浅谈建工实验室如何开展方法证实

武江明

摘 要：绝大部分建工实验室申请资质认定的检验检测方法是标准方法，对于标准方法在使用前或发生变化后，各建工实验室应对照标准方法在“人、机、法、料、环、测”等方面的要求结合自身实际情况对标准方法进行证实，以证明其自身能够正确运用标准方法开展检测活动。

关键词：检验检测方法 方法证实 建工实验室

0、引言

国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称新评审准则）及释义已于2016年6月1日起正式实施。新评审准则中明确指出：“应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行证实。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。”新评审准则与旧评审准则相比，对方法证实和方法确认的适用进行了明确区分。绝大部分建工实验室申请资质认定的检验检测方法是标准方法。因此，绝大部分建工实验室只要做好标准方法的证实工作即可。而方法证实记录是对方法证实工作的直观体现，所以方法证实记录的内容设计在方法证实工作中尤为重要。在实际工作中，很多建工实验室质量管理人员对新评审准则理解不透彻，经常把方法证实和方法确认混为一谈。有的开展了方法证实工作也形成了证实记录，但浮在表面流于形式，内容也不够全面；有的可能已经开展了方法证实工作，但是并未形成证实记录，使方法证实工作石沉大海，费力不讨好；更有甚者，对标准方法的证实一无所知。由此看来，如何做好标准方法的方法证实工作是建工实验室日常质量管理工作的重点。如何设计方法证实记录的内容是日常质量管理工作的难点。笔者通过参加新评审准则的宣贯培训和翻阅相关书籍资料得到几点心得，总结如下：

1、方法证实的含义

方法证实是从“人、机、料、法、环、测”，以及标准方法的总体特征值证实实验室有能力按照方法的要求来开展检测活动。

2、方法证实的目的

证明实验室有能力依据标准方法开展检测活动并取得满意结果。

3、方法证实的对象

方法证实的对象是标准方法。

4、方法证实的时机

方法证实一般是在检验检测机构开展新项目引入新标准方法或在用的标准方法发生变化时进行。

5、方法证实记录的内容设计

方法证实工作能否有效开展，关键在于方法证实记录的内容，只有设计合理全面的证实内容，才能将方法证实工作全面直观地呈现出来。方法证实记录的内容设计可以从以下几个部分着手：

5.1 人员

人员主要考虑以下几个方面：

（1）人员学歷水平和业务能力的要求；

（2）从事该项目的人员数量要求；

（3）人员是否经过检验检测机构内部系统有效的培训；必要时，人员需参加由外部其他专业机构组织的培训；

（4）人员是否已熟练掌握标准方法的使用，能否独立完成检验检测活动；

（5）人员是否通过检验检测机构内部组织的业务能力考核，考核结果合格；

（6）人员是否经过检验检测机构内部授权或持有内部颁发的上岗证。

5.2 仪器设备

仪器设备主要考虑以下几个方面：

（1）仪器设备技术参数是否符合要求；

（2）仪器设备是否已经检定/校准，检定/校准结果为合格；

（3）仪器设备是否制定检定/校准计划；

（4）仪器设备的配备数量和存放条件是否满足要求；

（5）大型仪器设备是否已有检验检测机构技术负责人授权从事该项目的人员操作。

5.3 检验检测方法

检验检测方法主要考虑以下两个方面：

（1）标准方法中的各项特性指标能否实现；

（2）必要时，是否编制了作业指导书或操作细则，并且便于取阅；

5.4 样品

样品主要考虑以下几个方面：

（1）是否对样品的接收条件做出规定；

（2）是否对样品唯一性标识和状态标识做出规定；

（3）对有抽样要求的是否已制定抽样计划和抽样方案；

（4）对有加工要求的是否已形成文件化要求；

（5）样品存放和处置区域环境设施是否满足要求；

（6）是否对样品的安全存放和保管以及保密情况提出要求；

（7）是否已制定检后样品的处置措施，特别是不合格样品的处置；

（8）是否对样品检验检测的周期向客户做出承诺。

5.5 环境条件和设施配备

环境条件和设施配备主要考虑以下两个方面：

（1）环境条件和设施的配备是否符合要求；

（2）对影响检验检测结果的环境条件是否已文件化，并进行了监控。

5.6 记录表格与检验检测报告

记录表格与检验检测报告主要考虑以下几个方面：

（1）是否已按新评审准则要求编制配套使用的记录表格（如原始记录、抽样记录、观测记录、设备使用记录、温湿度监控记录、状态调节记录等）和检验检测报告，且已受控管理；

（2）相关检验检测人员是否已明确各种记录表格的使用和检验检测报告的出具；

（3）是否已出具典型报告；

（4）有要求时，是否已评定不确定度并出具不确定度报告。

5.7 结果验证

结果验证主要考虑以下两个方面：

（1）是否已通过能力验证或比对试验等结果质量控制手段进行质量控制，且已形成结果质量控制记录；

（2）是否已将该项目列入下一年度结果质量控制计划。

6、结束语

综上所述，方法证实是保证检验检测机构能够持续使用现行有效标准方法的重要检验手段。建工实验室在日常质量管理中应以一份合理全面的方法证实记录为依据，主动认真地开展标准方法的方法证实工作，从而保证质量管理体系的持续有效性，为打造高水平实验室奠定基础。

参考文献

[1]检验检测机构资质认定评审准则[Z].国家认监委，2016.

[2]韩深，郭铮蕾，王佩玥，韩玥，徐珊.化学检测领域实验室方法的证实与应用[J].食品与发酵工业，2016，（5）：203-209.