不同剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者临床疗效及安全性的对比研究

王力泽

·疗效比较研究·

不同剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者临床疗效及安全性的对比研究

王力泽

目的 比较不同剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者的临床疗效及安全性。方法 选取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克腾旗医院收治的高血压并高脂血症患者80例，随机分为常规剂量组和高剂量组，每组40例。在常规治疗基础上，常规剂量组患者予以辛伐他汀20 mg/d口服，高剂量组患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；两组患者均连续治疗6个月。比较两组患者治疗前后血压(舒张压、收缩压)、血脂指标〔总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)〕，临床疗效及不良反应发生情况。结果 治疗前两组患者舒张压、收缩压和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后高剂量组患者舒张压、收缩压和TC、TG、LDL-C水平低于常规剂量组，HDL-C水平高于常规剂量组(P<0.05)。高剂量组患者高血压临床疗效、高脂血症临床疗效均优于常规剂量组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 高剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者的临床疗效优于常规剂量辛伐他汀，可更有效地改善患者血压及血脂代谢，且安全性较高。

高血压；高脂血症；老年人；辛伐他汀；疗效比较研究

王力泽.不同剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者临床疗效及安全性的对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，25(1)：67-69.[www.syxnf.net]

WANG L Z.Comparative study for clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，25(1)：67-69.

高血压和高脂血症均为临床常见的慢性代谢性疾病，且均好发于老年人。高血压具有病死率及致残率较高等特点。高脂血症患者常存在不同程的脂代谢异常，易发生动脉粥样硬化、斑块、闭塞等。研究表明，高脂血症是心脑血管疾病的独立危险因素[1]。近年来，随着人们生活水平的提高及不良生活环境和饮食习惯的增加，高血压及高脂血症的发病率呈逐年上升趋势，且发病人群趋于年轻化。高血压合并高脂血症会增加临床治疗难度，及时控制患者血压、改善血脂、降低动脉粥样硬化发生率可减少心脑血管疾病的发生风险，也可延长患者生存期、保证患者生命安全。辛伐他汀是临床治疗高血压并高脂血症的常用药物，其临床效果较好，但辛伐他汀的使用剂量尚无统一标准。本研究旨在比较不同剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：(1)符合世界卫生组织(WHO)制定的高血压诊断标准，即连续测量3次收缩压≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和/或舒张压≥90 mm Hg；(2)符合中华心血管病学会制定的高脂血症诊断标准，即禁食12～14 h后血脂指标符合下述标准中的1项及以上：总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L，三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.64 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤0.91 mmol/L；(3)年龄≥65岁；(4)能自主表达意愿，自愿参与本研究。排除标准：(1)存在严重并发症患者；(2)伴有严重内科疾病患者；(3)存在肝肾功能不全或肿瘤患者。

1.2 一般资料 选取2015年1月—2016年1月赤峰市克什克腾旗医院收治的高血压并高脂血症患者80例，随机分为常规剂量组和高剂量组，每组40例。常规剂量组中男23例，女17例；年龄65～82岁，平均年龄(74.3±6.4)岁；病程2～12年，平均病程(7.3±4.1)年。高剂量组中男24例，女16例；年龄65～83岁，平均年龄(74.5±6.4)岁；病程2～13年，平均病程(7.5±4.3)年。两组患者性别(χ2=0.052)、年龄(t=0.140)、病程(t=0.213)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.3 方法 两组患者均予以常规治疗，包括降糖、降压、扩张血管等对症治疗及饮食控制。在此基础上，常规剂量组患者予以辛伐他汀(广州南新制药有限公司生产，国药准字H20010748)20 mg/d口服，高剂量组患者予以辛伐他汀40 mg/d口服；两组患者均连续治疗6个月。

1.4 观察指标 比较两组患者治疗前后血压(舒张压、收缩压)、血脂指标(TC、TG、LDL-C、HDL-C)，临床疗效及不良反应发生情况。(1)应用欧姆龙(中国)有限公司生产的HEM-7051电子血压计测量患者血压。(2)采集两组患者清晨空腹12 h静脉血2 ml，3 000 r/min离心5 min，取血清，采用酶法检测TC、TG水平，采用直接法检测LDL-C水平，采用化学沉淀法检测HDL-C水平，使用仪器为美国贝克曼库尔特AU680自动生化分析仪。(3)临床疗效：①高血压临床疗效：显效：治疗后患者舒张压下降≥10 mm Hg且达到参考范围或舒张压下降≥20 mm Hg；有效：治疗后患者舒张压下降<10 mm Hg达到参考范围或舒张压下降10～19 mm Hg；无效：治疗后患者舒张压未达上述标准[2]；②高脂血症临床疗效：显效：治疗后患者TC水平下降≥20%，TG水平下降>40%或HDL-C水平升高>0.26 mmol/L；有效：治疗后患者临床症状明显改善，TC水平下降<20%，TG水平下降20%～40%或HDL-C水平升高0.10～0.26 mmol/L；无效：治疗后患者血脂指标未达上述标准[3]。

2 结果

2.1 血压、血脂指标 治疗前两组患者舒张压、收缩压和TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后高剂量组患者舒张压、收缩压和TC、TG、LDL-C水平低于常规剂量组，HDL-C水平高于常规剂量组，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

2.2 临床疗效 高剂量组患者高血压临床疗效、高脂血症临床疗效均优于常规剂量组，差异有统计学意义(u值分别为4.501、5.000，P<0.05，见表2)。

2.3 不良反应 常规剂量组患者出现头痛1例，恶心1例，呕吐1例，不良反应发生率为7.5%；高剂量组患者出现头痛1例，恶心2例，呕吐1例，不良反应发生率为10.0%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.157，P>0.05)。

表1 两组患者治疗前后血压、血脂指标比较±s)

注：TC=总胆固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇，HDL-C=高密度脂蛋白胆固醇

表2 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

Table 2 Comparison of clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia between the two groups

组别例数高血压显效 有效 无效高脂血症显效 有效 无效常规剂量组4016(400)14(350)10(250)15(375)13(325)12(300)高剂量组4022(550)15(375) 3(75) 24(600)12(300) 4(100)

3 讨论

高血压和高脂血症均是严重威胁老年人身体健康及生命安全的慢性代谢性疾病。高血压是指在静息状态下以体循环动脉血压升高为主要特征的一种临床综合征[4]。高脂血症是指血液中脂质含量过高而引起的临床症状。研究表明，高血压患者易出现心脑血管损伤，引发机体代谢功能异常或多脏器功能障碍，从而导致血脂代谢异常；高脂血症患者血脂升高后易出现心脑血管损伤、斑块、硬化、闭塞，进而导致血压升高[5-7]。高血压和高脂血症会相互影响，临床加强对血压及血脂的控制可提高高血压并高脂血症患者的临床治疗效果，减少心脑血管疾病的发生[8]。

辛伐他汀属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可有效抑制内源性胆固醇的合成，改善血脂、缩小及减轻心脑血管斑块及硬化，降低血压[9-10]。辛伐他汀是临床较常见的降脂药物，其治疗高血压并高脂血症的临床效果较好，但最佳用药剂量尚不明确。研究表明，高剂量辛伐他汀可有效提高高血压并高脂血症患者血药浓度，继而提高降脂及降压效果[11-12]；辛伐他汀口服用药时药动学稳定，不良反应少[13-14]。

本研究结果显示，治疗后高剂量组患者舒张压、收缩压和TC、TG、LDL-C水平低于常规剂量组，HDL-C水平高于常规剂量组，高血压临床疗效、高脂血症临床疗效优于常规剂量组，提示高剂量(40 mg/d)辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者的临床疗效好，可更有效地降低患者血压及调节血脂。刘燕[15]研究表明，高剂量(40 mg/d)辛伐他汀治疗高血压并高脂血症的临床疗效确切。本研究结果显示，两组患者不良反应发生率间无差异，提示高剂量(40 mg/d)辛伐他汀并未增加高血压并高脂血症患者不良反应发生风险，用药安全性较高。

综上所述，高剂量辛伐他汀治疗高血压并高脂血症患者的临床疗效优于常规剂量辛伐他汀，可更有效地改善患者血压及血脂代谢，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究中辛伐他汀剂量的分组较少，未探讨更高剂量辛伐他汀的临床效果及辛伐他汀的最佳使用剂量，且样本量较小，观察时间较短，长期使用高剂量辛伐他汀治疗是否会增加不良反应仍需进一步研究。

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(本文编辑：李洁晨)

Comparative Study for Clinical Effect and Safety in Treating Hypertension Patients Complicated with Hyperlipidaemia between Standard-dose and High-dose Simvastatin

WANGLi-ze

HexigtenBannerHospitalofChifeng,Chifeng025350，China

Objective To compare the clinical effect and safety in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia between standard-dose and high-dose simvastatin.Methods A total of 80 hypertension patients complicated with hyperlipidaemia were selected in Hexigten Banner Hospital of Chifeng from January 2015 to January 2016，and they were randomly divided into A group and B group，each of 40 cases.Based on conventional treatment，patients of A group received standard-dose simvastatin(20 mg/d)，while patients of B group received high-dose simvastatin(40 mg/d)；both groups continuously treated for 6 months.Blood pressure(including DBP and SBP)，blood liquids index(including TC，TG，LDL-C and HDL-C)，clinical effects for hypertension and hyperlipidaemia,and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of DBP，SBP，TC，TG，LDL-C or HDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，DBP，SBP，TC，TG and LDL-C of B group were statistically significantly lower than those of A group，while HDL-C of B group was statistically significantly higher than that of A group(P<0.05).Clinical effect for hypertension and hyperlipidaemia of B group was statistically significantly better than that of A group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).Conclusion High-dose simvastatin has better clinical effect than standard-dose simvastatin in treating hypertension patients complicated with hyperlipidaemia，can more effectively reduce the blood pressure and adjust the blood lipid metabolism，has higher safety.

Hypertension；Hyperlipidemias；Aged；Simvastatin；Comparative effectiveness research

R 544.1 R 589.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.01.017

2016-10-05；

2016-12-19)

025350内蒙古自治区赤峰市克什克腾旗医院