益肾补血汤治疗再生障碍性贫血临床观察

马茉莉，蒋伟峰

河南省商丘市第一人民医院 (商丘 476100)

益肾补血汤治疗再生障碍性贫血临床观察

马茉莉，蒋伟峰

河南省商丘市第一人民医院 (商丘 476100)

目的：观察益肾补血汤治疗再生障碍性贫血的治疗效果。方法：将92例再生障碍性贫血以随机法分为对照组与治疗组，对照组给予复方皂矾丸治疗，治疗组给予自拟益肾补血汤治疗。对比两组感染发生率及临床疗效；分别于治疗前、后检测两组患者血象并进行对比，同时统计红细胞与血小板输注量进行对比分析。结果：治疗组总有效率为89.13%，治疗期间感染发生率为23.91%；对照组总有效率为69.57%，治疗期间感染发生率为52.17%；治疗组临床疗效优于对照组，感染发生率低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者各项血象指标组内对比均有所好转(P<0.05)；治疗后治疗组各项血象指标优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者HGB、PLT输注量组内对比均有所下降(P<0.05)；治疗后治疗组HGB、PLT输注量均低于对照组(P<0.05)。结论：自拟益肾补血汤治疗再生障碍性贫血具有疗效理想的明显优势。

再生障碍性贫血简称为再障(Aplastic anemia，CAA)，分为急性与慢性，是因骨髓的造血功能丧失而引致的全身性血细胞异常降低性病变，是一组主要表现可见贫血、感染与异常出血的综合征[1-3]。中医学理论认为再障属于“血证、虚劳”之症，认为患者久虚而致瘀阻、久阻而入络脉，因此本院总结以往临床药物治疗经验，自拟益肾补血汤治疗本病，为数字化论证本方剂对于再障的疗效，本院开展了本次平行对比观察研究，现将具体数据及过程作以下总结。

资料与方法

1 一般资料 将本院2013年6月至2015年6月间收治的92例再生障碍性贫血以随机法分为对照组与治疗组，每组各46例。对照组患者当中男性21例，女性25例；年龄为18～69岁，平均(32.62±11.74)岁。治疗组患者当中男性21例，女性25例；年龄为18～69岁，平均(32.62±11.74)岁。两组患者的基本资料具有统计学可比性，P>0.05。

2 治疗方法 两组均给予基础治疗，使用安特尔(进口药品注册证号H20091047)40 mg/次，2次/d，口服；3个月为1疗程。治疗期合并感染的患者给予抗生素治疗；出血症状显著的给予止血药物治疗，明显者加用止血药；血小板(PLT)<20×109/L出血症状明显者给予单采血小板悬液输注；血红蛋白(HGB)<50g /L的，给予红细胞悬液输注。

对照组给予复方皂矾丸(国药准字Z61020457)9粒/次，3次/d，口服治疗。治疗组给予自拟益肾补血汤治疗，方剂组成为：人参、阿胶、当归各30 g，白术、茯苓、黄芪、木香各20 g，远志、炙甘草、龙眼肉各15 g，炒酸枣仁10 g；阳虚型加用：地黄、牡丹皮、泽泻、茯苓各10 g，山药、酒炙山茱萸、炙附子、桂枝各6 g，牛膝、车前子各3 g；阴虚型加用：熟地黄、牡丹皮、泽泻、茯苓各10 g，山药、酒炙山茱萸、何首乌各6 g；水煎服， 1剂/d；3个月为1疗程。

3 疗效标准 治疗1疗程后评估两组临床疗效，统计感染发生率并进行对比；分别于治疗前及治疗后检测并记录两组患者静脉外周血当中的白细胞(WBC)计数、PLT计数以及HGB含量。临床疗效评估以《中药新药临床研究指导原则》之相关标准评估[5]。以主要症状与体征完全或绝大部分消失，中医证候改善95%及以上为临床治愈；以主要症状与体征显著改善，中医证候改善70%及以上为显效；以主要症状与体征有所好转，中医证候改善30%及以上为有效；以症状、体征无未见好转或有加剧为无效。

4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件，计量资料均采取独立样本t检验，等级资料采取秩和Mann Whitney U检验，计数资料采取交四格表卡方检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

结 果

1 疗效及感染发生率 治疗组感染发生率为23.91%(11/46)，对照组感染发生率为52.17%(24/46)，治疗组感染发生率低于对照组(P<0.05)；治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)；均可见统计学价值。对比数据如表1。

2 血象对比分析 治疗前两组患者各项血象指标未见差异化(P>0.05)；治疗后两组患者各项血象指标组内对比均有所好转见差异化(P<0.05)；治疗后治疗组各项血象指标优于对照组(P<0.05)；对比数据如表2。

3 HGB与PLT输注量 治疗前两组患者HGB、PLT输注量未见差异化(P>0.05)；治疗后两组患者HGB、PLT输注量组内对比均有所下降(P<0.05)；治疗后治疗组HGB、PLT输注量均低于对照组(P<0.05)；对比数据如表3。

表1 临床疗效与感染发生率统计对比表[例(%)]

注：与对照组对比Z=-2.672，χ2=7.793，*P<0.01

表2 治疗前后两组各项血象指标分析对比表±s)

注： 与对照组对比，*P<0.05；组内治疗前、后对比，▲P<0.05

表3 治疗前后两组HGB、PLT输注量统计对比表(U/月)

注： 与对照组对比，*P<0.05；组内治疗前、后对比，▲P<0.05

讨 论

CAA的主要临床表现为贫血、不同程度出血以及易发感染，病程漫长，迁延不愈[6]。CAA患者骨髓的造血功能减退，血细胞的计数显著降低，因此某些患者出现对HGB悬液及PLT悬液输注治疗的依赖性。由于患者对输注治疗的依赖，可导致机体铁过载，从而造成诸多靶器官的损伤，诱发消化系统、内分泌系统以及循环系统等功能衰退，进一步促进病情进展。白细胞的异常减少可致机体的免疫功能下降，致使感染频发。易发感染也是CAA的病情进展的一项标志。通常感染好发于呼吸系统、口腔、胃肠系统、泌尿系统以及血液系统[7]。一旦发生感染后诸多病原体可经由各渠道形成骨髓造血抑制，对骨髓的造血功能产生二次破坏，以致CAA病情进展。

目前临床上对于CAA的治疗的主要可见免疫调节治疗、造血环境改善治疗等。雄性激素可有效激活造血干细胞端粒酶的活性，并且可与性激素的受体积极结合而提升造血细胞的功能。安特尔(十一酸睾酮)为睾酮雄激素口服制剂，对于CAA具有较为理想的疗效。复方皂矾丸是CAA临床治疗中的一种常用药物，但临床有效率尚无法达到理想程度。

中医学理论将本病纳入“血证、髓劳、虚劳”等领域， 认为本病是因邪毒入体或久虚成瘀而成。我们根据以往治疗经验认为，本病是由于脾虚肾亏、气血耗损、瘀阻内滞而形成的。因此我们以益肾补血为治疗基础，辅以化瘀活血作为治疗原则，根据患者的证型分为阴虚型与阳虚型，辨证施治以提高治疗的针对性。主方中重用人参、阿胶与当归，人参可补肾益气，阿胶为补血圣品，当归可补血和血并能够提高免疫能力；黄芪补气、白术健脾、茯苓固精兼具健脾及提高免疫之功效，远志安神消肿，炙甘草补脾和胃，龙眼肉补益气血、宁神定智，炒酸枣仁养肝敛汗。诸药共用可起到补血益肾、健脾和胃之功，并可提高免疫能力预防感染频发，对不同分型辨证施治使治疗具有更好的针对作用，因此本方应用于本病的治疗中可以收到理想疗效。

[1] 曹 琰.抗胸腺细胞球蛋白治疗慢性再生障碍性贫血的疗效观察[J].陕西医学杂志,2016,45(8):995-996.

[2] 孙伟玲,陈海琳,周永明,等.生血合剂联合小剂量雄激素治疗慢性再生障碍性贫血的临床研究[J].西部中医药,2015,28(11):103-106.

[3] 马 婷,王 缨,王瑾碧,等.温肾养髓方治疗慢性再生障碍性贫血的临床观察及对免疫功能的影响[J].中医药导报,2016,22(1):80-82.

[4] 廖 挺,刘则鹏,张丽娜.廖志峰应用健脾补肾活血汤治疗慢性再生障碍性贫血临床观察[J].西部中医药,2014,27(11):53-55.

[5] 刘现辉,郭晓娜.补肾益气养血法对慢性再生障碍性贫血患者的血象、骨髓象及IL-17的影响[J].中成药,2016,38(2):467-470.

[6] 刘 欣,张小亮,夏芸芸,等.慢性再生障碍性贫血患者中医证型及影响中医证型的相关因素研究[J].陕西中医,2015,36(4):449-452.

[7] 王文松,钱美华,王曼玲,等.再生障碍性贫血与T细胞亚群及调节性T细胞的相关性分析[J].中华全科医学,2016,14(9):1457-1459,1521.

(收稿：2016-12-19)

贫血, 再生障碍性/中医药疗法 红细胞输注 @益肾补血汤

R556.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.013