前路颈椎间盘桥式自锁定PEEK椎间融合器的临床应用及中远期疗效研究

曹盛生，饶敏杰，秦育宏，张功恒，聂少平，肖保卫，甘心荣

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前路颈椎间盘桥式自锁定PEEK椎间融合器的临床应用及中远期疗效研究

曹盛生*，饶敏杰，秦育宏，张功恒，聂少平，肖保卫，甘心荣

目的 探讨前路颈椎间盘切除减压融合术(ACDF)中应用桥式自锁定PEEK(MC+PEEK)椎间融合器治疗颈椎病的中远期疗效。方法 选取2011年6月—2015年8月在宜春市人民医院应用MC+PEEK椎间融合器行ACDF患者41例，共置入MC+PEEK椎间融合器67枚。对患者进行定期随访，采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和日本骨科学会颈椎病疗效评定标准(JOA)评估患者术后神经功能恢复情况；Bazaz吞咽困难评价标准、Park邻近节段骨化分级标准及UCLA椎间隙退变分级标准分别评估术后吞咽困难、邻近节段骨化和椎间隙退变情况；术后定期行颈椎X线、CT、MRI检查观察植骨融合、椎间隙高度、颈椎曲度等情况。结果 共37例患者获得随访，平均随访时间为(47.8±5.0)个月。术前VAS为(5.7±0.3)分，高于末次随访时的(1.4±0.8)分(P<0.001)。术前JOA评分为(9.2±2.2)分，低于末次随访的(15.0±4.6)分(P<0.001)。至末次随访时，2例患者出现轻度吞咽困难，发生率为5.4%；均未见邻近节段骨化和椎间隙退变表现。患者融合节段均植骨融合满意，融合时间为3～6个月，6个月时融合率为100.0%。术前椎间隙高度为(5.8±1.5)mm，低于末次随访时的(8.3±0.9)mm(P<0.001)。术前颈椎曲度为(3.9±0.5)mm，低于末次随访时的(7.3±2.0)mm(P<0.001)。结论 ACDF中应用MC+PEEK椎间融合器治疗颈椎病具有操作简单、出血少、并发症少，改善和维持颈椎曲度和椎间隙高度等优点，中远期临床疗效满意。

颈椎病；桥式自锁定；脊柱融合术；治疗结果

前路颈椎间盘切除减压融合术(ACDF)是目前治疗颈椎疾病的金标准[1]。传统的ACDF行取髂骨植骨存在手术创伤大、供骨区疼痛、髂骨骨折等手术风险，而前路钛板固定则易发生吞咽困难、内固定失效、邻近节段骨化等相关并发症[1-2]。

桥式自锁定PEEK(MC+PEEK)椎间融合器是由法国LDR公司生产的一种新型颈椎融合固定器，其设计新颖，固定可靠，可减少内置物对咽后壁、食管等组织的干扰，为临床提供了新的手术方案。本研究选取2011年6月—2015年8月，宜春市人民医院骨科应用MC+PEEK椎间融合器行ACDF 41例，并进行平均4年的随访，疗效满意，为评估MC+PEEK椎间融合器的临床应用价值提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年6月—2015年8月在宜春市人民医院应用MC+PEEK椎间融合器行ACDF患者41例，其中男24例，女17例；年龄44～72岁，平均年龄(52.3±4.1)岁；脊髓型29例，神经根型9例，混合型3例；融合节段：单节段20例，双节段16例，三节段5例；病程6～36个月，平均病程(18.1±0.4)个月。患者均存在不同程度的颈脊髓受压临床表现，包括步态不稳、双手精细活动变差、肌力障碍、上肢放射痛伴手指麻木及Hoffmann征阳性等。患者均满足以下标准：(1)具有不同程度的颈脊髓受压临床表现，严重影响日常生活，保守治疗效果不佳；(2)颈椎MRI示颈脊髓受压改变，病变节段与患者临床表现符合。排除标准：既往有颈椎手术者、发育性椎管狭窄及黄韧带明显肥厚者。

患者术前均行常规颈椎正侧位及过屈、过伸位X线片、CT及MRI检查，根据颈椎MRI压迫严重节段并结合患者临床表现确定手术节段，本组病例共有67个节段行MC+PEEK椎间融合器：C3/49枚，C4/514 枚，C5/617枚，C6/724枚，C7/T13枚。

1.2 手术方法 本研究手术均由同一位主任医师主刀完成。患者全身麻醉后取仰卧位，垫高肩部使颈椎后伸，常规消毒铺巾。取颈右侧横弧形切口，于颈动脉鞘与内脏鞘之间钝性分离至椎前筋膜。静脉滴注甲泼尼龙500 mg，C型臂X线机透视定位准确后，切开责任节段前纵韧带，撑开器适度撑开椎体间隙。尖刀切开责任节段椎间盘，髓核钳清除突出的髓核，枪式咬骨钳处理椎体后缘骨赘，充分减压，确认硬膜囊无压迫。刮除上下终板软骨板至骨面渗血。试模后选择型号合适的PEEK椎间融合器，融合器内植入自体骨后植入椎间隙。两枚锁定钛夹插片将融合器固定。

1.3 术后处理 术后常规预防感染、营养神经、脱水等对症治疗。颈托保护3个月。术后1周、3个月、6个月进行随访，此后每年随访1次，随访时间截至2016年10月。患者均采用门诊随访。

1.4 主要观察指标

1.4.1 临床评价指标 (1)采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和日本骨科学会颈椎病疗效评定标准(JOA)评估患者术后神经功能恢复情况，VAS范围为0～10分；JOA评分项目包括运动功能、感觉、膀胱功能，评分范围为0～17分。JOA改善率=(术后评分-术前评分)/(17-术前评分)×100%。JOA改善率≥75%为优；50%～74%为良；25%～49%为一般；<25%为差。(2)采用Bazaz评价标准评估患者术后吞咽困难情况，无吞咽困难：饮水、进流食、进固食时无症状；轻度吞咽困难：饮水、进流食时无症状，进固食时极少出现症状；中度吞咽困难：饮水、进流食时无或极少出现症状，进固食时仅一些特殊食物偶尔出现症状；重度吞咽困难：饮水、进流食时无或极少出现症状，进固食时常出现症状[3]。

1.4.2 影像学评价指标 (1)植骨融合评价：X线片判定骨性融合标准：过屈、过伸位X线片上棘突间无明显运动，植骨块与椎体终板间有连续的骨小梁通过[4]。(2)采用Park邻近节段骨化分级标准评估术后邻近节段骨化发生情况，0级(正常)：未见骨化；1级(轻度)：骨化不超过邻近椎间隙高度50%；2级(中度)：骨化超过邻近椎间隙高度50%；3级(重度)：邻近椎间骨桥形成，骨化完全占据椎间隙[5]。(3)采用UCLA系统评价融合邻近节段退变情况，Ⅰ级：椎间隙变窄阴性，骨赘形成阴性，终板硬化阴性；Ⅱ级：椎间隙变窄阳性，骨赘形成阴性，终板硬化阴性；Ⅲ级：椎间隙变窄阳性或阴性，骨赘形成阳性，终板硬化阴性；Ⅳ级：椎间隙变窄阳性或阴性，骨赘形成阳性或阴性，终板硬化阳性。(4)X线片上测量椎间隙高度[6]。(5)测量颈椎曲度。

2 结果

2.1 临床疗效结果 共37例患者获得随访，随访时间为15～65个月，平均随访时间(47.8±5.0)个月。患者四肢感觉、肌力及行走功能均有不同程度的改善。末次随访VAS低于术前，JOA评分高于术前，差异均有统计学意义(P<0.001，见表1)。患者JOA改善率优22例，良13例，一般2例，差0例，优良率为94.6%。2例患者出现轻度吞咽困难，发生率为5.4%。患者均未出现喉上神经及喉返神经损伤、气管食管瘘、术后切口血肿等并发症。

2.2 影像学结果 患者融合节段均植骨融合满意，融合时间为3～6个月，6个月时融合率为100.0%。颈椎动力位X线片提示融合节段未出现不稳。患者均未出现融合器松动、下沉、移位或断裂等内固定并发症。按照Park邻近节段骨化分级和UCLA椎间隙退变分级标准，至末次随访患者均未见邻近节段骨化和椎间隙退变表现。末次随访椎间隙高度和颈椎曲度均高于术前，差异有统计学意义(P<0.001，见表1)。

Table 1 Comparison of clinical and imaging evaluation indicators between preoperative and final follow-up in the patients

时间VAS(分)JOA评分(分)椎间隙高度(mm)颈椎曲度(mm)术前5.7±0.39.2±2.25.8±1.53.9±0.5末次随访1.4±0.815.0±4.68.3±0.97.3±2.0t值9.66-16.25-8.72-7.88P值<0.001<0.001<0.001<0.001

注：VAS=视觉模拟评分，JOA=日本骨科学会颈椎病疗效评定标准

3 讨论

3.1 MC+PEEK椎间融合器的特点 MC+PEEK椎间融合器是由自锁定钛夹固定嵌片和聚醚醚酮椎间融合器组成。与传统的ACDF相比，其具有以下特点：(1)融合器锯齿状凸面的独特设计，与锁定钛夹牢固固定，提供绝对稳定。(2)融合器的环状设计，为植骨提供足够的接触面，提高植骨融合率。(3)植入的骨组织能与之良好接合，具有良好的生物相容性。(4)操作简单，暴露范围小，手术时间短，对机体组织损伤小。因此，MC+PEEK椎间融合器的设计更接近人的生理结构，近年来得到了广泛的应用[7-8]。

本研究中患者颈脊髓受压表现均较术前有明显改善，末次随访VAS及JOA评分均较术前有改善，提示其临床疗效确切。

3.2 常见相关并发症 吞咽困难是ACDF常见的并发症，与钛板的厚度呈正相关[9]。有文献报道前路颈椎手术中使用钛板，术后吞咽困难发生率高达67%[10]。本组病例中有2例患者术后出现轻度吞咽困难，发生率为5.4%，给予相应处理后短期内均得到缓解。显著低于前述文献报道的传统前路颈椎术后吞咽困难症状发生率，表明ACDF中应用MC+PEEK椎间融合器可有效降低吞咽困难的发生率。可能与以下两点有关：(1)MC+PEEK椎间融合器独特的外形设计：其表面为锯齿状凸面，通过配套锁定钛夹加以固定，当嵌片完全植入后，融合器和椎体前缘相平，避免钛板对椎体前方软组织的机械性刺激。(2)MC+PEEK椎间融合器手术操作简单，手术时间短，缩短术中对食管的牵拉时间，从而降低术后吞咽困难发生率。

颈前路邻近节段骨化是异位骨化的一种。研究结果显示，前路颈椎手术应用钛板，邻近节段骨化发生率达45.4%，而无钛板邻近节段骨化发生率仅为5.5%[11]。当钛板距相邻节段椎间盘距离<5 mm时，邻近节段骨化发生率明显提高[12]。很多学者认为较大范围的椎前软组织剥离切除，破坏椎间盘周围血供，可能是邻近节段骨化产生的主要原因[1，12-13]。本研究患者均未出现邻近节段骨化，可能与MC+PEEK椎间融合器操作简单、无需钛板固定、暴露范围小、远离邻近间隙、对椎前软组织损伤小有关。

融合器下沉也是ACDF常见的并发症。本研究中患者随访期间均未见该并发症发生，表明MC+PEEK椎间融合器在防止融合器下沉方面与钛板作用相当，与文献报道结果[14]一致。可能与以下原因有关：(1)MC+PEEK椎间融合器外形特点及锁定钛夹的设计增加了其稳定性，有效防止融合器松动、下沉及滑脱。(2)MC+PEEK椎间融合器操作时保留下来的椎体及椎体前缘的增生骨质进一步维持了融合器的稳定。(3)选择合适型号的融合器、融合器植入的位置和患者骨密度情况等均与融合器下沉有关。

3.3 临床疗效 本研究表明ACDF中应用MC+PEEK椎间融合器治疗颈椎病的临床疗效优良率达94.6%，获得了满意的临床效果。除了彻底减压是保证疗效的前提外，恢复颈椎生理曲度和椎间隙高度并获得骨性融合是提高疗效的关键[2]。本组病例随访结果表明颈椎生理曲度和椎间隙高度均得到改善和有效维持，这与MC+PEEK椎间融合器独特的设计有关：融合器通过配套锁定钛夹加以固定，可撑开椎间隙高度并有利于恢复颈椎曲度和椎间高度，提供绝对稳定。术后6个月，本组病例手术节段均获骨性融合，融合率为100.0%。认为高融合率与融合器绝对稳定密切相关。

综上所述，ACDF中应用MC+PEEK椎间融合器治疗颈椎病长期临床疗效良好，操作简便，手术创伤小，并发症少，能有效维持椎间隙高度及颈椎生理曲度，成为治疗颈椎病的新型前路术式之一。

本文链接：

颈椎病是一种常见的脊柱退变性疾病，前路椎间盘切除减压融合术(ACDF)是治疗颈椎病的一种常用术式。而ACDF椎间盘切除植骨融合常采用取髂骨植骨或置入椎间融合器，并且需前路钛板固定。而前路钛板固定存在邻近节段骨化、吞咽困难等弊端，为解决上述问题，一种新型的桥式自锁定PEEK椎间融合器(MC+PEEK)逐步投入临床使用，临床效果满意。

作者贡献：曹盛生、秦育宏进行文章的构思与设计；曹盛生、聂少平、甘心荣进行研究的实施与可行性分析；饶敏杰、张功恒、肖保卫进行数据收集和整理；饶敏杰进行撰写论文、统计学处理；曹盛生、饶敏杰、秦育宏进行结果的分析与解释、论文修订；曹盛生负责文章的质量控制及审校，对文章整体负责，监督管理。

本文无利益冲突。

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(本文编辑：贾萌萌)

Clinical Application and Medium- and Long-term Efficacy of Anterior Discectomy and Fusion by Using Bridged Self-locking PEEK Cage for Cervical Spondylosis

CAOSheng-sheng*,RAOMin-jie,QINYu-hong,ZHANGGong-heng,NIEShao-ping,XIAOBao-wei,GANXin-rong

DepartmentofOrthopaedics,thePeople′sHospitalofYichunCity,Yichun336000,China

Objective To evaluate the medium- and long-term efficacy of the anterior cervical discectomy and fusion(ACDF) with the bridged self-locking polyetheretherketone(MC+PEEK) cage for the treatment of cervical spondylosis.Methods Between June 2011 and August 2015,41 consecutive patients with cervical spondylosis were treated by ACDF with MC+PEEK cages(n=67) in the People′s Hospital of Yichun City.The patients were followed up regularly after surgery.The nerve functional restoration at the last follow-up was evaluated by VAS and JOA scores,postoperative dysphagia was assessed by Bazaz Dysphagia Score,adjacent-segment ossification by Park adjacent-level ossification score,and intervertebral space degeneration by UCLA grading scale.All the patients underwent postoperative cervical spine X-ray,CT,and MRI examinations regularly for measuring the rate of fusion,whole the height of intervertebral space and cervical spine curvature.Results A total of 37 patients were followed up for an average of (47.8±5.0)months.VAS reduced from preoperative (5.7±0.3) to postoperative (1.4±0.8) (P<0.001).JOA scores ascended from preoperative (9.2±2.2) to postoperative (15.0±4.6) (P<0.001).The height of intervertebral space ascended from preoperative (5.8±1.5) mm to postoperative (8.3±0.9) mm (P<0.001).Whole cervical spine curvature ascended from preoperative (3.9±0.5) mm to postoperative (7.3±2.0) mm (P<0.001).Satisfactory intervertebral bony fusion rate was achieved in the patients during 3-6 months after surgery and the fusion rate reached 100.0% at the 6th month after surgery.Two of them(5.4%) had slightly postoperative dysphagia with no other complications showed during the whole follow-up period.Conclusion The ACDF with MC+PEEK cage for cervical spondylosis is easy to operate with little bleeding,it can also improve and keep the cervical spine curvature and height of intervertebral space with good medium- and long-term efficacy and few complications.

Cervical spondylosis;Bridged self-locking;Spinal fusion;Treatment outcome

江西省科技计划资助项目(2014BBG70038)

R 682.12

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.05.020

2016-11-26；

2016-12-20)

336000江西省宜春市人民医院骨科

*通信作者：曹盛生，教授；E-mail：yichunhot@126.com

曹盛生，饶敏杰，秦育宏，等.前路颈椎间盘桥式自锁定PEEK椎间融合器的临床应用及中远期疗效研究[J].中国全科医学，2017，20(5)：603-606.[www.chinagp.net]

CAO S S,RAO M J,QIN Y H,et al.Clinical application and medium- and long-term efficacy of anterior discectomy and fusion by using bridged self-locking PEEK cage for cervical spondylosis[J].Chinese General Practice，2017，20(5)：603-606.

*Correspondingauthor:CAOSheng-sheng,Professor;E-mail:yichunhot@126.com