康艾注射液减轻中晚期宫颈癌同步放化疗毒副反应效果观察

张晶晶

（河南省安阳市肿瘤医院妇一科，河南 安阳 455000）

医生评药

康艾注射液减轻中晚期宫颈癌同步放化疗毒副反应效果观察

张晶晶

（河南省安阳市肿瘤医院妇一科，河南 安阳 455000）

目的：观察康艾注射液减轻中晚期宫颈癌同步放化疗毒副反应的效果。方法： 120例随机分为观察组与对照组各60例。两组均行全程同步放化疗，观察组加用康艾注射液治疗。比较两组临床缓解率、毒副反应情况。结果：临床缓解率观察组明显低于观察组（P＜0．01），不良反应程度观察组显著低于对照组（P＜0．05）。结论：康艾注射液可减轻中晚期宫颈癌同步放化疗不良反应，临床缓解率较好。

中晚期宫颈癌；同步放化疗；康艾注射液

宫颈癌（cervical cancer）是临床中最常见的妇科恶性肿瘤，常见发病年龄45～55岁，据文献报道，我国近年来宫颈癌的发病呈现逐渐年轻化的趋势［1］。早期宫颈癌常无明显的症状或体征，难以被及时发现，随着病情的进展，可出现接触性出血、脓性恶臭白带等临床症状［2］。目前临床对宫颈癌的治疗主要有外科手术治疗、放射治疗、化疗等，放疗的同时加用化疗治疗中晚期宫颈癌临床疗效较佳，但毒副反应增大［3-4］。本文采用康艾注射液减轻中晚期宫颈癌同步放化疗毒副反应效果较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2013年12月至2014年12月我院收治的中晚期宫颈癌患者，随机分为观察组与对照组各60例。观察组年龄30～74岁，平均（45.67±7.86）岁；宫颈鳞癌49例，宫颈腺癌9例，宫颈腺鳞癌2例；宫颈癌FIGO临床分期为Ⅱb期30例，Ⅲa期12例，Ⅲb期16例，Ⅳ期2例。对照组年龄31～75岁，平均（46.07±7.69）岁；宫颈鳞癌48例，宫颈腺癌9例，宫颈腺鳞癌3例；宫颈癌FIGO临床分期为Ⅱb期29例，Ⅲa期13例，Ⅲb期15例，Ⅳ期3例。两组年龄、病理类型、临床分期等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经病理学检查诊断为宫颈癌，均符合宫颈癌FIGO临床分期［5］为Ⅱb期～Ⅳ期，了解治疗方案并签署知情同意书。

排除标准：严重沟通障碍或精神疾病，宫颈癌FIGO临床分期小于Ⅱb期，严重血液系统疾病者、肝肾功能不全，未同意进行治疗研究。

2 治疗方法

两组均行同步放化疗。放疗方案均为调强放疗联合腔内后装放疗。调强放疗每周5次，每日1次，每次剂量180cGy，共PTV：DT：5040cGy。腔内后装放疗共5次，A点量每次600 cGy。全部放疗于8～10周内完成。化疗方案采用紫杉醇135～175mg/m2联合顺铂70mg/m2，每3周重复1次，共给予3～6个疗程化疗。

观察组加用康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产，国药准字Z20026868）溶于0.9%NaCl250mL配制后，静脉滴注，日1～2次，每日40～60mL，4周为一疗程，观察2个疗程。

3 观察指标

观察两组治疗后的临床缓解率，根据实体瘤环境评价标准进行临床缓解率评价［6］。完全缓解（CR）：肿瘤病变完全消失，且在30天内无新肿瘤病灶出现。部分缓解（PR）：病灶最长径总和缩小大于等于30%，效果维持大于等于4周。病变稳定（SD）：病灶最长径总和缩小未达到PR，肿瘤增大未达到PD。病变进展（PD）：病灶最长径总和增大大于等于20%，或出现新病灶。临床缓解率（%）=（CR+PR）/总人数×100%。

比较两组治疗期间毒副反应发生情况，根据WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准评估毒副反应级别［7］。

用SPSS18.0软件对进行数据分析，计数资料用（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗期间不良反应比较见表2。

表2 两组治疗期间不良反应比较 例

5 讨 论

目前对早期宫颈癌的治疗以外科手术为主，中晚期宫颈癌则以同步放化疗为主。由于中晚期肿瘤侵袭正常组织、破坏防御能力，使机体免疫功能全面降低。而放疗、化疗均具有较多毒副反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝肾功能损伤等。研究报道［8］，康艾注射液具有抑制肿瘤细胞生长、减轻放化疗毒副反应的作用。康艾注射液主要由黄芪、人参、苦参等组成。人参具有大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智之功效；黄芪具有补气升阳、固表止汗作用；苦参具有清热解毒、消肿散瘀之功效。康艾注射液具有直接杀死癌细胞；切断癌细胞DNA分子链的合成，抑制癌细胞生长；增强机体免疫力；止痛、止吐、止泻等作用。本研究发现，两组骨髓抑制情况无明显差异，这可能与观察时间较短、研究样本量较少有关。临床缓解率观察组明显低于对照组，恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应程度观察组显著低于对照组，表明康艾注射液能有效改善胃肠道功能，减少恶心、呕吐、腹痛、腹泻的发生。

综上所述，康艾注射液可减轻中晚期宫颈癌同步放化疗的不良反应，并提高临床缓解率。

［1］ 宋文霞， 陈敏， 成明建，等． 康艾注射液的临床应用研究进展［J］． 现代医院， 2014， 14（3）：47-49．

［2］ 刘亚民． 康艾注射液治疗恶性肿瘤化疗副反应的临床观察［J］． 中药材， 2014， 37（10）：1902-05．

［3］ 樊慧婷， 林洪生． 康艾注射液治疗肿瘤的临床应用概况［J］． 肿瘤防治研究， 2014， 41（9）：1045-48．

［4］ 陈松． 同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的临床研究［J］． 河北医学， 2014，19（9）：1480-82．

［5］ 高雅丽， 赵子申， 高雅梅，等． 同步放化疗治疗中晚期宫颈癌46例［J］． 山东医药， 2016，59（7）：105-105．

［6］ 蒲嘉泽． 康艾注射液辅助治疗中晚期肿瘤的疗效观察［J］． 今日健康， 2014，1（6）：70．

［7］ 赵航． 加减八珍汤配合放疗治疗宫颈癌患者临床研究［J］． 亚太传统医药， 2016， 12（2）：122-123．

［8］ 楼亭． 康艾注射液对结肠癌化疗患者免疫功能的影响［J］． 陕西中医， 2014，34（4）：461-463．

R273.733

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1004-2814（2017）04-0437-02

2017-01-06