浅谈医疗设备计量检定时间安排

李翔，左宏，王建莉，李朝晖

解放军第二五一医院 医学工程科，河北 张家口 075000

浅谈医疗设备计量检定时间安排

李翔，左宏，王建莉，李朝晖

解放军第二五一医院 医学工程科，河北 张家口 075000

本文针对医疗设备计量检定中面临的问题，提出根据医院工作规律，合理安排检定时间，从而更好地开展计量工作。

医学计量管理；计量检定；检定周期；技术档案

0 引言

医疗器械计量管理是医院现代化管理的一个分支。医疗器械已经成为医疗质量管理、医疗风险防范和医疗成本控制的重要一环[1]。医疗器械计量准确是科学诊断和正确治疗的保证，也是科研分析的有效监督手段[2]。为保证医疗质量，就要抓好医疗器械计量管理，而抓好计量检定是其关键。

计量的基本任务是保证量值的准确可靠和计量单位的统一[3]，而计量器具的准确与否是靠科学正确的计量检定来保证的。如果医用计量仪器未能定期检定，就不能保证正确体现病情，轻者造成医生误诊误判，延误患者的治疗时间，重者会造成生命危险[4]。

强制检定是医疗计量管理的核心[5]，医院计量工作的重点就是要强化检定工作，做好计量器具周期检定工作。

1 计量周期检定工作中存在的问题

（1）检定工作与临床工作冲突。主要表现在与患者检查治疗冲突，与科室医疗及其他工作冲突。

（2）检定工作与保障工作冲突。因受人员限制，检定人员往往在科室内身兼数职，检定工作的开展，常会与科室日常维修和保障工作冲突，与医学工程科其他工作冲突。

（3）检定工作与标准器溯源冲突。标准器要进行溯源，且往往是异地溯源，时间会较长，一般需要10～30 d，会严重影响计量检定工作。

计量检定工作的最终目的是为了服务和保障临床，因此如何进一步做好医疗设备计量检定工作，提升服务保障水平、提高科室满意度，充分发挥医疗设备最佳效益仍是摆在我们面前的主要课题。

2 医院工作量变化规律探讨

在当前人力资源不足且无法在短期内明显改善的情况下，统筹安排检定时间对解决计量周期检定工作中的问题显得尤为重要。

为更好地统筹安排检定时间，现对某三甲医院2011年1月1日～2014年12月31日部分工作量统计数据进行了简要分析。

2.1 月度数据分析

从该院2011～2014年月平均日门诊量（图1）统计数据可以看出，该院各月门诊量变化受元旦、春节长假等因素影响，总体1、2月工作量较低，往往是全年最低点。每年春节后1个月工作量会有大幅增长，达到全年峰值，而后呈递减态势，一般到9月，会出现一个低点，而后小幅波动。对于同一年度月门诊量、月入院人数、月检查人次一般成正向关联变化，即月门诊量增加的月份，月入院人数、月检查人次也在增加。

图1 2011～2014年各月平均日门诊量变化曲线图

2.2 星期数据分析

从统计数据可以看出，按星期分析，一周工作量变动（表1）和连续8周工作量变化（图2）极其相似，说明在无特殊因素干扰的情况下，每周周一到周末工作量变动基本一致。门诊人数、入院人数、检查人次都是周一最多，而后逐渐减少，到周末降至最低，其中周五门诊和入院人数会有一小幅回升。

表1 2013年11月第一周医院工作量统计

图2 2013年11～12月连续8周工作量统计（按星期）

2.3 分时段数据分析

2.3.1 共用检查类设备分时段统计数据分析

分时段统计数据显示（图3），该院CT检查上午工作量明显高于下午，检查主要集中在上午前3个小时，到上午11时以后工作量会锐减，形成一个工作低点。下午14时开始工作量会有明显反弹，而后呈递减态势，直到下午17时工作量降至全天最低点。

该院核磁、放射、超声等工作量与CT工作量变化极其相似，非正课时间工作量更小，且规律性不强。

图3 2013年第1季度CT正课时间工作量统计（按时段）

2.3.2 按科室分时段统计数据分析

从统计数据（表2）可以看出，泌尿外科全天工作量都较大，只有11、17时工作量较低；妇产科工作量低点在8、11、17时，工作高峰在9、15时，呈M型分布；疼痛科工作量虽然有波动，但整体全天工作量都较小；消化内科、血液科上午工作量明显高于下午；骨科整体是一上班（8、14时）和将要下班时间工作量较低（11、17时），其他时间工作量较高；神经外科在16时有一明显工作量高峰，其他时间工作量变化较小；军人病房11、14、17时以后工作量较小，其他时间工作量较大；门诊全天工作量都较大，只有17时以后稍有低。同时可以看出，同一类科室工作量变化非常相似，如骨一科和骨二科、神外一科和神外二科。

以心电图工作量数据为例，见图4。在加大统计时间区间的情况下，同一科室按时段统计的工作量变化仍极其相似，因而，分时段工作量统计数据具有参考意义。

从统计数据可以看出，剔除个别偶发因素引起的工作量异常波动，科室工作量变化是有迹可循的。

表2 2013年第一季度部分科室心电图正课时间工作量统计（按时段单台）（人数）

图4 2013年第1、2季度门诊心电图正课时间工作量（按时段单台）

3 周期检定的时间安排

统筹安排工作时间是科学实施计量工作的根本[6]。针对计量周期检定工作中存在的问题，结合该院工作量数据特点，在检定周期要求内，根据工作时间、工作量等将检定时间作适当的调整，可以有效减少与科室工作冲突，能取得更好的效果[7]。

3.1 总体原则

（1）检定工作重点可安排到春节前1～2个月，以及9、10月科室工作量较少时，这样可以较好避开科室工作高峰。同时检定计划的制定要预留提前量，不能出现仪器设备超期检定。

（2）虽然早上8时左右，部分科室仪器设备使用率并不高，但因为此时正是科室查房、交班时间，所以尽量不安排在此时间段进行检定。11时以后工作人员会轮流就餐、休息，在此时段可安排送检，但不宜安排上门检定任务。同时不考虑节假日因素干扰，每周周一科室工作量最大，也应慎重安排检定任务。

（3）在巡修、保养的同时进行计量检定，可以极大地节省人力物力。由于该三甲医院的巡检巡修和保养工作相当一部分集中在节假日前，此时也是临床科室工作量较少的时候，可大幅减少对临床科室正常工作的干扰。对于部分设备也可在检修的同时进行检定，如高压氧舱的压力表检定，可选择在氧舱检修阶段，这样可以有效减少设备停机时间。

（4）标准器的溯源工作一般安排在年度工作任务最重，医疗器械使用率最高时段，此时不宜安排检定，是最佳的标准器溯源时间。同时要尽量避开节假日，因标准器的溯源，都是按工作日来计算的，如果正逢节假日，则标准器不在的时间会明显延长，从而影响科室工作。

3.2 分项安排

（1）影响范围大，工作负荷大的，优先安排检定。如CT、超声、DR、核磁等，尽量避免上午检定，最好是安排在休息时间或17时以后。

（2）需上门检定，但设备使用规律性不强，工作安排以时间段为主，可在1到2周内分批多次现场检定。如手术室、ICU和各类监护室等急救用的监护仪等。

（3）科室仪器设备使用有明显规律性的，选择工作量较小时安排检定。如科室的心电图机检定；工作量大的门诊、泌尿外科、妇产科、骨科等安排在17时以后；军人病房可安排在14时或17时以后；消化内科、血液科安排在下午进行检定；神经外科安排在除16时以外的其他时间段；而疼痛科和其他全天工作量较小的科室，可最后安排。又如体检科下午体检任务较少，体检用的B超、心电等仪器设备可安排在下午进行检定。

（4）科室配备充足或有备用设备，不会明显影响科室工作的，可安排科室送检。

（5）工作负荷较小，对科室工作影响不明显的，主要根据计量检定部门年度工作安排，在检定任务较少时完成，如体重秤。

4 结语

以上所述内容基于一个基本的前提，就是要有完备的技术档案，同时最好是有信息化程度较高的数据提取和分析能力。只有这样，才能真正实现合理安排检定时间，不断完善计量检定管理[8]。

当然，由于计量工作涉及部门多，仪器设备检定周期不同，协调困难，上述时间安排，只是一个基本的原则，在工作中还要根据实际情况，灵活处理。如对未能按期完成检定的，及时进行补检；对于部分重点保障科室如手术室、ICU，需要检定的设备，也可由科室提出申请，灵活安排检定时间；对新购设备随时安排检定,只有这样，才能进一步提升计量检定的管理水平和医院的医疗质量。

[1] 李伟,高丽达.医学计量工作的现状分析与对策[J].中国医学装备,2010,7(1):33-35.

[2] 王欢,林嫔,张文亮.基于医疗安全角度的医疗设备计量管理[J].中国医疗设备,2015,30(2):135-137.

[3] 刘瑞峰,孙友群,许金萍,等.关于做好计量器具检定工作的体会[J].现代测量与实验室管理,2012,(2):58-59.

[4] 张卫萍.浅议医疗计量器具的管理[J].中国新技术新产品,2012, (17):210.

[5] 葛广乾.浅谈医院计量器具监管及对策[J].科技信息,2011,(2):77-78.

[6] 张俊钰,张珉.浅谈医院计量、质控工作的科学实施[J].医疗装备,2012,25(1):46-47.

[7] 张良才,王艳丽,崔晓兰.完善医学计量机构及测量标准建设确保周期检定落到实处[J].医疗装备,2012,(2):39-40.

[8] 余璐,刘晓雯,邓厚斌,等.医疗设备质量控制体系的构建与实施[J].中国医疗器械杂志,2010,34(3):224-225．

Discussion on the Metrological Verification Schedule of Medical Equipment

LI Xiang, ZUO Hong, WANG Jian-li, LI Zhao-hui
Department of Medical Engineering, the 251 Hospital of the PLA, Zhangjiakou Hebei 075000, China

The paper aimed to solve the metrological verification problems of medical equipment and proposed that metrological verification can be carried out with improvement through reasonable time arrangement based on the hospital work regulation.

medical metrology management; metrological verification; verification interval; technical archives

TB9

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.03.044

1674-1633(2016)03-0152-03

2015-06-07

2015-07-09

作者邮箱：55603043@qq.com