内外结合清热利湿法治疗盆腔炎性疾病的临床效果

李雅莉++殷小云

[摘要] 目的 观察内外结合清热利湿法治疗盆腔炎性疾病的临床效果。 方法 选取2013年1月～2016年3月在迁安市中医医院接受治疗的100例盆腔炎性疾病患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各50例。对照组应用乳酸左氧氟沙星联合甲硝唑进行治疗，观察组在对照组治疗的基础上运用内外结合清热利湿法，15 d为1个疗程。 结果 观察组治疗后总有效率显著高于对照组（P < 0.05）；观察组治疗后CD4+和CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）；观察组治疗后C-反应蛋白和白细胞计数均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）；治疗后，观察组欧洲五维健康量表评分明显高于对照组，下腹疼痛视觉模拟评分明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。 结论 内外结合清热利湿法治疗盆腔炎性疾病具有显著的临床效果和重要的临床研究价值，值得推广。

[关键词] 清热利湿法；盆腔炎性疾病；临床疗效

[中图分类号] R271.913.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）10（a）-0076-04

Clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease

LI Yali YIN Xiaoyun

Department of Geriatrics， Qian'an Hospital of Chinese Medicine， Hebei Province， Qian'an 064400， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease. Methods One hundred cases of patients with pelvic inflammatory disease treated in Qian'an Hospital of Chinese Medicine from January 2013 to March 2016 were selected as research objects， and they were divided into observation group and control group according to random number table， with 50 cases in each group. The control group was given Lactic Acid Levofloxacin combined with Metronidazole， on basis of control group， the observation group was added with internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method， 15 d was as a course. Results After treatment， the total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group （P < 005）. The levels of CD4+， CD4+/CD8+ in observation group after treatment were significantly higher than those of control group， the level of CD8+ was significantly lower than that of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）； the C-reactive protein and white blood cell counts in observation group after treatment were significantly lower than those of control group （P < 005）； after treatment， the scores of European quality of life-five dimension scale in observation group were significantly higher than those of control group， the scores of visual analogue scale of lower abdominal pain were significantly lower than those of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion Internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease has significant clinical efficacy and important clinical research value， which is worthy of promotion.

[Key words] Clearing heat and promoting diuresis method； Pelvic inflammatory disease； Clinical efficacy

盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease）是女性上生殖道的一组感染性疾病，好发于生育期妇女，是妇科常见病、多发病，常引起患者下腹胀痛不适、腰骶部酸痛、月经失调等症状，反复发作，久治不愈，形成慢性盆腔炎性疾病[1-2]。该病如果失治误治，往往会出现慢性盆腔痛、输卵管阻塞等严重疾病。目前，尚无十分有效的治疗方法。本研究拟采用内外结合清热利湿法治疗盆腔炎性疾病，为临床推广应用提供循证学依据，现将研究结果论述如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月～2016年3月在迁安市中医医院接受治疗的100例盆腔炎性疾病患者，所有病例按照随机数字表法进行分组，观察组和对照组各50例。观察组年龄22～52岁，平均（33.38±11.31）岁；病程3个月～8.5年，平均（2.83±1.38）年；其中附件压痛39例，盆腔积液15例，盆腔包块8例。对照组年龄21～53岁，平均（34.67±10.86）岁；病程2.5个月～9年，平均（3.14±0.85）年；其中附件压痛38例，盆腔积液14例，盆腔包块9例。两组年龄、病程、并发症等方面比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①符合西医诊断标准，即《妇产科学》[3]诊断标准。C反应蛋白升高，体温>38.3℃，出现异常分泌物，可有明显肿块、盆腔炎积液及输卵管增粗等。②符合中医诊断标准，即《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关标准，证型符合“湿热型”。临床症状表现：小腹疼痛灼热感，带下增多色黄质稠，经后加重，舌质红、苔黄腻，脉滑数。③年龄20～60岁。④本研究经医院伦理审查委员会批准通过，所有患者自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准

①子宫内膜异位症者；②合并严重心、肝、肾及造血系统等功能异常者；③精神疾病者；④妊娠或哺乳期妇女。

1.4 方法

对照组：乳酸左氧氟沙星片（辰欣药业股份有限公司，生产批号121226、130624），200 mg/次，3次/d，口服；甲硝唑片（亚宝药业集团股份有限公司，生产批号121123、130516），400 mg/次，3次/d，口服。

观察组在对照组治疗的基础上采用内外结合清热利湿法，药物组成：金银花20 g、菊花20 g、蒲公英30 g、紫花地丁30 g、天葵子10 g、透骨草15 g、路路通15 g、鱼腥草15 g。水煎取汁500 mL，每日1剂。睡前将药液加热至30℃左右，取侧卧位，从肛门将输液管缓慢塞入约20 cm，缓慢灌入药物，保留30 min，1次/d，经期停用。药渣外敷腹部脐下2 cm，30 min。两组均以15 d为1个疗程，1个疗程后评价疗效。

1.5 观察指标

①观察外周血T细胞亚群变化（CD4+、CD8+及CD4+/CD8+），采用流式细胞仪进行检测。②观察血清C-反应蛋白（CRP）和白细胞计数（WBC）变化，采用血细胞分析仪法进行检测。③以欧洲五维健康量表（European quality of life-five dimension scale，EQ-5D）作为工具评价患者生活质量变化[5]。④下腹疼痛采用视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）[6]评定，“0”分表示无痛，“10”分表示难以忍受的剧烈疼痛。临床使用时，由患者根据疼痛的程度在“0～10”之间进行标记并记录分值。⑤观察临床试验中不良事件（反应）和实验室各项检测指标，包括血尿便常规和心电图等。出现异常者，定期复查至恢复正常。

1.6 疗效评定标准

根据《中药新药临床研究指导原则》[4]中慢性盆腔炎的疗效标准拟定。治愈：所有症状消失，检查结果正常。显效：症状基本消失，检查结果有比较明显的改善。有效：症状和检查均有所改善。无效：症状及检查结果均无改善。总有效= 治愈+显效+有效。

1.7 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组外周血T细胞亚群水平比较

治疗前，两组患者的CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组治疗后CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于对照组（P < 0.05），而CD8+水平明显低于对照组（P < 0.05）。

2.2 两组血浆CRP、WBC水平变化情况

治疗前，两组患者血浆CRP、WBC水平比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组患者血浆CRP、WBC水平与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组治疗后血浆CRP、WBC水平均明显低于对照组（均P < 0.05）。

2.3 两组EQ-5D和VAS评分比较

治疗前，两组患者血浆EQ-5D、VAS比较差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组患者的EQ-5D评分均较治疗前明显升高，VAS评分均明显降低（均P < 0.05）；且观察组患者治疗后EQ-5D评分明显高于对照组，VAS评分明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。

2.4 两组临床疗效比较

观察组总有效率明显高于对照组（P < 0.05）。

2.5 安全性评价

两组治疗前后生命体征、血、尿常规，心电图及肝、肾功能等实验室检查指标均未出现明显异常，两组均未见明显不良反应。

3 讨论

盆腔炎性疾病是妇女最常见、最严重的妇科感染性疾病，近年来盆腔炎性疾病的发病率呈现明显升高的趋势。盆腔炎性疾病的病原体有外源性和内源性两个来源，常为混合感染。盆腔炎性疾病可局限于某一个部位，也可同时累及几个部位，其中最常见的是输卵管炎。炎症多由阴道或宫颈口蔓延至上生殖道，子宫内膜炎作为疾病发展过程中的中期阶段。盆腔炎性疾病的主要诊断依据为盆腔处压痛并伴有下生殖道炎症，但是女性盆腔炎性疾病常症状轻微，不易察觉，故而会导致许多亚临床的盆腔炎性疾病。

盆腔炎性疾病临床表现广泛，有临床症状明显的轻度到重度的患者，也有“无症状”或“非典型”盆腔炎患者。若不能得到有效的治疗，急性往往转变成慢性，从而增加了治疗难度[7-10]。年轻妇女容易发生盆腔炎疾病可能与频繁性活动、宫颈柱状上皮异位、宫颈黏液机械防御功能较差有关，下生殖道感染如淋病奈瑟菌性宫颈炎、衣原体性子宫颈炎及细菌性阴道病与盆腔炎性疾病的发生密切相关。刮宫术、输卵管通液及造影术、宫腔镜检查等所致生殖道黏膜损伤、出血、坏死，导致下生殖道内源性病原体上行感染易引起盆腔炎性疾病。如果盆腔炎性疾病未得到及时正确的治疗，可能会发生一系列后遗症，即盆腔炎性疾病后遗症，严重影响了妇女的健康。目前。西医药尚无十分有效的治疗方法。

在中医学上，盆腔炎性疾病一般归属于“腹痛”“不孕”“带下病”等范畴，认为“瘀、热、湿”为主要病因，其中瘀滞贯穿始终[11-15]。根据该病的病因病机，本课题组自拟中药复方治疗盆腔炎性疾病，方中金银花和菊花具有清热解毒功效，紫花地丁、鱼腥草、蒲公英具有清热利湿功效；天葵子具有清热、解毒、消肿、散结、利尿作用，透骨草具有舒筋活络、祛风胜湿、活血止痛、软坚消痞的作用。路路通具有通经络、祛风湿、利水道的作用。以上诸药共奏清热、解毒、利湿的功效。现代药理研究表明[16-17]，紫花地丁对金黄色葡萄球菌及大肠埃希菌等具有抑制作用，鱼腥草、蒲公英、天葵子对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌及淋球菌具有良好的抑制作用。本研究采用中药保留灌肠法，能够促进药物至患者患处，借助血管扩张，从而促进患处对药物的吸收，达到消除炎症的效果。

机体对抗感染主要依靠免疫系统，T淋巴细胞亚群为主导的免疫反应，是免疫反应的中心环节。T淋巴细胞亚群的分类方法最常用的是根据细胞表面标志，利用单克隆抗体将其分为不同功能亚群。用CD4+和CD8+单克隆抗体可将外周淋巴器官或外周血中的T细胞分为CD4+、CD8+和CD4+/CD8+两个主要的亚群。现代临床研究证明[18]，CD4+在T淋巴细胞亚群中的比率升高，能促使机体细胞免疫功能增强。CD8+在机体免疫应答过程中起到的是免疫负调节作用，为抑制性的T淋巴细胞，CD4+/CD8+可直接反映机体细胞免疫功能状态[19-23]。CRP与其他炎症因子如白细胞总数、红细胞沉降率和多形核白细胞等具有密切相关性[24]。

本研究采用中药保留灌肠和药渣外敷的内外结合清热利湿法治疗盆腔炎性疾病，取得了较好的临床效果。研究结果显示：治疗后，观察组CD4+、CD4+/CD8+明显高于对照组，CD8+、CRP、WBC显著低于对照组，EQ-5D评分升高，VAS评分明显降低，观察组治疗后总有效率显著高于对照组。本研究提示采用内外结合清热利湿法具有抗炎、增强免疫力的作用，治疗盆腔炎性疾病临床疗效显著，具有重要的临床研究价值，值得推广。

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（收稿日期：2016-06-13 本文编辑：张瑜杰）