黄芪注射液对肺结核近期疗效、纤维化和炎症细胞因子表达的影响

王建梅，李 毅，党 萍，王丽娟，刘 宁

河北省胸科医院结核科(石家庄050041)

∆通讯作者

黄芪注射液对肺结核近期疗效、纤维化和炎症细胞因子表达的影响

王建梅，李 毅，党 萍，王丽娟，刘 宁△

河北省胸科医院结核科(石家庄050041)

目的：分析肺结核(TB)治疗中黄芪注射液的应用效果及对疾病相关细胞因子的影响。方法：将68例初治TB患者随机分为对照组及治疗组两组，对照组接受单纯西药治疗，治疗组接受西药联合黄芪注射液治疗，每组34例。对比两组近期疗效，并分析两组治疗前后疾病相关细胞因子变化情况。结果：治疗组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义，而两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义。同时，两组入组时HA、PC-Ⅲ、MMP-9、IL-6及IL-8比较，差异未见统计学意义，而180d治疗后，治疗组HA、PC-Ⅲ、IL-6及IL-8均低于对照组(P<0.05)，治疗组MMP-9高于对照组(P<0.05)。结论：黄芪注射液可有效提高TB患者的近期治疗效果，其治疗机制可能与调节纤维化因子及炎症细胞因子有关。

肺结核是传染性极强的呼吸系统疾病，其好发于各年龄段，可对身体造成严重的损伤[1-2]。在常规西药治疗方案的基础上联合应用中医治疗方案，可进一步提高临床治疗效果[3-4]。而本研究将中药注射液黄芪注射液应用于其中，结果总结如下。

资料与方法

1 一般资料 68例观察对象均收集自2015年2月至2016年4月，且符合本研究入选及排除标准，并应用随机数字表法，将所收集的观察对象分为对照组及治疗组，每组34例。对照组中，男19例，女15例；年龄36～58岁，平均(46.62±8.33)岁；发病至就诊时间5～10d，平均(8.03±1.31)d。观察组中，男16例，女18例；年龄34～59岁，平均(46.83±8.19)岁；发病至就诊时间6～11 d，平均(8.13±1.28)d。两组间性别、年龄及发病至就诊时间资料经统计学分析，P>0.05，具可比性。入选标准：符合《肺结核诊断和治疗指南》中的诊断标准[5]。②符合《中医病症诊断疗效标准》中气阴两虚型肺痨的诊断标准。③初次诊断肺结核。④年龄18～60岁。⑤本人签署知情同意书。

2 治疗方法 对照组接受单纯西药治疗，治疗方案应用2HRZE/4HR，治疗药物包括异烟肼片(国药准字H14022438)、利福平片(国药准字H23022495)、盐酸乙胺丁醇片(国药准字H51020917)及吡嗪酰胺片(国药准字H4302152)。强化期：异烟肼片0.3 g，1次/d口服，利福平片0.6 g, 1次/d口服，乙胺丁醇片0.625 g,1次/d口服，吡嗪酰胺片1.0 g, 1次/d口服，连续治疗60 d。巩固期：异烟肼片0.3 g隔日1次口服，利福平片0.6 g隔日1次口服，连续治疗120 d。总治疗时间为180 d。治疗组接受西药联合黄芪注射液(国药准字Z33020178)治疗，西药治疗方案同对照组，同时给予黄芪注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液100 ml静滴治疗，连续静滴15 d后休息15 d，以30 d为1个疗程。总治疗时间同样为180 d。

3 观察指标 应用《中医病症诊断疗效标准》中肺痨的疗效评定标准，对所有患者接受治疗180 d后的治疗效果进行评定，以临床症状及体征消失，肺CT见病灶吸收，痰查结核菌阴性为治愈；以临床症状及体征改善，肺CT见病灶吸收为好转；以临床症状及体征无变化为未愈。以治愈率及好转率之和为治疗总有效率，对比两组治疗总有效率。同时，记录患者在治疗期间所出现的药物相关不良反应的发生率，对比两组药

物不良反应发生率。此外，于患者入组时及完成180 d治疗时，抽取患者空腹肘静脉血，进行纤维化因子及炎症细胞因子的 检查，对比分析两组治疗前后纤维化因子及炎症细胞因子的变化情况。所观察的纤维化因子包括透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、基质金属蛋白9(MMP-9)、白细胞介素-6(IL-6)及白细胞介素-8(IL-8)。

4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件，并以t检验及卡方检验对计量及计数数据进行分析，当P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 两组6个月治疗效果比较 治疗组治疗总有效率高于对照组，具统计学差异(P<0.05)。

表1 两组6个月治疗效果比较[例(%)]

2 两组治疗不良反应比较 两组治疗期间不良反应发生率比较，无统计学差异(P>0.05)。

表2 两组治疗不良反应比较[例(%)]

3 两组纤维化指标变化比较 两组入组时HA及PC-Ⅲ比较，差异未见统计学意义，而180 d治疗后，治疗组HA及PC-Ⅲ均低于对照组(P<0.05)。

表3 两组纤维化指标变化比较(mg/L)

注： 180 d与入组比较，*P<0.05； 两组比较，△P<0.05

4 两组炎症细胞因子变化比较 两组入组时MMP-9、IL-6及IL-8比较，差异未见统计学意义，而180 d治疗后，治疗组MMP-9高于对照组，IL-6及IL-8低于对照组(P<0.05)。

表4 两组炎症细胞因子变化比较±s)

注： 180d与入组比较，*P<0.05； 两组比较，△P<0.05

讨 论 中医学认为，肺结核应归为“肺痨”的诊疗范畴，而中医学认为，此病的病机主要为“正气亏虚、复感痨虫”，正气亏虚，则无以御邪，而此时感受痨虫，则发为本病，故临床治疗常以“补虚培元，抗痨杀虫”为治疗原则，临床观察显示均可取得较为理想的治疗效果[6]。因此本研究治疗中同样将具有益气扶正的黄芪注射液应用于其中，结果显示：治疗组治疗总有效率高于对照组，而两组治疗期间不良反应发生率比较，无统计学差异。可见黄芪注射液可在不增加治疗不良反应的同时有效的提高患者的近期治疗效果。同时本研究将目前临床常用的评估纤维化程度的主要指标HA、PC-Ⅲ以及用于评估炎症情况的MMP-9、IL-6及IL-8五项指标进行观察[7]。结果显示，在治疗180d后，治疗组HA、PC-Ⅲ、IL-6及IL-8均低于对照组，治疗组MMP-9高于对照组。可见，黄芪注射液同样可有效的改善患者的炎症性反应。

本研究中所应用的黄芪注射液，其提取自中药黄芪，黄芪为中药的“补药之长”，具有着补中益气、止汗、利水消肿、除毒生肌的作用，临床常用于气血亏虚类疾病的治疗，具有着良好的治疗效果[8]。而中医学认为，由中药黄芪有效成分所组成的黄芪注射液，其同样具有着益气养元，扶正祛邪的作用，而目前药理学研究显示，黄芪注射液不仅有调节机体免疫功能及保护红细胞形态的作用，同时也可降低血小板粘附的作用，目前已经广泛的应用于心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤及肝肾疾病等多种疾病的肿瘤中，治疗效果均较为理想。

虽然本研究结果证实了黄芪注射液在TB患者的治疗中具有较为理想的近期治疗效果，但因肺结核患者在治疗过程中易出现复发，而导致病情加重，而本研究观察时间较短，并未对患者接受治疗后的长期治疗效果及复发情况进行观察，故需进一步延长随访时间，以明确黄芪注射液在TB患者治疗中的长期治疗效果。

[1] 李东繁，黄妙毅，刘志燕,等.不典型肺结核32例误诊分析[J].陕西医学杂志，2015，44(6)：725-726.

[2] 古颖春，宋业琳，刘玉峰，等.肺结核合并肺癌患者的临床特征及预后影响因素[J].中华医学杂志，2014，96(36)：2838-2840.

[3] 董雪松，李树义.百合固金汤合生脉散加减方对肺结核患者血清中白介素与相关因子的影响[J].陕西中医，2014，35(9)：1156-1158.

[4] 黄春合，覃后继，黄美金，等.抗结核药物联合滋阴利肺汤对老年复治涂阳肺结核患者血清炎症因子的影响及其临床意义[J].广西医学，2014，36(6)：751-753.

[5] 中华医学会结核病学分会.肺结核诊断和治疗指南[J].中国实用乡村医生杂志，2013，20(2)：7-11.

[6] 王 霞，刘晓潭，张冬杰，等.扶正抗痨汤结合西医化疗在复治肺结核的疗效[J].广东医学，2013，34(7)：1121-1123.

[7] 符立贤，林绍美.62例初治肺结核患者血清纤维化指标监测的临床意义[J].中国防痨杂志，2014，36(12)：1080-1083.

[8] 李国林，姜 雪，王 霞,等.黄芪注射液治疗慢性心力衰竭[J].长春中医药大学学报，2014，30(2)：280-282.

(收稿：2017-01-11)

Astragalus injection on the short term efficacy and the expression of fibrosis and inflammatory cytokines in patients with pulmonary tuberculosis

Wang Jianmei,Li Yi，Dang Ping,et al.

Department of Tuberculosis,Chest Hospital of Hebei (Shijiazhuang 050041)

Objective: To analyze the application effect of astragalus injection in the treatment of pulmonary tuberculosis (TB) and its effect on the related cytokines. Methods: 68 cases of TB patients were randomly divided into control group and treatment group two groups, the control group received simple western medicine treatment, the treatment group received western medicine combined with astragalus injection treatment, 34 cases in each group. The short-term effects of the two groups were compared and analyzed, and the changes of the disease related cytokines before and after treatment were analyzed in two groups. Results: The total effective rate of treatment group was higher than that in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05), and there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). At the same time, the two groups were HA, PC-, MMP-9, IL-6 III and IL-8, there was no significant difference, but after 180d treatment, treatment group HA, PC-, IL-6 III and IL-8 were lower than the control group (P<0.05), MMP-9 of the treatment group was higher than that in the control group (P<0.05). Conclusion: Astragalus injection can effectively improve the short-term therapeutic effect of TB patients, and its therapeutic mechanism may be related to the regulation of cytokines and inflammatory cytokines.

Tuberculosis, pulmonary/ integrated Chinese traditional and western medicine therapy Fibrosis Huang Qi Zhu She Ye/ therapeutic uses

结核, 肺/中西医结合疗法 纤维化 黄芪注射液/治疗应用

R521

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.018