河北省基层食品药品监管模式变化的分析

朱会霞，王婷婷，赵娟娟，李志涛，张彩凤

(衡水学院，河北 衡水，053000)

1 我国食品药品监管模式变化过程

我国的食品药品监督管理是指政府主管部门和管理机构对食品药品的生产、流通和消费环节实施严格的质量监管与控制，是对食品药品安全及人民合法权益保证的行政管理，是国家宏观层面的行政管理职能[1]。

近百年来世界各国均通过立法授权政府行使食品药品监管职能。各国均从国家层面制订和颁布食品药品管理的法律、法规与标准，同时设置相关的各级质量保证体系，对食品药品的生产、销售、使用和质量检验过程进行监督管理[2]。近30年来我国各级政府也不断改进和完善对食品药品的安全监管法规与政策。20世纪80年代初至2003年之前，我国的食品和药品监督管理一直处于分立阶段。2003年，国务院成立了国家食品药品监督管理局，食品和药品监督管理部门共同行使监管职能[3]。这次机构改革关乎多个部门的工作调整，需要重新定位协调，各级食品药品监督管理局组建工作一直到2005年才真正开展工作[4]。

2 河北省食品药品监管模式变化过程

河北省及各市、县级政府执行国务院食品药品监督管理工作的职能设置规划，将涉及食品药品监管局、工商行政管理局、质量技术监督局的食品和药品安全监管职能进行重新组合、定位协调[5]。结合本地实际，河北省政府及各级地方政府都对本地区的食品药品安全负总责，这次改革可以提升食品药品安全监管的整体水平[6,7]。

结合河北省实际情况，通过对近5年河北省食品药品监督管理的实际状况认真分析，可以得出以下的结论：(1)河北省的食品药品安全问题基本处于平稳状态，自2013年机构改革重组之后，目前除2015年3月邢台假酒事件外，在食品和药品的安全方面还没有出现重大的事故[8]。(2)当前由于自媒体时代的出现，社会公众对食品药品的安全问题关注度越来越高，食品药品的问题已经关系到社会的和谐稳定。为应对这一问题，河北省的舆情监控系统已于2011年投入使用，可在第一时间发布食品药品信息，继而保证网络环境中食品药品信息的安全可靠[9]。(3)2014年2月河北省政府《河北省食品安全风险会商联席会议制度》和河北省食品药品监督管理局《关于加强食品药品安全隐患排查治理工作的指导意见》两个文件，目的是强化食品药品安全监管部门间的横向和纵向风险排查会商，河北省的食品药品安全风险防控机制初步建成[10]。(4)2011 年河北省建立了药品生产企业电子系统，纳入河北省持药品生产许可证的所有企业，为安全监管提供大数据支撑和技术保障[11]。(5)设有省级药品不良反应检测中心，与食品污染物和食源性疾病监测网实时互通信息，有疑似问题出现即可全网预警预防[12]。(6)联合河北省食品安全有奖举报电话“96321”与河北省食品药品投诉举报电话“12331”举报平台，目前已完成投诉举报电话统一接听受理，可及时解决食品药品安全点状风险[13]。(7)河北省食品药品监督管理局开发了舆情监测系统，以舆情信息和快报方式实现各级管理部门间的舆情信息共享[14]。(8)充分激发食品安全委员会的综合协调能力，整合食品药品安全系统应急力量，各部门密切配合、有机衔接[15]。

3 河北省基层食品药品监管模式存在的问题

3.1 监管机制不完善

食品药品安全是系统性工程，横向来看(空间环境)不是一个单位部门的事情，要与政府、有关机构、企业和公众共同配合协作协作，纵向来看(时间)基层食品药品监管内容相互交织，要求应急管理工作与日常监管实现有机融合和无缝衔接，重点在各组织机构配合协作机制的缺失[16]。

3.2 监管体制不健全

到目前仍有部分市县未完成监管机构重组，甚至尚未开展。某些部门食品药品安全应急处置协调合作不畅；有些部门市、县两级上下级之间无对口衔接部门，没有统一规划调度的指挥系统。

3.3 监管处置力量不充足

基层食品药品监管队伍从不同单位调整组合而来，技术背景不同，工作流程差异巨大，大多数没有经过专业化、系统化培训与演练，因此食品药品监督管理专业应对能力建设亟需加强[17～19]。

3.4 食品药品安全监管技术力量不完备

由于基层检验机构忙于日常检验任务，对突发的、未知原因的事件处置方法不一定正确。即使省级检验中心具有相关经验和技术，但某些产品尚未有对应的食品药品检验项目和相关产业需求适应的检验技术。由于受检验专业人员、仪器、场所等限制，保健食品、化妆品检验项目不能广泛开展，即使取得保健食品和化妆品检验资质，目前检验项目和能力也非常有限。市级和县级检验机构更亟需建设，目前仅少数检验项目通过资质认定。综上所述，基层各级检验机构在地方食品药品监督检验的各个方面都亟需专业化、系统化培训和演练，同时需给予设施、设备投入[20]。

3.5 专家系统支持作用不显著

河北省有食品安全专家委员会，可为食品药品监管部门提供的智力、技术支持，但由于各位专家均有各自工作岗位，委员会一般情况下不集中办公，每年仅召开一次或两次工作会，商议本年度食品安全领域的问题及未来食品安全工作的宏观方向，难以涉及基层食品药品监督管理的具体问题。因此食品安全专家委员会对于河北省基层食品药品监督管理的实际功能还有待时间检验。当前河北省药品安全监督管理领域的专家组织的成立虽有文件通知，由于相关专家组织活动较少，专家作用体现不明显[21]。

4 解决河北省基础食品药品监管模式问题的对策

要解决河北省基础食品药品监管模式存在的问题，监督管理流程必须遵循的原则：(1)保证食品药品安全是食品药品监督管理部门的责任。(2)食品药品的生产与经营必须保证食品药品质量。质量安全问题与社会管理水平关系重大，必须实行过程的统一监督管理。(3)食品药品监管工作必须严格管理制度，尽最大可能保证质量与安全，法律法规与科学管理过程相结合[22]。

继续完善食品药品监督管理体系设置，需要推进省、市、县和乡镇相关行政职能改革。应着眼于推动河北省基层监管体系建设和加强监管执行力建设，同时促进基层监测体系建设、推进社会监督和社会共治，将各项任务切实的落实到基层各部门的管理责任层面上。进一步推进河北省基层食品药品监管职能机构改革，包括各机构职能配置、人员设置及组合方式、监督管理机制运行的运行方式，从而顺应我国经济发展的需要[23]。这次改革要最大限度地减少行政执法成本、提高监督管理的行政效率和政府在是食品药品监督管理中的权威地位。改革是政府作为行政主体，结合河北省食品药品监督管理的基本情况，借鉴国外、省外先进经验，对监督管理的组织结构、职责关系、运行机制等一系列职能机构的系统优化[24,25]。

5 总 结

目前河北省基层食品药品安全监管存在监管难度大、监管基础和力量弱、监管方式和方法落后、监管机制执行力不足等问题，目前应着眼于推动河北省基层监管体系建设和加强监管执行力建设，同时促进基层监测体系建设、推进社会监督和社会共治。因此需要严格遵循规章制度，督促各食品药品生产者、经营者增强责任意识，建立食品药品重大问题和隐患直报制度等，同时促进各级政府加强监督，严格将各项规章制度落实到基层各部门的管理责任层面上[26]。

本次研究为构建适合河北省基层食品药品安全监管模式和有效解决基层食品药品安全监管问题提供了一些思路。基层食品药品的监督管理关系到河北省甚至全国的社会稳定和经济发展，只有基层食品药品的质量和安全得到保障，经济才能稳定发展，国家才会和谐美好。所以，努力健全基层食品药品监督管理体制建设，增强河北省基层食品药品监管经验与检验技术，是全省基层食品药品监管部门后续几年的工作目标。

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[6] 刘琼辉.关于对河北省食品药品安全应急管理问题的研究[D].保定:河北大学,2015.

[7] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检和风险监测工作规范》的通知(冀食药监监督〔2015〕95号) [EB/OL]. (2015- 06- 05)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0225/53665.html.

[8] 河北省人民政府食品安全委员会办公室，河北省农业厅，河北省商务厅，等.省政府食安办等部门关于印发《河北省集中交易市场食品安全整治提升方案》的通知(冀食安办〔2017〕22号) [EB/OL].(2017- 06- 28)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/60992.html.

[9] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于基本药物生产企业入网工作的紧急通知(冀食药监安〔2011〕25号)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0122/26978.html.

[10] 河北省政府食品安全办公室，河北省食品药品监督管理局.河北省人民政府食品安全委员会办公室河北省食品药品监督管理局关于印发河北省2016年食品药品安全重点工作安排的通知(冀食安办〔2016〕11号)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/56203.html.

[11] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于进一步推进药品零售企业电子监管工作的通知(冀食药监药流函〔2015〕833号)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/55370.html.

[12] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于调整行政权力清单的通知(冀食药监法函〔2017〕551号)[EB/OL].(2017- 07- 21)[2017- 09- 11].http://www.hebei.gov.cn/hebei/11937442/10757006/10757200/13900453/index.html.

[13] 国家食品药品监督管理总局，财政部.食品药品监管总局 财政部关于印发食品药品违法行为举报奖励办法的通知(食药监稽〔2017〕67号)[EB/OL].(2017- 08- 22)[2017- 09- 11].https://www.sogou.com/link?url=DSOYnZeCC_pi1JZdUyS1oPJWSoWUDtnGz8SZhNfnN9ng8gFgzkyT0L_- KhphhHR0.

[14] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于公布河北省食品药品监督管理局行政许可事项目录的通知(冀食药监法〔2017〕10号)[EB/OL].(2011- 02- 08)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0225/59721.html.

[15] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理局行政执法公示实施办法》的通知(冀食药监法函〔2017〕441号)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/60967.html.

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[18] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于调整行政许可事项审批流程图的通知(冀食药监法函〔2017〕340号)[EB/OL].(2017- 05- 12)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/60588.html.

[19] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统行政执法全过程记录实施办法》的通知(冀食药监法〔2016〕69号)[EB/OL].(2011- 01- 27)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/56558.html.

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[21] 河北省食品药品监督管理局.河北省食品药品监督管理局关于推荐河北省药品注册核查专家的通知(冀食药监注函〔2011〕162号)[EB/OL].(2011- 04- 25)[2017- 09- 11].http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/7297.html.

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