蒙药清肝二十七味丸对氟康唑所致肝损伤的预防和治疗作用

乌日图那顺

(内蒙古民族大学附属医院,内蒙古 通辽 028007)

蒙药清肝二十七味丸(钦纳得棍斯勒)[1]是蒙医传统方药，主要由寒水石、天竺黄、木棉花瓣、藏红花、肋柱花、黄连、漏芦花、牛黄、白檀香、丁香、黑冰片等27味药物组成。具有舒肝清热，健胃消食等功效，主治各种急、慢性肝炎。临床上主要用于治疗各种肝炎、肝硬化等疾病。其降解转氨酶的作用非常明显。还可用于抵抗药物性肝损伤。据研究，清肝二十七味丸可有效保护由DMN所致的小鼠轻、中度肝损伤[2]，同时在改善乙型肝炎生化指标方面也有很好的疗效[3]。由此受到启发，将清肝二十七味丸广泛应用到了血液肿瘤科临床当中。主要用于化疗药物或真菌感染后使用氟康唑导致的肝损伤的治疗及预防，发现疗效显著。为验证其确切的疗效，开展了本次临床研究，就其结果，做了如下报告。为下一步开展机理研究提供依据。

1 临床资料

1.1 一般资料:2010年3月至2016年12月在我院血液肿瘤科收治的急性白血病化疗后骨髓抑制期真菌感染，使用氟康唑治疗后导致肝损伤的患者60例，随机分为试验组和对照组，每组30例，进行了治疗性观察；于此同时搜集了化疗后真菌感染的白血病患者60例，随机分为试验组和对照组，每组30例，进行了预防性观察。

1.2 药物和仪器:蒙药清肝二十七味丸由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室提供，批准文号为哲卫准字(9604-33)号。脱氧核苷酸钠由北京赛升药业股份有限公司提供，批准文号为国药准字H11022106，规格为50mg/支，每盒5支。全自动生化仪，贝克曼5800(贝克曼公司生产)。

1.3 治疗方法:试验组口服清肝二十七味丸，每日一次，3g/次，中午饭后温开水送服；对照组静脉输注脱氧核苷酸钠，每日1次，150mg/次。总疗程为1周。

1.4 检测指标及检测方法:试验组和对照组分别在治疗前采集早晨空腹静脉血3ml，分离血清；治疗1周后第二日采集早晨空腹静脉血3ml，分离血清。采用全自动生化仪，检测血清ALT、AST、γ-GGT值。

1.5 统计学处理 通过统计软件SPSS17.0进行数据统计。数据以xs表示，治疗性观察，组间采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；预防性观察采用卡方检验，P<0.05表示具有显著性差异。

2 结果

2.1 治疗性观察当中，ALT在试验组与对照组之间对比P<0.01，显著降低；AST在试验组与对照组之间对比P<0.01，显著降低；r-GGT在试验组与对照组之间对比P<0.01，显著降低，详细见表1～表3所示。

2.2 预防性用药当中，试验组与对照组比较，ALT、AST、r-GGT发生异常的人数均明显少于对照组，P<0.01，有统计学意义，详细见表4～表6所示。

表1 治疗性观察组治疗前后组间、组内ALT对比

注：＊与治疗前对照组比较有显著性差异，P<0.05；△与治疗前试验组比较有显著性差异，P<0.05；☆与治疗后对照组比较有显著性差异，P<0.05。

表2 治疗性观察组治疗前后组间、组内AST对比

注：＊与治疗前对照组比较有显著性差异，P<0.05；△与治疗前试验组比较有显著性差异，P<0.05；☆与治疗后对照组比较有显著性差异，P<0.05。

表3 治疗性观察组治疗前后组间、组内γ-GGT对比

注：＊与治疗前对照组比较有显著性差异，P<0.05；△与治疗前试验组比较有显著性差异，P<0.05；☆与治疗后对照组比较有显著性差异，P<0.05。

表4 预防性观察组治疗前后组间ALT对比(X2)，n=30

注：试验组ALT值升高人数明显少于对照组，有统计学意义，P<0.01。

表5 预防性观察组治疗前后组间AST对比(X2)，n=30

注：试验组AST值升高人数明显少于对照组，有统计学意义，P<0.01。

表6 预防性观察组治疗前后组间γ-GGT对比(X2)，n=30

注：试验组γ-GGT值升高人数明显少于对照组，有统计学意义，P<0.01。

3 讨论

清肝二十七味丸是蒙医传统方药。具有舒肝清热，健胃消食等功效，主治各种急、慢性肝炎。从蒙医学理论角度看，肝脏是人体“齐素”之精华与糟粕分解的重要场所。如果因某种外因，人体“齐素” 之精华与糟粕分解不全面，就会发生“通拉嘎”未消症，这是导致一切疾病发生的根源所在。因此临床上蒙医学非常注重肝脏的养护，通过使用清热、解毒，调节或促进“消化之分能”的药物或食物预防或治疗肝脏的各种疾病。而从现代医学角度看，肝脏是机体重要的解毒器官，很多药物都是通过肝脏代谢的，临床上很多对肝脏有毒副作用的药物，均可造成不通程度的肝损伤，有的甚至是不可逆的。因此在临床使用对肝脏有毒副作用的药物时，需要严格预防和保护肝功的损伤。

本试验结果表明蒙药清肝二十七味丸对于真菌感染而使用氟康唑治疗后导致ALT、AST、γ-GGT升高有很好的降解作用。这表明蒙药清肝二十七味丸有很好的保护肝功能的作用。与此同时还可以预防由于真菌感染而使用氟康唑治疗后，ALT、AST、γ-GGT的升高。表明清肝二十七味丸也有很好的预防肝功能损伤的作用。结合以往的研究结果，蒙药清肝二十七味丸无论是对于试验性药物性肝损伤的动物模型的肝功能，还是临床常规治疗所致的药物性肝损伤、病毒性肝炎所致的肝损伤等，均有非常好的治疗作用，且不逊色于目前临床上用于保护肝功能的一线西药的作用，有时疗效优于一线临床保肝药物。因为是传统蒙药，其组方药物均为天然药材，无毒副作用，成人常规用药方式为，每日1次，每次15粒。每粒为0.2g的水丸。每次服用量的药物平均价格为15元人民币左右。所以有服用方便、无毒副作用、成本低廉、疗效显著等诸多优势，推广应用前景非常看好，且有很好的竞争优势。

但其作用机理还未完全阐明。有待通过药理、毒理、药物代谢、作用靶点、分子机制等全方位的研究，阐明其详细的作用机理。从而为下一步的开发奠定扎实的基础。

[1]杨·阿敏.方剂学[M].辽宁民族出版社,1995：174.

[2] 娜日苏,韩志强,巴图德力根.蒙药清肝二十七味丸对小鼠慢性有损伤组织病理的影响[J].中国民族医药杂,2007,2(6):20.

[3] 哈森高娃,白恒慧.清肝二十七味丸治疗病毒性乙型肝炎[J].内蒙古民族大学学报(自然科学版),2010,25(6):671.

[4] 占布拉道尔吉著.巴彦淖尔盟临河县人民医院蒙医科.阜新蒙古族自治县蒙医研究所译.蒙医金匮[M].呼和浩特:内蒙古人民出版社.1978,967.

[5] 伊希巴拉珠尔著.四部甘露[M].呼和浩特:内蒙古人民出版社，1998：265.

[6] 策·苏荣扎布.蒙医内科学[M].蒙医药高等教育内部使用教材,1986：187，191.

[7] 杨·阿敏.方剂学[M].辽宁民族出版社,1995：349.

[8]蒙医学编辑委员会.中国医学百科全书(蒙医学)[M].上海科学技术出版社，1992.

[9]内蒙古自治区蒙医研究所译． 诃黎勒晶珠解难经[ M]．呼和浩特:内蒙古人民出版社，1998，39．