2014—2016年中日友好医院医院制剂生产情况统计与分析Δ

张淑君，梁莹莹，李 栋，王海洋，马秉智，张相林，赫 军

(中日友好医院药学部，北京 100029)

2014—2016年中日友好医院医院制剂生产情况统计与分析Δ

张淑君*，梁莹莹，李 栋，王海洋，马秉智，张相林，赫 军#

(中日友好医院药学部，北京 100029)

目的：了解中日友好医院(以下简称“我院”)医院制剂生产情况和趋势，为药学部工作提供参考依据。方法：采用回顾性调查方法，对2014—2016年我院制剂室各类医院制剂的品种数、生产批次、生产数量、生产金额等进行统计分析。结果：2014—2016年我院实际应用医院制剂合计37种，生产金额合计10 155 811元，剂型以普通口服和外用制剂为主。3年来，我院医院制剂品种数减少了3种，2015年医院制剂的生产金额为3 076 726元，较2014年(3 425 167元)降低了10.17%，但2016年(3 653 918元)较2015年增长了18.76%；生产数量排序均居前3位的单品种医院制剂为肛肠熏洗剂、复方氯化铵甘草口服溶液、生发酊；生产金额排序靠前的单品种医院制剂为肛肠熏洗剂、复方氯化铵甘草口服溶液。结论：医院制剂是临床用药不可缺少的部分，应提高医院制剂使用率，在实践中寻求改革发展之路。

医院制剂； 品种数； 生产批次； 生产数量； 生产金额

医院制剂在医院药学具有独特地位，是当年我国制药工业落后、药品长期处于供不应求状态下的产物[1-2]。长期以来，医院制剂紧密结合临床需求，具有疗效确切、价格低廉的特点，在促进了医疗质量和临床科研进步中起着不可或缺的作用。随着国家对医院制剂配制准入标准的提高和规范化管理的加强，以及制药工业突飞猛进，管理体制变革，大批药物的新制剂、新品种进入市场，这些现状对医院制剂产生了巨大的冲击，医院制剂发展呈萎缩状态[3]。为了解中日友好医院(以下简称“我院”)医院制剂生产现状，供医院制订制剂学科发展计划时参考，现对我院2014—2016年医院制剂生产情况进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院2014—2016年医院制剂生产记录，包括药品名称、生产批次、生产金额等。

1.2 方法

对我院医院制剂的品种数、生产批次、生产金额等进行统计、分析、对比，所有数据使用Excel 2007办公软件进行处理。

2 结果

2.1 2014—2016年我院医院制剂生产品种数及生产金额

我院医院制剂共97个品种，22种剂型，2014—2016年实际应用37种，以普通口服和外用制剂为主，生产金额合计10 155 811元。2014—2016年我院医院制剂品种数减少了3种，减少率为8.11%；2015年我院医院制剂生产金额较2014年降低了10.17%，2016年较2015年增长了18.76%，见表1。

我院医院制剂品种数虽有减少的趋势，但总体生产金额在增加。

表1 2014—2016年我院医院制剂生产品种数及生产金额

2.2 2014—2016年我院生产数量排序居前10位的医院制剂

2014—2016年，我院生产数量排序均居前3位的医院制剂依次为肛肠熏洗剂、复方氯化铵甘草口服溶液、生发酊，这与就诊患者数以及所在科室拥有优势制剂品种有很大关联；但我院医院制剂的生产批次及生产数量逐年减少，这可能与年轻临床医师不了解医院制剂有关，见表2。

表2 2014—2016年我院生产数量排序居前10位的医院制剂

2.3 2014—2016年我院生产金额排序居前10位的医院制剂

2014—2016年，我院生产金额排序居前10位的医院制剂品种以洗剂、酊剂、口服溶液剂、丸剂为主，品种差别不大，其生产金额在2015年出现降低趋势，与生产批次、生产数量的趋势保持一致，但2016年其生产金额大幅升高，这可能与2016年8月我院对医院制剂进行了价格调整有关系；单品种医院制剂生产金额占医院制剂总生产金额的比例呈上升趋势；生产金额最高的肛肠熏洗剂是我院肛肠科特色制剂，能“解毒消肿、收敛止血，用于热毒证，症见肛缘皮肤隆起、肿痛、瘙痒，痔疮手术后肛门脓肿，血栓外痔等，内外痔见上述证候者”，见表3。

3 讨论

3.1 医院制剂品种减少

由于国家对医院制剂标准的提升，申报新制剂要经过一系列临床前试验后才能申报进行临床试验，且质量标准严格、研发成本大、申报注册成本高、申报周期长，因此，新制剂申请批准文号难度加大。2016年我院停产了3个品种，其一是由于产量较低，生产成本高；其二是因为原料药购买不到；其三是在寻找合适的药物包材。我院复方碘口服溶液的适应证为“调节甲状腺功能，用于甲状腺次全切除的准备、甲状腺危象、严重甲状腺毒症心脏病”，其临床月均用量仅1～3瓶，但市售无替代品。可见，医院常年生产医院制剂主要是为了满足临床需求，不能只关注创收，社会经济效益是一个更高的要求[4]。

表3 2014—2016年我院生产金额排序居前10位的医院制剂

3.2 医院制剂生产批次及生产数量减少

2015年我院医院制剂生产批次较2014年减少了13.4%，2016年较2015年减少了20.6%；2015年我院医院制剂生产数量较2014年降低了9.5%，2016年较2015年降低了2.6%。可见，我院医院制剂生产批次降幅较大，但生产数量降幅不大，这与我院制剂室购进先进设备、优化生产流程、提高生产效率有关。从数据上来看，我院医院制剂以中药制剂为主，由于国家限制医院制剂的交流使用，以及一些年轻医师尤其是西医师对中药制剂持怀疑态度、使用不积极，使医院制剂的生产有萎缩趋势。虽然我院医院制剂生产批次及生产数量总体下降，但止咳化痰药复方氯化铵甘草口服溶液的生产批次及生产数量却在2016年显著增加，这可能与我院呼吸科在全国的排序升高、患者数增加有关。虽然本次调查的是生产数据，但是由于我院实行零库存周转，生产出来的医院制剂直接发往各药房，因此可以反映医院制剂的实际使用情况。

3.3 医院制剂生产金额先降后升

2015年我院医院制剂生产金额较2014年减少了9.2%，生产批次与生产数量也均减少，变化趋势具有同步性；2016年我院医院制剂生产金额较2015年增长了17.4%，但生产批次与生产数量减少，变化趋势具有不同步性，这可能与2016年8月我院对医院制剂进行价格调整有关。由于制剂价格政策的限制，我院自1987至2015年间均未进行过价格调整，而原辅料、包材及人力成本的增加，导致制剂室亏损运行。我院通过召开制剂价格调整研讨会，并经临床科室参与及院内价格调整审批程序批准，于2016年8月对全部在产制剂价格进行调整。仅调整了4个月，2016年全年医院制剂生产金额即大幅升高。从数据上来看，制剂调价对生产数量影响不大，2016年生产数量较2015年略减少。

3.4 对策与建议

长期的医药实践证明，医院制剂在保证临床医疗和科研需要、弥补市场药品的不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面发挥了积极、重要的作用。随着医药卫生体制改革的深入、制药工业的飞速发展以及药品监督管理法治化体系的日趋完善，对医院制剂的要求更高、更严，这对医院制剂的内涵建设、品种及经济效益都会产生影响[5-6]。管理部门应引起重视，制定切实可行的政策，使医院制剂既能保证安全有效，又能平稳发展[7-8]。一些医院制剂效果显著，而本单位没有配制条件，应简化流程，加强医院间合作与交流。

北京市各医院制剂价格均为20世纪90年代所定，随着各项成本的增加，许多医院制剂在亏损生产。《北京市发展和改革委员会关于印发北京市定价药品目录的通知》(京发改规〔2012〕1号)规定，允许医疗机构依据生产经营成本、市场供求状况等合理制订医院制剂价格，但是，制剂价格调整后改为自费，又在无形中加重了患者的经济负担。因此，建议政府组织对制剂价格重新核定，允许纳入本地区医保报销范围，使其回归常态。

[1]石嫱，刘海涛，庆格乐.医疗机构自制制剂成本核算方法分析[J].中国药业，2015，24(8)：77-78.

[2]李正明，吴素体，袁海龙，等.我院2009—2011年医院制剂的生产与使用情况分析[J].中国药房，2012，23(17)：1622-1624.

[3]冯光富，涂禾，胡恒，等.成本对医院制剂发展的影响[J].海峡药学，2015，27(8)：252-253.

[4]江华，徐征.医院制剂使用情况调查与分析[J].实用药物与临床，2012，15(1)：61-64.

[5]马佩杰，马聪，马俊强，等.2010—2014年宝鸡市中心医院医院制剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16(2)：221-224.

[6]熊微，谭璇.医疗新技术应用条件下医院制剂部门的发展思路[J].医药导报，2014，33(9)：1256-1258.

[7]王曙东.浅谈医院制剂对临床医疗的作用及当前存在的问题与建议[J].医学研究生学报，2010，23(1)：72-73.

[8]陈伯民.新形势下医院制剂的发展现状和发展前景分析[J].中国实用医药，2014，9(35)：241-242.

Statistics and Analysis on Production of Hospital Preparation in China-Japan Friendship Hospital During 2014-2016Δ

ZHANG Shujun, LIANG Yingying, LI Dong, WANG Haiyang, MA Bingzhi, ZHANG Xianglin, HE Jun

(Dept.of Pharmacy, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China)

OBJECTIVE：To investigate the production and trend of hospital preparation in China-Japan Friendship Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for pharmaceutical department.METHODS: Retrospective analysis was adopted, the preparations’ categories, production batches, production amount, production sum during 2014-2016 were statistically analyzed.RESULTS: The practical application of hospital preparation in our hospital during 2014-2016 was 37, the production sum was 10 155 811 yuan, the dosage mainly performed as oral and external preparation.For three years, the categories of hospital preparation in our hospital decreased by 3 kinds; and the production sum of hospital preparation in 2015 was 3 076 726 yuan, decreased by 10.17% compared with 2014(3 425 167 yuan), but that in 2016(3 653 918 yuan)increased by 18.76% compared with 2015.The top three single categories of hospital preparation ranked by production amount were respectively gangchangxun lotion, compound ammonium chloride liquorice oral solution and tonic tincture.And the single categories of hospital preparation ranked by production sum were respectively gangchangxun lotion and compound ammonium chloride liquorice oral solution.CONCLUSIONS: Hospital preparation is an indispensable part of medicines for clinical therapy, it is necessary to improve the application rate, and seek the method of reform and development in practice.

Hospital preparation; Categories; Production batches; Production amount; Production sum

中日友好医院院级课题项目(No.2014-1-QN-2)

R97

A

1672-2124(2017)04-0451-03

2017-02-28)

*主管药师。研究方向：药品质量控制。E-mail：mbelinda@163.com

#通信作者：副主任药师，博士。研究方向：医院制剂开发。E-mail：hj811229@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.007