复方丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者血管内皮功能的影响

周丽霞

河南省开封市中医院(开封 475001)

复方丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者血管内皮功能的影响

周丽霞

河南省开封市中医院(开封 475001)

目的：探讨新诊断2型糖尿病(T2DM)治疗中，中药复方丹蛭降糖胶囊的应用效果。方法：将新诊断的100例T2DM患者随机分为对照组及治疗组，对照组接受常用西药治疗，治疗组接受西药联合复方丹蛭降糖胶囊治疗。于接受治疗12周后评价两组降糖效果及血管内皮功能情况。结果：两组治疗12周后，FPG及2hBG均明显下降，而两组间比较，差异无统计学意义。入组时两组间NO、ET-1、Hcy及Cysc比较，差异无统计学意义；在完成12周治疗后，治疗组NO高于对照组，ET-1、Hcy及Cysc低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。而两组间药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论：在新诊断T2DM的治疗中，中药复方丹蛭降糖胶囊可在不影响降糖效果的同时改善患者的血管内皮功能。

2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)为临床最为常见的内分泌疾病之一，糖代谢异常可导致多种炎性因子释放，可对血管内皮功能造成严重损伤，最终导致血管病变的发生[1]。在T2DM的治疗中，中药治疗不仅可有效的改善患者血糖水平，同时对患者的血管内皮功能也有效显著的改善作用[2]。因此本研究将中药复方丹蛭降糖胶囊应用于新诊断的T2DM的治疗中，以期可有效的改善患者的血管内皮功能。

资料与方法

1 一般资料 以2015年1月至2016年6月间新诊断的100例T2DM患者作为观察对象，并以随机数字表法将观察对象分为两组，每组50例。对照组男27例，女23例；年龄35～68岁，平均(52.06±10.66)岁。治疗组男32例，女18例；年龄36～69岁，平均(52.37±10.18)岁。两组性别及年龄资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。入选标准：①符合《中国糖尿病防治指》(2010版)的诊断标准[3]。②符合《中药新药临床研究指导原则》中消渴血瘀脉络症的诊断标准。

2 治疗方法 两组药物治疗均于门诊进行，于患者入组时对患者进行饮食及运动指导。对照组同时给予阿卡波糖片治疗，3次/d，三餐中嚼服，每次50 mg，服药期间严格监测血糖，如患者接受阿卡波糖(国药准字H19990205)治疗1周后，血糖未见改善，则加用盐酸二甲双胍片(国药准字H20023370)治疗，3次/d，餐前口服， 0.5 g/次。治疗组在对照组治疗方案的基础上，联合应用复方丹蛭降糖胶囊(由丹皮、水蛭、太子参、泽泻、生地、菟丝子等组成)治疗，3次/d， 3粒/次。两组治疗时间均为12周，患者在治疗期间根据血糖调节阿卡波糖及二甲双胍用量。

3 观察指标 所有患者均于入组及治疗12周时抽取空腹肘静脉血及餐后2 h肘静脉血，应用空腹肘静脉血进行空腹血糖(FPG)、一氧化氮(NO)、血清内皮素-1(ET-1)、同型半胱氨酸(Hcy)及胱抑素(Cysc)检测，应用餐后2 h肘静脉血进行餐后2 h血糖(2hBG)检测。FPG及2hBG检查方法应用葡萄糖氧化酶法，NO检查方法应用硝酸还原酶法，ET-1检查方法应用放射免疫法，Hcy及Cysc检查方法应用酶联免疫法。对比两组治疗前后FPG、2hBG、NO、ET-1、Hcy及Cysc变化。同时对两组在12周治疗期间内所发生的不良反应情况进行统计，对比两组治疗不良反应发生率。

结 果

1 两组FPG及2hBG比较 两组治疗12周后，FPG及2hBG均明显下降，而两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 两组FPG及2hBG比较(mmol/L)

注： 12周与入组比较，△P>0.05； 两组比较，▲P>0.05

2 两组血管内皮功能分析 入组时两组间NO及ET-1比较，差异无统计学意义(P>0.05)，在完成12周治疗后，治疗组NO高于对照组，ET-1低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组血管内皮功能分析±s)

注： 12周与入组比较，△P<0.05； 两组比较，▲P<0.05

3 两组微血管损伤指标分析 入组时两组间Hcy及Cysc比较，差异无统计学意义(P>0.05)；而在完成12周治疗后，治疗组Hcy及Cysc低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组微血管损伤指标分析±s)

注： 12周与入组比较，△P<0.05； 两组比较，▲P<0.05

4 两组不良反应发生率分析 两组间药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表4 两组不良反应发生率分析[例(%)]

讨 论

T2DM以其临床症状及体征，可将其归为中医学“消渴”的范畴，中医学认为，本病多由“饮食不节”及“房劳过度”所诱发，“饮食不节”可伤脾气，“房劳过度”可损肾阴，脾肾气阴两虚，则可发为本病，而目前临床观察同样显示，在本病的治疗中以“补脾益肾、气阴双补”为治疗原则，可达到理想的治疗效果[4-5]。而本研究通过总结多年的临床资料，将证属血瘀脉络症的消渴患者作为观察对象，将具有“补脾益肾，化瘀通络”之效的中药复方丹蛭降糖胶囊应用于新诊断T2DM的治疗中，以期可进一步提高患者的临床治疗效果。

本研究所应用的复方丹蛭降糖胶囊，其是由丹皮、水蛭、太子参、泽泻、生地及菟丝子等多种中药所组成，在药物组成中，以丹皮及水蛭为君药，丹皮善清热凉血，水蛭善活血化瘀，二药合用可达清热活血、化瘀通络之效；同时臣以太子参、生地及菟丝子，太子参、菟丝子善补脾肾之气，生地善补脾肾之阴，三药合用可补脾肾气阴之不足；此外，佐使以泽泻，善淡渗利湿，以防臣药补益过于滋腻。全方合用可达“补脾益肾，化瘀通络”之效。而近年来药理学研究显示，复方丹蛭降糖胶囊中所含有的多种中药药物成分，具有着抗血小板聚集、改善血流动力学情况及抗血管炎性反应等多种作用，而临床观察同样显示，在糖尿病的治疗中，复方丹蛭降糖胶囊不仅具有着辅助降糖的效果，同时也可显著的抑制血管内皮生长因子释放的作用[6-8]。

虽然研究结果显示，复方丹蛭降糖胶囊在新诊断T2DM治疗中，可有效的改善患者的血管内皮功能，但因本研究观察时间较短，因此无法对该药的远期治疗效果进行评价，尚需进一步延长观察随访时间。

[1] 闫双群，肖 乐，薛双亮，等.糖尿病血管病变的分子机制研究进展[J].陕西医学杂志，2014，43(12)：1685-1686.

[2] 段峻青.黄芪通脉汤辅助治疗2型糖尿病下肢动脉病变及对炎性因子和血管内皮功能的影响[J].陕西中医，2016，37(10):1377-1379.

[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中华糖尿病杂志，2014，6(7):447-498.

[4] 孙冉冉，郑燕飞，李玲孺，等.从中医体质角度探讨2型糖尿病的防治[J].环球中医药，2014，7(5):375-377.

[5] 李 宁，梁 鹤.中医温阳健脾法联合降糖药治疗2型糖尿病胰岛素抵抗患者的疗效[J].中国老年学杂志，2015，12(4):912-913.

[6] 方朝晖，赵进东，鲍陶陶，等.丹蛭降糖胶囊对2型糖尿病患者 FINS 和 IRI 作用有效性的系统评价[J].世界中医药，2014，9(12):1679-1681.

[7] 江 婷，方朝晖，郭呈林，等.丹蛭降糖胶囊联合生活方式干预2型糖尿病患者颈动脉斑块的临床观察[J].成都中医药大学学报，2014，37(1):56-59.

[8] 李中南，熊园园，李 莉，等.丹蛭降糖胶囊对糖尿病模型大鼠趋化因子9和白细胞介素-8的影响[J].中国中医药信息杂志，2014，21(12):45-47.

(收稿：2016-12-08)

糖尿病, 2型/中西医结合疗法 @复方丹蛭降糖胶囊 一氧化氮

R587.1

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.012