连云港市第二人民医院254例药品不良反应报告分析

陈培栋+房利勤

【摘 要】 目的 统计分析我院2015年药品不良反应（ADR）的发生规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法 对我院2015年1月-12月上报的254例ADR进行统计归类。结果254例ADR报告中，发生率最高的为0～10岁儿童，有108例，占42.5%；发生ADR最多的为抗菌药物，有121例，占47.6%；妇产科药物67例，占26.4%，居其次；给药途径以静脉滴注居多，有186例，占73.2%；ADR累及多个器官/系统，皮肤和附件损害多见，有148例，占58.3%；62例新的不良反应在联合用药中有13例，占37.1%，高于未联合用药的比例（22.3%）。结论 静脉给药是发生ADR的一个主要途径；联合用药可能是新的ADR发生的一个重要因素；妇女儿童是特殊用药群体，应重视其ADR监测，减少ADR发生。

【关键词】 妇女儿童 不良反应

我院孕产妇和儿童约占就诊人群30%，都是易发生ADR的特殊用药群体。在药物临床研究中，考虑安全因素，孕妇和儿童通常不作为实验研究对象，此类群体的药品不良反应资料大多缺乏[2]，在妇女儿童中开展ADR监测工作显得尤为重要。现对我院2015年1～12月份收集上报的254例ADR报告进行分析统计，为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

对我院2015年1月-12月收集上报的254例ADR报告，采用回顾性调查方法，利用办公软件，对患者的信息涉及药品种类、临床表現以及给药途径等进行统计分析。

2 结果

2.1 病例一般情况分析

254例报告中，女性152例（59.9%），男性102例（40.1%）。年龄0-10 岁108例（42.5%），11-20岁18例（7.1%），21-30岁54例（21.3%），31-40岁49例（19.3%），41-60岁14例（5.5%），≥61岁11例（4.3%）。

2.2 涉及药品种类分析

254例ADR共涉及药品9类、62种，其中引发ADR的抗感染药物22种、121例，占47.6%；其次为妇产科用药14种、67例，占26.4%。具体详见表2

2.3 给药途径分析

254例报告中，经静脉滴注给药引发的ADR的有186例，占73.2%，其次为口服给药46例，占18.1%），其他途径有肌内注射、阴道给药、直肠给药共22例，占8.7%。具体见表3。

2.4 联合用药情况分析

次调查联合用药是指引发ADR的怀疑药品和并用药品。254例ADR中，联合用药的有35例，占13.8%，其中2种药物联用的29例，占11.4%，3种药物联用的6例，占2.4%。具体见表4。

2.5 临床表现

254例ADR累及多个器官或系统，皮肤及其附件损害148例，占58.3%，临床表现以皮疹和瘙痒多见，其次是消化系统反应。具体见表5。

3 讨论

3.1 加强临床用药监测，关注特殊人群及ADR的临床表现

254例ADR报告中，0～10岁的儿童共108例，高达42.5%，与文献报道一致[3]；女性152例高达59.9%。分析其原因，儿童生理功能发育并未完善；另由于儿童的肝肾功能发育不完善，清除药物的能力较差，与成年人相比更易发生ADR[4]。女性ADR发生率高，还可能由于月经、妊娠等生理周期，使得女性对某些药物敏感[5]。254例ADR几乎累及全身各个系统，其中以皮肤和附件损害最多，高达58.3%。究其原因，皮肤作为人体最大的器官，有丰富的免疫效应细胞，易发生变态反应[6]。

3.2 加强临床联合用药监管，防范ADR的发生

62例新的严重的ADR中，联合用药的13例，占联合用药（35例）的比例为37.1%；未联合用药的49例，占219例未联合用药的比例为22.3%。分析原因，可能与患者自身的肝肾功能、复杂的病情及药物间相互作用有关。应加强此类ADR的监测，保障公众用药安全[7]。

3.3 规范临床抗菌药物使用，降低ADR的发生率

本次调查数据显示，254例ADR中涉及使-用抗菌药物的有22种、121例，占47.6%。分析原因，一是临床抗菌药物使用非常广泛；二是存在不合理使用和滥用现象。抗菌药物最容易引发多种ADR，严重的过敏性休克，如处理不及时，极有可能引起严重的后果，甚至死亡。因此，应明确抗菌药物的用药指征，加强微生物送检管理和抗菌药物的药学监护，降低抗菌药物ADR 的发生率。

3.4 减少静脉给药，重视ADR的防范

254例ADR中静脉滴注给药的186例，占73.2%，远高于其他给药途径的ADR发生率，且多数发生在滴注开始半小时内，时间最短的只有几分钟。建议临床治疗时应坚持能口服给药的不选择肌注给药，能肌注给药的不选择静脉给药，确需静脉给药的必须加强监控。

综上所述，临床必须严格把握用药指征和适应症，同时加强重点人群和重点药品的用药监测。呼吁重视临床用药的ADR监测工作，确保用药安全。

参考文献

[1]李莉，梁华，李根.妇女儿童医院263例药品不良反应监测分析[J].四川生理科学杂志，2016，38（1）：27-29

[2]李正伟，王科蕊，原永芳.我院2012年儿童药品不良反应报告分析[J].儿科药学杂志，2013，19（12）：41-43.

[3]李智平。我国儿童药物不良反应监测的过去、现在与展望[J].儿科药学杂志，2011，17（1）：11-14.

[4]李学娟，陈泽彬，邱宝明，等。338例儿童药品不良反应回顾分析[J].中国医院药学杂志，2016，36（8）：662-666.

[5]马猛。2011年泰安市477例儿童药品不良反应回顾性分析[J]。中国医院药学杂志，2013，33（2）：163-165.

[6]张娟，王登峰，熊永山，等.887例新的和严重的药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2014，34（2）：326-336.

通讯作者：房利勤，Email：18805138484@163.com