布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎患者的临床疗效

余景恒

布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎患者的临床疗效

余景恒

目的 探讨布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎患者的治疗效果。方法 选取2015年3月至2016年3月于广东省工人医院耳鼻喉科门诊就诊的过敏性鼻炎患者84例为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，每组42例。对照组患者给予氯雷他定口服，观察组患者给予布地奈德鼻喷雾剂治疗，比较两组患者的临床疗效、外周血白细胞介素-4（IL-4）、干扰素-γ（IFN-γ）、免疫球蛋白E（IgE）水平变化及药物不良反应情况。结果 观察组患者的治疗总有效率为95.2％，显著高于对照组的81.0％，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的外周血IL-4及IgE显著低于对照组，IFN-γ显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；治疗后两组患者的临床症状评分均显著降低，且观察组患者显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎能够调节患者的细胞免疫功能，促进临床症状及体征消退，提高临床疗效。

过敏性鼻炎；布地奈德鼻喷雾剂；治疗效果

【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2017.01.008

过敏性鼻炎是耳鼻喉科常见疾病，主要是与特异性变应原接触后，由免疫球蛋白E（IgE）介导组胺等介质的释放，同时激活多种细胞因子及免疫活性细胞，进而诱发鼻黏膜发生非感染性炎症性疾病[1]。过敏性鼻炎患者常表现为喷嚏、鼻塞、流涕等，如不及时治疗可能导致病情进展，严重影响患者的日常生活及工作[2]。糖皮质激素是目前治疗过敏性鼻炎的首选药物，但关于具体药物种类的选择目前尚无统一标准。本研究就布地奈德鼻喷雾剂辅助治疗过敏性鼻炎患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月至2016年3月广东省工人医院于耳鼻喉科门诊就诊的过敏性鼻炎患者84例为研究对象。纳入标准：①符合《变应性鼻炎诊断标准、推荐治疗原则及疗效评定标准》[3]中关于过敏性鼻炎的诊断标准；②就诊时均处于急性发作期；③患者自愿参加本研究，并签署了知情同意书。排除标准：①合并结缔组织、免疫系统疾病及哮喘者；②入院前2周内使用白三烯受体拮抗剂、抗组胺药物及糖皮质激素等药物治疗者；③合并严重心、脑、肝、肾等重要器官系统疾病者；④对本研究用药过敏或有用药禁忌证者；⑤妊娠期及哺乳期女性。所有患者按照随机数字表法分为观察组与对照组，每组42例。观察组患者中，男23例，女19例，年龄17～75岁，平均（43±6）岁；病程0.5～22年，平均（9.2±1.4）年。对照组患者中，男25例，女17例，年龄18～78岁，平均（44±6）岁；病程1～20年，平均（9.5±1.6）年。本研究经我院伦理委员会审核批准。两组患者年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者确诊后给予氯雷他定分散片（北京双鹭药业股份有限公司，批号：141218，规格：10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。观察组患者给予布地奈德喷鼻剂（阿斯利康制药有限公司，批号：130817，规格：64 μg×120喷）喷鼻，1喷/鼻，2次/d。两组患者均治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 血液学指标 所有患者分别于治疗前后采集外周血5～10 ml，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定白细胞介素-4（IL-4）、干扰素-γ（IFN-γ）及IgE水平。

1.3.2 临床评分 治疗前后根据过敏性鼻炎的症状及体征进行半定量评分：①擤鼻：正常：0分，3～4次/d为1分，5～9次/d为3分，≥10次/d为3分。②喷嚏：≤2个/为0分，3～9个/d为1分，10～14个/d为2分，≥15个/d为3分。③鼻痒：无为0分，间歇性鼻痒鼻塞为1分，蚁行感鼻痒鼻塞但尚可忍受为2分，持续性鼻痒且难以耐受为3分。④鼻腔结构：鼻腔结构正常为0分，轻度鼻甲肿胀但鼻甲及鼻中隔清晰可见为1分，鼻底与下鼻甲之间留有缝隙为2分，中鼻甲消失或形成息肉为3分。各项积分之和为总症状评分。

1.3.3 安全性评价 治疗前后各进行1次肝肾功能及血常规检查，观察药物不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准 显效：临床症状基本或完全消失，积分降低率＞65％；有效：临床症状及体征明显改善，积分降低率26％～65％；无效：临床症状及体征改善不明显，积分降低＜25％[4]。总有效率（％）=（显效例数+有效例数）/总例数×100％。

1.5 统计学分析 采用SPSS 18.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 治疗前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比较 治疗前，两组患者的外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，两组患者IL-4及IgE水平均显著降低，IFN-γ显著升高，且观察组患者的改善幅度显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前后外周血IL-4、IFN-γ及IgE水平比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后IL-4(ng/L) IFN-γ(ng/L) IgE(ng/ml)对照组 42 55±12 47±13 68±16 78±20 1109±1048 602±268观察组 42 55±12 37±11 69±17 84±22 1132±1156 212±187 t值 0.1267 3.7239 0.3526 1.4279 0.1422 7.7342 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 治疗前后临床症状评分比较 治疗前，两组患者的临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的临床症状评分均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后临床症状评分比较(分,±s)

表3 两组患者治疗前后临床症状评分比较(分,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 42 7.6±1.2 3.4±1.3观察组 42 7.4±1.1 1.6±0.3 t值 0.935 8.626 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反应发生情况比较 两组患者用药前后肝肾功能检查及血常规检查均未见异常。观察组患者用药期间1例鼻腔干燥，1例皮肤瘙痒，不良反应发生率为4.8％；对照组患者2例鼻腔干燥，1例皮肤瘙痒，不良反应发生率为7.1％。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

过敏性鼻炎的发病率较高，在我国过敏性鼻炎的发病率高达20％左右，严重影响着患者的生命质量。本病的发病机制目前尚未完全阐明，可能与IgE抗体介导的变态反应有关。既往研究发现，Th1/Th2细胞因子比例失衡在本病的发生及发展中具有重要意义，主要表现为Th1细胞因子功能减弱而Th2细胞因子功能相对升高，从而导致炎症黏附分子及趋化因子异常增多，促进鼻腔内的嗜酸性粒细胞、肥大细胞等炎症细胞聚集、迁徙或活化，继而刺激前列腺素、白三烯及组胺等炎性介质的生成与释放，进而诱发或加重过敏性鼻炎[5]。过敏性鼻炎与一般性鼻炎不同，其临床症状与感冒较为相似，往往容易误诊为感冒而延误治疗，导致病情加重。因此，寻找一种安全有效的治疗过敏性鼻炎的方法非常必要。

氯雷他定是治疗过敏性鼻炎的常用药物，属于哌啶类抗组胺药物，对于外周组胺H1受体具有选择性的拮抗作用，且起效迅速、持久，但全身给药容易出现头痛、口干等不良反应，少数患者甚至可发生肝功能异常[6]。布地奈德鼻喷雾剂是一种局部类固醇药物，属于第二代皮质类激素，具有强效抗过敏及抗炎作用，主要通过抑制炎性介质的合成及释放，从而快速抑制局部变态反应及炎性细胞浸润[7]。既往研究表明，布地奈德鼻喷雾剂对于炎性细胞因子功能紊乱具有调节作用，对于局部迟发性变态反应也具有良好的疗效，从而改善患者的预后[8]。梁丹[9]研究发现，布地奈德鼻喷雾剂能够通过调节外周血Th1/Th2细胞因子失衡而改善过敏性鼻炎患者的临床症状与疗效。IL-4为Th2细胞分泌的因子，其水平升高多提示炎性反应活动，IFN-γ由Th1细胞分泌，其水平降低多提示细胞免疫及抗炎水平降低。本研究中，观察组与对照组患者分别采用布地奈德鼻喷雾剂与氯雷他定治疗，治疗后两组患者IL-4及IgE水平均显著降低，IFN-γ显著升高，而观察组患者的改善幅度显著优于对照组，且观察组患者治疗后临床症状评分显著低于对照组，差异有统计学意义，与余苏平等[10]的报道结果相似，证实布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎能够更好地发挥抗炎、抗变态反应作用，改善患者的临床症状。此外，本研究中观察组患者的总有效率显著高于对照组，进一步证实布地奈德鼻喷雾剂的疗效显著。治疗期间两组患者均未出现严重不良反应，用药安全性较好。

综上所述，布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎能够调节Th1/Th2细胞因子失衡，下调IgE表达，改善患者的临床症状，抑制病情恶化，提高临床疗效。

[1] Zicari AM,Occasi F,Montanari G,et al.Intranasal budesonide in children affected by persistent allergic rhinitis and its effect on nasal patency and Nasal Obstruction Symptom Evaluation(NOSE)score[J]. Curr Med Res Opin,2015,31(3):391-396.

[2] 李丽君,刘颖.联合治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].河北医药, 2012,34(21):3274-3275.

[3] 程雷.变应性鼻炎诊断标准、推荐治疗原则及疗效评定标准[C].兰州:2004年全国变应性鼻炎与哮喘关系专题学术会议资料汇编, 2004:120-121.

[4] 高宏飞.布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床疗效观察[J].海峡药学,2015,27(2):101-102.

[5] Maiti S,Chakravorty A,Chowdhury M.Gellan co-polysaccharide micellar solution of budesonide for allergic anti-rhinitis: an in vitro appraisal[J].Int J Biol Macromol,2014,68(7):241-246.

[6] 邱剑波.氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂治疗过敏性鼻炎34例的疗效评价[J].中国药业,2013,22(11):22-23.

[7] 谢建初.布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的疗效观察[J].中国医药科学,2012,2(3):120-121.

[8] 马晓峰,陈冬,康健,等.布地奈德喷鼻剂治疗过敏性鼻炎的不良反应分析及临床疗效观察[J].中国医院药学杂志,2014,34(10):829-831.

[9] 梁丹.白三烯拮抗剂对过敏性鼻炎Th1/Th2的影响[J].中外健康文摘,2013,(25):121-122.

[10] 余苏平,罗丽飞.布地奈德鼻喷雾剂对过敏性鼻炎患者Th1/Th2细胞因子的影响及疗效观察[J].中国药师,2013,16(5):709-711.

广州市黄埔区广东省工人医院五官科，广东广州 510700

余景恒（1986-），本科学历，医师。研究方向：耳鼻咽喉