甘草酸二铵肠溶胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床观察

鲁 蕾，李春涛

（北京市顺义区医院消化内科，北京 101300）

甘草酸二铵肠溶胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床观察

鲁 蕾，李春涛

（北京市顺义区医院消化内科，北京 101300）

目的 研究甘草酸二铵肠溶胶囊对非酒精性脂肪肝患者的治疗作用。方法 方法对82例非酒精性脂肪性肝病患者于2011一月在顺义区医院消化科一月2015进行治疗，随机分为研究组（41例）和对照组（41例），研究组给予甘草酸二铵肠溶胶囊，每次150 mg，每日3次，同时应用水飞蓟宾葡甲胺片，每次150 mg，每日3次，对照组应用水飞蓟宾葡甲胺片，每次150 mg，每日3次，治疗时间24周，观察两组患者症状及ALT、AST、GGT、TG、TC等指标治疗前后的变化。结果 治疗后研究组患者的症状改善程度较对照组更为明显，ALT、AST、GGT、TG、TC较对照组比较，明显下降，统计结果P＜0.05，有统计学意义。结论 甘草酸二胺肠溶胶囊对非酒精性肝病患者有显著的治疗作用。

非酒精性脂肪肝；甘草酸二胺；治疗

非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）是指除外乙醇（不饮酒或饮酒折合乙醇量＜140g/周，女性＜70g/周）和其他明确肝损伤因素所致的肝病，NAFLD是发达国家如欧洲和美国肝功能异常的最常见的原因，慢性肝病，近年来亚洲国家NAFLD的增长迅速且呈低龄化发病趋势，已成为慢性肝病的重要原因之一。本研究我们应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗NAFLD，评价其治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2011年1月～2015年1月在北京顺义区医院消化内科门诊就诊的患者82例，2010脂肪肝、中华肝病学会酒精性肝病诊断标准协议组[1]，其中男50例，女32例。随机分成两组研究组41例，男性26例，女性15例，平均年龄（40.7±7.8）岁，对照组41例，男性24例，女性17例，平均年龄（42.7±9.1），两组性别，年龄，肝功异常等方面差异无统计学意义。

1.2 治疗方法

全部病例均采用饮食及运动治疗，均服药24周。研究组采用甘草酸二铵肠溶胶囊（商品名天晴甘平，江苏天晴正大药业股份有限公司生产）150 mg，3次/天，同时服用水飞蓟宾葡甲胺片150 mg，3次/天；对照组采用水飞蓟宾葡甲胺片150 mg，3次/天。

1.3 观察指标

观察治疗前后第4周、第12周、第24周患者的临床症状体征（恶心、乏力、纳差、腹胀等）的变化，记录患者肝功能ALT、AST、GGT及血脂TC、TG的数值变化，检查治疗前后血常规，肾功能及电解质并观察药物的副作用。

1.4 疗效评价

有效：症状体征消失，肝功能、血脂指数恢复正常，B超显示肝脏大面积回缩或脂肪肝表现消失或由轻度变为轻度。有效性：症状体征改善肝功能，血脂指数较前下降50%以上，B超显示肝脏或脂肪肝大幅度降低表现为肝功能下降。无效：症状体征无改善，肝功能、血脂指数无明显恢复。

1.5 统计学分析

进行数据测量数据采用SPSS 11.0统计软件分析（标准偏差），组间比较用t检验，计数资料的个案数目或百分比，组间比较用x2检验比。P＜0.05有统计学意义

2 结 果

2.1 两组治疗前后症状体征比较

治疗24周后，两组患者症状体征均有改善，研究组与对照组相比总有效率P＜0.05，具有统计学差异。见表1。

表1 两组患者治疗后症状改善情况 [n（%）]

2.2 两组治疗前后肝功能比较

治疗后研究组患者ALT，AST及TBIL较对照组比较，明显下降统计结果P＜0.05，有统计学意义。见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能指标改善情况（±s）

表2 两组患者治疗前后肝功能指标改善情况（±s）

组别 n ALT AST GGT治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 41 124.88±67.97 36.66±25.08 145.58±78.65 31.6.±25.45 159.52±32.59 48.32±11.56对照组 41 118.95±65.86 69.72±39.65 122.45±78.56 65.65±38.75 147.87±37.34 78.34±21.68

2.3 两组患者治疗前后血脂指标改善情况对比（见表3）

表3 两组患者治疗前后血脂指标改善情况（±s）

表3 两组患者治疗前后血脂指标改善情况（±s）

组别 n TC TG治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 41 8.67±1.19 3.95±0.76 3.21±0.93 1.21±0.93对照组 41 7.98±1.08 6.87±0.96 3.56±0.86 2.87.±0.91

2.4 不良反应

治疗组与对照组均未出现明显不良反应，均未出现高钾高钠血症，且肌酐尿素氮水平无异常。

3 讨 论

非酒精性脂肪肝疾病是一种遗传易感性与胰岛素抵抗和代谢应激是肝损伤密切相关，与酒精性肝病患者相似但无过量饮酒史的病理变化，包括非酒精性脂肪肝的疾病谱（非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪肝），非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝细胞癌[1]。随着生活水平的提高，饮食结构和生活方式的改变，近年来我国的NAFLD的发病迅速上升，据统计在上海广州等地NAFLD患病率在15%左右。在《2010中国城市居民健康状况大调查》中，脂肪肝以19%的患病率排在男性健康问题的首位。NAFLD是一种多种病因导致的疾病，目前认为与营养因素、内分泌代谢因素、遗传等因素相关。对于NAFLD的发病机制尚未完全阐明，目前普遍认为以胰岛素抵抗为首的一次打击引起肝细胞脂肪变性，而后由于内质网应激、线粒体功能障碍的二次打击导致NAFLD向NASH进展。而NASH已经公认为肝硬化的前期病变[2]。由于肝细胞脂肪变性为可逆性，及时干预大多可恢复正常。降脂药将更多的集中在肝脏脂质代谢，增加肝脏脂质沉积和肝功能损害。因此，它是非常重要的对于NAFLD的治疗对降低血脂和不加重肝脏脂质沉积[3]。

甘草酸二胺是中医中药甘草有效成分的第三代提取物具有较强的抗炎、保护肝细胞、改善肝功能。早期的甘草酸制剂为甘草酸单胺，在胃肠吸收差，甘草酸二胺提高了生物利用度，但胃肠吸收极差[4]，甘草酸二胺肠溶胶囊是将α-甘草酸二胺和磷脂酰胆碱形成脂质复合物，可使α-甘草酸二胺脂溶性明显提高，改善其胃肠道吸收，获得较高的血药浓度且体内清除较慢生物利用度显著提高。有研究表明[5]甘草酸二胺肠溶胶囊一定程度上降低了NAFLD大鼠血脂水平，改善胰岛素抵抗、氧化应激和脂质过氧化。

本研究观察α-甘草酸二胺磷脂酰胆碱脂质复合物（天晴甘平）治疗非酒精性脂肪肝的疗效观察，用药24周后与对照组相比，患者症状显著好转，血清ALT、AST、GGT、TG、TC水平显著下降，且无明显不良反应，本研究提示甘草酸二胺肠溶胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效肯定，安全性高。

[1] 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版).胃肠病学和肝病学杂志,2010,26(3):229-232.

[2] Xu P,Xu CF,Wan XY,et al.Association between senum alpha-fetoprotein levels and fatty liver disease:A cross-sectional study World J Gastroenterol,2014,20(33):11865-11870.

[3] 范建高,蔡晓波.脂肪性肝病的药物治疗[J].药品评价,2006,3:343-344.

[4] 刘 春,解 炜,于 烽.天然活性成分磷脂复合物的研究新思路-α-甘草酸二胺脂质复合物[J].抗感染药学,2004,1(3):97-109.

[5] 程 勇,于 烽.非酒精性脂肪性肝病的治疗效果研究[J].中国临床药理学与治疗学,2012,17(1):15-19.

本文编辑：吴玲丽

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ISSN.2095-8242.2017.02.1149.02