医疗设备供应商再评价方法探讨

尹 军 刘相花 徐 力 张和华 颜乐先 彭 润 赖晓娟 陈茂玲

医疗设备供应商再评价方法探讨

尹 军①*刘相花①徐 力①张和华①颜乐先①彭 润①赖晓娟①陈茂玲①

目的：探讨医疗设备供应商再评价的方法，提高医疗设备管理的规范性和有效性，以促进医疗设备的合理使用。方法：选取新购进1年期内单价＞10万元的医疗设备，根据戴明循环(PDCA)管理方法，基于供应商评价的特点，制定供应商再评价细则，建立新购进医疗设备的供应商再评价方法。结果：实施医疗设备供应商再评价方法与评价细则后，通过每月一次的监测分析和提出的改进措施，有效发现和解决了医疗设备新购进1年期内设备存在的相关问题，新购进医疗设备的安全使用率和完好率均达到预期管理目标。结论：提供对供应商再评价及新购进医疗设备问题进行总结分析，实施医疗设备供应商再评价可加强新购进医疗设备使用初期供应商、使用科室与医疗设备管理部门之间的协调作用，能够提高医疗设备的管理水平，强化医疗设备的质量管理和使用管理。

供应商再评价；医疗设备管理；新购医疗设备

[First-author’s address]Department of Medical Engineering, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University, Chongqing 400042, China.

随着医疗设备数量的增多和技术含量的提高，医院对于医疗设备的应用质量管理越来越重视。对于新购进医疗设备，存在使用人员操作不熟练、操作流程不规范、设备基本的维护保养培训不到位以及设备新功能得不到充分开发等问题，是影响新进医疗设备安全性和有效使用的重要因素，而所有这些问题均与供应商的售后服务有着直接和间接的关系[1]。因此，建立基于设备的安全有效使用上的供应商的再评价体系，对于供应商的选择以至敦促供应商改善服务具有十分重要的意义[2]。ISO9001质量管理体系标准中强调，对供应商的选择与评价是对采购控制的内容之一，且在2000年版中强调对供应商的再评价[3]。对于医院中的新购进医疗设备，要建立供货商再评价方法，加强对提供医疗设备的供应商管理已成为医疗设备质量管理的重要组成部分，只有在供货商再评价的基础上建立客观、科学的新进医疗设备评价标准和管理流程，才能使医疗设备的初期使用更加有效，最终为用户提供价值最大化的产品和优良的服务。

1 医院医疗设备的采购管理现状

医院在医疗设备的采购管理中，已经建立了一套完整的对供应商的评价体系，并得到贯彻实施[4-5]。然而，在医疗设备的采购工作中发现，在供应商交货后的1年内，经常会出现设备质量问题，导致医疗设备不能发挥应有的作用。如耳鼻喉科新购进的电子鼻咽喉内窥镜，在使用未到1年，由于消毒液不匹配而相继出现插入部穿孔漏水现象；肾内科新购置的血液净化装置，因耗材不到位长时间处于闲置状态等，上述问题的出现均与医疗设备供应商有关。因此，探索针对新购进医疗设备的供应商的再评价方法势在必行。

2 医疗设备供应商再评价

供应商管理的核心要素为技术、质量、交货期和成本4项，而在医院管理中通常将时间、质量、成本和服务作为供应商管理的4项关键要素[6-8]。供应商评价的主要任务是流程透明化和操作公开化，所有流程的建立、修订和发布都通过一定的控制程序来进行，保证相对的稳定性。评价指标要量化，减少主观干扰因素[9]。供应商的再评价目的是评价供应商按要求提供产品的持续保证能力，当已被选为合格的供方在提供产品或服务中出现问题时，采购方应有相应措施以保证采购产品持续符合要求[10]。医疗设备的供应商再评价，重点是评价产品交付后，供应商能否按要求提供产品并持续发挥作用的能力。

对于新进设备，交货后的1年内是供应商、临床使用科室及设备管理部门三方的重要磨合期，也是设备在以后生命周期中能否正常发挥作用的关键阶段。因此，通过新进医疗设备对供应商进行再评价，既可以增进新设备的管理，又可以增强供应商在新设备使用期的服务水平。

3 新购进医疗设备供应商再评价方法的建立

根据戴明循环(plan do check action，PDCA)管理方法，基于供应商评价特点，逐步建立了新购进医疗设备的供应商再评价方法[11]。

3.1 选择目标

根据新购进医疗设备出现的问题，发现适时开展新购进医疗设备的供应商再评价，可以督促供应商改进工作方法和态度，对设备的正常运行起着至关重要的作用。将新购进医疗设备供应商再评价作为研究实施的课题，选择对价值＞10万元以上新引进的医疗设备进行评价，评定期为质保期内1年。

3.2 设定目标

设定活动目标，即规定活动所要做到的内容和达到的标准。目标可定性加定量化，能够用数量表示的指标尽可能量化，不能用数量表示的指标应给予明确。目标是用来衡量实验效果的指标，设定目标应有依据，通过充分的现状调查和比较而获得。将医疗设备的采购、运行情况、使用情况和售后服务4个方面作为新进医疗设备的再评价内容，设定评价标准和目标，通过对供应商的再评价达到保证设备能够高效运行。通过对供应商的再评价，既可督促供应商在供货各环节与医学工程科和临床科室的配合，又可提高供应商的服务意识和服务水平，有利于考察供应商和厂家的服务能力和诚信度。

3.3 确定最佳评价方案

(1)对于评价的内容和方法，既要抓住重点，又不能太繁琐，影响工作效率。经过试运行后确定最终的评定方法。

(2)从与供应商有关的设备采购、运行情况、使用情况以及售后服务4方面进行评定，每项得分不等，总分为100分。综合评分结果分3个等级：①评分90分以上为优秀供应商；②评分65～90分为合格供应商；③评分65分以下为不合格供应商。将设备采购中的到货情况和合同履行情况、资质审核[12]等项目重新纳入到再评价的内容中；设备运行情况包括设备是否正常运行、设备利用率、使用科室意见等；使用情况评价设备每月的使用次数；售后服务主要从设备使用培训情况、是否根据合同约定按时保养，质保期内维修次数，响应的及时性等方面进行考评。具体内容见表1。

表1 新进设备供应商再评价细则

(3)根据对供应商的评定结果和“合格供应商评价打分表”，调整年度合格供应商目录，对于评定结果为差的供应商，则列入“黑名单”，成为不合格供应商，对不合格供应商令其按要求进行整改，以达到评定的标准；经过整改仍然不能达到合格供应商的要求，则取消其供应商资格。实时了解科室设备的利用率和使用情况，对于利用率不高和未达到预期使用效果的设备再进一步分析原因，找出问题，采取措施，督促供应商协助一同解决。

(4)完善相关流程，制定相应的问题解决方案：①修改采购制度，设备采购组在设备引进的同时，在招标文件的条款中加入耗材相关条款，包括耗材名称、规格及价格等，并将新引进设备专用耗材作为耗材引进类型加入至医用耗材新产品引进申请表中；②修改供货商考核标准，设备被引进后厂商必须半年对设备进行一次巡检，其结果需在医学工程科备案；③修改设备巡查制度，在设备日常巡查过程中，要求巡查人员一旦发现设备问题，以书面形式将问题反馈给相关管理组进行处理。强化科室内部协调管理。

3.4 评价方案效果检查

将采取的相关管理对策进行确认后对采集到案例进行总结分析，对完成情况与目标值进行比较，判断是否达到了预定的目标。①通过评价及新购医疗设备问题的分析总结，重新修订了新购进医疗设备的管理制度、对供应商的考核标准、采购制度及医疗设备巡查制度等，强化了新购进医疗设备供应商、使用科室和设备管理部门之间的协调联系，避免了类似事件的再发生；②新购进医疗设备再评价的结果可以作为采购过程中对供应商进行评价的参考依据和内容之一，有利于提高下次医疗设备的采购质量。

3.5 标准化及问题总结

对已被证明有成效的措施，要进行标准化，制定成工作标准，以便以后的执行和推广。对于方案效果不显著或者实施过程中出现的问题进行总结，在每个环节加强责任意识，认真细化分解每个步骤可以为开展新一轮的PDCA循环提供依据，有利于医疗设备管理质量和管理水平的进一步提高[13-14]。

4 结语

通过每月一次的监测分析和提出的改进措施，新购进医疗设备的安全使用率和完好率均达到预期管理目标，从而规范了医疗设备管理流程，同时对供应商的评价更加公平、公正、科学及合理，在增强操作可行性和透明度的同时形成制度化和规范化，为医疗设备管理提供了科学依据。

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Discussion on method of re-evaluation system of medical equipment suppliers/

YIN Jun,LIU Xiang-hua, XU LI, et al// China Medical Equipment,2016,13(12):138-140.

Objective: To explore the re-evaluation method of medical equipment supplier, to make the standardlization of medical equipment management in hospital and promote effective and rational application of medical equipment. Methods: We selected the newly-purchased medical equipment within a year, which the price was more than 100 thousand yuan. According to the characteristics of the PDCA management method and the supplier evaluation, we formulated re-evaluation rules of suppliers and established evaluation method of the newly-purchased medical equipment suppliers. Results: Through the practice, the evaluation method of newly-purchased medical equipment suppliers and evaluation rules have been implemented effectively, finding and solving the problems of the newly-purchased medical equipment within the first year effectively. Conclusion: Through the supplier re-evaluation and the analysis of the problems of newly-purchased medical equipment, the method strengthened the coordination among the equipment supplier, the department using equipment and the equipment management department, which improving the management level of medical equipment and strengthening the quality management and application management of the medical equipment.

Medical equipment supplier re-evaluation; Medical equipment management; Newly-purchased medical equipment

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.12.040

1672-8270(2016)12-0138-03

R197.39

A

2016-08-27

①第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科 重庆 400042

*通讯作者：gaiety@126.com

尹军，女，(1968- )，硕士，高级工程师。第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科，从事医学装备技术管理方法研究与医疗仪器研发。