2016年西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制抽样检测调查与分析*

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2016年西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制抽样检测调查与分析*

黄卓①徐辉①*王建超①程金生①王爱萍②晋扎②

目的：调查分析西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状，提出相应改进建议。方法：对抽样医疗卫生机构中的全部医用X射线诊断设备进行质量控制检测，并对检测结果进行统计分析。结果：2016年西藏自治区日喀则市X射线透视设备、X射线摄影设备和X射线计算机体层摄影设备的质量控制抽样合格率分别为80%、40%和50%；各级别医疗卫生机构医用X射线诊断设备合格率均为57.1%。结论：通过抽样检测，初步掌握日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状，提出应加强日喀则市乃至西藏自治区放射诊断设备质量控制检测工作和相关技术人员的培训要求。

质量控制；质量检测；医用X射线诊断设备；西藏自治区

[First-author’s address] Key Laboratory of Radiological Protection and Nuclear Emergency, China CDC, National Institute for Radiological Protection, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100088, China.

随着国家卫生计生委医用辐射防护监测专项工作的开展，全国各省(直辖市、自治区)的医用X射线诊断设备质量控制现状逐步纳入监测范围。2016年度全国医用辐射防护监测专项工作首次在西藏自治区开展，在此之前，西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制检测工作尚未开展，仅部分设备由厂商不定期进行维护，大部分设备在缺乏维护的情况下长期运行。为了解日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状，本研究于2016年首次对日喀则市的医疗卫生机构进行抽样，对抽样选中的各级医疗卫生机构样本的全部医用X射线诊断设备进行质量控制检测和分析。

1 仪器与方法

1.1检测对象

选取西藏自治区日喀则市6家医疗卫生机构，其中三级乙等医院2家，一级甲等医院1家，及其他医疗卫生机构3家。对6家医疗卫生机构中可运行的14台医用X射线诊断设备进行检测，其中包括X射线透视设备5台、X射线摄影设备5台、X射线计算机体层摄影设备4台。

1.2检测仪器

本次检测使用的检测仪器为：①X射线剂量检测仪(UnforsRaySafe Xi，美国福禄克公司)；②Catphan600 CT性能检测模体(美国模体实验室)；③CT剂量检测标准头部模体及体部模体；水模体尺寸30 cm×30 cm×20 cm；⑤光密度计(美国福禄克公司)；⑥高对比度检测卡、低对比度检测板、垂直度检测筒、铜板以及铝板等。上述设备经中国计量科学研究院检定合格，并在检定有效期内。

1.3检测依据

透视机和摄影机性能质量控制检测方法及指标分别参照国家卫生行业标准WS76-2011“医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范”[1]中的对应部分，本次抽样中涉及的透视机和摄影机均执行状态检测。CT机性能质量控制检测方法及指标参照国家标准GB17589-2011“X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范”[2]进行，抽样中涉及的CT机均执行验收检测。

1.4检测指标

主要包括设备整机性能合格台数及合格率、各单项性能合格台数及合格率。在整机性能评价中，有一项或以上性能指标不合格即认定该台设备不合格；在单项性能检测中，若设备不具备某项功能，则相应检测项目不予评价。

2 检测结果

西藏自治区日喀则市抽样选中的医疗卫生机构中，X射线透视设备、X射线摄影设备和X射线计算机体层摄影设备的整机合格率分别为80%、40%和50%(见表1)。

表1 医用X射线诊断设备整机性能质量控制检测结果

2.1 X射线透视设备

X射线透视设备各单项性能合格率为80%～100%，不合格的单项性能为空气比释动能率和影响增强器系统亮度自动控制(见表2)。

表2 X射线透视设备质量控制检测结果

2.2 X射线摄影设备

X射线摄影设备各单项性能合格率为80%～100%，不合格的单项性能集中在曝光时间指示的偏离、SID值的偏离、有用线束垂直度偏离、光野与照射野四边的偏离以及光野与照射野中心的偏离(见表3)。

表3 X射线摄影设备质量控制检测结果

表4 X射线计算机体层摄影设备质量控制检测结果

2.3 X射线计算机体层摄影设备

X射线计算机体层摄影设备各单项性能合格率为75%～100%(见表4)，不合格的单项性能为噪声、高对比分辨力及CT值线性。

对医用X射线诊断设备质量控制检测结果按抽检医疗卫生机构的评级进行统计，西藏自治区日喀则市三级乙等医院和一级甲等医院及其他医疗卫生机构医用X射线诊断设备合格率均为57.1%(见表5)。

表5 各级别医疗卫生机构医用X射线诊断设备质量控制检测结果

3 讨论

本次质量控制检测结果来源于抽样调查数据，由于西藏自治区地广人稀，医疗卫生机构密度较低，医用X射线诊断设备质量控制检测工作相对滞后，可参考数据较少，短时间内全面掌握某地区医用X射线诊断设备质量控制状况有很大的难度。因此，本研究采用抽样调查的方法，以抽取的医疗卫生机构中的全部可运行医用X射线诊断设备为样本进行质量控制检测，以期在短时间内初步掌握西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状。

抽样医院中的三级乙等医院为日喀则市仅有的2家三级医疗卫生机构。由于日喀则市的医院大多为一级医院或未参与评级的公立或民营医院，因此抽样的另外4家医疗卫生机构中包括1家一级甲等医院和3家未评级的医疗卫生机构(分别为1家公立医院、1家民营医院及1家其他医疗卫生机构)。因此可以认为，上述医疗卫生机构抽样样本涵盖了当地医疗卫生机构的组成类型，具有代表性，其检测结果可以反映西藏自治区日喀则市的医用X射线诊断设备质量控制现状。

抽样检测的各类X射线诊断设备的整机合格率均低于北京、广西及山西等省市，但与福建省X射线诊断设备整机合格率相近[3-6]。对各单项性能分析发现，X射线摄影设备中，设备光野与照射野的一致性存在较大问题。这些几何参数的偏差大多由于设备陈旧，且缺乏日常检测和维护所造成，导致拍片位置的准确性难以保证，影响诊断结果，或增加患者其他组织器官的受照剂量。建议设备调试后进行复测，以保证设备性能满足临床需求。此外，个别X射线计算机体层摄影设备的噪声、CT值线性和高对比算法下的高对比分辨力不符合标准，会导致影像质量下降，影响诊断结果，应及时对设备进行维护和性能调试。

本次检测结果涵盖了日喀则市三级医院的全部设备，在设备年工作量显著少于内地省市同类设备的情况下，其整机合格率明显低于内地部分省市的同级别医院[7-10]。这是由于大多数设备缺乏定期维护、调试和质量控制检测。抽检的一级甲等医院及其他医疗卫生机构的设备，其整机合格率与内地部分省市相应级别医疗卫生机构设备的整机合格率相近。日喀则市各级医疗卫生机构医用X射线诊断设备性能整机合格率无明显差异。

4 结论

通过对西藏自治区日喀则市医用X射线诊断设备质量控制现状的抽样调查，提示今后应加强该地区的医用X射线诊断设备的质量控制检测和日常维护工作，力争使设备的影像质量和患者的辐射剂量均符合标准要求，以提高设备质量控制检测的合格率。同时，当地卫生主管部门应加强对放射卫生技术人员的培训，购置必要的质量控制检测仪器设备，逐步构建当地医用X射线诊断设备质量控制体系，扩大医用X射线诊断设备质量控制检测工作在日喀则市乃至西藏自治区医疗卫生机构的覆盖面，使各类医用X射线诊断设备更好地为临床诊断工作服务。

[1]中华人民共和国卫生部.WS76－2011医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范[S].北京：人民卫生出版社，2011.

[2]中华人民共和国卫生部.GB17589－2011X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范[S].北京：人民卫生出版社，2011.

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Investigation and analysis on quality control sampling inspection of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, Tibet Autonomous Region in 2016/

HUANG Zhuo, XU Hui, WANG Jian-chao, et al//China Medical Equipment, 2017, 14(1):15-17.

Objective: To investigate and analyze the status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, and propose recommendations for quality improvement. Methods: Applying quality control tests to all the medical X-ray diagnostic equipment in the sampled hospitals and analyzing the results by statistic method. Results: The qualification rates of equipment for fluoroscopy, radiography and computed tomography are 80%, 40% and 50%, respectively. The qualification rates is 57.1% in all of different levels of the hospitals. Conclusion: The status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse is grasped. Both of the testing of quality control and the training of the technician should be strengthened in the future, all over Tibet Autonomous Region.

Quality control; Quality test; Medical X-ray diagnostic equipment; Tibet autonomous region

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.005

1672-8270(2017)01-0015-03

R812

A

2016-11-23

国际原子能机构技术合作项目(CPR6006)“现代放射诊疗中医疗照射的质量保证”

①中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 辐射防护与核应急中国疾病预防控制中心重点实验室 北京 100088

②日喀则市疾病预防控制中心 西藏 日喀则 857000

*通讯作者：xuhui721@163.com

黄卓,女,(1987- ),博士，助理研究员。中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 辐射防护与核应急中国疾病预防控制中心重点实验室，从事医用辐射防护与质量控制工作。