分析我国生物制药产业的发展现状及合理化建议

李国柱 秦宇 魏莹（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京211100）

分析我国生物制药产业的发展现状及合理化建议

李国柱 秦宇 魏莹（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京211100）

生物制药是建立在基因工程基础上的新兴产业，它有传统制药企业无法比拟的优势，促进生物制药产业的发展，可以促进我国医疗改革事业的快速进行。

生物制药；产业发展；现状及对策

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。作为生物技术产业发展的主导力量，一直保持强劲的发展势头。近几年，各国政府和企业都加强了对生物制药产业的投资，以期抢占未来生物技术发展的制高点。为此，本文在分析我国生物制药产业发展现状的基础上，探讨我国生物制药产业发展的优势及问题，从而找出促进我国生物制药产业发展的有效策略。

1 我国生物制药产业的发展现状

1.1 国家政策大力支持

我国生物制药产业得到了国家极大的政策支持，我国现有生物制药的产业能力还不满足我国需求，为此国家出台了一系列的相关发展政策，着力为生物制药产业提供了必要的资源配置。首先，国我在生物技术领域已掌握了一批较为前沿的技术，这些技术目前已广泛的投入到生物制药领域的研发工作中，包括蛋白质工程、基因操作、动植物设计等都得到了国家相关政策的支持。其次，国家已经把生物制药创新写入十三五规划当中，目前已经在知识产权及相关的产业政策方面给以必要的倾斜，并且编制出台了十三五期间的生物制药业的产业发展规划。第三，国家大力加大生物制药的人才和资金投入，要求加快生物制药产业的规模化发展，并且积极的调配生物制药领域的人才投入到重点项目。2011年，《医药工业“十二·五”规划》中将生物制药作为核心主题之一，相关部门将向生物医药产业的重大新药研发、创新领域专项资金拨款约四百亿元人民币，总金额较“十一·五”期间超一倍多。

1.2 生物制药产业潜能巨大

我国生物制药领域有着巨大的市场发展潜能，目前生物制药领域的技术水平争夺已经成为市场争夺的制高点，可以说生物制药领域的竞争力直接关系到我国相关产业的发展水平。首先，我国目前已经有包括六大门类的生物药制药药品投放了市场，另外还有大量的生物药物产品得在研发阶段，这些药品对于控制传染类疾病，以及起到预防疫病方面都有重要作用，而且已经取得了市场成效，且在数量与质量上有效的满足了国内需求，为生物制药产业发展提供了良好范例，展现了生物制药的前景。其次，近年来国家对血液制品的要注和监管力度不断的提高，这为我国生物制药相关领域提供了发展契机，有助于相关生产企业的发展，可以带动整体行业的发展。

1.3 生产能力逐步提高

我国生物制药产业是我国药品领域的主流发展趋势，随着大量新项目的上马，以及国家政策的不断扶持，我国已经建立起规模相对较大，配置较为齐全的生产基地，这为生物制药发展打下良好基础。首先，我国很多经济发达地区已经建立起了大型的生物制药企业，已经具有一定规模的生物制药企业群带动了整个产业的发展，并且日前有能力开发新型药品。其次，生物制药的联合发展已经成为趋势，我国目前正在向新兴市场或药物发达国家进行合作，这有利于降低我国生物制药的研发成本，同时培养了大批生物制药人才，可以吸引全世界的生物制药人才来我国发展。第三，目前我国生物制药市场正在不断扩展，企业的规模和数量也在不断的增加，这使得生物制药可以不断弥补市场的空缺，生物制药可以更好的满足市场需求，取得了良好的市场发展前景。

2 我国生物制药产业发展策略

2.1 制定科学的发展策略

促进我国生物制药产业的发展，必须制定科学的生物制药产业发展策略，着力解决生物制药产业发展过程中的瓶颈问题，促进我国生物制药产业的战略升级。首先，制订一体化的发展策略，根据当前研发与生物之间存在的实际问题，加强生物制药的战略规划。首先，建立起科研院所与特征制药企业之间的合作机制，不仅仅依靠制药企业的技术能力，而且还要充分的依靠科研院所的能力，科学合理的分配生物制药的研发任务，形成生物制药科研体系，着力在市场的引导下开发出有针对性的产品。其次，由政策及相关部门制订生物制药发展的引导政策，加强政府在相关方面的监管力量，有效的整合生物制药产业发展力量，避免出现研发不足或研发重复问题，实现生物制药资源的优化配置。

2.2 实现产业升级目标

促进生物制药产业的快速发展，必须制订生物制药产业升级的目标及方法，按照生物制药产业发展的基本趋势，加快我国生物制药产业发展的步伐和速度。首先，全面整合我国生物制药企业资源，着力以兼并或重组的方式来提高我国生物制药产业群的能力，从而使全行业的竞争力得到质的提升。其次，大力进行生物制药的创新，不断开发有市场需求的生物制药行业技术，形成完善的生物制药药剂的药品体系，同时出台相关的优惠政策，鼓励社会资本投入到生物制药企业的发展中去。特别是近年来的抗体相关的靶向性药物的大力发展，是未来生物制药的发展方向。第三，采用专利发展策略，有效保持生物制药的知识产权，注重提升生物制药的核心竞争力，采用有效的专利战略，全面提升市场竞争力。第四：企业通过委托外包政策，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势

3 结语

在我国生物制药产业快速发展的背景下，必须正视我国生物制药产业发展存在的问题，认清我国生物制药产业发展优势，采用科学的生物制药产业发展策略，全面提高市场竞争力，加快我国生物制药产业发展速度。

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蒋波