《抗菌药物临床应用管理办法》在基层医疗机构实施情况分析

林滢宇， 吴江， 龚言红， 伍三兰， 卢祖洵， 殷晓旭

《抗菌药物临床应用管理办法》在基层医疗机构实施情况分析

林滢宇1， 吴江1， 龚言红2， 伍三兰3， 卢祖洵2， 殷晓旭2

目的 分析《抗菌药物临床应用管理办法》(简称《管理办法》)在基层医疗机构的具体实施情况。方法 对基层医疗机构医务人员进行现场调查分析《管理办法》的执行情况和医务人员的认知情况，采用简单描述性分析方法进行统计分析。结果 对来自394个基层医疗卫生机构的394位全科医生进行问卷调查，选择7个指标对《管理办法》的实施情况进行评价。结果显示，仅有约30%的机构按照《管理办法》要求实施了抗菌药物临床应用公示制度和绩效考核制度，约20%的医务人员认为《管理办法》执行较好。结论 《管理办法》在基层医疗机构的执行情况不理想，医务人员认可度较低。有必要创新考核模式，加强对基层医疗机构《管理办法》实施情况的监督管理。

抗菌药物； 临床应用管理办法； 基层医疗机构； 实施情况

抗菌药物不合理使用已经成为威胁人类健康的全球性卫生问题，其主要危害是导致细菌耐药[1]。我国是抗菌药物滥用最为严重的国家之一，尤其是在广大基层医疗机构，抗菌药物不合理使用形式更为严峻，研究显示，其门诊患者抗菌药物使用率高达50.3%[2]。近十年来，我国制定了一系列相关管理政策和干预措施，但是抗菌药物不合理使用情况并未得到有效控制[3]，一个关键原因在于政策实施过程中忽视了政策评价的重要性。已有研究认为我国虽然有较多关于抗菌药物合理应用的研究，但是对于抗菌药物管理政策实施情况的实证研究非常缺乏，从而不利于政策实施信息的反馈，限制了政策效果的彰显[4]。针对我国基层医疗机构抗菌药物过度使用这一突出问题，本研究以我国2012年最新实施的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》)为切入点，第一次以第三方非考核人的身份，基于现场调查，对《管理办法》在基层医疗机构的具体实施情况进行实证分析。

1 对象与方法

1.1 调查对象

对参加某省2015年基层医疗机构全科医生在岗培训的医务人员进行问卷调查。根据培训要求，每个基层医疗机构选派1名全科医生参加培训，共有429个机构的全科医生参与调查。调查员提前将调查问卷放在培训资料袋中，并告知医务人员自愿参加，问卷完成后由调查员收回。

1.2 调查内容

根据《管理办法》对基层医疗机构的管理要求，通过专家小组讨论的方法设计调查问卷，主要包括管理办法在基层医疗机构的执行情况和医务人员的认知情况两个方面。

1.3 统计分析

采用Epdiata 3.0软件进行数据双录入，利用SAS 9.4软件进行简单描述性统计分析。

2 结果

2.1 调查对象基本情况

在收回的429份问卷中，有35份问卷存在逻辑错误，最后对394份问卷进行统计分析。

2.2 管理办法在基层医疗机构的执行情况

394个基层医疗机构中，71.28%的机构根据《管理办法》建立了抗菌药物管理工作制度，59.54%的机构设有专职或兼职人员负责抗菌药物管理工作，47.94%的机构会对抗菌药物使用情况进行监测分析，53.44%的机构会定期进行处方点评，32.57%的机构会对医务人员抗菌药物使用量进行排名公示，29.52%的机构将抗菌药物点评结果作为绩效考核依据，39.13%的机构配备有基本药物目录以外的抗菌药物。见表1。

表1 基层医疗机构对管理办法执行情况 n，%

2.3 基层医务人员对管理办法的认知情况

394位接受调查的医务人员中，95.94%的医务人员知道国家出台了《管理办法》，77.92%的医务人员接受了管理办法相关内容的学习和培训，49.24%的医务人员准确知道抗菌药物临床应用分三级的管理办法，55.58%的医务人员最近3年接受过县级以上卫生行政部门组织的抗菌药物临床应用相关培训。在378位知晓《管理办法》的医务人员中，39.42%的医务人员认为管理办法在基层医疗机构落实情况一般，37.57%的医务人员认为其落实情况较差或者非常差；45.50%的医务人员认为管理办法促进抗菌药物合理使用的效果一般，33.86%的医务人员认为其效果较差或者非常差。

3 讨论

《管理办法》于2012年8月1日起以原卫生部令的形式正式实施，被认为是我国目前级别最高，涉及面最广的抗菌药物管理政策[5]。根据《管理办法》对基层医疗机构的政策要求，本研究采用7个指标对政策执行情况进行评价，结果提示，《管理办法》在基层医疗机构尚未严格落实，尤其是对医务人员处方行为最具有约束力的抗菌药物使用公示制度和绩效考核制度的实施率仅30%左右，进一步突显出管理办法执行不到位的现状。另外，在本研究中接近80%的医务人员表示《管理办法》落实情况一般或者比较差，仅有约一半的医务人员准确知道抗菌药物分级管理的制度，这也在一定程度上说明存在基层医疗机构对《管理办法》执行不足的问题。

政策实施后缺少跟踪评价研究和卫生行政管理部门疏于考核可能是《管理办法》未能有效落实的重要原因。例如，在已有研究中，几乎没有文献对《管理办法》在基层医疗机构的实施情况进行研究报道，实证数据不足掩盖了相关问题的严重性[4]。在管理层面，我国在一定程度上对基层医疗机构抗菌药物不合理使用问题的重视不够。如连续三年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”以及“全国抗菌药物临床应用监测项目”主要针对二级以上医疗机构开展[6-7]，基层医疗机构尚未纳入其中。另外，有学者认为，我国各级医疗机构虽然会建立抗菌药物管理制度，但通常未能有效执行，某种程度上是为了应付检查[8]，卫生管理部门如果考核不严格难以发现真实问题。

本研究第一次以第三方非考核性的身份对医务人员进行《管理办法》执行情况调查，与卫生管理部门进行行政检查相比，能够获得更为真实客观的数据，结果显示，《管理办法》在基层医疗机构的执行情况不理想，医务人员认可度较低。虽然在理论上全科医生对本单位抗菌药物管理政策应该有比较清晰的认知，但本研究主要通过调查基层医疗机构的一个全科医生来反映《管理办法》的具体执行情况难免会存在一定的应答偏倚。另外，本研究只在一个省份开展，研究结果在外推到其他地区时需要慎重，因此有必要在更大范围内开展研究，从而对《管理办法》在基层医疗机构的实施情况有更全面的认识。

[1] WHO.The World Medicince Situation 2011[R/OL].[2016-06-15].http：//appswhoint/medicinedocs/documents/s18064 en/s18064 enpdf.

[2] Yin X，Song F，Gong Y，et al.A systematic review of antibiotic utilization in China[J].J Antimicrob Chemother，2013，68(11)：2445-2452.

[3] 高巍.监管战书[J].中国医院院长，2011(7)：46-53.

[4] 殷晓旭，伍三兰，涂晓晨，等.我国抗菌药物管理政策研究现状[J].中国社会医学杂志，2014，31(1)：3-5.

[5] 肖永红.《抗菌药物临床应用管理办法》——医疗机构抗菌药物管理的纲领[J].中国执业药师，2012，9(6)：8-13.[6] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(2013)[Z/OL].[2016-02-15].http：//www.moh.gov.cn/mohyzs/s3585/201305/6042979 f05 cf49609 e96410 d7314 ecae.shtml.

[7] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知(2015)[Z/OL].[2016-02-15].http：//www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s3593/201508/f0 fdf1 f52 df14 b87 aa97 be53819 f1036.shtml.

[8] 王明贵.抗菌药合理应用及管理：我们做了什么?离我们还有多远?[J].第三军医大学学报，2013，35(23)：2495-2497.

The Implementation of Administrative Measures for the Clinical Use of Antibacterial Drugs in Primary Healthcare Institutions

LIN Yingyu，WU Jiang，YIN Xiaoxu，et al.

BaoanDistrictCentralHospital，Shenzhen，518101，China

Objectives To analyze the implementation of the Administrative Measures for the Clinical Use of Antibacterial Drugs in primary healthcare institutions.Methods Physicians working in primary healthcare institutions were interviewed by self-report questionnaire to collect data about the implementation of the Administrative Measures for the Clinical Use of Antibacterial Drugs in primary healthcare institutions and physicians' perception of it.Results A total of 394 physicians from 394 primary healthcare institutions were recruited in this study and 7 indicators were chosen to evaluate the implementation.There were only about 30% of primary healthcare institutions brought the administration publicity system and performance appraisal system into force and only 20% of physician thought that the effect was effective.Conclusions The implementation of Administrative Measures for the Clinical Use of Antibacterial Drugs was not good，and physicians' appraisal about it was low.It is necessary to innovate the assessment methods and strengthen the supervision of the policy implementation.

Antibacterial drugs； Administrative measures for the clinical use； Primary healthcare institutions； Implementation

国家自然科学基金青年项目(71403091)

1深圳市宝安区中心医院，广东深圳，5181012华中科技大学同济医学院公共卫生学院社会医学与卫生事业管理系，湖北武汉，4300303华中科技大学同济医学院附属协和医院，湖北武汉，430022

殷晓旭

R95

A

10.3969/j.issn.1673-5625.2017.03.027

2017-01-03)(本文编辑 乔岩)