Cook宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性探讨

潘方利 梁权芳 周银

Cook宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性探讨

潘方利 梁权芳 周银

目的 研究分析Cook宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性与安全性。方法 80例有引产指征孕妇, 随机分为研究组与对照组, 每组40例。对照组孕妇予以小剂量催产素, 研究组孕妇予以Cook宫颈扩张球囊, 比较两组引产结局、宫颈Bishop评分、围生儿结局及不良反应情况。结果 研究组孕妇引产成功率显著高于对照组, 剖宫产率与引产失败率明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。两组胎儿窘迫率、新生儿体重和新生儿窒息率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组孕妇术后2、6 h Bishop评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05), 术后12 h, 研究组孕妇宫颈Bishop评分为(4.1±1.4)分, 显著高于对照组的(3.3±1.5)分, 差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组患者宫颈裂伤、阴道血肿发生率显著低于对照组, 产后出血量显著少于对照组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 对有引产指征的孕妇使用Cook宫颈扩张球囊可提高引产成功率、阴道分娩率, 有效促宫颈成熟, 可使孕妇降低剖宫产率, 安全系数提高, 有广泛推广于临床的价值。

宫颈成熟；产程; 宫颈扩张球囊

足月引产术为孕妇在怀孕至足月(28～32周)后, 在孕妇自主宫缩出现前, 利用机械扩张或者药物等方式刺激子宫收缩, 以此达到阴道分娩。该术式是我国产科在临床上常用的一种的干预手段［1］。研究表明, 迄今为止约30%的妊娠曾经历过引产, 且此数据逐年上升［2］。宫颈成熟度是直接决定引产是否的关键条件之一, 宫颈不成熟会引起胎儿宫内窘迫、延长产程甚至增加引产失败的几率。若孕妇的宫颈还未成熟已出现引产指征, 为提高引产成功率, 需要予以药物或机械扩张等方式促宫颈成熟［3］。本院产科对有引产指征的孕妇使用Cook宫颈扩张球囊促宫颈成熟, 现对安全性与有效性通过实例进行对比分析, 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 研究对象取自本院于2015年8月～2016年8月收治的80例有引产指征孕妇, 均为单胎, 随机分为研究组和对照组, 每组40例。对照组平均年龄(25.9±3.1)岁；平均孕周(40.1±1.5)周。研究组平均年龄(24.2±4)岁, 平均孕周(39.5± 2)周。全部孕妇均排除有前置胎盘、产道异常和头盆不称等分娩禁忌证。两组孕妇年龄、孕周等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 对照组 孕妇予以2.5 U催产素(成都市海通药业有限公司, 国药准字H51021981)加入600 ml生理盐水, 进行静脉滴注, 速度为7滴/min, 对宫缩调节加以关注。

1. 2. 2 研究组 孕妇使用Cook宫颈扩张球囊使宫颈加促成熟。消毒后铺巾, 取膀胱截石位, 使用阴道窥器将孕妇的宫颈良好暴露, 在宫颈部插入双球囊, 要确保宫颈管都能通过两个球囊。将30 ml生理盐水向子宫球囊里注入, 发现子宫球囊扩张时把器械回拉, 置于宫颈口外, 再将生理盐水20 ml注入到阴道球囊导管里面, 把2只球囊分别固定在宫颈的两侧, 取出阴道窥器, 再继续注入分别总量为80 ml生理盐水, 在孕妇大腿内侧用胶布固定导管。若胎儿窘迫、自发性胎膜破裂或出现感染等情况时要立刻取出球囊, 并作相应的对理。

1. 3 观察指标 比较两组引产结局、宫颈Bishop评分、围生儿结局及不良反应情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组孕妇引产结局比较 研究组孕妇引产成功率显著高于对照组, 剖宫产率与引产失败率明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2. 2 两组围生儿结局比较 两组胎儿窘迫率、新生儿体重和新生儿窒息率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2. 3 两组孕妇宫颈Bishop评分比较 两组孕妇术后2、6 h Bishop评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05), 术后12 h, 研究组孕妇宫颈Bishop评分为(4.1±1.4)分, 显著高于对照组的(3.3±1.5)分, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2. 4 两组孕妇不良反应情况比较 研究组患者宫颈裂伤、阴道血肿发生率显著低于对照组, 产后出血量显著少于对照组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表1 两组孕妇引产结局比较［n(%)］

表2 两组围生儿结局比较［n(%),］

表2 两组围生儿结局比较［n(%),］

注：与对照组比较,aP＞0.05

指标对照组(n=40)研究组(n=40)胎儿窘迫7(17.50)6(15.00)a新生儿窒息8(20.00)5(12.50)a新生儿体重(g)3332.56±863.233314.09±864.18a

表3 两组孕妇宫颈Bishop评分比较(, 分)

表3 两组孕妇宫颈Bishop评分比较(, 分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数术后2 h术后6 h术后12 h对照组400.6±0.82.2±1.43.3±1.5研究组400.6±0.82.3±1.7 4.1±1.4aP＞0.05＞0.05＜0.05

表4 两组孕妇不良反应情况比较［n(%),］

表4 两组孕妇不良反应情况比较［n(%),］

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数宫颈裂伤阴道血肿产后出血量(ml)对照组4010(25.00)8(20.00) 191.55±102.42研究组403(7.50)a2(5.00)a132.22±98.41aP＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

剖宫产术于我国目前已呈逐年快速上升趋势, 如何增加阴道分娩率, 避免剖宫产, 是我国产科需要解决的重要任务［4］。避免剖宫产的有效方式是引产, 但引产的先决条件为宫颈的成熟度。Bishop评分为临床上对宫颈条件评价的依据, ＜6分表示宫颈条件不成熟；＞8分表示条件相当, 成熟度理想。但临床实践中多数孕妇宫颈条件较不满意, 需要催产素或机械干预［5］。但催产素对宫颈成熟的帮助较差, 且易使胎儿宫内窘迫甚至宫内窒息。当前促宫颈成熟使用的机械方法主要为宫颈扩张球囊、低位水囊和Foleys导管等。

Cook宫颈扩张球囊临床原理为通过双侧球囊的机械力对宫颈口形成稳定、温和的刺激, 扩张宫颈, 促使释放分泌前列腺素E, 使宫颈软化, 贴近宫颈内口的远端球囊促使其蜕膜分离, 从而诱发宫缩并促宫颈成熟。本实验中, 研究组孕妇术后12 h宫颈Bishop评分显著高于对照组, 引产成功率显著高于对照组, 另外剖宫产率显著低于对照组(P＜0.05)。在本次实验中, 研究组患者阴道血肿发生率、宫颈裂伤发生率均明显低于对照组(P＜0.05)。另外, 全组未发生围生儿死亡、待产事件。其原因可能是因为：①催产素在宫颈的分布较小,作用力相对较弱, Cook宫颈扩张球囊在应用中相较于催产素而言, 对宫颈的机械力分布均匀, 稳定、温和。作用力持久有效, 促使宫颈扩张, 诱发宫缩［6,7］。②应用催产素方式为静脉滴注, 需要专人看守孕妇, 且滴注过程中需给予持续胎心监护, 对孕妇行动产生一定程度限制, 且滴注时间较长,增加剖宫产几率。而Cook宫颈扩张球囊应用过程中不需要持续检测胎心, 不会限制孕妇行动, 孕妇没有不适感, 加速产程进展。③Cook宫颈扩张球囊相较于催产素而言, Cook宫颈扩张球囊不会过度刺激子宫, 不仅可以应用于妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病等孕妇, 还可以用于羊水过少、胎儿生长受限、胎盘功能不良等需避免长时间宫缩的孕妇［8-10］。以上结果表明, Cook宫颈扩张球囊较催产素具有较高的引产成功率, 安全系数更高, 为确保母婴安全提供了坚实基础。

综上所述, 对于有引产指征孕妇中予以COOK 宫颈扩张球囊可缩短产程、降低剖宫产率, 提升引产成功率, 同时不会增加胎儿窘迫、窒息、感染等并发症, 减少产后出血, 安全有效, 有广泛推广于临床的价值。

［1］ 朱红娣, 任艳. 宫颈双球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的临床分析. 现代中西医结合杂志, 2014, 12(11):1-3

［2］ 孙秀荣, 林莉, 李静芝, 等. 米索前列醇、欣普贝生及COOK宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产中的对比研究. 国际医药卫生导报, 2014, 20(11):1540-1543.

［3］ 余淑芳. 宫颈成熟球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果观察. 中国高等医学教育, 2014, 28(10):132-133.

［4］ 王福君, 樊婷婷. 促宫颈成熟方法的探讨. 中国社区医师(医学专业), 2009, 11(24):45.

［5］ 李云秀, 付帅, 柏智, 等. 宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产的效果. 广东医学, 2013, 34(15):2358-2360.

［6］ 张力, 刘兴会, 卫蔷, 等. 双球囊导管在足月妊娠促宫颈成熟和引产中的应用. 四川大学学报医学版, 2013, 44(3):497-501.

［7］ 黄伟玲, 孔翠萍, 廖婧文. Cook球囊对足月妊娠促宫颈成熟及其引产效果的观察. 吉林医学, 2012, 33(35):7654-7655.

［8］ 简丽萍. Cook宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性探讨. 微创医学, 2016, 11(3):459-460.

［9］ 杨霄, 罗丹. COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产的有效性、安全性及使用技巧. 中华妇幼临床医学杂志(电子版), 2014, 10(3):30-34.

［10］ 周新娥, 陈媛, 程薇, 等. Cook宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床分析. 四川医学, 2013, 34(9):1334-1336.

Discussion on efficacy and safety of Cook cervical dilatation balloon for cervical ripening and induction of labor

PAN Fang-li, LIANG Quan-fang, ZHOU Yin. Zhaoqing City Deqing County Maternal and Child

Health Care Hospital, Zhaoqing 526600, China

Objective To study and analyze the efficacy and safety of Cook cervical dilatation balloon for cervical ripening and induction of labor. Methods A total of 80 pregnant women with indications of labor induction were randomly divided into research group and control group, with 40 cases in each group. The control group

small dose oxytocin, and the research group received Cook cervical dilatation balloon. Comparison were made on induction of outcome, cervical Bishop score, perinatal outcome and adverse reactions in two groups. Results The research group had significantly higher success rate of induced labor than the control group, and obviously lower caesarean sectionrate and failure rate of induced labor than the control group. Their differencehad statistical significance (P＜0.05). Both groups had no statistically significant difference in fetal distress rate, neonatal weight and neonatal asphyxia rate (P＞0.05). Both groups had no statistically significant difference in Bishop score in postoperative 2 and 6 h (P＞0.05). In postoperative 12 h, the research group had significantly higher cervical Bishop score as (4.1±1.4) points than (3.3±1.5) points in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05). The research group had significantly lower incidence of cervical laceration and vaginal hematoma than the control group, and less postpartum hemorrhage volume than the control group. Their difference had statistical significance (P＜0.05). Conclusion For pregnant women with indications of labor induction, Cook cervical dilatation balloon can improve the success rate of induced labor, vaginal delivery rate, effectively promote cervical ripening, reducecesarean section rate for pregnant women, and improve the safety factor. So it has wide clinical promotion value.

Cervical ripening; Stages of labor; Cook cervical dilatation balloon

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.15.003

2017-05-04］

526600 广东省肇庆市德庆县妇幼保健院