treated by Xinlikang and routine chemotherapy.Results The effective rate of solid tumors in the control group was 40%,and the quality of life was improved and stable,accounting for 55%,and the incidence of WBC decrease was 75%.The effective rate of the observation group was 55%,the quality of life improved and stable,accounting for 80%,and the rate of WBC decrease was 40%.The differences between the 2 groups were statistically significant (P＜0.05).Conclusion Combined with chemotherapy,Xinlikang can improve the curative effect and the quality of life,and alleviate the myelosuppression reaction.

Xinlikang;malignant tumor;chemotherapy;therapy of Chinese patent drug

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.16.047

1672-2779（2017）-16-0106-03

：李海燕本文校对：窦圣姗

2017-05-18）

*通讯作者：guide.zhang@163.com