复方接骨木胶囊促进胫骨下1/3骨折愈合临床观察

王 力，林 敏，张 俊

（重庆市北碚区中医院骨科，重庆 400700）

复方接骨木胶囊促进胫骨下1/3骨折愈合临床观察

王 力，林 敏，张 俊

（重庆市北碚区中医院骨科，重庆 400700）

目的：观察复方接骨木胶囊对胫骨下1/3骨折的效果。方法：70例随机分为两组，治疗组38例服复方接骨木胶囊，对照组32例服伤科接骨片。结果：骨痂X线评定、疼痛改善时间、骨折临床愈合时间、骨痂形成情况治疗组效果均优于对照组（P＜0．05）。结论：复方接骨木胶囊促进胫骨下1/3骨折愈合疗效确切。

胫骨下1/3骨折；复方接骨木胶囊；对照治疗观察

复方接骨木胶囊为我院院内制剂，具有活血化瘀、通络止痛、接骨续筋功效。笔者用复方接骨木胶囊治疗胫骨下1/3骨折效果较好，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为我院2010年1月至2015年12月收治患者。均为低能量受伤，随机分为治疗组38例和对照组32例。治疗组男21例、女17例，平均年龄37.21岁，病程（3.50±1.21）h，B1型骨折12例、B2型骨折15例、B3型骨折11例，左侧20例、右侧18例。对照组男18例、女14例，平均年龄36.86岁，病程（3.40±1.25）h，B1型骨折10例、B2型骨折13例、B3型骨折9例、左侧17例、右侧15例。两组资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①有明确受伤史；②患侧小腿疼痛、功能障碍；③患处畸形；④X线片明确诊断；⑤骨折分型属于AO分型中的B型［1］。

排除标准：①不符合诊断标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效安全性判断；②对药物有不良反应；③合并有其他疾病，长期服用激素；④精神病或老年痴呆；⑤病理性骨折。

2 治疗方法

两组均行骨折复位及骨折切开复位钢板螺钉内固定术。

治疗组口服复方接骨木胶囊（接骨木、骨碎补、川芎、黄芪等）4～6粒，每日3次，温水送服。

对照组口服伤科接骨片（红花、土鳖虫、朱砂、马钱子、三七、自然铜等，大连美罗中药厂有限公司生产）4片，每日3次，温水送服。

采用双盲双模拟方法给药，分别准备与两种药物外形相同、气味类似的模拟剂，均以淀粉为主要成分，与治疗药物均配成药对同时服用。两组均以90天为一疗程。

3 观察方法

观察疼痛消失或可以忽略不计时需要的最短时间，骨折临床愈合标准参考《中药新药临床研究指导原则》［2］。骨折愈合程度评分分别于骨折手术后15、30、60、90天摄X线片，根据骨痂形成情况进行评分［3］。

4 治疗结果

两组疼痛消失及骨折愈合时间比较见表1。

表1 两组疼痛消失及骨折愈合时间比较 （d，±s）

表1 两组疼痛消失及骨折愈合时间比较 （d，±s）

注：与对照组比较，△P＜0.05。

组别 n 疼痛消失时间 骨折愈合时间治疗组 38 7.14±1.21△78.00±1.67△对照组 32 7.72±1.26 89.00±1.53

两组不同时段骨折愈合评分比较见表2。

表2 两组不同时段骨折愈合评分比较 （分，±s）

表2 两组不同时段骨折愈合评分比较 （分，±s）

注：与对照组比较，△P＜0.05。

组别 n 治疗15天 治疗30天 治疗45天 治疗90天治疗组 38 0.65±0.10△1.23±0.65△1.57±0.59△1.98±0.73△对照组 320.61±0.21 1.16±0.58 1.36±0.62 1.70±0.56

5 讨 论

骨折早期必然伴有筋脉损伤，血离经脉，瘀积不散，导致气血凝滞，经络受阻，故见疼痛、肿胀，治宜活血化瘀、消肿止痛。中期随着瘀血的逐渐消退，气血凝滞逐渐减轻，治当接骨续筋、辅以活血化瘀。后期以肝肾亏虚、气血不足、筋骨虚弱为主，治当补益肝肾、益气生血、强壮筋骨。影响骨折愈合最根本的因素是骨折局部的血运，一切影响局部血运的因素都会影响骨折愈合［4］。骨折早期给予活血化瘀药具有明显的抗血小板凝聚、抗血栓作用，可以改善骨折局部血运，加快软组织损伤的修复，从而促进骨折的愈合。骨折中期，骨痂中的血管、破骨细胞和成骨细胞侵入骨折端，一方面使骨样组织逐渐经过钙化而成骨组织，一方面清除坏死骨组织。此时过多使用活血化瘀药可破坏相对稳定的代偿机制，应适时治以续损接骨为主［5］。骨折中晚期给予补益肝肾、接骨续筋药可以明显促进骨折愈合。胫骨下1/3处滋养血管少，骨折后滋养血管被血栓部分或者完全阻塞，血管损伤后不同程度的痉挛，瘢痕组织的异常增生所致的血液循环障碍，均可导致骨折端血运不足，从而延迟愈合、不愈合。复方接骨木胶囊，具有增加血管通透性，镇痛，降低血液黏稠度，抗红细胞聚集等作用［6-7］，能疏通微循环，解除血管痉挛，促进血肿吸收、机化，提高骨痂质量、增加骨痂抗折力，促进骨髓基质细胞向成骨细胞分化。复方接骨木胶囊中接骨木性味甘酸、温，具有消肿、加速骨折愈合的作用；黄芪补气、当归补血，二药合用补益气血；骨碎补接骨续筋，补肾壮骨；川芎活血化瘀。诸药合用，共奏活血化瘀、通络止痛、接骨续筋之功［8］，故可促进胫骨下1/3骨折愈合。

［1］ 王满宜．骨折治疗的AO原则［M］，上海：上海科学技术出版社，2010，625．

［2］ 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：339．［3］ 温建明，徐颖鹏．中医骨折分期治疗对骨折愈合作用的X线与组织学研究［J］．中国骨伤，2006，19（10）：604－607．

［4］ 王亦璁，姜保国．骨与关节损伤［M］，北京：人民卫生出版社，2012：325-328．

［5］ 肖德常，杨庆铭，邓廉夫．骨折不连接过程中的血管生成［J］．中国矫形外科杂志，2004，12（3）：251－253．

［6］ 刘兴文，梅娇，林敏，等．复方接骨木胶囊主要药理作用研究［J］．新中医，2010，42（9）：108-110．

［7］ 宋国红，江兵．复方接骨木胶囊主要药效学试验研究［J］，重庆中草药研究，2009，1，20-22．

［8］ 林敏，梅娇．复方接骨木胶囊促进股骨颈骨折愈合临床观察［J］，中国中医急症，2010，8（19），1306，1336

R274.128.342

B

1004-2814（2017）04-0358-02

2017-01-22