中西医结合治疗脾虚痰瘀型高脂血症合并颈动脉硬化45例

梁益辉 江汉奇 李乃科 丁志松 李兴明 温燕 侯舒成 张 聪 肖慧奇广东省梅州市第二中医医院，广东 梅州 514031



中西医结合治疗脾虚痰瘀型高脂血症合并颈动脉硬化45例

梁益辉 江汉奇 李乃科 丁志松 李兴明 温燕 侯舒成 张 聪 肖慧奇
广东省梅州市第二中医医院，广东 梅州 514031

目的:观察丹田参术汤联合阿托伐他汀钙片治疗脾虚痰瘀型高脂血症合并颈动脉硬化临床疗效及安全性。方法:符合高脂血症合并颈动脉硬化住院患者90例，随机分为两组，每组45例。对照组口服阿托伐他汀钙片 20mg po qn；治疗组在对照组基础上加服中药丹田参术汤。治疗1个疗程共8周。结果：两组治疗后TC和LDL-C水平均有明显下降，治疗组TC和LDL-C下降更明显，差异有统计学意义(P<0.01，P<0.05)；两组TG和HDL-C水平治疗前后比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后IMT与斑块面积均有明显缩小，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未出现影响治疗的不良反应事件。结论：丹田参术汤联合阿托伐他汀钙片较单纯西药治疗高脂血症合并颈动脉硬化患者，能明显降低TC、LDL-C，明显减小颈动脉内膜中层厚度及缩小斑块面积，而不良反应发生率低，反应较轻，值得临床进一步推广应用。

丹田参术汤；高脂血症；动脉硬化；脾虚痰瘀型

高脂血症是指各种原因导致的胆固醇或甘油三脂水平升高，又称为血脂异常，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症、低高密度脂蛋白血症[1]。血脂异常是冠心病发病的独立危险因素，胆固醇增高大大增加冠心病、缺血性脑卒中的发病危险;他汀类药物，是目前临床应用最广泛的调血脂药[2]。研究表明，他汀类药物在对颈动脉粥样硬化斑块的干预治疗中，具有稳定斑块，减轻甚至逆转颈动脉粥样硬化的效果[3]。有报道认为，他汀类药物存总的不良反应的发生率为2%～9%，主要是肝脏毒性和肌病[4]；另外肾脏损害、血小板减少性紫癜、精神抑郁、感觉异常与脱发、胃肠道反应、血管神经性水肿、锥体外系反应等[5]。这些不良反应的发生，一定程度限制了他汀类药物在临床的使用。本研究在临床应用他汀类的过程中，联合中药治疗高脂血症及颈动脉硬化患者，在增加临床疗效和减少不良反应发生方面，疗效确定，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例来自梅州市第二中医医院内科2013年6月至2015年12月收治的符合高脂血症合并颈动脉硬化住院患者，共90例。其中，男性48例，女性42例，年龄42～71岁，平均年龄(57.13±1.72)岁。90例患者随机分配为对照组和治疗组各45例。对照组男性23例，女性22例，平均年龄(56.52±2.38)岁；病程为0.5～25年，平均病程为(9.27±3.51)年。治疗组男性25例，女性20例，平均年龄(57.02±1.98)岁；病程为0.5～27年，平均病程为(9.69±3.03)年。两组性别、年龄、血脂及动脉硬化程度比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》[6]高脂血症诊断标准；《中药新药临床研究指导原则》[7]中医证候诊断标准；颈动脉超声检查发现颈动脉内中膜厚度在1.5mm以上合并有动脉粥样斑块；2周内未服用降脂药物，排除肝、肾功能等严重全身性疾病。患者签署知情同意书。

1.3 方法 两组研究前，均先停用降脂药物及其他中药2周，然后给予本研究用药。对照组给予阿托伐他汀钙片 (辉瑞制药有限公司，规格：7片/盒，20mg/片，生产批号：R65305)20mg，口服，每晚1次，8周为1个疗程。治疗组在对照组基础上加用自拟丹田参术汤：丹参15g，三七粉5g(冲服)，党参20g，白术10g，酒大黄10g，山楂10g，红花10g，茯苓15g，法半夏10g，陈皮10g，竹茹10g，泽泻15g。日1剂，水煎服，分3次饭后0.5h温服，8周为1个疗程。

1.4 观察指标 观察治疗前后血脂及颈动脉彩超情况，同时观察不良反应事件。于治疗前后3d各检查1次相关疗效评价指标。

1.5 统计学处理 应用SPSS16.0进行统计分析。计量资料用t检验，计数资料采用χ2检验进行组间比较，以P<0.01或P<0.05表示差异统计学有意义。

2 结果

2.1 两组血脂水平比较 两组治疗后TC和LDL-C水平均有明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组TC和LDL-C下降更明显与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；TG和HDL-C水平，两组治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别例数时间TCTGHDL-CLDL-C对照组45治疗前11.45±0.602.02±1.381.18±0.623.98±1.21治疗后4.1±0.13*1.67±0.211.21±0.412.15±0.67*治疗组45治疗前11.41±0.572.03±0.761.17±0.573.95±1.58治疗后3.12±0.16**1.12±0.041.02±0.392.05±0.63*

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组比较，**P<0.05。

2.2 两组颈动脉内膜中层厚度(IMT)及颈动脉斑块面积比较 对照组治疗后IMT与斑块面积均有缩小，但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗后IMT与斑块面积均有明显缩小，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别时间IMT/mm斑块面积/mm2对照组治疗前1.61±0.1428.17±5.28治疗后1.35±0.26*26.24±3.75*治疗组治疗前1.59±0.3728.13±6.01治疗后0.72±0.13*#20.16±4.39*#

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 安全性分析 所有患者均顺利完成治疗。其中，睡眠质量下降的对照组有5例，治疗组有1例且有1例患者出现胃肠道不适，所有患者均未经特殊处理症状逐渐消失。另两组各有1例患者出现肌酸激酶(CK)轻度升高，对照组有1例患者出现转氨酶轻度升高，均未特殊处理，1周后复查恢复正常。

3 结论

早在《黄帝内经》中就有“膏”、“脂”的记载，此症中医多以“膏脂”并称。现代中医认为 “痰浊”、“血瘀”、“心悸”、“胸痹”、“眩晕”、“中风”等与高脂血症关联性大。

现代中医多认为高脂血症主要与痰浊、血瘀密切相关，故多采用化痰、化浊、祛瘀、活血等方法治疗。现代药理研究表明[8-16]，丹参具有保护血管内皮细胞，抗动脉粥样硬化等作用;三七、人参、白术、山楂、大黄、泽泻、红花等均有明显的降血脂作用。笔者认为高脂血症及动脉粥样硬化主要与脾虚痰浊瘀阻有关，治疗应以健脾益气，化痰祛瘀为主，用自拟丹田参术汤加减治疗。方中丹参、田七行气活血化瘀为君药；人参、白术健脾益气，酒大黄、山楂活血化瘀，法半夏、陈皮祛痰化浊为臣药；红花活血祛瘀，茯苓健脾益气，竹茹祛痰化浊，泽泻渗湿泻浊共为佐药。

阿托伐他汀钙片口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，使低密度脂蛋白受体合成增加[17]。从而对动脉粥样硬化的防治产生作用。但该药的不良反应以及使用禁忌较多。因此临床上或考虑联合用药，降低其不良反应。

本研究显示，丹田参术汤联合阿托伐他汀钙片较单纯西药治疗高脂血症合并颈动脉硬化患者，能明显降低TC、LDL-C，明显减小颈动脉内膜中层厚度及缩小斑块面积，而不良反应发生率低，反应较轻，值得临床进一步推广应用。

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广东省中医药局科研课题(20131065)。

梁益辉(1985-)，男，汉族，硕士研究生，主治中医师，研究方向为中西医结合内科学。E-mail：451438511@qq.com

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2017-05-08 编辑：梁志庆)