FDA警告应用坎格列净患者下肢、足部截肢事件增加
5月18日,美国食品与药物管理局(FDA)称,一项正在进行的临床试验中期安全性结果显示,接受坎格列净[钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类降糖药]治疗的患者下肢和足部截肢事件增加,其中最为常见的是足趾受累。
FDA目前尚未明确坎格列净是否增加下肢和足部截肢风险。FDA推荐医务人员应遵循坎格列净药品说明书推荐,并对上述症状和体征加以监测,提醒患者在出现上述情况时及时就医。在未得到医务人员允许的情况下,患者不应停用或更改降糖药物。应用坎格列净的患者若发现下肢或足部出现新发疼痛或触痛、溃疡或感染时应立即告知医务人员。