1995-2016年国内有关环孢素研究文献的计量分析

庞文哲， 王茉莉， 韩 彬

(河北省药品检验研究院 抗生素室，河北 石家庄 050011)

1995-2016年国内有关环孢素研究文献的计量分析

庞文哲， 王茉莉， 韩 彬

(河北省药品检验研究院 抗生素室，河北 石家庄 050011)

对1995-2016年有关环孢素研究方面的文献从发表年代、期刊来源、文献主题词三个方面进行了统计分析： 2001-2006年相关研究文献药量呈对数增长，2006年达到顶峰，2007-2013年呈平稳趋势，2014-2016年呈略显下降趋势；文章主要发表在《国外医学》《中华器官移植杂志》等期刊上；主题词主要有肾移植、他克莫司、临床研究等；研究的可治疗的疾病主要有再生障碍性贫血、红斑狼疮、肾小球疾病、心肌缺血等.

环孢素；免疫抑制剂；文献；计量分析

环孢素在国内有环孢素软胶囊、胶囊、注射液、口服液4种剂型，在临床上主要用于肝、肾以及心脏移植的抗排异反应，预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应.环孢素A 是目前眼科应用最多的一种免疫抑制剂类可供眼表使用的抗炎药物[1]，被广泛用于治疗干眼综合征、眼部过敏、非感染性角膜炎、角膜移植排斥及葡萄膜炎等眼科疾病.它常与肾上腺皮质激素类免疫抑制剂联合应用，以提高疗效.近年来，有将之试用于治疗重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、难治性狼疮、肾炎等方面的报道[2-4].环孢素为第二代免疫制剂，为细胞因子合成抑制剂，主要作用是阻断免疫活性细胞的白细胞介素2(IL-2)的效应环节，干扰细胞活化，主要以淋巴细胞为主，且具有相应特异性[5-7].环孢素的出现是几十年来器官移植后用药物方面的最重大进展.自1995年以来，关于环孢素研究的文献数量日益增长.

1 资料与方法

本文所涉及的数据资料来源于中国知网数据库.在该数据库中，以“环孢素”为篇名，设置检索时间为1995-2016年，检索到相关文献3505篇.利用英国著名文献家布拉德福“文献离散律”所总结出的方法，对检索结果分别从文献的发表年代、期刊来源、文献主题词三方面进行统计分析.

2 结果分析

2.1 文献的年代分布

自1995-2016年，中国知网数据库收录的有关环孢素的文献数量与年代分布情况见图1.

图1 环孢素研究文献的年代分布情况

从图1可以看出，自1995-2000年，环孢素研究较为平稳，2001-2006年关于环孢素的研究呈对数增长，增加了42.4%，而2006年发表的文献达到高峰；自2007-2013年，关于环孢素的研究较平稳；2014-2016年，有关环孢素的研究文献数量略显下降.

2.2 文献的期刊分布

二十年来，有关环孢素的研究文献，分别登载在89种期刊上，载文量在40篇以上的部分期刊的情况见表1.载文量在400篇以上的期刊有2种，分别是《中华器官移植杂志》《国外医学》.登载100～399篇相关文献的期刊有7种，登载40～99篇相关文献的期刊有16种，登载40篇以下相关文献的期刊有64种.而在研究者中，医院将其作为课题进行重点研究的比例较大，还有一些全国的重点院校也进行了研究，其中，很多课题是作为国家自然科学基金、国家重点基础研究发展计划来完成的，还有一部分为各省的自然科学基金项目的研究成果.此外，国内外会议上关于环孢素的研究文献也逐年递增，在国际会议上发表的有6篇，中国重要报纸上有9篇，中国重要会议上有79篇.

表1 1995-2016年环孢素研究文献的

2.3 文献主题词的分类统计

通过分析环孢素研究的相关文献的主题词得出，1995-2016年关于环孢素研究的文献的主题词可概括为环孢素在肾移植的应用、环孢素与他克莫司[2]、环孢素的临床研究、环孢素的综述、高效液相色谱法测定环孢素含量、环孢素的药理作用、环孢素系统评价、环孢素的毒性研究、环孢素的药代动力学研究、血药浓度的影响、环孢素脂质体的制备[8]、环孢素亚微乳的制备[9-10]、环孢素的用途、环孢素与盐酸小檗碱的应用等[11-13].其中，有关环孢素在肾移植上的应用研究是报道的重点，约占57.2%;环孢素与他克莫司的应用与环孢素的临床研究占25.0%.具体情况见表2.

表2 1995 - 2016年有关环孢素研究的

2.4 文献研究疾病的分布

环孢素有较强的免疫抑制作用，可用于血液系统疾病、泌尿系统疾病、皮肤病、眼科病、消化系统疾病、糖尿病及结缔组织病等的治疗，相关文献有多篇.研究主要集中于应用环孢素在器官移植中的免疫抑制作用方面.环孢素还能够治疗心肌缺血[14]、中重度干眼症[15]、肾小球疾病[16]、红斑狼疮[17]、再生障碍性贫血[18]、眼部过敏等疾病[19]，见表3.

表3 环孢素的文献涉及治疗的疾病情况

3 结语

从中国知网数据库的查询结果可以看出，近年来有关环孢素研究的文献逐年增多，说明环孢素的应用非常重要.研究相对集中于临床上，主要用于预防肾移植或其他组织移植所发生的排斥反应，预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应.关于环孢素治疗再生障碍性贫血、红斑狼疮、肾小球疾病、心肌缺血等疾病的研究文献也呈增长趋势.在对环孢素与其他药物联用的研究、减小毒副作用、减少不良反应的发生及提高疗效方面的研究文献也较多.例如，环孢素A 与盐酸小檗碱合用能明显升高肾移植受者环孢素A的血浓度，在升高血浓度的同时，盐酸小檗碱不增加环孢素A的毒性反应；环孢素与细胞色素P450酶系(CPY)中CYP3A4酶的多种抑制剂或诱导剂之间存在明显的相互作用，并可减少环孢素A的用量，节省医疗费用，在临床应用中有重要的作用.

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[6] 李罄，吴笑春，辛华雯，等.肾移植受者环孢素A与盐酸小檗碱合用的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2001，25(4):17-19

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[15] 王延东，唐细兰，叶成添，等.环孢素眼用乳状液的含量测定及稳定性研究[J].中国药房，2010，21(13)：1233-1235.

[16] 李碧峰，冯惠平，贾晋蓉，等.反相高效液相色谱法测定全血中环孢素的浓度[J].中国药师，2007，10(7)：649-651.

[17] 余细勇，林曙光.高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度[J].现代应用药学，1993，10(7)：26-28.

[18] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[K].北京：中国医药科技出版社，2010：附录85-86.

[19] KARI O，SAARI KM． Diagnostics and New Development in the Treatment of Ocular Allorgies[J].Duodecim,2012,128(12):232-239.

责任编辑：金 欣

A review of researches on cyclosporine from 1995 to 2016 in China

PANG Wen-zhe, WANG Mo-li, HAN Bin

(Department of Antibiotics, Hebei Institute for Drug Inspection and Examination, Shijiazhuang, Hebei 050011, China)

A statistics is done about cyclosporine in terms of years, sources, literature subjects in 1995-2016. From 2001 to 2006, the studies on cyclosporine start to increase to a climax in 2006. From 2007 to 2013, the studies of cyclosporine show steady, and from 2014 to 2016 downward trend is observed. The articles are largely published in the foreign medical journal and Chinese journal of organ transplantation, with subject headings being renal transplantation, tacrolimus, and clinical researches aiming at treatment of diseases of aplastic anemia, lupus erythematosus, glomerular and myocardial ischemia.

cyclosporine; immune inhibitor; literature; quantitative analysis

2017-02-22

庞文哲(1985-)，女，河北石家庄人，河北省药品检验研究院药师，硕士.

1009-4873(2017)02-0039-03

G353.1;R97

A