关于治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题的探讨

严 丹

（武汉市蔡甸区血吸虫病防治所，湖北 武汉 430100）

关于治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题的探讨

严 丹

（武汉市蔡甸区血吸虫病防治所，湖北 武汉 430100）

笔者对治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题进行了具体的分析，对治疗药物的监测概念、药物不良反应的监测要领、药物不良反的监测机构和职能、治疗约物的监测方法等问题进行了具体的阐述，旨在加深人们对治疗药物以及药物不良反的认识，使其做到安全、合理、科学用药，提高用药的相关责任感，确保患者用药安全。

治疗药物；监测；药物不良反应；问题研究

随着现代科学的发展，我国的药物种类更加多样，且同一种药物也可达几百种，已经影响到药物的治疗水平。如今，个体化疗取得了空前的发展，以往的群体化疗效被个体化疗效所取代，实行治疗药物监测和不良反应监测具有众多的优势，不仅可以有减少药品带来不良反应的发生机率，同时也有利于个体化用药。不过，治疗药物监测和不良反应监测工作在我国起步较慢，其还处于起步阶段，因此对于治疗药物监测和不良反应监测工作目前还缺乏足够的认知，当中有许多问题值得探讨研究，本文就治疗药物监测和药物不良反应监测若干问题进行了具体的分析，报道如下。

1 治疗药物监测

治疗药物监测，它在我国起步较晚，属于新型学科，它又被称为临床药代动力学监测，是应用现代分析技术对血液中的药物浓度进行测量，同时测量其它体液中的药物浓度，治疗药物监测一般被用于药物治疗的指导以及对药物治疗的具体评价，方便医师对给药方案进行适当调整，使药物的疗效得以被有效发挥。[1]

2 常用的治疗药物监测方法

2.1 设定目标浓度

有效设定血液中欲达到的药物浓度（设定目标浓度），以茶碱为例，它的有效浓度范围区间为10 μg/mL～20 μg/mL。不过在设定目标浓度过程中，应根据目标效应，患者的生理、病理等具体情况，于此同时还要根据患者的肝肾功能等有关临床指征等。

2.2 确定测定样品

在测定药物总浓度时大多是通过血浆样品进行测量的。倘若患者有意外情况不能接受血浆测量，则可以通过唾液、脑脊液等其它体液样品进行测量，且这体液样品不影响测量的结果，游离药物也是作为测定药品总浓度的样品之一。给药后，按照所预定的时间，采取人体血浆，测量其药品总浓度。利用所测浓度值，对所给药品剂量进行调整。值得注意的是，患者服用后，应对药品疗效、毒副作用、不良反应等情况进行密切观察。[2-3]

2.3 计算药用剂量

选择适用的群体药代动力学参数对负荷剂量以及维持量进行计算，提高计算的准确性。

2.4 取样检测方法

因为血药浓度测定值不仅可以给给药方案提供科学指导，同时在为患者给药过程中也有着重要的实践意义，血药浓度的最终结果对于TDM的质量具有决定性的影响，它的操作又涉及到药代动力学原理，临床操作复杂，且要求高，这就相应的加大了操作难度，其对采血的时间点与采血的方式都具有较高的要求，同时对血药浓度的测定方法也有较高的要求。[4]

2.5 药物剂量-浓度-效应间的关系

剂量和血药浓度两者之间相关性较差，为测量三者之间的关系，在43例癫痫患者中，均给予每天300 mg的苯妥英纳，结果血清苯妥英纳浓度相差性较大，仅1例患者有效浓度范围内，22例患者低于10 μg/mL，9例患者高于20 μg/ mL，超过30 μg/mL的患者共有4例，存在以上情况的原原因是血药浓度和药理效应之间的相关性较大。

相同的血药浓度对不同种属的试验对象药理效应非常相似，以保泰松为例，兔与人抗炎有效剂量最大差可达30倍量，其中兔为300 mg/kg，人为10 mg/kg，但是兔与人的有效血浓度都在10 μg/mL～20 μg/mL之间，两者也有很相似的效应。

3 药物不良反应监测

药品不良反应监测指监测主要是指经过检验合格的药品在市场上销售使用后的不良反应监测情况，对于药品质量以及有效监督都起到了较大的作用，药物不良反应监测作为药品再评价工作的重要组成部分。药品不良反应监测工作的主要内容含盖多个方面：深入市场对药品进行再一次调查，搜集药品不良反应信息，采取有效方式找出不良反应发生的具体原因，认清其危害情况，及早将这些信息告知给药品监督管理部门，在此过程中提出相关的解决方法与处理意见。除此之外，应当将药品不良反应信息通过有效渠道反映给社会大众、医疗预防保健机构，减少患者用药后不良反应情况的发生，确保人们用药安全。

4 药品不良反应监测的管理机构和职能

针对用药安全这一重要性，国家建立了由国家药品监督管理局主管的一级药品不良反应监测中心；此外，还有省一级的药品不良反应监测中心等。虽然这些卫生单位不属于卫生行政部门和管辖，但也慢慢建立了系统的药品不良反应监测机构，主要目的是确保用药安全，最大限度的发挥药品的疗效，负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。以上机构虽不能由国家卫生行政部门进行管辖，但还是要积极贯彻《药品不良反应监测管理办法》相关规定，认真听取行业专家的相关建议，在任何操作过程中应都体现专业精神，使全国的药品不良反应监测覆盖大小卫生中心机构或单位[5]。

5 讨 论

为了确保患者用药安全，使药品发挥它的最大疗效，就应遵守以下原则：广大医药工作人员在为患者指导合理用药服务过程中应当认真执行不良反应监测报告制度，关于它的具体要求应认真贯彻执行，遵从自愿报告制度的相关规定，这不仅是为广大药品消费人群的健康安全考虑，防护因药物所带来的不良反应对人体健康的损害，同时也是对全体医药工作人员的的基本要求，只要这样，才能有效预防因药品不良反应而给带来健康上危害，任何工作都应当按照相关制度来完成，不能独断专行，任意所为，只有按照制度办事，落实并执行好不良反应监测报告制度以及自愿报告制度，负起医务工作的相关责任，一旦发现药品有不良反应等问题，应当立即向上级有关部门报告，采用有效方法进行解决，同时参谋好献策，协助其解决问题，只有这样才能彻底杜绝药品不良反应的发生；其二，为了发挥加大药品不良反应的监测力度，国家还推出了一大重要措施，相继建立了一些药品不良反应监测信息网络，通过有效借助计算机资源、高科技信息等作用，使药品不良反应监测信息网络覆盖全国各地，有利于制定个体化给药方案，提高安全、合理、科学用药，减少药物治疗上的盲目性，发挥药品的疗效，确保人们用药安全。

[1] 韩 玮.难治性溃疡性结肠炎早期预测、临床转归及药物治疗的评价[D].安徽医科大学,2015.

[2] 沙建萍.上海药品不良反应总体情况及抗肿瘤相关药物的不良反应情况分析[D].第二军医大学,2007.

[3] 朱舒兵.重庆市2004-2007年药品不良反应调查分析及评价[D].重庆大学,2008.

[4] 李雪雁.卡马西平治疗药物监测及其临床应用研究[D].新乡医学院,2016.

[5] 秦 丹,王爱平,靳洪涛.药物警戒与药物安全性评价[A].中国毒理学会、广东省疾病预防控制中心.中国毒理学会第六届全国毒理学大会论文摘要[C].中国毒理学会、广东省疾病预防控制中心,2013:1.

本文编辑：王雨辰

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ISSN.2095-8242.2017.32.6272.02