肖登峰
【摘要】目的:分析尿液干化学法、尿沉渣镜检法检测尿WBC结果相关性,对比不同方案复检效用,并评价尿液干化学法、尿沉渣镜检法联合检测WBC的临床应用价值。方法:以2015年1月~2015年3月,医院门诊、住院以及体检中心采集的1000例对象尿液作为研究样本,干化学法进行有形成分检测,2名有经验的医师采用双盲法进行人工显微镜检;分别采用方案A(尿液有效成分检测WBC、RBC、Cast任意一个报警)、方案B(尿有形成分WBC、RBC、Cast结果经人工图片修正后报警)、方案C(尿有形成分WBC、RBC、Cast人工图片修正审核后WBC结果与尿干化学检测结果不符)作为复检规则,评价干化学法联合尿沉渣镜检法进行WBC检测临床价值。结果:尿干化学法检测敏感度93.23%(303/325)、特异度92.44%(624/675)、阳性预测值85.59%(303/354)、阴性预测值99.68%(624/626)、符合率92.70%(927/1000);人工镜检100份,A检验师与B检验师均检出阳性31份、阴性69份,差异无统计学意义(P>0.05),Kappa一致性分析为0.99,高度一致;综合考虑选择方案C作为复检规则,真阳性率99.02%、真阴性率73.77%、复检率25.3%、符合率83.4%;假阳性WBC报警1.95%(3/154),假阴性中WBC报警2 5.0%(1/4)例;随机选择200例对受检对象尿液,方案4规则复检,假阳性率8.43%、假阴性率2.20%,符合93.6%,复检率18.3%。结论:联合应用尿液干化学法与尿沉渣镜检法进行白细胞检验可靠性较好,在复检规则指导下,联合检验一致性较好,检验结果不一致主要与仪器检测限度不足有关。
【关键词】尿液检验;白细胞检查;尿液干化学法;尿沉渣镜检
医学检验是现代医学的基础。尿常规检验是医学“三大常规”检验之一,是指通过科学的检验方法检测尿液中细胞成分、管型的一类检验项目,在体检中心、门诊、临床科室得到广泛应用,在早期肾脏病、血液病、肝胆疾病等疾病筛查与疗效评估、不良反应监测等医学活动中发挥重要作用。尿液白细胞检查是尿常规的基本项目之一,尿液白细胞水平变化可反映多种受检者泌尿系统病理变化,进而为疾病筛查、诊断、评估奠定基础。尿白细胞检查按照技术途径主要可分为干化学法、尿沉渣镜检法以及仪器检测三种,近年来仪器检查在基层医院逐渐得到普及,极大的节省人工,减少人工镜检量,但仪器检查并不能完全替代人工,不可避免存在误漏诊。医院常通过制定复检规则,对可疑样本进行复检。本次研究试对比分析尿液干化学法、尿沉渣镜检法检测尿WBC结果相关性,对比不同方案复检效用,并评价联合检测临床应用价值。
1资料及方法
1.1一般资料
以2015年1月~2015年3月,医院门诊、住院以及体检中心采集的尿液作为研究对象,每日50例作为复检对象,1000份患者中,男514例、女486例,年龄5~81岁、平均(56.3±12.0)岁。
1.2万法
1.2.1检查
选择URIT及配套尿液干化学试纸条、质控品,有形成分分析仪清洗液以及维护液质控品,日Olympus制CX31生物显微镜。尿液采用一次性离心刻度管采集,相关分析纯均为国产。每日进行室内质控,质控试纸检测,以保证仪器精密度符合实验室质控标准。从尿液离心管中取出混匀的尿液10ml,试纸浸入尿液,2s抽出,吸掉残余尿,上机,按照仪器说明书操作。自动分析仪检查,检测后记录原始数据,并进行人工审核修正。取尿液样本400×g,离心5min,留沉淀物0.2ml,由2名经验丰富、年资5年以上的检验科医师采用双盲法进行人工显微镜检,在低倍镜下观察视野内WBC计数。以沉渣镜检法作为终检标准。
1.2.2尿液WBC复检方案
方案A:尿液有效成分检测WBC、RBC、Cast中任意一个指标报警,复检。方案B:尿有形成分WBC、RBC、Cast结果经人工图片修正后报警,复检。方案C:尿有形成分WBC、RBC、Cast人工图片修正审核后WBC结果与尿干化学检测结果不符,复检。
1.3判断标准
尿WBC人工显微镜检查:WBC>5个/hp为阳性。仪器检测以仪器生产厂家提供的参考数据作为阳性判断标准。
1.4统计学处理
收集数据建立WPS xls数据表,以SPSS18.0软件进行数学统计,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验或非参数检验,计数资料以数(n)或率(%)表示,比较采用X2检验,一致性评价采用Kappa评价,以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1尿干化学法检测效用
尿干化学法检测敏感度93.23%(303/325)、特异度92.44%(624/675)、阳性预测值85.59%(303/354)、阴性预测值99.68%(624/626)、符合率92.70%(927/1000),干化学法与尿沉渣镜检结果分布见表1。
2.2尿沉渣镜检效用
2名检验师双盲法检测,人工镜检100份,A检验师与B检验师均检出阳性31份、阴性69份,差异无统计学意义(P>0.05),Kappa一致性分析为0.99,属高度一致,提示镜检结果可靠性较高。
2.3不同复检方案复检规则
复检率从高到低分别为A、B、C,真阳性率从高到低分别为C、B、A,真阴性率从高到低分别为B、C、A,符合率从高到低分别为B、A、C,综合考虑选择方案C作为复检规则。方案C复检规则下,真阳性405例,其中103份复检后尿沉渣显微镜镜检阳性,假阳性154例,其中150例复检显微镜镜检阴性,故复检253例。假阳性154例中,WBC报警3例。假阴性中4例,其中WBC假阴性1例低于仪器检测限、人工镜检12个/Hp。
2.4临床验证
随机选择200例对象尿液,采用方案4规则进行验证,假阳性率8.43%、假阴性率2.20%,符合93.6%,复检率18.3%。
3讨论
尿液WBC检测是尿液有形成分检测的重要项目之一,检验方法主要包括镜检、干化学法,其中干化学法又可分为仪器以及手工检测。仪器干化学尿液检验具有因开机时间短、检测速度快等优势,已基本取代手工干化学法。尿常规检测的一般步骤:先进行仪器检测,而后进行镜检,采用既定的复检规则,对达到复检标准的尿液进行重复检查确认。仪器干化学+尿沉渣镜检可信性极高。本次研究中,双盲法分析显示,单纯的镜检检查可信度较高,2名医师双盲法检查WBC Kappa系数达到0.99%,属高度一致,检验结果不受人为因素干扰,客观性强。故,尿沉渣显微镜检查是尿液有形成分检查的“金标准”。
确立合适的复检规则的是仪器干化学尿常规检测质控关键,也是评价仪器干化学法联合尿沉渣镜检结果可信度,并进行补救性复检的基础性工作。本次研究显示,以方案C即尿有形成分WBC、RBC、Cast人工图片修正审核后WBC结果与尿干化学检测结果不符作为复检规则质控效果最理想,该方案可在较少的复检率情况下,对绝大多数可疑检查结果进行复检。研究显示,在方案c规则下,假阳性WBC报警1.95%(3/154),假阴性中WBC报警25.0%(1/4)例,提示仪器干化学检查与尿沉渣镜检WBC不一致率较低,与整体检验结果一致性Kappa系数=0.99相吻合,反映当前仪器干化学法检验联合仪器检测尿液WBC可信度较高。需注意的是,不同尿液分析仪仪器检测效用、精密度存在较大的差异,在开展仪器干化学法检验前,需做好仪器质控,规范操作,避免尿液中有形活性成分破坏、尿液受污染,同时做好室内质控。严格按照实验室质控制度,做好批问、日问质控分析。同时严格参照复检规则,对异常结果进行镜检。
综上所述:联合应用尿液干化学法与尿沉渣镜检法进行白细胞检验可靠性较好,两种方法检验WBC一致性较好,不一致主要与部分样本WBC计数超出仪器检测限度有关。