补肺益肾中药联合孟鲁斯特对哮喘缓解期患者临床证候及肺功能的影响

钟高堂

重庆医科大学附属第三医院(重庆 401120 )

补肺益肾中药联合孟鲁斯特对哮喘缓解期患者临床证候及肺功能的影响

钟高堂

重庆医科大学附属第三医院(重庆 401120 )

目的：总结补肺益肾汤联合孟鲁司特在哮喘缓解期证属肺肾气虚证治疗中的应用价值。方法：以随机数字表法将90例哮喘缓解期证属肺肾气虚证患者分为两组，以接受孟鲁司特西药治疗方案者为对照组，以接受补肺益肾汤联合孟鲁司特治疗方案者为治疗组，每组45例。对比两组中医症状积分、肺功能指标及炎性因子变化情况，并分析两组治疗总有效率。结果：入组时，两组喘息、咳嗽及哮鸣音积分比较，无统计学差异，而在治疗4周后，治疗组喘息、咳嗽及哮鸣音积分低于对照组(P<0.05)。同时，入组时，两组FEV1、FEV1%预测值、IL-4、及IL-8比较，无统计学差异，而在治疗4周后，治疗组FEV1及FEV1%预测值高于对照组，IL-4及IL-8低于对照组(P<0.05)。此外，治疗组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，而两组间治疗不良反应发生率比较，未见统计学意义。结论：补肺益肾汤可显著的提高接受孟鲁司特治疗的哮喘缓解期证属肺肾气虚证患者的临床治疗效果。

支气管哮喘为临床较为常见的呼吸系统疾病之一，可严重威胁患者的生命安全[1-2]。缓解期为哮喘疾病中症状较轻的阶段，虽然患者的临床症状较轻微，但如得不到有效的治疗，极易发展成为急性发作期，导致病情加重[3]。近年来临床观察显示，在哮喘缓解期的治疗中，应用适当的中药治疗方法，可有效的提高患者的临床治疗效果。因此本研究将补肺益肾汤应用于证属肺肾气虚证的哮喘缓解期患者的治疗中，结果总结如下。

资料和方法

1 一般资料 选择90例于2014年10月至2015年12月就诊，诊断为肺肾气虚证的哮喘缓解期患者作为观察对象，并以随机数字表法将患者分为两组，每组45例。以接受孟鲁司特西药治疗方案者为对照组，以接受补肺益肾汤联合孟鲁司特治疗方案者为治疗组。对照组男26例，女19例；年龄23～59岁，平均(41.16±10.38)岁；病程2～6年，平均(4.03±1.26)年。治疗组男28例，女17例；年龄22～58岁，平均(40.93±10.83)岁；病程2～5年，平均(3.95±1.15)年。两组间性别、年龄及病程资料经统计学分析，无统计学差异(P>0.05)，具可比性。纳入标准： 符合哮喘缓解期的诊断标准[4]； 符合《中药新药临床研究指导原则》中缓解期肺肾气虚证的诊断标准：发作性喉中哮鸣有声，呼吸困难，甚则喘息不得平卧，平素自汗、怕风，气息短促，动则尤甚，易于感冒，腰膝酸软，不耐劳累，舌淡脉弱。 年龄18～60岁。 本研究治疗方案均通过我院伦理委员会批准。同意接受本研究治疗方案治疗，签署知情同意书。

2 治疗方法 对照组接受孟鲁司特西药治疗方案，治疗方案包括吸氧、孟鲁司特钠片(国药准字H20064370)10 mg，1次/d口服，盐酸氨溴索片(国药准字H20103362)30 mg,3次/d口服，沙美特罗替卡松气雾剂(国药准字H20090561)每次两揿，2次/d。治疗组接受补肺益肾汤联合孟鲁司特治疗方案，孟鲁司特治疗方案同对照组，同时给予补肺益肾汤口服治疗，1剂/d，水煎服。补肺益肾汤主方：太子参、黄芪各20 g，蛤蚧、山萸肉、淫羊藿各15 g，地龙、杏仁、苏子、川贝母、金荞麦根、五味子、陈皮及甘草各10 g。咳嗽重者加百部、紫菀各10 g，喘息重者加桔梗、葶苈子各10 g，神疲乏力重者，加熟地、杜仲各10 g，对于腰膝酸软重者，加牛膝、熟地各10 g。两组治疗时间均为4周。

3 观察指标 分别于入组时及治疗4周后，对患者的临床症状、肺功能及血清炎性因子进行观察，分析两组治疗前后临床症状、肺功能及血清炎性因子变化情况。临床症状观察应用《中药新药临床研究指导原则》中哮病症状分级量化表进行，以无症状发作为0分，以偶有症状发作为2分，以症状频繁发作但不影响睡眠为4分，以症状持续发作影响睡眠及活动为6分。肺功能检查中观察指标包括第一秒用力呼气量(FEV1)及FEV1占预计值百分比(FEV1%预计值)。血清炎性因子检查中观察指标包括白细胞介素-4(IL-4)及白细胞介素-8(IL-8)。同时应用《中医病症诊断疗效标准》中哮病疗效评定标准对治疗4周后的效果进行评价，以哮喘控制，哮鸣音消失为临床控制，以哮喘发作次数及程度减轻为好转，以症状无变化为未愈。以临床控制及好转率之和为治疗总有效率。对比两组治疗总有效率。此外，对比分析两组治疗期间不良反应的发生率。

4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件，计量数据表示方法为均数±标准差，并以t检验分析，计数数据表示方法为百分率，并以卡方检验分析，P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 两组中医症状积分比较 入组时，两组喘息、咳嗽及哮鸣音积分比较，无统计学差异，而在治疗4周后，治疗组喘息、咳嗽及哮鸣音积分低于对照组(P<0.05)。

表1 两组中医症状积分比较(分)

注： 治疗4周后与入组时，*P<0.05； 对照组与治疗组比较，△P<0.05

2 两组肺功能指标比较 入组时，两组FEV1及FEV1%预测值比较，无统计学差异，而在治疗4周后，治疗组FEV1及FEV1%预测值高于对照组(P<0.05)。

表2 两组肺功能指标比较±s)

注： 治疗4周后与入组时，*P<0.05； 对照组与治疗组比较，△P<0.05

3 两组炎性因子比较 入组时，两组IL-4及IL-8比较，无统计学差异，而在治疗4周后，治疗组IL-4及IL-8低于对照组(P<0.05)。

表3 两组炎性因子比较(ng/ml)

注： 治疗4周后与入组时，*P<0.05； 对照组与治疗组比较，△P<0.05

4 两组治疗有效率比较 在4周治疗后，对照组临床控制15例，好转18例，无效12例，治疗组临床控制20例，好转21例，无效4例，治疗组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。

5 两组治疗不良反应比较 对照组治疗期间发生消化性溃疡3例，腹泻1例，治疗组治疗期间发生消化性溃疡2例，腹泻3例，两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

支气管哮喘临床以喘息不能平卧、咳嗽、咳痰为主要临床症状的疾病，而根据其临床症状及体征特点，此病当归为“哮病”的诊疗范畴。中医学认为，支气管哮喘的产生以肺、脾及肾三脏“亏虚”为根，以肺脾肾三脏功能失调，所产生的“宿根”为主要病理因素，肺、脾及肾三脏功能失调，气机运行失常，引动“宿根”，最终导致本病的发生。目前临床在本病的治疗中，常根据患者的临床症状进行辨证用药治疗，临床治疗效果尚可[5-6]。

而本研究通过总结我院长期临床经验，以发病率最高的肺肾气虚证哮喘缓解期患者作为观察对象，分析补肺益肾汤的临床治疗效果。本研究结果显示，在治疗4周后，治疗组喘息、咳嗽及哮鸣音积分低于对照组；同时治疗组FEV1及FEV1%预测值高于对照组，IL-4及IL-8低于对照组；此外治疗组治疗总有效率高于对照组，而两组间治疗不良反应发生率比较无统计学差异。由此可见，补肺益肾汤在接受孟鲁司特治疗的哮喘缓解期证属肺肾气虚证患者的治疗中具有良好的应用效果，且其治疗作用可能与调节炎性细胞因子有关。

本研究所应用选取的肺肾气虚证为哮喘缓解期最为常见的临床证型之一，肺主气司呼吸，肾主纳气，而哮喘日久，肺气不足，肾不纳气，故可导致此证的发生，因此临床治疗此证时常以“补肺益肾”为治疗原则，而本研究所应用的补肺益肾汤，其方中以太子参及黄芪两药合用为君，太子参大补气血，以黄芪益气扶正，两药均具有着提高细胞免疫能力的作用[7]。并以蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、杏仁、苏子及川贝母为臣，杏仁、苏子及川贝母合而为用，可补益肺气，止咳平喘；蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、地龙合而为用，可补肾纳气，平喘止咳，臣药合用，可协助君药达补肺益肾之效，目前临床研究显示，在所应用的臣药中，多种药物有效成分均具有着调节免疫功能、祛痰镇咳等作用[8-9]。同时以金荞麦根、五味子、陈皮及甘草为佐使，金荞麦根及五味子可敛肺气，陈皮可行气，甘草可调和主要，四药合用，即可防肺气外泄，又通达肺气，四种药物的有效成分中均具有着抑制炎性因子分泌的作用。诸药合用，可达“补肺益肾”之功。

因哮喘病程缠绵，极难治愈，易于复发，而本研究中仅对患者接受治疗后的短期治疗效果进行观察，而为对接受治疗后的远期疗效进行评价，无法评价接受治疗后患者的复发其及对患者远期生活质量的影响，故尚需进一步观察以明确补肺益肾方的临床应用价值。

[1] 苏 楠，林江涛，刘国梁，等.我国8省市支气管哮喘患者控制水平的流行病学调查[J].中华内科杂志，2014，53(8)：601-606.

[2] 房莉颖，李圣青，吴 林，等.支气管哮喘与抑郁相关性研究[J].陕西医学杂志，2016，45(9)：1120-1122.

[3] 安雪兰.200例支气管哮喘患者肺功能监测结果观察[J].北方药学，2013，10(12)：111-111.

[4] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南[J].中国实用乡村医生杂志，2011，18(12)：28-36.

[5] 李会文，焦 阳.热哮消汤联合复方异丙托溴铵溶液治疗支气管哮喘急性发作的疗效研究[J].陕西中医，2016，37(7)：840-841.

[5] 郭坤霞，贾金虎.苏子降气汤治疗支气管哮喘急性发作疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2014，9(3)：288-290.

[6] 汪剑飞.太子参药理研究新进展[J].实用药物与临床，2013，16(4)：333-334.

[7] 臧 皓，张海丰，徐 倩，等.蛤蚧的化学成分及药理作用[J].吉林中医药，2016，36(9)：919-921.

[8] 马屏南.紫苏子镇咳、祛痰、平喘作用的药理研究[J].中国实用医药，2015，10(10)：159-159，160.

[9] 周洁云，林 静，杜 霞，等.金荞麦临床应用概况[J].河南中医，2015，35(7)：1705-1707.

(收稿：2016-11-29)

哮喘/中西医结合疗法 氨溴索/治疗应用 @补肺益肾汤

R562.25

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.019